Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Endre spiseatferd ved hjelp av kognitiv trening

22. august 2022 oppdatert av: Comsa Loana, Babes-Bolyai University

Endre spiseatferd ved bruk av kognitiv trening: en randomisert klinisk prøve

Overvekt er et globalt helseproblem. Nye og mer effektive intervensjoner er nødvendig for å overvinne denne sykdommen. Denne randomiserte kliniske studien tar sikte på å evaluere effektiviteten av å endre spiseatferd ved hjelp av kognitiv trening. Denne typen intervensjoner har rollen som å skape nye rutiner (ubevisst bearbeidet), når det gjelder sunn spiseatferd.

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Fullført

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Detaljert beskrivelse

Dette er en randomisert klinisk studie med tre grupper. Deltakere vil bli funnet gjennom kunngjøringer i sosiale medier. De aktive intervensjonene til kognitiv trening vil bli levert i to grupper: en gruppe vil motta gjennom hypnose og den andre vil motta gjennom mathemmingstrening (en GO NO GO-oppgave). Kontrollgruppen vil få en enkel GO NO GO-oppgave som aktiv placebo. Prøveperioden vil være utelukkende online og den består av fem økter. Deltakerne vil fullføre oppgavene sine på fire Zoom-økter. Kognitive, emosjonelle og atferdsmessige data vil bli tatt fire ganger: før intervensjonen starter, i midten (etter to økter), ved slutten og ved to oppfølgingsmomenter: en måned og seks måneder etter at studien avsluttes.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
135

Fase

Fase

Stadiet av en klinisk studie som studerer et medikament eller biologisk produkt, basert på definisjoner utviklet av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen er basert på studiens målsetting, antall deltakere og andre egenskaper. Det er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere oppført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant brukes til å beskrive studier uten FDA-definerte faser, inkludert utprøving av enheter eller atferdsintervensjoner.
  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Romania
    • Cluj
      • Cluj-Napoca, Cluj, Romania, 400015
        • Department of Clinical Psychology and Psychotherapy
      • Cluj-Napoca, Cluj, Romania, 40015
        • Departement of Clinical Psychology and and Psychotherapy, Babes-Bolyai University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Voksne
  • Personer som liker mat med høyt kaloriinnhold (selvrapporter matpreferanser)
  • Personer som har en middels til høy skåre på selvrapporteringen daglig snacking
  • BMI>25

Ekskluderingskriterier:

  • Registrert i et vekttapsprogram
  • Under 18 år
  • Helseproblemer som kan påvirke vekttap
  • Personer med kliniske problemer som diabetes, hjerte- og karsykdommer, psykiske problemer, personer som tar medisiner som kan påvirke vekttap

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm

Deltakergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en klinisk studie som mottar en spesifikk intervensjon/behandling, eller ingen intervensjon, i henhold til studiens protokoll.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
Eksperimentell: Hypnose
Hypnose dannet fra hypnotisk induksjon (en tilpasset versjon fra Harvard Group Scale of Hypnotic Susceptibility) sammen med hypnotiske forslag om en fremtid hvor de vil kontrollere spiseatferden sin ved å velge lavkalorimat i stedet for tettkalorimat.
Atferdsmessig: Hypnose
Deltakerne fikk hypnotisk induksjon med hypnotiske forslag for deres spiseatferd.
Eksperimentell: Mathemmingstrening
Deltakerne vil utføre en nettbasert datamaskin go-no-go-oppgave. De vil bli vist bilder av tett og kalorifattig mat sammen med nøytrale bilder, etterfulgt av instruksjonen om å trykke på eller ikke en knapp når bildene er innrammet i en fet ramme (tett kalorimat).
Atferdsmessig: Mathemmingstrening
Trene assosiasjonene mellom mat og motorisk hemming ved å bruke en GO-NO-GO dataoppgave.
Andre navn:
  • Trening for hemming av matrespons
Placebo komparator: Kontroll
Deltakerne vil utføre en nettbasert datamaskin go-no-go-oppgave. De vil bli vist bilder av tett og kalorifattig mat sammen med nøytrale bilder, etterfulgt av instruksjonen om å trykke på knappen for å indikere posisjonen til bildet - venstre eller høyre.
Atferdsmessig: Kontroll
En enkel GO-NO-GO-oppgave

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i vekt
Tidsramme: Grunnlinje, pre-intervensjon; umiddelbart etter intervensjonen; 1 måned; 6 måneder.
Vekt i kg
Grunnlinje, pre-intervensjon; umiddelbart etter intervensjonen; 1 måned; 6 måneder.
Endring i spiseatferd 1 - Daglig Snacking
Tidsramme: Grunnlinje, pre-intervensjon; umiddelbart etter intervensjonen; 1 måned; 6 måneder.
Et selvrapportert spørreskjema med høy kalorimatfrekvens
Grunnlinje, pre-intervensjon; umiddelbart etter intervensjonen; 1 måned; 6 måneder.
Endring i spiseatferd 2 - Mengde kaloriinntak
Tidsramme: Grunnlinje, pre-intervensjon; i uken for intervensjonen; 1 måned; 6 måneder.
En selvrapportert dagbok over mat på to forskjellige ukedager (ukedag og helgedag)
Grunnlinje, pre-intervensjon; i uken for intervensjonen; 1 måned; 6 måneder.
Endring i spiseatferd 3
Tidsramme: Grunnlinje, pre-intervensjon; umiddelbart etter intervensjonen;1 måned; 6 måneder.
Selvrapportert trefaktorspiseskjema. Skalaen måler tre aspekter ved spiseatferd: kognitiv tilbakeholdenhet (CR), ukontrollert spising (UE) og emosjonell spising (EE). Den har 21 elementer og svarene er på en firepunkts Likert-skala som strekker seg fra 1 Definitivt sann til 4 Definitivt usant med tre underskalaer en for hvert domene. Høyere score indikerer høyere CR, UE eller EE.
Grunnlinje, pre-intervensjon; umiddelbart etter intervensjonen;1 måned; 6 måneder.

