Rozšíření znalostí o a hodnocení služeb pro vězněné těhotné ženy a ženy po porodu v Arkansasu
Společně rosteme: Rozšíření znalostí o a hodnocení služeb pro vězněné těhotné ženy a ženy po porodu v Arkansasu
Přehled studie
Postavení
Postavení
Podmínky
Podmínky
Intervence / Léčba
Intervence / Léčba
Typ studie
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Zápis
Fáze
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Spojené státy, 72205
- University of Arkansas for Medical Sciences
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ženy uvězněné ve státním vězeňském systému Arkansas
- 18 let nebo starší
- Umět dát informovaný souhlas
- Těhotná nebo v minulém roce porodila
Kritéria vyloučení:
- Ve věku do 18 let
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Počet skupin / kohort
Kohorty a intervence
Skupina / kohortaSkupina / kohorta |
Intervence / LéčbaIntervence / Léčba |
|---|---|
|
Podpora porodu
Ženy, které se připisují do intervenční části této studie, obdrží prvky podpory porodu, pro které jsou způsobilé a zvolí se.
Možné prvky programu zahrnují třídy prenatálního vzdělávání, skupinu podpory, laktační program, podporu podpory doula a rodičovské třídy.
|
V rámci podpory při porodu mohou ženy získat 5 programových složek: Prenatální vzdělávání – sestává až z 8 lekcí o těhotenství, porodu a poporodním zdraví a wellness. Podpůrná skupina – polostrukturovaná skupina, která ženám poskytuje čas na zpracování zkušeností s těhotenstvím a poporodním obdobím s jinými ženami, které čelí podobným problémům. Integruje cvičení všímavosti, kognitivně-behaviorální dovednosti a speciální témata podle požadavků členů skupiny. Laktační program - program pro ženy, které chtějí poskytovat mateřské mléko pro kojence, od kterých jsou odděleny. Podpůrný program duly - 2 předporodní a 2 poporodní individuální návštěvy s dulou, která zároveň poskytne nepřetržitou podporu při porodu a podporu při odloučení od kojenců. Rodičovské kurzy - skupinové kurzy zaměřené na pomoc ženám osvojit si rodičovské dovednosti a případně splnit státní požadavky na sloučení s dětmi |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Využití programu
Časové okno: Až 12 měsíců po dodání
|
% oprávněných žen, které se rozhodnou přihlásit do každé složky programu
|
Až 12 měsíců po dodání
|
|
Přijatelnost programu
Časové okno: Až 12 měsíců po dodání
|
Vlastní hodnocení přijatelnosti každé součásti programu
|
Až 12 měsíců po dodání
|
Sekundární výstupní opatření
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Příznaky deprese
Časové okno: Až 12 měsíců po dodání
|
Samostatná skóre v dotazníku o zdraví pacienta (PHQ-9)
|
Až 12 měsíců po dodání
|
|
Příznaky deprese
Časové okno: Až 12 měsíců po dodání
|
Výsledky self-report na Edinburghské škále postnatální deprese
|
Až 12 měsíců po dodání
|
|
Příznaky PTSD
Časové okno: Až 12 měsíců po dodání
|
Vlastní hlášení skóre na kontrolním seznamu PTSD (PCL-5)
|
Až 12 měsíců po dodání
|
|
Užívání drog
Časové okno: Až 12 měsíců po dodání
|
Binární vlastní hlášení pro běžné skupiny léků
|
Až 12 měsíců po dodání
|
|
Kvalita života související se zdravím
Časové okno: Až 12 měsíců po dodání
|
Skóre self-report na stupnici kvality života (QOLS)
|
Až 12 měsíců po dodání
|
|
Kvalita života související se zdravím
Časové okno: Až 12 měsíců po dodání
|
Self-report skóre na EQ-5D-5L
|
Až 12 měsíců po dodání
|
|
Sociální podpora
Časové okno: Až 12 měsíců po dodání
|
Self-report skóre na Multidimenzionální škále vnímané sociální podpory
|
Až 12 měsíců po dodání
|
|
Rodičovský stres
Časové okno: Až 12 měsíců po dodání
|
Sebehodnocení skóre na indexu rodičovského stresu
|
Až 12 měsíců po dodání
|
|
Rodičovský smysl pro kompetence
Časové okno: Až 12 měsíců po dodání
|
Sebehodnocení skóre na stupnici rodičovského smyslu pro kompetence
|
Až 12 měsíců po dodání
|
|
Těhotenské komplikace
Časové okno: Od data zápisu do data porodu nebo data ztráty nebo ukončení těhotenství, podle toho, co nastane dříve, se hodnotí do 50 týdnů
|
Přehled grafu k určení přítomnosti/nepřítomnosti běžných těhotenských komplikací
|
Od data zápisu do data porodu nebo data ztráty nebo ukončení těhotenství, podle toho, co nastane dříve, se hodnotí do 50 týdnů
|
|
Porodní komplikace
Časové okno: Až 12 měsíců po dodání
|
Přehled grafu k určení přítomnosti/nepřítomnosti běžných těhotenských komplikací
|
Až 12 měsíců po dodání
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Sponzor
Spolupracovníci
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Melissa Zielinski, Phd, University of Arkansas
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Primární dokončení
Dokončení studie (Aktuální)
Dokončení studie
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
První zveřejněno
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Poslední zveřejněná aktualizace
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
Další identifikační čísla studie
- 260265
- UL1TR003107 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .