認知トレーニングを使用して食事行動を変える
2022年8月22日 更新者：Comsa Loana、Babes-Bolyai University
認知トレーニングを使用した食事行動の変化: ランダム化臨床試験
肥満は世界的な健康問題です。
この病気を克服するには、新しくてより効率的な介入が必要です。
このランダム化臨床試験は、認知トレーニングを使用して食行動を変える効果を評価することを目的としています。
このようなタイプの介入は、健康的な食行動の観点から、（無意識に処理される）新しいルーチンを生み出す役割を果たします。
調査の概要
状態
状態
完了
条件
条件
介入・治療
介入・治療
詳細な説明
これは 3 つのグループによるランダム化臨床試験です。
参加者はソーシャルメディアの告知を通じて見つけられます。
認知トレーニングの積極的な介入は 2 つのグループで実施されます。1 つのグループは催眠を通じて受け、もう 1 つのグループは食物抑制トレーニング (GO NO GO タスク) を通じて受けます。
対照群には、アクティブなプラセボとして単純な GO NO GO タスクが与えられます。
このトライアルはオンラインのみで行われ、5 つのセッションで構成されます。
参加者は 4 つの Zoom セッションでタスクを完了します。
認知、感情、行動のデータは、介入開始前、介入中（2回のセッション後）、終了時、そして治験終了後1か月後と6か月後の2回のフォローアップ時点の4回に採取されます。
研究の種類
研究の種類
介入
入学 (実際)
入学
135
段階
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Cluj
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Cluj-Napoca、Cluj、ルーマニア、400015
- Department of Clinical Psychology and Psychotherapy
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Cluj-Napoca、Cluj、ルーマニア、40015
- Departement of Clinical Psychology and and Psychotherapy, Babes-Bolyai University
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 大人
- 高カロリーの食べ物が好きな人（食べ物の好みを自己申告）
- 毎日の間食の自己申告が中～高得点の人
- BMI>25
除外基準:
- 減量プログラムに登録している
- 18歳未満
- 体重減少に影響を与える可能性のある健康上の問題
- 糖尿病、心血管疾患、精神的問題などの臨床上の問題を抱えている人、体重減少に影響を与える可能性のある薬を服用している人
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
アーム数
3
武器と介入
参加者グループ / アーム参加者グループ / アーム |
介入・治療介入・治療 |
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実験的：催眠術
催眠は、催眠誘導（ハーバード・グループ催眠感受性尺度からの適応版）と、高カロリー食品の代わりに低カロリー食品を選択することで食行動を制御する未来についての催眠暗示から形成されます。
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参加者は、食事行動に対する催眠暗示による催眠誘導を受けました。
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実験的：摂食抑制トレーニング
参加者はオンラインでコンピューターの立ち入り禁止タスクを実行します。
カロリーの高い食べ物と低カロリーの食べ物の写真を中立的な写真と一緒に見せ、写真が太枠で囲まれている場合（高カロリーの食べ物）、ボタンを押すか押さないかを指示します。
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GO-NO-GO コンピューター タスクを使用して、食品と運動抑制の関連性をトレーニングします。
他の名前：
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プラセボコンパレーター：コントロール
参加者はオンラインでコンピューターの立ち入り禁止タスクを実行します。
生徒には、高濃度で低カロリーの食べ物の写真と中立的な写真が表示され、その後、ボタンを押して写真の位置 (左または右) を示すように指示されます。
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シンプルな「GO-NO-GO」タスク
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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体重の変化
時間枠：ベースライン、介入前。介入直後。 1ヶ月; 6ヶ月。
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重量（kg）
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ベースライン、介入前。介入直後。 1ヶ月; 6ヶ月。
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食行動の変化1 - 毎日の間食
時間枠：ベースライン、介入前。介入直後。 1ヶ月; 6ヶ月。
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高カロリー食品の頻度に関する自己申告式アンケート
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ベースライン、介入前。介入直後。 1ヶ月; 6ヶ月。
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食行動の変化2 - 摂取カロリー量
時間枠：ベースライン、介入前。介入の週。 1ヶ月; 6ヶ月。
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平日と週末の2つの曜日の自己申告の食事日記
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ベースライン、介入前。介入の週。 1ヶ月; 6ヶ月。
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食事行動の変化 3
時間枠：ベースライン、介入前。介入直後;1ヶ月; 6ヶ月。
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自己申告による 3 要素の食事アンケート。
このスケールは、認知抑制 (CR)、制御されていない食事 (UE)、および感情的な食事 (EE) という、食行動の 3 つの側面を測定します。
これには 21 の項目があり、応答は 1 間違いなく真から 4 間違いなく偽の範囲の 4 点リッカート スケールで表され、各ドメインに 1 つずつ 3 つのサブスケールがあります。
スコアが高いほど、CR、UE、または EE が大きいことを示します。
