Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A fekális mikrobiota transzplantáció (FMT) és a plazmacsere Tenofovirhoz való hozzáadásának hatékonysága a tenofovirral végzett monoterápiához képest ACLF-HBV-ben

2022. január 27. frissítette: Institute of Liver and Biliary Sciences, India

Véletlenszerű, kontrollált vizsgálat az FMT és a plazmacsere tenofovirhoz való hozzáadásának hatékonyságát a tenofovir monoterápiával összehasonlítva olyan HBV-reaktivált betegeknél, akiknél akut krónikus májelégtelenség alakul ki.

Ebben a vizsgálatban azokat a betegeket, akik megfelelnek a felvételi kritériumoknak, randomizálják, hogy Tenofovirt vagy FMT+plazmacserét kapjanak Tenofovirral együtt. Vérmintákat és székletmintákat vesznek, és ennek megfelelően analízist végeznek. A betegeket 90 napon keresztül követik a MELD, az APACHE és a SOFA pontszámok. Ezután statisztikai elemzést végeznek annak megállapítására, hogy a plazmacsere és az FMT hozzáadása növeli-e az előnyöket az összehasonlításhoz egyedül tenofovir-kezelésre.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Állapot

Az aktuális toborzási állapotot vagy a kiterjesztett hozzáférési állapotot jelzi.
Toborzás

Körülmények

Körülmények

A vizsgált betegség, rendellenesség, szindróma, betegség vagy sérülés. A ClinicalTrials.gov oldalon a feltételek más, egészséggel kapcsolatos kérdéseket is tartalmazhatnak, például az élettartamot, az életminőséget és az egészségügyi kockázatokat.

Beavatkozás / kezelés

Beavatkozás / kezelés

Olyan folyamat vagy művelet, amely egy klinikai vizsgálat középpontjában áll. A beavatkozások magukban foglalják a gyógyszereket, orvosi eszközöket, eljárásokat, oltóanyagokat és egyéb olyan termékeket, amelyek vizsgálat alatt állnak vagy már rendelkezésre állnak. A beavatkozások magukban foglalhatnak nem invazív megközelítéseket is, mint például az oktatás vagy az étrend és a testmozgás módosítása.

Részletes leírás

Véletlenszerű, kontrollált vizsgálat az FMT és a plazmacsere tenofovirhoz való hozzáadásának hatékonyságát a tenofovir monoterápiával összehasonlítva olyan HBV-reaktivált betegeknél, akiknél akut krónikus májelégtelenség alakul ki.

Ebben a vizsgálatban azokat a betegeket, akik megfelelnek a felvételi kritériumoknak, randomizálják, hogy Tenofovirt vagy FMT+plazmacserét kapjanak Tenofovirral együtt. Vérmintákat és székletmintákat vesznek, és ennek megfelelően analízist végeznek. A betegeket 90 napon keresztül követik a MELD, az APACHE és a SOFA pontszámok. Ezután statisztikai elemzést végeznek annak megállapítására, hogy a plazmacsere és az FMT hozzáadása növeli-e az előnyöket az összehasonlításhoz egyedül tenofovir-kezelésre.

Tanulmányi idő: 2 év

Közbelépés:

Az A csoportba tartozó betegek 300 mg T. Tenofovir [antivirális] adagot kapnak szájonként naponta egyszer.

A B csoportba tartozó betegek váltakozó napon 2 alkalommal kapnak plazmacserét, majd 7 napon keresztül FMT-t és naponta egyszer 300 mg Tenofovir [antivirális] PO-t.

Az empirikus vizsgálatba bevont összes beteg intravénás antibiotikumot kap, mivel ezeknél a betegeknél nagy a fertőzésveszély. A szepszisben szenvedő betegeket kizárják a vizsgálatból.

Az FMT módszertana – A friss széklet [30 g] olyan donortól származik, amely kevesebb, mint 3 órával az FMT előtt történt. 150 ml steril 0,9 N sóoldatot adunk a mintához, és keverőben homogenizáljuk. 3-szor 20-30 másodperces impulzusokkal folytatjuk, amíg homogén szuszpenziót nem kapunk. A lassú szűrést membránszűrővel (330 µm) végezzük, hogy megfelelő időt kapjunk. A szűrést háromszor megismételjük. A beteget 4 órán keresztül NPO-ban tartják. az instilláció előtt .100 ml friss szűrletet adunk be 7 napon keresztül naso-jejunális szondán keresztül 5-10 perc alatt. A beteget 4 órán át 45°-on fekvő helyzetben tartjuk. A normál étrendet 2 órás eljárás után adják. Szepszis esetén az iv. antibiotikum adását az intézményi protokoll szerint folytatjuk.

