Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Eetgedrag veranderen met behulp van cognitieve training

22 augustus 2022 bijgewerkt door: Comsa Loana, Babes-Bolyai University

Eetgedrag veranderen met behulp van cognitieve training: een gerandomiseerde klinische studie

Obesitas is een wereldwijd gezondheidsprobleem. Nieuwe en efficiëntere interventies zijn nodig om deze ziekte te overwinnen. Deze gerandomiseerde klinische studie heeft tot doel de effectiviteit te evalueren van het veranderen van eetgedrag door middel van cognitieve training. Dit soort interventies hebben de rol van het creëren van nieuwe routines (onbewust verwerkt), in termen van gezond eetgedrag.

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Voltooid

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.

Gedetailleerde beschrijving

Dit is een gerandomiseerde klinische studie met drie groepen. Deelnemers worden gevonden via aankondigingen op sociale media. De actieve interventies van cognitieve training zullen bij twee groepen worden gegeven: de ene groep krijgt via hypnose en de andere groep via voedselremmingstraining (een GO NO GO-taak). De controlegroep krijgt een eenvoudige GO NO GO-taak als actieve placebo. De trial is exclusief online en bestaat uit vijf sessies. Deelnemers voltooien hun taken tijdens vier Zoom-sessies. Cognitieve, emotionele en gedragsgegevens worden op vier momenten afgenomen: voor aanvang van de interventie, halverwege (na twee sessies), aan het einde en op twee vervolgmomenten: één maand en zes maanden na afloop van de proef.

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
135

Fase

Fase

De fase van een klinische proef waarin een medicijn of biologisch product wordt bestudeerd, gebaseerd op definities die zijn ontwikkeld door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA). De fase is gebaseerd op het doel van het onderzoek, het aantal deelnemers en andere kenmerken. Er zijn vijf fasen: vroege fase 1 (voorheen vermeld als fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 en fase 4. Niet van toepassing wordt gebruikt om onderzoeken te beschrijven zonder door de FDA gedefinieerde fasen, inclusief onderzoeken van apparaten of gedragsinterventies.
  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Roemenië
    • Cluj
      • Cluj-Napoca, Cluj, Roemenië, 400015
        • Department of Clinical Psychology and Psychotherapy
      • Cluj-Napoca, Cluj, Roemenië, 40015
        • Departement of Clinical Psychology and and Psychotherapy, Babes-Bolyai University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Volwassenen
  • Personen die van calorierijk voedsel houden (zelfgerapporteerde voedselvoorkeuren)
  • Personen die een gemiddelde tot hoge score hebben op de zelfrapportage dagelijks snacken
  • BMI>25

Uitsluitingscriteria:

  • Ingeschreven in een afslankprogramma
  • Onder de 18 jaar
  • Gezondheidsproblemen die gewichtsverlies kunnen beïnvloeden
  • Personen met klinische problemen zoals diabetes, hart- en vaatziekten, psychische problemen, personen die medicijnen gebruiken die gewichtsverlies kunnen beïnvloeden

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm

Deelnemersgroep / Arm

Een groep of subgroep van deelnemers aan een klinische studie die een specifieke interventie/behandeling krijgt, of geen interventie, volgens het protocol van de studie.
Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.
Experimenteel: Hypnose
Hypnose gevormd door hypnotische inductie (een aangepaste versie van de Harvard Group Scale of Hypnotic Susceptibility) samen met hypnotische suggesties over een toekomst waarin ze hun eetgedrag zullen beheersen door caloriearm voedsel te kiezen in plaats van calorierijk voedsel.
Gedragsmatig: Hypnose
Deelnemers kregen hypnotische inductie met hypnotische suggesties voor hun eetgedrag.
Experimenteel: Voedselremmingstraining
Deelnemers voeren een online go-no-go-taak op de computer uit. Ze krijgen foto's te zien van dicht en caloriearm voedsel samen met neutrale foto's, gevolgd door de instructie om al dan niet op een knop te drukken wanneer de foto's vetgedrukt zijn ingekaderd (calorierijk voedsel).
Gedragsmatig: Training voor voedselremming
De associaties tussen voedsel en motorische remming trainen met behulp van een GO-NO-GO-computertaak.
Andere namen:
  • Remmingstraining voor voedselreacties
Placebo-vergelijker: Controle
Deelnemers voeren een online go-no-go-taak op de computer uit. Ze krijgen foto's te zien van stevig en caloriearm voedsel samen met neutrale foto's, gevolgd door de instructie om op de knop te drukken om de positie van de foto aan te geven - links of rechts.
Gedragsmatig: Controle
Een eenvoudige GO-NO-GO-taak

