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아칸소에 감금된 임산부 및 산후 여성을 위한 서비스에 대한 지식 확장 및 평가

2025년 7월 17일 업데이트: University of Arkansas

함께 성장하기: 아칸소에 수감된 임산부 및 산후 여성을 위한 서비스에 대한 지식 확장 및 평가

미국에 수감된 여성의 수는 지난 20년 동안 750% 이상, 즉 1980년 13,258명에서 2016년 111,616명으로 급격히 증가했습니다. Arkansas는 인구 100,000명당 92명의 여성을 수감하고 있으며, 이는 모든 주에서 평균 100,000명당 57명으로 전국에서 8번째로 높은 주입니다. 수감된 여성의 75% 이상이 가임기 여성이고 약 4%가 임신 중입니다. 그러나 아칸소에서 임신한 동안 수감된 여성의 인구에 대해서는 알려진 바가 거의 없습니다. 이러한 여성과 그 자녀의 결과, 수감 중에 받은 서비스와 관련하여 이러한 결과가 어떻게 다를 수 있는지를 포함합니다. 이 연구는 2014년 6월 1일부터 2019년 5월 31일까지 아칸소 주 교도소에 수감된 임산부의 건강 상태와 결과를 후향적으로 조사하기 위해 행정 데이터를 사용하여 아칸소 수감 여성에 대한 지식을 확장하는 것을 목표로 합니다(5- 연도 코호트, 목표 1). 그런 다음 임신 중에 아칸소에 수감된 여성의 결과와 관점에 대한 데이터를 위한 토대를 마련하고 후속적으로 분석할 것입니다(목표 2 및 3). 우리는 또한 Arkansas Department of Corrections와 UAMS 간의 협력을 통해 최근에 시작된 수감된 임산부를 위한 강화된 지원 프로그램 요소의 타당성과 수용 가능성을 이해하려고 노력할 것입니다.

연구 개요

상태

상태

현재 모집 상태 또는 확장 액세스 상태를 나타냅니다.
완전한

정황

정황

연구 중인 질병, 장애, 증후군, 질환 또는 부상입니다. ClinicalTrials.gov에서 조건에는 수명, 삶의 질 및 건강 위험과 같은 기타 건강 관련 문제도 포함될 수 있습니다.

개입 / 치료

개입 / 치료

임상 연구의 초점이 되는 프로세스 또는 작업입니다. 개입에는 약물, 의료 기기, 절차, 백신 및 조사 중이거나 이미 사용 가능한 기타 제품이 포함됩니다. 개입에는 교육이나 식이요법 및 운동 수정과 같은 비침습적 접근법도 포함될 수 있습니다.

연구 유형

연구 유형

임상 연구의 특성을 설명합니다. 연구 유형에는 중재 연구(임상 시험이라고도 함), 관찰 연구(환자 등록 포함) 및 확장된 액세스가 포함됩니다.
관찰

등록 (실제)

등록

임상 연구의 참가자 수. "예상" 등록은 연구원이 연구에 필요한 참가자의 목표 수입니다.
10

단계

단계

미국 식품의약국(FDA)에서 개발한 정의에 따라 약물 또는 생물학적 제품을 연구하는 임상 시험 단계입니다. 이 단계는 연구의 목적, 참가자 수 및 기타 특성을 기반으로 합니다. 초기 1단계(이전에는 0단계로 나열됨), 1단계, 2단계, 3단계 및 4단계의 5단계가 있습니다. 해당 없음은 장치 또는 행동 개입의 시험을 포함하여 FDA에서 정의한 단계가 없는 시험을 설명하는 데 사용됩니다.
  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, 미국, 72205
        • University of Arkansas for Medical Sciences

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

자격 기준

임상 연구에 참여하고자 하는 사람들이 충족해야 하는 주요 요구 사항 또는 그들이 가져야 할 특성. 자격 기준은 포함 기준(사람이 연구에 참여하는 데 필요함)과 제외 기준(사람이 참여하지 못하게 하는 것)으로 구성됩니다. 적격성 기준 유형에는 연구가 건강한 지원자를 받아들이는지, 연령 또는 연령 그룹 요구 사항이 있는지 또는 성별에 따라 제한되는지가 포함됩니다.

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

연구 인구는 다음과 같은 여성에 대한 행정 데이터로 구성 될 것입니다. 1) 2014 년 6 월 1 일부터 2019 년 5 월 31 일 사이에 Wrightsville 교도소의 호킨스 부서 (함께 성장하기 전에 5 년간의 코호트)와 2), 그 수감 중에 전 및/또는 사후 건강 관리 서비스를받은 사람.