A plazmacsere módszertana [PE] - A vérkeringést a páciens femorális vénáján keresztül, dupla lumen katéteren keresztül biztosítják. A teljes kicserélt plazmatérfogat 2500-3500 ml, a plazmacsere sebessége pedig 20-25 ml/perc. A frissen fagyasztott plazmát (FFP) az ILBS Vérbank szállítja. A dexametazont (5 mg) és a heparint (2500 E) rutinszerűen adják be a PE előtt. A heparint a PE végén semlegesítjük 20-50 mg protamin-szulfát injekcióval. A PE másodlagosan megismétlődik, összesen 2 alkalomig. Káros hatások: FMT FMT - Torokfájás és degluticiós nehézség, másodlagos orr-gyomorszonda behelyezése miatt Plazmacsere PE

  • Hipokalcémia
  • Hipokalémia
  • Metabolikus alkalózis
  • Hipotenzió
  • Anafilaxia
  • TRALI TENOFOVIR Tenofovir
  • Reverzibilis proximális vese tubuláris toxicitás.
  • Csökkentett csontsűrűség
  • A mitokondriális toxicitás megnyilvánulásai (azaz neuropátia, myopathia, tejsavas acidózis

A tanulás leállításának szabálya:

  • Allergiás reakciók, kivéve az enyhe gyógyszeres reakciókat
  • Artériás hipotenzió vagy sokk kialakulása/Hypertonia
  • Szívritmuszavarok
  • Szervi elégtelenség kialakulása vagy progressziója a terápia során
  • Transzfúzióval összefüggő tüdősérülés
  • Kontrollálatlan vérzés vagy DIC
  • Súlyos diszelektrolitémia (k+<2,5 vagy >5,5)
  • Rohamok/tetánia
  • Transzplantáció alatt álló vagy transzplantációra listázott betegek

Tanulmány típusa

Tanulmány típusa

A klinikai vizsgálat természetét írja le. A vizsgálati típusok közé tartoznak az intervenciós vizsgálatok (más néven klinikai vizsgálatok), a megfigyeléses vizsgálatok (beleértve a betegnyilvántartásokat) és a kiterjesztett hozzáférés.
Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

Beiratkozás

Egy klinikai vizsgálatban résztvevők száma. A „várható” beiratkozás a résztvevők azon célszáma, amelyre a kutatóknak szüksége van a vizsgálathoz.
70

Fázis

Fázis

Egy gyógyszert vagy biológiai terméket tanulmányozó klinikai vizsgálat szakasza az Egyesült Államok Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hatósága (FDA) által kidolgozott definíciók alapján. A fázis a vizsgálat célkitűzésén, a résztvevők számán és egyéb jellemzőken alapul. Öt fázis van: 1. korai fázis (korábban 0. fázisként szerepelt), 1. fázis, 2. fázis, 3. fázis és 4. fázis. A Nem alkalmazható az FDA által meghatározott fázisok nélküli kísérletek leírására szolgál, beleértve az eszközök vagy viselkedési beavatkozások kipróbálását.
  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • India
    • Delhi
      • New Delhi, Delhi, India, 110070
        • Toborzás
        • Institute of Liver & Biliary Sciences

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Jogosultsági kritériumok

Azok a kulcsfontosságú követelmények, amelyeknek a klinikai vizsgálatban részt venni kívánó személyeknek meg kell felelniük, vagy a jellemzőkkel kell rendelkezniük. A jogosultsági kritériumok egyaránt tartalmaznak felvételi kritériumokat (amelyek szükségesek ahhoz, hogy egy személy részt vegyen a vizsgálatban) és kizárási kritériumokból (amelyek megakadályozzák a személy részvételét). A jogosultsági kritériumok típusai közé tartozik, hogy a vizsgálatba egészséges önkénteseket fogadnak-e be, vannak-e életkori vagy korcsoportos követelmények, vagy nem korlátozza-e.

