Utvide kunnskap om og evaluere tjenester for fengslede gravide og postpartum kvinner i Arkansas
Growing Together: Utvide kunnskap om og evaluere tjenester for fengslede gravide og postpartum kvinner i Arkansas
Studieoversikt
Status
Status
Forhold
Forhold
Intervensjon / Behandling
Intervensjon / Behandling
Studietype
Studietype
Registrering (Faktiske)
Registrering
Fase
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Forente stater, 72205
- University of Arkansas for Medical Sciences
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Kvinner fengslet i statens fengselssystem i Arkansas
- 18 år eller eldre
- Kunne gi informert samtykke
- Gravid eller har født det siste året
Ekskluderingskriterier:
- Under 18 år
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Antall grupper / kohorter
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / KohortGruppe / Kohort |
Intervensjon / BehandlingIntervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Fødselsstøtte
Kvinner som melder seg inn i intervensjonsdelen av denne studien, vil motta fødselstøtteelementene de er kvalifisert for og velger å delta.
Mulige programelementer inkluderer prenatal utdanningsklasser, støttegruppe, ammingsprogram, Doula -støtte og foreldreklasser.
|
Det er 5 programkomponenter som kvinner kan motta som en del av fødselsstøtte: Prenatal utdanning - består av opptil 8 økter med opplæring om graviditet, fødsel og helse og velvære etter fødsel. Støttegruppe - semistrukturert gruppe som gir kvinner tid til å bearbeide svangerskapet og postpartum-relaterte erfaringer med andre kvinner som står overfor lignende utfordringer. Integrerer oppmerksomhetsøvelser, kognitive atferdsferdigheter og spesielle emner etter ønske fra gruppemedlemmer. Ammingsprogram - program for kvinner som ønsker å gi morsmelk til spedbarn som de er separert fra. Doula støtteprogram - 2 prenatale og 2 postnatale individuelle besøk med en doula som også vil gi kontinuerlig fødselsstøtte og støtte under separasjon fra spedbarn. Foreldreklasser - gruppetimer fokusert på å hjelpe kvinner med å lære foreldreferdigheter og (hvis aktuelt) oppfyller statlige krav for gjenforening med barn |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Programbruk
Tidsramme: Inntil 12 måneder etter levering
|
% av kvalifiserte kvinner som velger å melde seg på hver programkomponent
|
Inntil 12 måneder etter levering
|
|
Programakseptabilitet
Tidsramme: Inntil 12 måneder etter levering
|
Selvrapporter vurderinger av akseptabiliteten til hver programkomponent
|
Inntil 12 måneder etter levering
|
Sekundære resultatmål
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Depressive symptomer
Tidsramme: Inntil 12 måneder etter levering
|
Selvrapportscore på pasienthelsespørreskjema (PHQ-9)
|
Inntil 12 måneder etter levering
|
|
Depressive symptomer
Tidsramme: Inntil 12 måneder etter levering
|
Selvrapportscore på Edinburgh Postnatal Depression Scale
|
Inntil 12 måneder etter levering
|
|
PTSD-symptomer
Tidsramme: Inntil 12 måneder etter levering
|
Selvrapporteringsscore på PTSD-sjekkliste (PCL-5)
|
Inntil 12 måneder etter levering
|
|
Narkotika bruk
Tidsramme: Inntil 12 måneder etter levering
|
Binær selvrapportering for vanlige klasser av medikamenter
|
Inntil 12 måneder etter levering
|
|
Helserelatert livskvalitet
Tidsramme: Inntil 12 måneder etter levering
|
Selvrapporteringsscore på livskvalitetsskala (QOLS)
|
Inntil 12 måneder etter levering
|
|
Helserelatert livskvalitet
Tidsramme: Inntil 12 måneder etter levering
|
Selvrapporteringsscore på EQ-5D-5L
|
Inntil 12 måneder etter levering
|
|
Sosial støtte
Tidsramme: Inntil 12 måneder etter levering
|
Selvrapporteringsscore på flerdimensjonal skala for oppfattet sosial støtte
|
Inntil 12 måneder etter levering
|
|
Foreldrestress
Tidsramme: Inntil 12 måneder etter levering
|
Selvrapporteringsscore på Parenting Stress Index
|
Inntil 12 måneder etter levering
|
|
Foreldres følelse av kompetanse
Tidsramme: Inntil 12 måneder etter levering
|
Selvrapporteringsscore på Parenting Sense of Competence Scale
|
Inntil 12 måneder etter levering
|
|
Graviditetskomplikasjoner
Tidsramme: Fra innmeldingsdatoen til fødselsdatoen eller datoen for svangerskapstap eller svangerskapsavbrudd, avhengig av hva som kom først, vurdert opp til 50 uker
|
Kartgjennomgang for å fastslå tilstedeværelse/fravær av vanlige graviditetskomplikasjoner
|
Fra innmeldingsdatoen til fødselsdatoen eller datoen for svangerskapstap eller svangerskapsavbrudd, avhengig av hva som kom først, vurdert opp til 50 uker
|
|
Komplikasjoner ved fødsel
Tidsramme: Inntil 12 måneder etter levering
|
Kartgjennomgang for å fastslå tilstedeværelse/fravær av vanlige graviditetskomplikasjoner
|
Inntil 12 måneder etter levering
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Sponsor
Samarbeidspartnere
Samarbeidspartnere
Etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Melissa Zielinski, Phd, University of Arkansas
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Primær fullføring
Studiet fullført (Faktiske)
Studiet fullført
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Først lagt ut
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Sist oppdatering lagt ut
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
Andre studie-ID-numre
- 260265
- UL1TR003107 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .