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非アルコール性脂肪肝疾患の進行予防におけるリシノプリルの役割、RELIEF-NAFLD 研究

2026年7月23日 更新者：Northwestern University

非アルコール性脂肪肝疾患（NAFLD）の進行予防におけるリシノプリルの役割：Relief-NAFLD

この第 II 相試験では、リシノプリルが非アルコール性脂肪肝疾患 (NAFLD) の進行をどの程度予防できるかを調査します。 NAFLD は、肝臓に脂肪細胞が蓄積した状態です。 NAFLD は、肝臓がんを発症するリスクを高めます。 肝線維症は、肝機能の低下につながる慢性肝疾患の一般的な所見です。 リシノプリルは、高血圧の治療に一般的に使用される薬です。 リシノプリルは、肝線維症の減少に役立つ可能性があります。 この試験の目的は、リシノプリルが患者の肝がん発症リスクにどのような影響を与えるかを調べることです。

調査の概要

状態

状態

現在の募集状況やアクセス拡大状況を示します。
積極的、募集していない

条件

条件

研究されている疾患、障害、症候群、病気、またはけが。 ClinicalTrials.gov では、条件には、寿命、生活の質、健康上のリスクなど、他の健康関連の問題も含まれる場合があります。

介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。

詳細な説明

第一目的：

I. 線維症が進行した NAFLD 患者が、リシノプリルによる 24 週間の治療後に、肝線維症のマーカーである PRO-C3 に変化を示すかどうかを判断すること。

副次的な目的:

I. 線維症および脂肪症の非侵襲的測定:

いや。 PC3X（架橋多量体PRO-C3）のベースラインからの変化。 Ib。 一時的なエラストグラフィー（Fibroscan）で決定された、制御された減衰パラメーター（CAP）によって測定される脂肪症のベースラインからの変化。 IC。 磁気共鳴エラストグラフィー（MRE）で測定した肝硬直のベースラインからの変化。同上。 一過性エラストグラフィー（Fibroscan）で測定した肝硬直のベースラインからの変化。すなわち。 線維症-4スコア（FIB-4）およびNAFLD線維症スコア（NFS）のベースラインからの変化。もしも。 炎症マーカーの変化 (カスパーゼで切断されたサイトケラチン 18 [CK-18]、NF-κB、TGF-ベータ、TNF-アルファ、IL6 および IL8)。

概要：

患者は、許容できない毒性がない状態で、リシノプリルを 1 日 1 回 (QD) 経口 (PO) で 24 週間投与されます。 患者は、スクリーニング中および研究中に一時的エラストグラフィー (Fibroscan) を受けます。 患者はまた、研究で血液サンプルの採取を受け、研究で陽子密度脂肪分画 (PDFF) 磁気共鳴画像法 (MRI) および MRE を受ける場合があります。

患者は、治験薬の開始後 32 週間でフォローアップされます。

研究の種類

研究の種類

臨床研究の性質について説明します。研究の種類には、介入研究 (臨床試験とも呼ばれます)、観察研究 (患者登録を含む)、および拡張アクセスが含まれます。
介入

入学 (実際)

入学

臨床試験の参加者数。 「予想される」登録は、研究者が研究に必要とする参加者の目標数です。
35

段階

段階

米国食品医薬品局 (FDA) によって開発された定義に基づく、医薬品または生物学的製品を研究する臨床試験の段階。フェーズは、研究の目的、参加者の数、およびその他の特性に基づいています。初期フェーズ 1 (以前はフェーズ 0 としてリストされていた)、フェーズ 1、フェーズ 2、フェーズ 3、およびフェーズ 4 の 5 つのフェーズがあります。該当なしは、デバイスまたは行動介入の治験を含む、FDA が定義したフェーズのない治験を説明するために使用されます。
  • フェーズ2

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • California
      • Los Angeles、California、アメリカ、90048
        • Cedars Sinai Medical Center
    • Minnesota
      • Rochester、Minnesota、アメリカ、55905
        • Mayo Clinic in Rochester
    • New York
      • New York、New York、アメリカ、10029
        • Mount Sinai Hospital
    • North Carolina
      • Durham、North Carolina、アメリカ、27710
        • Duke University Medical Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

適格基準

臨床研究への参加を希望する人々が満たさなければならない重要な要件、または彼らが持つべき特徴。適格基準は、包含基準 (人が研究に参加するために必要な基準) と除外基準 (人が研究に参加するのを妨げる基準) の両方で構成されます。適格基準のタイプには、研究が健康なボランティアを受け入れるかどうか、年齢または年齢グループの要件があるかどうか、または性別によって制限されるかどうかが含まれます。