Tanulmányozható életkorok

18 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Életkor - 18-75 év
  • ACLF - HBV reaktivációban szenvedő betegek az APASL irányelvei szerint.
  • MELD <30 AKI-VAL,HE
  • MELD < 30 EXTRAHEPATIS HIBA NÉLKÜL

Kizárási kritériumok:

  • MELD > 30
  • Együtt létező hepatitis A,E,D
  • HCC
  • Vérmérgezés
  • Alkoholfogyasztás, kábítószer-használat, HIV, IBD, krónikus székrekedés vagy hasmenés
  • plazma, protamin vagy heparin allergia,
  • Aktív vérzés vagy disszeminált intravaszkuláris koaguláció (DIC)
  • Instabil hemodinamika (pl. vérnyomás <90/60 Hgmm, pulzusszám >100 bpm),
  • Agyi vagy szívinfarktus
  • Terhesség

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar

Résztvevő csoport / kar

A klinikai vizsgálatban résztvevők csoportja vagy alcsoportja, amely a vizsgálati protokoll szerint meghatározott beavatkozást/kezelést kap, vagy nem kap beavatkozást.
Beavatkozás / kezelés

Beavatkozás / kezelés

Olyan folyamat vagy művelet, amely egy klinikai vizsgálat középpontjában áll. A beavatkozások magukban foglalják a gyógyszereket, orvosi eszközöket, eljárásokat, oltóanyagokat és egyéb olyan termékeket, amelyek vizsgálat alatt állnak vagy már rendelkezésre állnak. A beavatkozások magukban foglalhatnak nem invazív megközelítéseket is, mint például az oktatás vagy az étrend és a testmozgás módosítása.
KÍSÉRLETI: plazmacsere+Tenofovir+FMT
Az alanyok felváltva 2 alkalommal kapnak plazmacserét, majd 7 napon keresztül FMT-t és naponta egyszer 300 mg Tenofovir [antivirális] PO-t.
Biológiai: Plazmacsere
Plazmacsere 2 alkalom váltakozva naponta, majd FMT 7 napig és Tenofovir [vírusellenes] 300 mg PO naponta egyszer.
Drog: Tenofovir
Tenofovir [vírusellenes] 300 mg PO naponta egyszer.
Egyéb: Széklet Mircobiota átültetése
FMT 7 napig
ACTIVE_COMPARATOR: Tenofovir
TablettaTenofovir [vírusellenes] 300 mg per os naponta egyszer
Drog: Tenofovir
Tenofovir [vírusellenes] 300 mg PO naponta egyszer.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Elsődleges eredményintézkedések

A klinikai vizsgálat protokolljában az a tervezett eredménymérték, amely a legfontosabb a beavatkozás/kezelés hatásának értékeléséhez. A legtöbb klinikai vizsgálatnak egy elsődleges kimeneti mérőszáma van, de vannak olyanok is, amelyek egynél többet is tartalmaznak.
Eredménymérő
Időkeret
Teljes túlélés mindkét csoportban
Időkeret: 28. nap
28. nap