설명

포함 기준:

  • 아칸소 주 교도소 시스템에 수감된 여성
  • 18세 이상
  • 정보에 입각한 동의를 할 수 있음
  • 지난 1년 동안 임신 또는 출산

제외 기준:

  • 18세 미만

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트

그룹/코호트

생물 의학 또는 건강 결과에 대해 평가되는 관찰 연구의 참가자 그룹 또는 하위 그룹입니다.
개입 / 치료

개입 / 치료

임상 연구의 초점이 되는 프로세스 또는 작업입니다. 개입에는 약물, 의료 기기, 절차, 백신 및 조사 중이거나 이미 사용 가능한 기타 제품이 포함됩니다. 개입에는 교육이나 식이요법 및 운동 수정과 같은 비침습적 접근법도 포함될 수 있습니다.
출산 지원
이 연구의 중재 부분에 등록한 여성은 자신이 자격을 갖추고 참여할 수있는 출산 지원 요소를 받게됩니다. 가능한 프로그램 요소에는 태아 교육 수업, 지원 그룹, 수유 프로그램, Doula 지원 및 육아 수업이 포함됩니다.
행동: 출산 지원

여성이 출산 지원의 일환으로 받을 수 있는 5가지 프로그램 구성요소가 있습니다.

산전 교육 - 임신, 출산, 산후 건강 및 웰니스에 대한 최대 8개의 교육 세션으로 구성됩니다.

지원 그룹 - 유사한 문제에 직면한 다른 여성과 함께 여성이 임신 및 산후 관련 경험을 처리할 시간을 제공하는 반구조화된 그룹입니다. 그룹 구성원이 요청한 대로 마음챙김 연습, 인지 행동 기술 및 특별 주제를 통합합니다.

수유 프로그램 - 분리된 유아에게 모유를 제공하고자 하는 여성을 위한 프로그램입니다.

Doula 지원 프로그램 - 지속적인 출산 지원과 영유아 분리 시 지원을 제공하는 Doula와 함께하는 산전 2회 및 산후 2회 개별 방문.

육아 수업 - 여성이 육아 기술을 배우고 (해당되는 경우) 자녀와의 재결합을 위한 주 요건을 충족하도록 돕는 데 중점을 둔 그룹 수업

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

주요 결과 측정

임상 연구 프로토콜에서 개입/치료의 효과를 평가하는 데 가장 중요한 계획된 결과 측정. 대부분의 임상 연구에는 하나의 주요 결과 측정이 있지만 일부는 둘 이상입니다.
결과 측정
측정값 설명
기간
프로그램 활용
기간: 배송 후 최대 12개월
각 프로그램 구성 요소에 등록하기로 선택한 적격 여성의 %
배송 후 최대 12개월
프로그램 수용 가능성
기간: 배송 후 최대 12개월
각 프로그램 구성 요소의 수용 가능성에 대한 자체 보고 등급
배송 후 최대 12개월

2차 결과 측정

2차 결과 측정

임상 연구 프로토콜에서 개입의 효과를 평가하기 위한 1차 결과 측정만큼 중요하지는 않지만 여전히 관심이 있는 계획된 결과 측정입니다. 대부분의 임상 연구에는 하나 이상의 2차 결과 측정이 있습니다.
결과 측정
측정값 설명
기간
우울 증상
기간: 배송 후 최대 12개월
환자 건강 설문지(PHQ-9)의 자가 보고 점수
배송 후 최대 12개월
우울 증상
기간: 배송 후 최대 12개월
Edinburgh Postnatal Depression Scale의 자가 보고 점수
배송 후 최대 12개월
PTSD 증상
기간: 배송 후 최대 12개월
PTSD 체크리스트(PCL-5)의 자가 보고 점수
배송 후 최대 12개월
약물 사용
기간: 배송 후 최대 12개월
일반적인 약물 종류에 대한 이진 자기 보고
배송 후 최대 12개월
건강 관련 삶의 질
기간: 배송 후 최대 12개월
삶의 질 척도(QOLS)에 대한 자가 보고 점수
배송 후 최대 12개월
건강 관련 삶의 질
기간: 배송 후 최대 12개월
EQ-5D-5L의 자가 보고 점수
배송 후 최대 12개월
사회적 지원
기간: 배송 후 최대 12개월
인지된 사회적 지원의 다차원 척도에 대한 자가 보고 점수
배송 후 최대 12개월
부모의 스트레스
기간: 배송 후 최대 12개월
육아 스트레스 지수 자가 보고 점수
배송 후 최대 12개월
부모의 능력 감각
기간: 배송 후 최대 12개월
양육 능력 척도의 자가 보고 점수
배송 후 최대 12개월
임신 합병증
기간: 등록일부터 출산일 또는 유산 또는 유산일 중 먼저 도래하는 날까지 50주까지 평가
일반적인 임신 합병증의 유무를 결정하기 위한 차트 검토
등록일부터 출산일 또는 유산 또는 유산일 중 먼저 도래하는 날까지 50주까지 평가
출산 합병증
기간: 배송 후 최대 12개월
일반적인 임신 합병증의 유무를 결정하기 위한 차트 검토
배송 후 최대 12개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

