Cambiar el comportamiento alimentario mediante el entrenamiento cognitivo
22 de agosto de 2022 actualizado por: Comsa Loana, Babes-Bolyai University
Cambio de la conducta alimentaria mediante el entrenamiento cognitivo: un ensayo clínico aleatorizado
La obesidad es un problema de salud mundial.
Se necesitan intervenciones nuevas y más eficientes para superar esta enfermedad.
Este ensayo clínico aleatorizado tiene como objetivo evaluar la eficacia de cambiar el comportamiento alimentario mediante el entrenamiento cognitivo.
Este tipo de intervenciones tienen el papel de crear nuevas rutinas (procesadas inconscientemente), en términos de conductas alimentarias saludables.
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Terminado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se trata de un ensayo clínico aleatorizado con tres grupos.
Los participantes se encontrarán a través de anuncios en las redes sociales.
Las intervenciones activas de entrenamiento cognitivo se entregarán en dos grupos: un grupo recibirá a través de la hipnosis y el otro recibirá a través del entrenamiento de inhibición de alimentos (una tarea GO NO GO).
El grupo de control recibirá una tarea simple PASA NO PASA como un placebo activo.
El juicio será exclusivamente online y consta de cinco sesiones.
Los participantes completarán sus tareas en cuatro sesiones de Zoom.
Se tomarán datos cognitivos, emocionales y conductuales en cuatro momentos: antes del inicio de la intervención, a la mitad (después de dos sesiones), al final y en dos momentos de seguimiento: un mes y seis meses después de finalizar el ensayo.
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
Inscripción
135
Fase
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Cluj
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Cluj-Napoca, Cluj, Rumania, 400015
- Department of Clinical Psychology and Psychotherapy
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Cluj-Napoca, Cluj, Rumania, 40015
- Departement of Clinical Psychology and and Psychotherapy, Babes-Bolyai University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adultos
- Personas a las que les gustan los alimentos ricos en calorías (preferencias alimentarias autoinformadas)
- Personas que tienen un puntaje medio a alto en el autoinforme de refrigerio diario.
- IMC>25
Criterio de exclusión:
- Inscrito en un programa de pérdida de peso.
- menores de 18 años
- Problemas de salud que pueden afectar la pérdida de peso
- Personas con problemas clínicos como diabetes, enfermedades cardiovasculares, problemas mentales, personas que toman medicamentos que pueden afectar la pérdida de peso.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Número de brazos
3
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazoGrupo de participantes/brazo |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
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Experimental: Hipnosis
Hipnosis formada a partir de la inducción hipnótica (una versión adaptada de la Escala de Susceptibilidad Hipnótica del Grupo de Harvard) junto con sugerencias hipnóticas sobre un futuro en el que controlarán sus conductas alimentarias eligiendo alimentos bajos en calorías en lugar de uno denso en calorías.
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Los participantes recibieron inducción hipnótica con sugerencias hipnóticas para sus conductas alimentarias.
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Experimental: Entrenamiento de inhibición de alimentos
Los participantes realizarán una tarea de ir-no-hacer en la computadora en línea.
Se les mostrarán imágenes de alimentos densos y bajos en calorías junto con imágenes neutras, seguidas de la instrucción de presionar o no un botón cuando las imágenes estén enmarcadas en negrita (alimentos densos en calorías).
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Entrenamiento de las asociaciones entre alimentos e inhibición motora mediante una tarea informática GO-NO-GO.
Otros nombres:
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Comparador de placebos: Control
Los participantes realizarán una tarea de ir-no-hacer en la computadora en línea.
Se les mostrarán imágenes de alimentos densos y bajos en calorías junto con imágenes neutras, seguidas de la instrucción de presionar el botón para indicar la posición de la imagen: izquierda o derecha.
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Una tarea sencilla de PASA NO PASA
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio de peso
Periodo de tiempo: Línea de base, antes de la intervención; inmediatamente después de la intervención; 1 mes; 6 meses.
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Peso en kg
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Línea de base, antes de la intervención; inmediatamente después de la intervención; 1 mes; 6 meses.
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Cambio en el comportamiento alimentario 1 - Merienda diaria
Periodo de tiempo: Línea de base, antes de la intervención; inmediatamente después de la intervención; 1 mes; 6 meses.
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Un cuestionario autoinformado de frecuencia alimentaria alta en calorías
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Línea de base, antes de la intervención; inmediatamente después de la intervención; 1 mes; 6 meses.
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Cambio en el comportamiento alimentario 2 - Cantidad de calorías ingeridas
Periodo de tiempo: Línea de base, antes de la intervención; en la semana de la intervención; 1 mes; 6 meses.
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Un diario autoinformado de alimentos en dos días diferentes de la semana (día laborable y día de fin de semana)
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Línea de base, antes de la intervención; en la semana de la intervención; 1 mes; 6 meses.