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • -18歳以上の男性および女性の被験者
  • -非アルコール性脂肪性肝炎（NASH）の臨床診断 ボディイメージング基準（超音波、コンピューター断層撮影[CT]、または磁気共鳴画像法[MRI]）の存在によって評価される、または登録の6か月前までの肝生検 疑わしい結節または癌なし
  • 一過性エラストグラフィー (Fibroscan) のスクリーニング 肝硬直 >= 12 kPa (F3 線維症などと相関) および < 25 kPa。 スクリーニング訪問日の0〜4週間前の過去の一時的エラストグラフィー（Fibroscan）は許容されます
  • -制御された減衰パラメータースコア> = 270 dB / mまたはスクリーニング訪問の日付の0〜6か月前の歴史的な肝生検 ステージ3〜4のNASH（脂肪症、炎症、およびバルーニングの存在として定義）と一致するNASH Clinical Research Network分類による線維症（または同等のもの）
  • 白血球 >= 3,000/マイクロリットル
  • 絶対好中球数 >= 1,500/マイクロリットル
  • 血小板 >= 75,000/マイクロリットル
  • -患者がギルバート症候群でない限り、通常の制度的制限内の総ビリルビン
  • アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ (AST) (血清グルタミン酸オキサロ酢酸トランスアミナーゼ [SGOT])/アラニンアミノトランスフェラーゼ (ALT) (血清グルタミン酸ピルビン酸トランスアミナーゼ [SGPT]) = < 8 x 制度上の上限
  • 糸球体濾過率 > 30ml/分
  • -患者が治療薬を服用していない限り、国際正規化比（INR）=<1.3
  • 東部共同腫瘍学グループ (ECOG) のパフォーマンスステータス =< 2 (カルノフスキー >= 60%)
  • リシノプリルの効果は、動物モデルで催奇形性があることが示されています。 このため、出産の可能性のある女性と男性は、研究への参加前および研究参加期間中、適切な避妊法（ホルモンまたは避妊法、禁欲）を使用することに同意する必要があります。 この研究に参加している間に女性が妊娠した場合、または妊娠していると思われる場合は、直ちに研究担当医に連絡する必要があります。
  • -書面によるインフォームドコンセント文書を理解する能力と署名する意欲。 参加者が意思決定能力 (IDMC) に障害がある場合、その法定代理人がこのプロセスで彼らを置き換えることができます。
  • -収縮期血圧 >= 90 および =< 160 mm/Hg。 拡張期血圧 >= 60 および =< 110 mm/Hg

除外基準:

  • -アンギオテンシン変換酵素阻害剤（ACEi）またはアンギオテンシンII受容体拮抗薬（ARB）の以前または現在の使用 登録前の0〜24週間以内
  • -糸球体濾過率 = < 30 ml/分 (男性と女性の両方の参加者)
  • -腹水、肝性脳症、または静脈瘤出血を含む非代償性肝疾患の病歴
  • -アルコール性肝疾患、B型肝炎、C型肝炎、自己免疫障害（原発性胆汁性胆管炎、原発性硬化性胆管炎、または自己免疫性肝炎）、薬物誘発性肝毒性、ウィルソン病、鉄過剰症を含むがこれらに限定されない肝疾患の他の原因の病歴、またはα-1-アンチトリスピン欠乏症
  • 肝移植の歴史
  • -肝細胞癌（HCC）診断の歴史
  • -過去2年間の減量手術の履歴、または研究中に計画された
  • スクリーニング来院日までの 6 か月以内に、次の心臓イベントの病歴があってはなりません。不安定狭心症。心筋梗塞、冠動脈バイパス手術または冠動脈形成術;一過性脳虚血発作または脳血管障害;確認された心血管疾患のための緊急治療室の訪問または入院
  • ビタミンE >= 800 IU/日を服用している参加者は、安定した用量である必要があります。これは、処方された用量の変更、新しいビタミンEを含む薬、またはスクリーニング訪問の日の少なくとも180日前および研究中の中止がないことと定義されます参加
  • -抗糖尿病薬を服用している参加者は、スクリーニング訪問日の少なくとも90日前、およびスクリーニング訪問日から登録までの期間、安定した用量でなければなりません
  • 現在のアルコール消費量が、男性で週 21 オンス以上、女性で週 14 オンス以上 (12 オンス/360 mL のビール、4 オンス/120 mL のワイン、1 オンス/1 杯のワインに 1 オンス/30 mL のアルコールが含まれている) 40 プルーフ [20%] アルコールの 30 mL 測定)
  • 参加者は、スクリーニング訪問時、または過去 30 日間、または以前の治験薬の 5 半減期以内 (いずれか長い方) に、他の治験薬を受けていない可能性があります。
  • -リシノプリルと同様の化学的または生物学的組成の化合物に起因するアレルギー反応の病歴
  • -制御されていない併発疾患または精神疾患/社会的状況により、研究要件への準拠が制限される
  • -ヒト免疫不全ウイルス（HIV）感染の病歴。 HIV 患者は、メタボリック シンドローム、高尿酸血症、HIV 関連脂肪異栄養症、遺伝子多型、薬物療法、および HIV 自体を含む多くの原因により、脂肪肝および高度な線維症を発症する可能性があります。 この集団における脂肪肝の自然史はほとんど知られていないため、これらの患者はこの研究から除外されます
  • 妊娠中または授乳中の女性。 リシノプリルは催奇形性または流産作用の可能性がある ACE 阻害剤であるため、妊娠中の女性はこの研究から除外されます。 リシノプリルによる母親の治療に続いて、授乳中の乳児に有害事象（AE）の未知の潜在的なリスクがあるためです。 母親がリシノプリルで治療されている場合は、母乳育児を中止する必要があります
  • -収縮期血圧>= 161mm/Hg。 拡張期血圧 >= 111 mm/Hg
  • リチウムを服用している参加者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：防止
  • 割り当て：なし
  • 介入モデル：単一グループの割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム