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ベースライン、介入前。介入直後;1ヶ月; 6ヶ月。
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二次結果の測定
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ポジティブな感情とネガティブな感情の変化
時間枠：ベースライン、介入前。介入中（2日後）、介入直後、1ヶ月。 6ヶ月。
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自己報告 - ポジティブおよびネガティブスケジュール (PANAS)。
回答は、1 - まったくない、から 5 までのリッカート タイプの評価を使用して作成されます。
ネガティブな感情のスコアが高いほどネガティブな感情のレベルが高いことを表し、ポジティブな感情のスコアが高いほどポジティブな感情のレベルが高いことを表します。
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ベースライン、介入前。介入中（2日後）、介入直後、1ヶ月。 6ヶ月。
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モチベーションの変化
時間枠：ベースライン、介入前。介入中（2日後）、介入直後。 1ヶ月; 6ヶ月。
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自己報告 - 内発的動機の目録。
興味/楽しさの下位尺度は、内発的動機付けの自己報告尺度とみなされます。応答は、1 - まったく当てはまらないから 7 までのリッカート タイプの評価を使用して作成されます。
合計スコアが高いほど、内発的動機が高いことを示します。
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ベースライン、介入前。介入中（2日後）、介入直後。 1ヶ月; 6ヶ月。
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自己効力感の変化
時間枠：ベースライン、介入前。介入中（2日後）、介入直後。 1ヶ月; 6ヶ月。
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自己報告 - 体重の有効性に関するライフスタイルに関するアンケート。
回答はリッカート スケールを使用して 0 ～ 10 点で与えられます。0 は「まったく自信がない」を示し、10 は「非常に自信がある」を示します。
合計スコアが高いほど、食事に関する自己効力感と、ライフスタイルを前向きに変える意欲が高くなります。
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ベースライン、介入前。介入中（2日後）、介入直後。 1ヶ月; 6ヶ月。
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食志向の変化
時間枠：ベースライン、介入前。介入中（2日後）、介入直後。 1ヶ月; 6ヶ月。
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自己報告 - 著者によって作成された 3 点リッカート尺度。
スコアが高いほど、高カロリーの食べ物を食べたいという欲求が強いことを示します。
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ベースライン、介入前。介入中（2日後）、介入直後。 1ヶ月; 6ヶ月。
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食の好みの変化
時間枠：ベースライン、介入前。介入直後。 1ヶ月; 6ヶ月。
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自己報告 - 高カロリー食品の好みについて著者が作成した 3 点リッカート尺度。
スコアが高いほど、高カロリー食品に対する嗜好性が高いことを意味します。
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ベースライン、介入前。介入直後。 1ヶ月; 6ヶ月。
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その他の成果指標
その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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行動の活性化
時間枠：ベースライン、介入前。
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4 点リッカート スケール (1= 私にとって非常に正しい、4= 私にとって非常に間違っている) を使用した 4 つの自己評価項目を含む、行動抑制/行動活性化スケールの楽しい探求サブスケール。
より高いスコアは衝動性に関連しています。
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ベースライン、介入前。
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食品の不合理に特有の
時間枠：ベースライン、介入前。
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自己報告 - 不合理な食品信念の尺度。
回答は、1 - 非常に同意しないから 4 に非常に同意するまでのリッカート タイプの評価を使用して行われます。
最高スコアは、体重増加と体重減少維持不良に大きく関連しています。
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ベースライン、介入前。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
捜査官
- 主任研究者：Loana T Comsa, Phd Student、Babes-Bolyai University Cluj-Napoca
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Adams RC, Lawrence NS, Verbruggen F, Chambers CD. Training response inhibition to reduce food consumption: Mechanisms, stimulus specificity and appropriate training protocols. Appetite. 2017 Feb 1;109:11-23. doi: 10.1016/j.appet.2016.11.014. Epub 2016 Nov 9.
- Haggard P, Cartledge P, Dafydd M, Oakley DA. Anomalous control: when 'free-will' is not conscious. Conscious Cogn. 2004 Sep;13(3):646-54. doi: 10.1016/j.concog.2004.06.001.