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Cambio en el comportamiento alimentario 3
Periodo de tiempo: Línea de base, antes de la intervención; inmediatamente después de la intervención; 1 mes; 6 meses.
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Cuestionario alimentario autoinformado de tres factores.
La escala mide tres aspectos de la conducta alimentaria: restricción cognitiva (CR), alimentación descontrolada (UE) y alimentación emocional (EE).
Tiene 21 ítems y las respuestas están en una escala de Likert de cuatro puntos que van desde 1 Definitivamente cierto hasta 4 Definitivamente falso con tres subescalas, una para cada dominio.
Las puntuaciones más altas indican mayor CR, UE o EE.
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Línea de base, antes de la intervención; inmediatamente después de la intervención; 1 mes; 6 meses.
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Medidas de resultado secundarias
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en el afecto positivo y negativo
Periodo de tiempo: Línea de base, antes de la intervención; durante la intervención (después de 2 días), inmediatamente después de la intervención; 1 mes; 6 meses.
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Autoinforme - Cronograma Positivo y Negativo (PANAS).
Las respuestas se realizan mediante valoraciones tipo Likert desde 1 - Nada, hasta 5 Mucho.
Las puntuaciones más altas en afecto negativo representan niveles más altos de afecto negativo y las puntuaciones más altas en afecto positivo representan niveles más altos de afecto positivo.
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Línea de base, antes de la intervención; durante la intervención (después de 2 días), inmediatamente después de la intervención; 1 mes; 6 meses.
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Cambio en la motivación
Periodo de tiempo: Línea de base, antes de la intervención; durante la intervención (después de 2 días), inmediatamente después de la intervención; 1 mes; 6 meses.
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Autoinforme - Inventario de Motivaciones Intrínsecas.
La subescala de interés/disfrute se considera la medida de autoinforme de la motivación intrínseca; Las respuestas se realizan utilizando calificaciones de tipo Likert de 1 - nada cierto a 7 muy cierto.
Las puntuaciones totales más altas indican una mayor motivación intrínseca.
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Línea de base, antes de la intervención; durante la intervención (después de 2 días), inmediatamente después de la intervención; 1 mes; 6 meses.
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Cambio en la autoeficacia
Periodo de tiempo: Línea de base, antes de la intervención; durante la intervención (después de 2 días), inmediatamente después de la intervención; 1 mes; 6 meses.
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Autoinforme - Cuestionario de estilo de vida de eficacia de peso.
La respuesta se da utilizando una escala Likert de 0 a 10 puntos: 0 para "Nada seguro" y 10 indica "Muy seguro".
Las puntuaciones totales más altas se asocian con una mayor autoeficacia alimentaria y motivación para realizar cambios positivos en el estilo de vida.
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Línea de base, antes de la intervención; durante la intervención (después de 2 días), inmediatamente después de la intervención; 1 mes; 6 meses.
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Cambio en las intenciones de comer
Periodo de tiempo: Línea de base, antes de la intervención; durante la intervención (después de 2 días), inmediatamente después de la intervención; 1 mes; 6 meses.
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Autoinforme: una escala Likert de tres puntos creada por los autores.
Las puntuaciones más altas indican un mayor deseo de comer alimentos ricos en calorías.
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Línea de base, antes de la intervención; durante la intervención (después de 2 días), inmediatamente después de la intervención; 1 mes; 6 meses.
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Cambio en las preferencias alimentarias
Periodo de tiempo: Línea de base, antes de la intervención; inmediatamente después de la intervención; 1 mes; 6 meses.
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Autoinforme: una escala de Likert de tres puntos creada por autores sobre las preferencias de alimentos ricos en calorías.
Las puntuaciones más altas significan una alta preferencia por los alimentos ricos en calorías.
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Línea de base, antes de la intervención; inmediatamente después de la intervención; 1 mes; 6 meses.
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Otras medidas de resultado
Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Activación conductual
Periodo de tiempo: Línea de base, antes de la intervención.
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La subescala de búsqueda de diversión de las escalas de inhibición conductual/activación conductual con 4 ítems autoevaluados utilizando una escala Likert de 4 puntos (1 = muy cierto para mí, a 4 = muy falso para mí).
Las puntuaciones más altas están relacionadas con la impulsividad.
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Línea de base, antes de la intervención.
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Específico de la irracionalidad alimentaria
Periodo de tiempo: Línea de base, antes de la intervención.
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Autoinforme - Escala de Creencias Alimentarias Irracionales.
Las respuestas se realizan utilizando valoraciones tipo Likert desde 1 - totalmente en desacuerdo hasta 4 totalmente de acuerdo.
Las puntuaciones más altas se asocian significativamente con el aumento de peso y el mantenimiento deficiente de la pérdida de peso.
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Línea de base, antes de la intervención.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
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Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Loana T Comsa, Phd Student, Babes-Bolyai University Cluj-Napoca
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Adams RC, Lawrence NS, Verbruggen F, Chambers CD. Training response inhibition to reduce food consumption: Mechanisms, stimulus specificity and appropriate training protocols. Appetite. 2017 Feb 1;109:11-23. doi: 10.1016/j.appet.2016.11.014. Epub 2016 Nov 9.