参加者グループ / アーム

臨床試験のプロトコルに従って、特定の介入/治療を受ける、または介入を受けない、臨床試験の参加者のグループまたはサブグループ。
介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。
実験的：予防（リシノプリル）
患者は、許容できない毒性がない限り、リシノプリルを 24 週間 QD で PO 投与されます。 患者はスクリーニング中および研究中に一過性エラストグラフィーを受けます。 患者は研究中に血液サンプルの採取も受け、研究中に PDFF MRI および MRE を受ける場合もあります。
他の：アンケート管理
補助研究
手順：生物標本コレクション
採血を受ける
他の名前：
  • 生物学的サンプルの収集
  • 採取された生体試料
  • 標本収集
薬：リシノプリル
与えられたPO
他の名前：
  • N2-[(1S)-1-カルボキシ-3-フェニルプロピル]-L-リシル-L-プロリン、二水和物
  • プリニビル
  • ゼストリル
手順：磁気共鳴エラストグラフィ
PDFF MREを受ける
他の名前：
  • MRE
手順：磁気共鳴画像
PDFF MRIを受ける
他の名前：
  • MRI
  • 磁気共鳴
  • 磁気共鳴画像スキャン
  • 医用画像、磁気共鳴 / 核磁気共鳴
  • 氏
  • MRイメージング
  • MRI スキャン
  • NMRイメージング
  • NMRI
  • 核磁気共鳴イメージング
  • 磁気共鳴画像法 (MRI)
  • sMRI
  • 磁気共鳴画像法（手順）
  • 構造MRI
手順：プロトン密度脂肪分率
PDFF MRI/MREを受ける
他の名前：
  • プロトン密度による脂肪分率
  • PDFF
手順：肝臓超音波エラストグラフィー
一時的エラストグラフィーを受ける
他の名前：
  • フィブロスキャン
  • テ
  • トランジェントエラストグラフィ
  • VCTE
  • 振動制御トランジェント エラストグラフィ

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

主要な結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入/治療の効果を評価するために最も重要な、計画された結果の尺度。ほとんどの臨床研究には 1 つの主要な結果の測定値がありますが、複数の測定値を持つものもあります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
Change in PRO-C3 Values
時間枠：Baseline to 24 weeks
Descriptive statistics will be used to summarize changes and values at each time point. The primary analysis will be performed using a paired t-test to compare the pre- to post-treatment changes in PRO-C3 levels. PRO-C3 levels will be log-transformed to satisfy the normality assumption. If log-transformation does not satisfy the normality assumption, a signed rank test will be used.
Baseline to 24 weeks