- Haggard P. Human volition: towards a neuroscience of will. Nat Rev Neurosci. 2008 Dec;9(12):934-46. doi: 10.1038/nrn2497.
- Houben K, Jansen A. Training inhibitory control. A recipe for resisting sweet temptations. Appetite. 2011 Apr;56(2):345-9. doi: 10.1016/j.appet.2010.12.017. Epub 2010 Dec 24.
- Houben K, Jansen A. Chocolate equals stop. Chocolate-specific inhibition training reduces chocolate intake and go associations with chocolate. Appetite. 2015 Apr;87:318-23. doi: 10.1016/j.appet.2015.01.005. Epub 2015 Jan 13.
- Jones A, Hardman CA, Lawrence N, Field M. Cognitive training as a potential treatment for overweight and obesity: A critical review of the evidence. Appetite. 2018 May 1;124:50-67. doi: 10.1016/j.appet.2017.05.032. Epub 2017 May 22.
- Kirsch I, Lynn SJ. Hypnotic involuntariness and the automaticity of everyday life. Am J Clin Hypn. 1997 Jul;40(1):329-48. doi: 10.1080/00029157.1997.10403402.
- Lawrence NS, O'Sullivan J, Parslow D, Javaid M, Adams RC, Chambers CD, Kos K, Verbruggen F. Training response inhibition to food is associated with weight loss and reduced energy intake. Appetite. 2015 Dec;95:17-28. doi: 10.1016/j.appet.2015.06.009. Epub 2015 Jun 29.
- Oakley DA, Halligan PW. Hypnotic suggestion and cognitive neuroscience. Trends Cogn Sci. 2009 Jun;13(6):264-70. doi: 10.1016/j.tics.2009.03.004. Epub 2009 May 8.
- Shallice T. Dual functions of consciousness. Psychol Rev. 1972 Sep;79(5):383-93. doi: 10.1037/h0033135. No abstract available.
- Stice E, Lawrence NS, Kemps E, Veling H. Training motor responses to food: A novel treatment for obesity targeting implicit processes. Clin Psychol Rev. 2016 Nov;49:16-27. doi: 10.1016/j.cpr.2016.06.005. Epub 2016 Jul 21.
- Strack F, Deutsch R. Reflective and impulsive determinants of social behavior. Pers Soc Psychol Rev. 2004;8(3):220-47. doi: 10.1207/s15327957pspr0803_1.
- Turton R, Nazar BP, Burgess EE, Lawrence NS, Cardi V, Treasure J, Hirsch CR. To Go or Not to Go: A Proof of Concept Study Testing Food-Specific Inhibition Training for Women with Eating and Weight Disorders. Eur Eat Disord Rev. 2018 Jan;26(1):11-21. doi: 10.1002/erv.2566. Epub 2017 Nov 3.
- Beck, I., Smits, D. J., Claes, L., Vandereycken, W., & Bijttebier, P. (2009). Psychometric evaluation of the behavioral inhibition/behavioral activation system scales and the sensitivity to punishment and sensitivity to reward questionnaire in a sample of eating disordered patients. Personality and Individual Differences, 47(5), 407-412
- Carver, C. S., & White, T. L. (1994). Behavioral inhibition, behavioral activation, and affective responses to impending reward and punishment: the BIS/BAS scales. Journal of personality and social psychology, 67(2), 319
- Giel KE, Speer E, Schag K, Leehr EJ, Zipfel S. Effects of a food-specific inhibition training in individuals with binge eating disorder-findings from a randomized controlled proof-of-concept study. Eat Weight Disord. 2017 Jun;22(2):345-351. doi: 10.1007/s40519-017-0371-3. Epub 2017 Mar 7.
- Hofmann, W., Friese, M., & Wiers, R. W. (2008). Impulsive versus reflective influences on health behavior: A theoretical framework and empirical review. Health Psychology Review, 2(2), 111-137
- Norman, D. A., & Shallice, T. (1986). Attention to action. In Consciousness and self-regulation (pp. 1-18). Springer, Boston, MA.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
研究開始
2020年8月15日
一次修了 (実際)
一次修了
2021年1月31日
研究の完了 (実際)
研究の完了
2021年1月31日
試験登録日
最初に提出
最初に提出
2020年6月22日
QC基準を満たした最初の提出物
QC基準を満たした最初の提出物
2020年6月26日
最初の投稿 (実際)
最初の投稿
2020年6月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
投稿された最後の更新
2022年8月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年8月22日
最終確認日
最終確認日
2022年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
その他の研究ID番号
- Phd Study 4
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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