新型コロナウイルス感染症に対する間葉系幹細胞注入

すべての患者には、1 日目と 7 日目 (必要な場合) に 2x10^6 細胞/kg が投与されます。 研究は 2 つのフェーズに分けて行われます。 第1段階では、10人の患者が含まれ、2つのグループ（治療群5人、対照群5人）に無作為に割り付けられ、標準治療に加えて1日目と7日目に2×10^6細胞/kg MSCの投与を受ける。 その後、治験委員会は収集された安全性と有効性に関するすべての情報を集めて評価し、対照群で患者が臨床的に悪化した場合に対照群から治療群への切り替えを決定します。 その後、10 人の新しい被験者が研究に含まれ、プロトコールに従って治療されます。

MSC 用量の調製 MSC は骨髄から採取した細胞から単離されます。 約50mlの骨髄を、抗凝固剤でプライミングしたシリンジ内で無菌技術を使用して腸骨稜から採取する。 収集されたサンプルはリン酸緩衝生理食塩水 (PBS) で希釈され、密度勾配遠心分離を使用して MSC が分離されます。 再懸濁後、特別に設計されたフラスコに細胞を 100,000 細胞/cm2 の固定濃度で播種し、5% 二酸化炭素 (CO2) 中で 37℃ でインキュベートします。 フラスコからMSCを回収するまで、培地を3日ごとに交換します。 コンフルエントになったら (約 20 日目)、トリプシン-エチレンジアミン四酢酸 (EDTA) 溶液を使用した無菌技術で細胞を回収します。 調製した細胞は、将来の使用に備えて 50 ml 低温バイアルに保存することも、すぐに注入することもできます。

患者の選択と MSC の要求 MSC および対照群の患者は、救命救急専門医、呼吸器専門医、感染症専門医、臨床血液専門医で構成される集学的チーム (MDT) によって選択されます。

1. MSC の要求は、MSC の兆候を明確に示す救命救急専門家によって署名された、事前に指定されたフォームに基づいて開始されます。
2. Stem Cell Lab.へお申込みフォームをお送りいたします。
3. 担当幹細胞研究所は、MSC 用量の発行を承認します。
4. 幹細胞研究所はMSCの投与量を発行します

1. 実験部門: 凍結 MSC は、すぐに使用できるように 100 ml の生理食塩水に再懸濁され、静脈内に投与されます。 第三者のMSCに対するアレルギー反応を避けるために、患者には事前に投薬を受ける必要があります。 実験群の各患者には、支持療法に加えて 2 x 106 細胞/kg が投与され、1、7 日目に支持療法 2 が投与されます。対照群: 支持療法が継続されます。

提案された使用方法:

MSC の入手可能性は非常に限られているため、MSC の使用は、呼吸器科医、救命救急専門家、臨床血液学者、感染症専門家で構成される MDT によって合理化される必要があります。治療上の推奨事項を提示するための十分な証拠はありませんが、治療法の決定は可能です。 MDT 後のケースバイケース。