- Haggard P, Cartledge P, Dafydd M, Oakley DA. Anomalous control: when 'free-will' is not conscious. Conscious Cogn. 2004 Sep;13(3):646-54. doi: 10.1016/j.concog.2004.06.001.
- Haggard P. Human volition: towards a neuroscience of will. Nat Rev Neurosci. 2008 Dec;9(12):934-46. doi: 10.1038/nrn2497.
- Houben K, Jansen A. Training inhibitory control. A recipe for resisting sweet temptations. Appetite. 2011 Apr;56(2):345-9. doi: 10.1016/j.appet.2010.12.017. Epub 2010 Dec 24.
- Houben K, Jansen A. Chocolate equals stop. Chocolate-specific inhibition training reduces chocolate intake and go associations with chocolate. Appetite. 2015 Apr;87:318-23. doi: 10.1016/j.appet.2015.01.005. Epub 2015 Jan 13.
- Jones A, Hardman CA, Lawrence N, Field M. Cognitive training as a potential treatment for overweight and obesity: A critical review of the evidence. Appetite. 2018 May 1;124:50-67. doi: 10.1016/j.appet.2017.05.032. Epub 2017 May 22.
- Kirsch I, Lynn SJ. Hypnotic involuntariness and the automaticity of everyday life. Am J Clin Hypn. 1997 Jul;40(1):329-48. doi: 10.1080/00029157.1997.10403402.
- Lawrence NS, O'Sullivan J, Parslow D, Javaid M, Adams RC, Chambers CD, Kos K, Verbruggen F. Training response inhibition to food is associated with weight loss and reduced energy intake. Appetite. 2015 Dec;95:17-28. doi: 10.1016/j.appet.2015.06.009. Epub 2015 Jun 29.
- Oakley DA, Halligan PW. Hypnotic suggestion and cognitive neuroscience. Trends Cogn Sci. 2009 Jun;13(6):264-70. doi: 10.1016/j.tics.2009.03.004. Epub 2009 May 8.
- Shallice T. Dual functions of consciousness. Psychol Rev. 1972 Sep;79(5):383-93. doi: 10.1037/h0033135. No abstract available.
- Stice E, Lawrence NS, Kemps E, Veling H. Training motor responses to food: A novel treatment for obesity targeting implicit processes. Clin Psychol Rev. 2016 Nov;49:16-27. doi: 10.1016/j.cpr.2016.06.005. Epub 2016 Jul 21.
- Strack F, Deutsch R. Reflective and impulsive determinants of social behavior. Pers Soc Psychol Rev. 2004;8(3):220-47. doi: 10.1207/s15327957pspr0803_1.
- Turton R, Nazar BP, Burgess EE, Lawrence NS, Cardi V, Treasure J, Hirsch CR. To Go or Not to Go: A Proof of Concept Study Testing Food-Specific Inhibition Training for Women with Eating and Weight Disorders. Eur Eat Disord Rev. 2018 Jan;26(1):11-21. doi: 10.1002/erv.2566. Epub 2017 Nov 3.
- Beck, I., Smits, D. J., Claes, L., Vandereycken, W., & Bijttebier, P. (2009). Psychometric evaluation of the behavioral inhibition/behavioral activation system scales and the sensitivity to punishment and sensitivity to reward questionnaire in a sample of eating disordered patients. Personality and Individual Differences, 47(5), 407-412
- Carver, C. S., & White, T. L. (1994). Behavioral inhibition, behavioral activation, and affective responses to impending reward and punishment: the BIS/BAS scales. Journal of personality and social psychology, 67(2), 319
- Giel KE, Speer E, Schag K, Leehr EJ, Zipfel S. Effects of a food-specific inhibition training in individuals with binge eating disorder-findings from a randomized controlled proof-of-concept study. Eat Weight Disord. 2017 Jun;22(2):345-351. doi: 10.1007/s40519-017-0371-3. Epub 2017 Mar 7.
- Hofmann, W., Friese, M., & Wiers, R. W. (2008). Impulsive versus reflective influences on health behavior: A theoretical framework and empirical review. Health Psychology Review, 2(2), 111-137
- Norman, D. A., & Shallice, T. (1986). Attention to action. In Consciousness and self-regulation (pp. 1-18). Springer, Boston, MA.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Inicio del estudio
15 de agosto de 2020
Finalización primaria (Actual)
Finalización primaria
31 de enero de 2021
Finalización del estudio (Actual)
Finalización del estudio
31 de enero de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Enviado por primera vez
22 de junio de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de junio de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
Publicado por primera vez
29 de junio de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización publicada
23 de agosto de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de agosto de 2022
Última verificación
Última verificación
1 de agosto de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- Phd Study 4
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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