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in gewicht
Tijdsspanne: Baseline, pre-interventie; direct na de ingreep; 1 maand; 6 maanden.
Gewicht kg
Baseline, pre-interventie; direct na de ingreep; 1 maand; 6 maanden.
Verandering in eetgedrag 1 - Dagelijks tussendoortjes
Tijdsspanne: Baseline, pre-interventie; direct na de ingreep; 1 maand; 6 maanden.
Een zelfgerapporteerde vragenlijst over de frequentie van hoogcalorisch eten
Baseline, pre-interventie; direct na de ingreep; 1 maand; 6 maanden.
Verandering in eetgedrag 2 - Hoeveelheid ingenomen calorieën
Tijdsspanne: Baseline, pre-interventie; in de week van de tussenkomst; 1 maand; 6 maanden.
Een zelfgerapporteerd dagboek van eten op twee verschillende dagen van de week (weekdag en weekenddag)
Baseline, pre-interventie; in de week van de tussenkomst; 1 maand; 6 maanden.
Verandering in eetgedrag 3
Tijdsspanne: Baseline, pre-interventie; direct na de ingreep;1 maand; 6 maanden.
Zelfgerapporteerde vragenlijst over eten met drie factoren. De schaal meet drie aspecten van eetgedrag: cognitieve terughoudendheid (CR), ongecontroleerd eten (UE) en emotioneel eten (EE). Het heeft 21 items en de antwoorden zijn op een vierpunts Likertschaal variërend van 1 Absoluut waar tot 4 Absoluut niet waar met drie subschalen, één voor elk domein. Hogere scores duiden op een grotere CR, UE of EE.
Baseline, pre-interventie; direct na de ingreep;1 maand; 6 maanden.