Másodlagos eredményintézkedések

Másodlagos eredményintézkedések

A klinikai vizsgálat protokolljában egy tervezett eredménymérő, amely nem olyan fontos, mint az elsődleges eredménymérő a beavatkozás hatásának értékeléséhez, de még mindig érdekes. A legtöbb klinikai vizsgálatnak több másodlagos kimeneti mérőszáma van.
Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Teljes túlélés mindkét csoportban
Időkeret: 3 hónap
3 hónap
A HBV DNS szintjének csökkenése
Időkeret: 14 nap
14 nap
A HBV DNS szintjének csökkenése
Időkeret: 60 nap
60 nap
A HBV DNS szintjének csökkenése
Időkeret: 90 nap
90 nap
CTP pontszám csökkenés mindkét csoportban
Időkeret: 14 nap
A CTP pontszám 5 és 15 között mozog 5=jó 15=legrosszabb
14 nap
CTP pontszám csökkenés mindkét csoportban
Időkeret: 30 nap
A CTP pontszám 5 és 15 között mozog 5=jó 15=legrosszabb
30 nap
CTP pontszám csökkenés mindkét csoportban
Időkeret: 60 nap
A CTP pontszám 5 és 15 között mozog 5=jó 15=legrosszabb
60 nap
CTP pontszám csökkenés mindkét csoportban
Időkeret: 90 nap
A CTP pontszám 5 és 15 között mozog 5=jó 15=legrosszabb
90 nap
A MELD pontszám csökkenése mindkét csoportban
Időkeret: 14 nap
A MELD pontszám 6 és 40 között mozog 6=jó 40=legrosszabb
14 nap
A MELD pontszám csökkenése mindkét csoportban
Időkeret: 30 nap
A MELD pontszám 6 és 40 között mozog 6=jó 40=legrosszabb
30 nap
A MELD pontszám csökkenése mindkét csoportban
Időkeret: 60 nap
A MELD pontszám 6 és 40 között mozog 6=jó 40=legrosszabb
60 nap
A MELD pontszám csökkenése mindkét csoportban
Időkeret: 90 nap
A MELD pontszám 6 és 40 között mozog 6=jó 40=legrosszabb
90 nap
Azon betegek százalékos aránya, akiknél javult a májelégtelenség, a MELD Na és CTP pontszámok alapján számítva.
Időkeret: 14 nap
14 nap
Azon betegek százalékos aránya, akiknél javult a májelégtelenség, a MELD Na-val számított
Időkeret: 30 nap
30 nap
A májelégtelenségben javuló betegek százalékos aránya CTP-pontszámok alapján.
Időkeret: 30 nap
30 nap
Azon betegek százalékos aránya, akiknél javult a májelégtelenség, a MELD Na-val számított
Időkeret: 60 nap
60 nap
A májelégtelenségben javuló betegek százalékos aránya CTP-pontszámok alapján.
Időkeret: 60 nap
60 nap
Azon betegek százalékos aránya, akiknél javult a májelégtelenség, a MELD Na-val számított.
Időkeret: 90 nap
90 nap
A májelégtelenségben javuló betegek százalékos aránya CTP-pontszámok alapján.
Időkeret: 90 nap
90 nap
A mikrobióta profil változása mindkét csoportban
Időkeret: 10 nap
10 nap
A mikrobióta profil változása mindkét csoportban
Időkeret: 30 nap
30 nap
A mikrobióta profil változása mindkét csoportban
Időkeret: 60 nap
60 nap
A mikrobióta profil változása mindkét csoportban
Időkeret: 90 nap
90 nap
Változás a plazma citokin profiljában mindkét csoportban
Időkeret: 10 nap
10 nap
Változás a plazma citokin profiljában mindkét csoportban
Időkeret: 28 nap
28 nap
Változás a plazma citokin profiljában mindkét csoportban
Időkeret: 60 nap
60 nap
A nemkívánatos eseményeket szenvedő betegek száma mindkét csoportban
Időkeret: 90 nap
90 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Szponzor

A vizsgálatot kezdeményező szervezet vagy személy, aki felhatalmazással és ellenőrzéssel rendelkezik a vizsgálat felett.
Institute of Liver and Biliary Sciences, India

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

Tanulmány kezdete

Az a tényleges dátum, amikor az első résztvevőt bevonták egy klinikai vizsgálatba. A „várható” vizsgálat kezdő dátuma az a dátum, amelyről a kutatók úgy gondolják, hogy a vizsgálat kezdő dátuma lesz.
2020. június 22.

Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)

Elsődleges befejezés

Az a dátum, amikor a klinikai vizsgálat utolsó résztvevőjét megvizsgálták, vagy beavatkozást kapott az elsődleges eredménymérő végső adatainak összegyűjtésére. Ezt a dátumot nem befolyásolja, hogy a klinikai vizsgálat a protokollnak megfelelően fejeződött be, vagy befejeződött. Azoknál a klinikai vizsgálatoknál, amelyekben egynél több elsődleges kimeneti mérőszám eltérő befejezési dátummal szerepel, ez a kifejezés azt a dátumot jelenti, amikor az összes elsődleges eredménymérő adatgyűjtés befejeződik. A „várható” elsődleges befejezési dátum az a dátum, amelyről a kutatók úgy gondolják, hogy a vizsgálat elsődleges befejezési dátuma lesz.
2022. június 10.