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk studies protokoll, et planlagt utfallsmål som ikke er like viktig som det primære utfallsmålet for å evaluere effekten av en intervensjon, men som fortsatt er av interesse. De fleste kliniske studier har mer enn ett sekundært utfallsmål.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i positiv og negativ påvirkning
Tidsramme: Grunnlinje, pre-intervensjon; under intervensjonen (etter 2 dager), umiddelbart etter intervensjonen;1 måned; 6 måneder.
Egenrapportering - Positiv og negativ tidsplan (PANAS). Svarene er laget med Likert-typevurderinger fra 1 - Ikke i det hele tatt, til 5 Veldig mye. Høyere skårer på negativ påvirkning representerer høyere nivåer av negativ påvirkning og høyere skårer på positiv påvirkning representerer høyere nivåer av positiv påvirkning.
Grunnlinje, pre-intervensjon; under intervensjonen (etter 2 dager), umiddelbart etter intervensjonen;1 måned; 6 måneder.
Endring i motivasjon
Tidsramme: Grunnlinje, pre-intervensjon; under intervensjonen (etter 2 dager), umiddelbart etter intervensjonen; 1 måned; 6 måneder.
Egenrapportering - Intrinsic Motivation Inventory. Interesse/glede-underskalaen regnes som selvrapporteringsmålet på indre motivasjon; Svarene er laget med Likert-typevurderinger fra 1 - ikke i det hele tatt sant til 7 veldig sant. Høyere totalscore indikerer høyere indre motivasjon.
Grunnlinje, pre-intervensjon; under intervensjonen (etter 2 dager), umiddelbart etter intervensjonen; 1 måned; 6 måneder.
Endring i selveffektivitet
Tidsramme: Grunnlinje, pre-intervensjon; under intervensjonen (etter 2 dager), umiddelbart etter intervensjonen; 1 måned; 6 måneder.
Selvrapportering - Vekteffektivitet Livsstilsspørreskjema. Svaret gis ved å bruke en Likert-skala i 0 til 10 poeng: 0 for "Ikke sikker i det hele tatt" og 10 indikerer "Svært selvsikker". Høyere totalscore er assosiert med høyere spising selveffektivitet og motivasjon til å gjøre positive livsstilsendringer.
Grunnlinje, pre-intervensjon; under intervensjonen (etter 2 dager), umiddelbart etter intervensjonen; 1 måned; 6 måneder.
Endring i spiseintensjoner
Tidsramme: Grunnlinje, pre-intervensjon; under intervensjonen (etter 2 dager), umiddelbart etter intervensjonen; 1 måned; 6 måneder.
Selvrapportering - En trepunkts Likert-skala laget av forfattere. Høyere score indikerer et sterkere ønske om å spise kaloririk mat.
Grunnlinje, pre-intervensjon; under intervensjonen (etter 2 dager), umiddelbart etter intervensjonen; 1 måned; 6 måneder.
Endring i spisepreferanser
Tidsramme: Grunnlinje, pre-intervensjon; umiddelbart etter intervensjonen; 1 måned; 6 måneder.
Selvrapportering - En trepunkts Likert-skala laget av forfattere om preferansene til kaloririk mat. Høyere score betyr en høy preferanse for kaloririk mat.
Grunnlinje, pre-intervensjon; umiddelbart etter intervensjonen; 1 måned; 6 måneder.

Andre resultatmål

Andre resultatmål

For kliniske studier, en planlagt måling beskrevet i protokollen som brukes for å bestemme effekten av en intervensjon/behandling på deltakerne. For observasjonsstudier, en måling eller observasjon som brukes til å beskrive mønstre av sykdommer eller egenskaper, eller assosiasjoner til eksponeringer, risikofaktorer eller behandling. Typer utfallsmål inkluderer primært resultatmål og sekundært resultatmål.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Atferdsaktivering
Tidsramme: Grunnlinje, pre-intervensjon.
The Fun Seeking Subscale fra Behavioral Inhibition/Behavioural Activation Scales med 4 selvvurderte elementer ved hjelp av en 4-punkts Likert-skala (1=veldig sant for meg, til 4=veldig usant for meg). Høyere score er knyttet til impulsivitet.
Grunnlinje, pre-intervensjon.
Spesifikt for matirrasjonalitet
Tidsramme: Grunnlinje, pre-intervensjon.
Selvrapportering - Irrational Food Beliefs Scale. Svarene er laget med Likert-typevurderinger fra 1 - helt uenig til 4 helt enig. Høyeste poengsum er signifikant assosiert med vektøkning og dårlig vedlikehold av vekttap.
Grunnlinje, pre-intervensjon.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
Babes-Bolyai University

Etterforskere

Etterforskere

En forsker involvert i en klinisk studie. Beslektede termer inkluderer stedets hovedetterforsker, stedsunderetterforsker, studieleder, studieleder og studiehovedetterforsker.
  • Hovedetterforsker: Loana T Comsa, Phd Student, Babes-Bolyai University Cluj-Napoca

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
15. august 2020

Primær fullføring (Faktiske)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
31. januar 2021

Studiet fullført (Faktiske)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
31. januar 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
22. juni 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
26. juni 2020

Først lagt ut (Faktiske)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
29. juni 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
23. august 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
22. august 2022

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. august 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • Phd Study 4

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger