このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

未就学児の社会的および感情的能力をサポートする (PsPATHS_STK)

2020年8月13日 更新者:Lilianne Eninger、Stockholm University

就学前児童の社会的および感情的能力のサポート: 代替的思考戦略を促進する就学前の文化的適応と効果に関する研究 (PsPATHS)

社会的感情的能力は、子どもの健康と発達に役立ちます。 この研究では、就学前版の Promoting Alternative THinking Strategies (PATHS®) 介入がテストされました。 PATHS® は、普遍的な教師が導入する学校ベースの介入です。 この研究の最初の数年間は、米国で開発された PATHS® が、計画的介入適応 (PIA) プロトコルと題された介入文化適応の理論モデルに従ってスウェーデンの就学前環境に適応されました。 文化適応プロセスの後、スウェーデンの就学前児童を対象に、PsPATHS の 2 波の事前事後テストランダム化比較試験が実施されました。 2020 年 8 月にこのプロトコルが提出される時点で、実施データが収集され、結果評価結果が最終決定されています。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

社会的感情的能力は、子どもの健康と発達に役立ちます。 この研究では、就学前版の Promoting Alternative THinking Strategies (PATHS®) 介入がテストされました。 PATHS® は、就学前の子供たちに戦略的にタイミングを合わせて社会的感情的能力を高めることを目的とした、普遍的な教師が導入する学校ベースの介入です。 具体的には、PATHS® は、子どもたちの自己調整能力を強化し、社会的認知問題解決の習熟度を高め、さらに自分の感情や他人の感情についての洞察を得るために、インタラクティブなテクニックの使用を奨励します。 この研究の最初の数年間は、米国で開発された PATHS® が、計画的介入適応 (PIA) プロトコルと題された介入文化適応の理論モデルに従ってスウェーデンの就学前環境に適応されました。 PIA は、輸入された介入の文化的適応を導くための特定の小規模な調査研究を求めています。 文化適応プロセスの後、スウェーデンの就学前児童を対象に、PsPATHS の 2 波の事前事後テストランダム化比較試験が実施されました。 このプロトコルで文書化されている主な研究は、複数の方法と情報提供者による評価を伴う 2 波の事前テストから事後テスト、クラスターランダム化対照試験でした (N = 285 人の 4 歳と 5 歳のスウェーデンの子供、145 人の待機リスト対照と 140 人の介入) )。 2020 年 8 月にこのプロトコルが提出される時点で、実施データが収集され、結果評価結果が最終決定されています。

研究の種類

介入

入学 (実際)

285

段階

  • 適用できない

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

4年~5年 (子)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 就学前レベル: ストックホルム地域の選択された 3 つの自治体のいずれかに位置し、4 歳から 5 歳児の少なくとも 1 つの教室を備えた公立または私立の幼稚園。
  • 個々の児童レベル: 参加している幼稚園に通い、4 歳または 5 歳で保護者の書面による同意を得ており、課題を遂行するのに十分なスウェーデン語の理解を持っている児童が含まれます。

除外基準:

  • 就学前レベル: 研究への参加から除外された幼稚園の種類は、オープン幼稚園、保護者が協力して運営する幼稚園、家族向けデイホームでした。
  • 個々の子供のレベル: タスクを実行するためにスウェーデン語を十分に理解していない子供は除外されました。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:パス、介入幼稚園
これらの幼稚園は 1 学年にわたって PATHS を導入しています
PATHS® は、就学前の子供たちに戦略的にタイミングを合わせて社会的感情的能力を高めることを目的とした、普遍的な教師が導入する学校ベースの介入です。 具体的には、PATHS® は、子どもたちの自己調整能力を強化し、社会的認知問題解決の習熟度を高め、さらに自分の感情や他人の感情についての洞察を得るために、インタラクティブなテクニックの使用を奨励します。
他の名前:
  • パス
介入なし:待機児童管理幼稚園
いつものように幼稚園では、社会的感情の学習はありますが、特にパスについては学習しません

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
感情的知識
時間枠:1年
子タスク: 感情に関する知識は、子供の感情スキルの評価 (ACES; Schultz, et al., 2001) の精度スコアによって測定されます。 正解ごとに 1 ポイントが与えられました。 このスケールスコアには、感情表現がはっきりした10人の顔を使用しました。 最高スコアは 10 で、優れた感情知識を示しました。
1年
感情の認識
時間枠:1年
子タスク: 感情的な認識は、ラベル感情反応と呼ばれる挑戦的な状況タスク (Denham et al., 1994) スコアによって測定されます (4 つの状況の合計スコア。正しい反応ごとに 1 ポイントが与えられます)。
1年
社会問題の解決
時間枠:1年
子タスク: 社会的問題解決は、有能、攻撃的、および不適切な応答に対する困難な状況タスクのスコアによって測定されます。 応答の各カテゴリについて、最大 4 つが可能です。
1年
抑制制御1
時間枠:1年
子タスク: NEPSY のノック & タップタスクでの正解数によって測定される抑制性コントロール (Korkman et al., 1998)。 可能なスコアの範囲は 0 ~ 30 で、高いスコアは良好な抑制制御を示します。
1年
抑制制御2
時間枠:1年
子タスク: 昼夜タスクの適応バージョンの精度スコア (Gerstadt et al., 1994)。 可能なスコアの範囲は 0 ~ 48 で、高いスコアは良好な抑制制御を示します。
1年
ワーキングメモリ
時間枠:1年
子タスク: 作業記憶の指標としての Word スパン タスクの精度スコア (Tillman et al.、2008)。 スコアは、正しい順序で正しく記憶された単語の合計として最大 30 ポイントとして計算され、スコアが高いと作業記憶が良好であることを示します。
1年

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
向社会性/コミュニケーションスキル
時間枠:1年
教師は、社会的能力尺度 (SCS; Sorensen et al., 2016) を使用して、向社会的/コミュニケーション スキルを評価しました。 平均スコアが計算され、項目は 0 ~ 4 で評価されました。高い平均スコアは、優れたスキルを示しました。
1年
子どもの感情的な自己規制
時間枠:1年
教師は社会的能力尺度(SCS; Sorensen et al., 2016)を使用して子供の感情的自己調整を評価しました。 平均スコアが計算され、項目は 0 ~ 4 で評価されました。高い平均スコアは、優れたスキルを示しました。
1年
お子様の学力
時間枠:1年
教師は社会的能力尺度(SCS; Sorensen et al., 2016)を使用して子供の学力を評価しました。 平均スコアが計算され、項目は 0 ~ 4 で評価されました。高い平均スコアは、優れたスキルを示しました。
1年
向社会的スキル
時間枠:1年
観察者の評価: 観察者は、2 つの標準化された遊び状況にわたる子供の向社会的スキルを評価しました。評価は、SCS の向社会的/コミュニケーション スキルの下位尺度からの 7 項目でした。 この尺度の 7 つの項目は、1 (まったくない) から 5 (非常によくある) までの 5 段階のリッカート尺度で評価されました。 平均スコアが計算され、高い平均スコアは優れたスキルを示します。
1年
タスクの方向性
時間枠:1年
観察者の評価: 子供の課題志向性は、課題志向性スケール (Smith-Donald et al., 2007 から適応) で評価されました。 面接官はこの尺度を使用して、子供たちが実行したタスク全体にわたって注意を持続する能力を評価しました。 面接官は、9 つ​​の項目を 0 (まったく真実ではない) から 4 (非常に真実) までの 5 段階リッカート スケールで評価しました。 平均スコアが計算され、高い平均スコアは優れたスキルを示します。
1年
社会協力
時間枠:1年
教師の評価: 子供の社会協力スキルは、幼稚園および幼稚園の行動尺度 (PKBS; Merrell、1996) を使用して教師によって評価されました。 リッカート スケールは 0 ~ 3 の範囲です。平均スコアが計算され、高い平均スコアは優れたスキルを示します。
1年
社会的相互作用
時間枠:1年
教師の評価: 子供の社会的相互作用スキルは、幼稚園および幼稚園の行動尺度 (PKBS; Merrell、1996) を使用して教師によって評価されました。 リッカート スケールは 0 ~ 3 の範囲です。平均スコアが計算され、高い平均スコアは優れたスキルを示します。
1年
社会的自立
時間枠:1年
教師の評価: 子供の社会的自立スキルは、幼稚園および幼稚園の行動尺度 (PKBS; Merrell、1996) を使用して教師によって評価されました。 リッカート スケールは 0 ~ 3 の範囲です。平均スコアが計算され、高い平均スコアは優れたスキルを示します。
1年

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
社会的引きこもり(行動の内面化)
時間枠:1年
教師の評価: 幼稚園および幼稚園の行動尺度を使用した社会的引きこもり (PKBS; Merrell、1996)。 リッカートスケールは 0 ~ 3 の範囲です。平均スコアが計算され、高い平均スコアは社会的引きこもりのレベルが高いことを示します。
1年
不安/身体的問題(行動の内在化)
時間枠:1年
教師の評価: 幼稚園および幼稚園の行動スケール (PKBS; Merrell、1996) を使用した不安/身体的問題。 リッカート スケールは 0 ~ 3 の範囲です。平均スコアが計算され、平均スコアが高いほど、高レベルの不安/身体的問題があることを示します。
1年
攻撃性(行動の外部化)
時間枠:1年
教師の評価: 幼稚園および幼稚園の行動尺度を使用した攻撃性 (PKBS; Merrell、1996)。 リッカート スケールは 0 ~ 3 の範囲です。平均スコアが計算され、平均スコアが高いほど攻撃性のレベルが高いことを示します。
1年
不注意
時間枠:1年
教師の評価: ADHD 評価スケール - IV を使用した不注意 (DuPaul、Power、Anastopoulos & Reid、1998)。 リッカート スケールは 0 ~ 3 の範囲です。平均スコアが計算され、高い平均スコアは高レベルの不注意問題を示します。
1年
多動性/衝動性
時間枠:1年
教師の評価: ADHD 評価スケール - IV を使用した多動性/衝動性 (DuPaul、Power、Anastopoulos & Reid、1998)。 リッカート スケールは 0 ~ 3 の範囲です。平均スコアが計算され、平均スコアが高い場合は、多動性/衝動性の問題が高レベルにあることを示します。
1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

協力者

捜査官

  • 主任研究者:Lilianne Eninger, PhD、Stockholm University
  • スタディチェア:Håkan Fischer, Department Head, PhD、Stockholm University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2012年4月1日

一次修了 (実際)

2016年9月30日

研究の完了 (実際)

2016年9月30日

試験登録日

最初に提出

2020年8月4日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年8月10日

最初の投稿 (実際)

2020年8月13日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年8月17日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年8月13日

最終確認日

2020年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 259-2012-71

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

この研究の倫理審査では、個々の参加者のデータを公開リポジトリに置くことは認められていません。

特定の状況下では、研究者は匿名化されたデータにアクセスできる場合があります。IPD 共有アクセス基準 (下記) を参照してください。

IPD 共有時間枠

2020年8月~2023年8月

IPD 共有アクセス基準

匿名化(IPD)のための個人データのリクエストは、メタ分析や出版された研究の確認などの目的で二次データ分析を行うため、スウェーデンの倫理規制/法律に基づいて倫理的許可を得た資格のある研究者(博士など)に対して審査されます。結果。

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。