在 ACLF-HBV 中，粪便微生物群移植 (FMT) 和血浆交换联合替诺福韦与替诺福韦单一疗法的疗效比较

一项随机对照试验，旨在研究在慢性肝衰竭后发展为急性 HBV 再激活患者中，与替诺福韦单药治疗相比，在替诺福韦基础上加入 FMT 和血浆置换的疗效。

在这项研究中，符合纳入标准的患者将被随机分配接受替诺福韦或 FMT + 血浆置换和替诺福韦。 将采集血液样本和粪便样本并进行相应分析。跟踪患者 90 天，计算 MELD、APACHE 和 SOFA 评分。然后进行统计分析，以确定是否添加血浆置换和 FMT 增加了益处比较以替诺福韦单药治疗。

学习年限：2年

干涉：

A 组患者每天口服一次 T.Tenofovir [抗病毒] 300 毫克。

B 组患者将隔天接受血浆置换 2 次，然后接受 FMT 7 天，每天一次替诺福韦 [抗病毒] 300mg PO。

由于这些患者的感染风险很高，因此将凭经验向研究中包括的所有患者静脉注射抗生素。 脓毒症患者被排除在研究之外。

FMT 的方法 - 新鲜粪便 [30 g] 在 FMT 前 3 小时内从供体获得。 将 150 mL 无菌 0.9N 盐水添加到样品中并在搅拌器中均化。 以 20-30 秒的脉冲持续 3 次，直至均匀悬浮。 使用膜过滤器 (330µm) 进行缓慢过滤，以提供足够的时间。 过滤重复3次。 患者保持 NPO 4 小时。 滴注前.100 在 5-10 分钟内通过鼻空肠管给予 7 毫升新鲜滤液，持续 7 天。患者保持 45° 斜躺 4 小时。 手术 2 小时后给予正常饮食。 在败血症的情况下，按照机构方案继续静脉注射抗生素。

血浆置换方法 [PE] - 将通过患者股静脉通过双腔导管建立循环通路。 总交换血浆体积为 2500-3500 mL，血浆交换速率为 20-25 mL/min。 新鲜冰冻血浆 (FFP) 将由 ILBS 血库提供。 PE 前常规注射地塞米松 (5 mg) 和肝素 (2500 U)。 肝素将在 PE 结束时通过注射 20-50 毫克硫酸鱼精蛋白来中和。 PE 将隔天重复进行，总共 2 次 不利影响： FMT FMT - 喉咙痛和吞咽困难继发于鼻胃管插入

• 低钙血症
• 低钾血症
• 代谢性碱中毒
• 低血压
• 过敏反应
• TRALI 替诺福韦 替诺福韦
• 可逆性近端肾小管毒性。
• 骨矿物质密度降低
• 线粒体毒性表现（即神经病、肌病、乳酸性酸中毒

研究停止规则：

• 除轻微药物反应外的过敏反应
• 动脉低血压或休克/高血压的发展
• 心律失常
• 治疗期间器官衰竭的发展或进展
• 输血相关肺损伤
• 不受控制的出血或 DIC
• 严重电解质紊乱（k+<2.5 或 >5.5）
• 癫痫发作/手足抽搐
• 正在接受或列入移植名单的患者