A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)

A tanulmány befejezése

Az a dátum, amikor a klinikai vizsgálat utolsó résztvevőjét megvizsgálták vagy beavatkozást/kezelést kapott az elsődleges kimenetel mérésére, a másodlagos kimenetel mérésére és a nemkívánatos eseményekre vonatkozó végső adatok összegyűjtésére (azaz az utolsó résztvevő utolsó látogatása). A „várható” vizsgálat befejezési dátuma az a dátum, amely a kutatók szerint a vizsgálat befejezésének dátuma lesz.
2022. június 10.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

Először benyújtva

Az a dátum, amikor a vizsgálat szponzora vagy a vizsgáló először benyújtotta a vizsgálati rekordot a ClinicalTrials.gov webhelynek. Általában néhány napos késés telik el az első benyújtás dátuma és a rekord elérhetősége között a ClinicalTrials.gov oldalon (az első közzététel dátuma).
2020. június 4.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

Az a dátum, amikor a vizsgálat szponzora vagy a vizsgáló először benyújtja a National Library of Medicine (NLM) minőségellenőrzési (QC) felülvizsgálati kritériumainak megfelelő vizsgálati rekordot. Előfordulhat, hogy a megbízónak vagy a vizsgálónak egy vagy több alkalommal felül kell vizsgálnia és be kell nyújtania a vizsgálati jegyzőkönyvet, mielőtt az NLM minőségellenőrzési felülvizsgálati kritériumai teljesülnek. A szponzor vagy a vizsgáló felelőssége annak biztosítása, hogy a vizsgálati rekord összhangban legyen az NLM minőségellenőrzési felülvizsgálati kritériumaival.
2020. június 12.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

Első közzététel

Az a dátum, amikor a vizsgálati rekord először elérhető volt a ClinicalTrials.gov oldalon, miután a National Library of Medicine (NLM) minőségellenőrzési (QC) felülvizsgálata befejeződött. Általában néhány napos késés telik el a vizsgálat szponzora vagy a vizsgáló által a vizsgálati jegyzőkönyv benyújtása és az első közzététel dátuma között.
2020. június 16.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

Utolsó frissítés közzétéve

A legutóbbi dátum, amikor a vizsgálati rekord módosításait elérhetővé tették a ClinicalTrials.gov oldalon. Előfordulhat, hogy a módosításokat a vizsgálat szponzora vagy vizsgálója benyújtotta a ClinicalTrials.gov oldalra (az utolsó frissítés benyújtásának dátuma) és az utolsó frissítés közzétételének dátuma között.
2022. január 31.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

Az a legutóbbi dátum, amikor a vizsgálat szponzora vagy a vizsgáló olyan változtatásokat nyújtott be a vizsgálati rekordon, amelyek összhangban vannak a National Library of Medicine (NLM) minőség-ellenőrzési (QC) felülvizsgálati kritériumaival. A szponzor vagy a vizsgáló felelőssége annak biztosítása, hogy a vizsgálati rekord összhangban legyen az NLM minőségellenőrzési felülvizsgálati kritériumaival.
2022. január 27.

Utolsó ellenőrzés

Utolsó ellenőrzés

A legutóbbi dátum, amikor a vizsgálat szponzora vagy a vizsgáló megerősítette, hogy a ClinicalTrials.gov oldalon egy klinikai vizsgálattal kapcsolatos információ pontos és aktuális. Ha egy tanulmány toborzási státuszú toborzás; még nem toboroz; vagy aktív, az elmúlt 2 évben nem erősítették meg a toborzást, a vizsgálat felvételi státusza ismeretlenként jelenik meg.
2022. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

Egyéb vizsgálati azonosító számok

Az NCT-számtól eltérő azonosítók vagy azonosítószámok, amelyeket a vizsgálat szponzora, finanszírozói vagy mások rendeltek hozzá a klinikai vizsgálathoz. Ezek a számok tartalmazhatnak más vizsgálati nyilvántartásokból származó egyedi azonosítókat és a National Institute of Health támogatási számait.
  • ILBS-ACLF-05

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Cookie-beállítások

Sütiket használunk annak biztosítására, hogy a legjobb élményt nyújtsuk Önnek weboldalunkon. További részletekért olvassa el adatvédelmi és sütikre vonatkozó irányelveinket. ...>>>Bármikor megváltoztathatja preferenciáit vagy visszavonhatja beleegyezését, törölve a cookie-kat webhelyéről vagy számítógépéről az irányelvek szerint. Kérjük, fogadja el, és válassza ki a kívánt beállításokat az alábbi "Beállítások kezelése" szakasz megfelelő négyzeteinek bejelölésével. Kérjük, figyelmesen olvassa el Általános Szerződési Feltételeinket, mielőtt folytatja a webhely bármely részének használatát.
«Beállítások kezelése