스폰서

연구를 시작하고 연구에 대한 권한과 통제권을 가진 조직 또는 사람.
University of Arkansas

협력자

협력자

임상 연구를 지원하는 스폰서 이외의 조직. 이 지원에는 자금 조달, 설계, 구현, 데이터 분석 또는 보고와 관련된 활동이 포함될 수 있습니다.
National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)

수사관

수사관

임상 연구에 참여하는 연구원. 관련 용어에는 사이트 주임 조사관, 사이트 하위 조사자, 연구 의자, 연구 책임자 및 연구 주임 조사관이 포함됩니다.
  • 수석 연구원: Melissa Zielinski, Phd, University of Arkansas

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

연구 시작

첫 번째 참가자가 임상 연구에 등록된 실제 날짜입니다. "예상" 연구 시작 날짜는 연구자가 연구 시작 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2021년 11월 19일

기본 완료 (실제)

기본 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정을 위한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 개입을 받은 날짜입니다. 임상 연구가 프로토콜에 따라 종료되었는지 또는 종료되었는지 여부는 이 날짜에 영향을 미치지 않습니다. 완료 날짜가 다른 1차 결과 측정이 둘 이상인 임상 연구의 경우 이 용어는 모든 1차 결과 측정에 대한 데이터 수집이 완료된 날짜를 나타냅니다. "예상" 기본 완료 날짜는 연구원이 연구의 기본 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2024년 1월 30일

연구 완료 (실제)

연구 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정, 2차 결과 측정 및 부작용(즉, 마지막 참가자의 마지막 방문)에 대한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 중재/치료를 받은 날짜입니다. "예상" 연구 완료 날짜는 연구원이 연구 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2024년 1월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

최초 제출

연구 후원자 또는 연구자가 최초로 ClinicalTrials.gov에 연구 기록을 제출한 날짜. 일반적으로 처음 제출한 날짜와 ClinicalTrials.gov에서 기록을 사용할 수 있는 날짜(첫 게시 날짜) 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2020년 5월 27일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

QC 기준을 충족하는 최초 제출

연구 스폰서 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록을 처음 제출한 날짜입니다. 의뢰자 또는 조사자는 NLM의 QC 검토 기준이 충족되기 전에 연구 기록을 한 번 이상 수정하고 제출해야 할 수 있습니다. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2020년 6월 5일

처음 게시됨 (실제)

처음 게시됨

National Library of Medicine(NLM) 품질 관리(QC) 검토가 완료된 후 ClinicalTrials.gov에서 연구 기록을 처음 사용할 수 있는 날짜입니다. 일반적으로 연구 후원자 또는 연구자가 연구 기록을 제출한 날짜와 처음 게시된 날짜 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2020년 6월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

마지막 업데이트 게시됨

ClinicalTrials.gov에서 연구 기록이 변경된 가장 최근 날짜. 연구 후원자 또는 연구자가 변경 사항을 ClinicalTrials.gov에 제출한 시점(마지막 업데이트 제출 날짜)과 마지막 업데이트 게시 날짜 사이에 지연이 있을 수 있습니다.
2025년 7월 22일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

연구 후원자 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록에 대한 변경 사항을 제출한 가장 최근 날짜. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2025년 7월 17일

마지막으로 확인됨

마지막으로 확인됨

연구 후원자 또는 조사자가 ClinicalTrials.gov에서 임상 연구에 대한 정보가 정확하고 최신 정보라고 확인한 가장 최근 날짜. 모집 상태가 모집인 연구인 경우; 아직 모집하지 않았습니다. 또는 활성, 비모집이 지난 2년 이내에 확인되지 않은 경우 연구의 모집 상태는 알 수 없음으로 표시됩니다.
2025년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

기타 연구 ID 번호

연구 후원자, 기금 제공자 또는 다른 사람이 임상 연구에 할당한 NCT 번호 이외의 식별자 또는 ID 번호. 이 번호에는 다른 시험 등록의 고유 식별자와 미국 국립보건원(National Institutes of Health) 보조금 번호가 포함될 수 있습니다.
  • 260265
  • UL1TR003107 (미국 NIH 보조금/계약)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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