Secundaire uitkomstmaten

Secundaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, een geplande uitkomstmaat die niet zo belangrijk is als de primaire uitkomstmaat voor het evalueren van het effect van een interventie, maar die nog steeds van belang is. De meeste klinische onderzoeken hebben meer dan één secundaire uitkomstmaat.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in positief en negatief affect
Tijdsspanne: Baseline, pre-interventie; tijdens de ingreep (na 2 dagen), direct na de ingreep;1 maand; 6 maanden.
Zelfrapportage - positief en negatief schema (PANAS). De antwoorden worden gegeven met behulp van Likert-typebeoordelingen van 1 - Helemaal niet tot 5 Heel erg. Hogere scores op negatief affect vertegenwoordigen hogere niveaus van negatief affect en hogere scores op positief affect vertegenwoordigen hogere niveaus van positief affect.
Baseline, pre-interventie; tijdens de ingreep (na 2 dagen), direct na de ingreep;1 maand; 6 maanden.
Verandering in motivatie
Tijdsspanne: Baseline, pre-interventie; tijdens de ingreep (na 2 dagen), direct na de ingreep; 1 maand; 6 maanden.
Zelfrapportage - inventarisatie van intrinsieke motivatie. De subschaal interesse/plezier wordt beschouwd als de zelfgerapporteerde maatstaf voor intrinsieke motivatie; De antwoorden zijn gemaakt met behulp van Likert-typebeoordelingen van 1 - helemaal niet waar tot 7 heel waar. Hogere totaalscores wijzen op een hogere intrinsieke motivatie.
Baseline, pre-interventie; tijdens de ingreep (na 2 dagen), direct na de ingreep; 1 maand; 6 maanden.
Verandering in zelfeffectiviteit
Tijdsspanne: Baseline, pre-interventie; tijdens de ingreep (na 2 dagen), direct na de ingreep; 1 maand; 6 maanden.
Zelfrapportage - Lifestyle-vragenlijst over gewichtsefficiëntie. Het antwoord wordt gegeven met behulp van een Likert-schaal van 0 tot 10 punten: 0 voor "helemaal geen vertrouwen" en 10 voor "zeer veel vertrouwen". Hogere totaalscores worden in verband gebracht met een hogere zelfredzaamheid op het gebied van eten en motivatie om positieve levensstijlveranderingen door te voeren.
Baseline, pre-interventie; tijdens de ingreep (na 2 dagen), direct na de ingreep; 1 maand; 6 maanden.
Verandering in eetintenties
Tijdsspanne: Baseline, pre-interventie; tijdens de ingreep (na 2 dagen), direct na de ingreep; 1 maand; 6 maanden.
Zelfrapportage - Een driepunts Likertschaal gemaakt door auteurs. Hogere scores duiden op een sterker verlangen om calorierijk voedsel te eten.
Baseline, pre-interventie; tijdens de ingreep (na 2 dagen), direct na de ingreep; 1 maand; 6 maanden.
Verandering in eetvoorkeuren
Tijdsspanne: Baseline, pre-interventie; direct na de ingreep; 1 maand; 6 maanden.
Zelfrapportage - Een driepunts Likert-schaal gemaakt door auteurs over de voorkeuren van calorierijk voedsel. Hogere scores betekenen een hoge voorkeur voor calorierijk voedsel.
Baseline, pre-interventie; direct na de ingreep; 1 maand; 6 maanden.

Andere uitkomstmaten

Andere uitkomstmaten

Voor klinische proeven, een geplande meting beschreven in het protocol die wordt gebruikt om het effect van een interventie/behandeling op deelnemers te bepalen. Voor observationele studies, een meting of observatie die wordt gebruikt om patronen van ziekten of eigenschappen, of associaties met blootstellingen, risicofactoren of behandeling te beschrijven. Soorten uitkomstmaten zijn onder meer primaire uitkomstmaat en secundaire uitkomstmaat.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gedragsactivering
Tijdsspanne: Baseline, pre-interventie.
De plezierzoekende subschaal van de gedragsinhibitie/gedragsactiveringsschaal met 4 zelf beoordeelde items op een 4-punts Likertschaal (1=zeer waar voor mij, tot 4=zeer onwaar voor mij). Hogere scores zijn gekoppeld aan impulsiviteit.
Baseline, pre-interventie.
Specifiek voor voedselirrationaliteit
Tijdsspanne: Baseline, pre-interventie.
Zelfrapportage - schaal voor irrationele voedselovertuigingen. De antwoorden worden gegeven met behulp van Likert-typebeoordelingen van 1 - helemaal mee oneens tot 4 helemaal mee eens. De hoogste scores zijn significant geassocieerd met gewichtstoename en slecht onderhoud van het gewichtsverlies.
Baseline, pre-interventie.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
Babes-Bolyai University

Onderzoekers

Onderzoekers

Een onderzoeker die betrokken is bij een klinische studie. Verwante termen zijn onder meer hoofdonderzoeker van de locatie, subonderzoeker van de locatie, onderzoeksvoorzitter, onderzoeksleider en hoofdonderzoeker van de studie.
  • Hoofdonderzoeker: Loana T Comsa, Phd Student, Babes-Bolyai University Cluj-Napoca

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
15 augustus 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
31 januari 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
31 januari 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
22 juni 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
26 juni 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
29 juni 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
23 augustus 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
22 augustus 2022

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 augustus 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • Phd Study 4

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen