ACLF-HBVにおけるテノホビルによる単剤療法と比較したテノホビルへの糞便微生物叢移植（FMT）および血漿交換の追加の有効性

慢性肝不全で急性を発症した HBV 再活性化患者を対象に、テノホビル単独療法と比較したテノホビルへの FMT および血漿交換の追加の有効性を研究するランダム化比較試験。

この研究では、選択基準を満たす患者は、テノホビルを受けるか、テノホビルと一緒に FMT + 血漿交換を受けるかのいずれかに無作為に割り付けられます。 血液サンプルと便サンプルが採取され、それに応じて分析が行われます。患者は 90 日間追跡されます。MELD、APACHE、SOFA スコアが計算されます。次に統計分析が行われ、血漿交換と FMT の追加が利益をもたらすかどうかが比較されます。テノホビル治療のみに。

修業年限：2年

介入：

グループ A の患者は、1 日 1 回経口で T.Tenofovir [抗ウイルス剤] 300mg を受け取ります。

グループ B の患者は、血漿交換 2 セッションを隔日で受け、続いて 7 日間 FMT とテノホビル [抗ウイルス] 300mg PO を 1 日 1 回受けます。

静脈内抗生物質は、これらの患者の感染リスクが高いため、経験的に研究に含まれるすべての患者に投与されます。 敗血症の患者は研究から除外されます。

FMTの方法論 - FMTの3時間前にドナーから新鮮な便[30g]を採取する。 滅菌０．９Ｎ生理食塩水１５０ｍＬをサンプルに添加し、ブレンダーでホモジナイズする。 均一な懸濁液になるまで、20 ～ 30 秒のパルスで 3 回続けます。 メンブレンフィルター（330µm）でゆっくりとろ過し、十分な時間を与えます。 ろ過を 3 回繰り返す。 患者は 4 時間 NPO に収容されます。 点眼前.100 mlの新鮮な濾液を経鼻空腸管から5～10分かけて7日間投与する。患者を45°で4時間横たえておく。 通常の食事は、手順の2時間後に与えられます。 IV抗生物質は、敗血症の場合には施設のプロトコルに従って継続されます。

血漿交換の方法 [PE] - 循環アクセスは、患者の大腿静脈を介してダブル ルーメン カテーテルを介して確立されます。 総交換血漿量は 2500 ～ 3500 mL になり、血漿交換速度は 20 ～ 25 mL/min になります。 新鮮凍結血漿 (FFP) は、ILBS 血液銀行から提供されます。 デキサメタゾン (5 mg) とヘパリン (2500 U) は、PE の前に定期的に注射されます。 ヘパリンは、20〜50 mgの硫酸プロタミンの注射により、PEの終わりに中和されます。 PE は隔日で合計 2 セッション繰り返されます。

• 低カルシウム血症
• 低カリウム血症
• 代謝性アルカローシス
• 低血圧
• アナフィラキシー
• トラリ テノホビル テノホビル
• 可逆的な近位尿細管毒性。
• 骨密度の低下
• ミトコンドリア毒性の徴候 (すなわち、神経障害、筋障害、乳酸アシドーシス)

学習規則の停止:

• 軽度の薬物反応を除くアレルギー反応
• 動脈性低血圧またはショック/高血圧の発症
• 不整脈
• 治療中の臓器不全の発症または進行
• 輸血関連の肺損傷
• コントロールされていない出血またはDIC
• 重度の電解質異常（k+<2.5または>5.5）
• 発作/テタニー
• -移植を受けている、または移植のためにリストされている患者