二次結果の測定

二次結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入の効果を評価するための主要な結果測定ほど重要ではないが、依然として重要な計画された結果測定。ほとんどの臨床研究には、複数の副次的アウトカム指標があります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
Change in PRO-C6 Value.
時間枠：Baseline to 24 weeks
Descriptive statistics will be used to summarize changes and values at each time point. The primary analysis will be performed using a paired t-test to compare the pre- to post-treatment changes in PRO-C6 levels. PRO-C6 levels will be log-transformed to satisfy the normality assumption. If log-transformation does not satisfy the normality assumption, a signed rank test will be used.
Baseline to 24 weeks
Change in Steatosis, Controlled Attenuation Parameter (CAP)
時間枠：Baseline to 24 weeks
Measured by CAP, determined with transient elastography. Changes in categorical variables will be analyzed using the Stuart-Maxwell test of marginal homogeneity. Linear regression models will be used to identify baseline characteristics that are associated with biomarker changes. Model selection will be conducted according to the purposeful model selection approach (REF) to a parsimonious set of predictors. Model fit will be assessed using standard regression diagnostics. Changes in categorical outcomes from pre- to post-treatment will also be categorized as improvement vs. no improvement (i.e. no change or worsening in steatosis grade), and logistic regression models will be used to examine association with baseline characteristics.
Baseline to 24 weeks
Change Liver Stiffness, Magnetic Resonance Elastography.
時間枠：Baseline to 24 weeks
Measured with magnetic resonance elastography. Changes in categorical variables will be analyzed using the Stuart-Maxwell test of marginal homogeneity. Linear regression models will be used to identify baseline that are associated with biomarker changes. Model selection will be conducted according to the purposeful model selection approach (REF) to a parsimonious set of predictors. Model fit will be assessed using standard regression diagnostics. Changes in categorical outcomes from pre- to post-treatment will also be categorized as improvement vs. no improvement (i.e. no change or worsening in steatosis grade), and logistic regression models will be used to examine association with baseline characteristics.
Baseline to 24 weeks
Change Liver Stiffness, Transient Elastography
時間枠：Baseline to 24 weeks
Measured with transient elastography. Changes in categorical variables will be analyzed using the Stuart-Maxwell test of marginal homogeneity. Linear regression models will be used to identify baseline characteristics that are associated with biomarker changes. Model selection will be conducted according to the purposeful model selection approach (REF) to a parsimonious set of predictors. Model fit will be assessed using standard regression diagnostics. Changes in categorical outcomes from pre- to post-treatment will also be categorized as improvement vs. no improvement (i.e. no change or worsening in steatosis grade), and logistic regression models will be used to examine association with baseline characteristics.
Baseline to 24 weeks
Change in Non-alcoholic Fatty Liver Disease (NAFLD) Fibrosis Score (NFS)
時間枠：Baseline to 24 weeks
Changes in categorical variables will be analyzed using the Stuart-Maxwell test of marginal homogeneity. Linear regression models will be used to identify baseline characteristics that are associated with biomarker changes. Model selection will be conducted according to the purposeful model selection approach (REF) to a parsimonious set of predictors. Model fit will be assessed using standard regression diagnostics. Changes in categorical outcomes from pre- to post-treatment will also be categorized as improvement vs. no improvement (i.e. no change or worsening in steatosis grade), and logistic regression models will be used to examine association with baseline characteristics. Scores fall into three ranges: < -1.455 (Low Risk for F0-F2), -1.455 to 0.675 (Indeterminate), and > 0.675 (High Risk for F3-F4).
Baseline to 24 weeks
Change in Fibrosis-4 Score
時間枠：Baseline to 24 weeks
Changes in categorical variables will be analyzed using the Stuart-Maxwell test of marginal homogeneity. Linear regression models will be used to identify baseline characteristics that are associated with biomarker changes. Model selection will be conducted according to the purposeful model selection approach (REF) to a parsimonious set of predictors. Model fit will be assessed using standard regression diagnostics. Changes in categorical outcomes from pre- to post-treatment will also be categorized as improvement vs. no improvement (i.e. no change or worsening in steatosis grade), and logistic regression models will be used to examine association with baseline characteristics. < 1.30: Low likelihood of significant liver fibrosis. 1.30 - 2.67: Indeterminate or intermediate risk. > 2.67: High likelihood of advanced fibrosis.
Baseline to 24 weeks
Change in Inflammatory Markers (TGF-beta, TNF-alpha, IL-6 and IL-8)
時間枠：Baseline to 24 weeks
Descriptive statistics, including means, 95% confidence intervals, or median and inter-quartile range, will be used to summarize changes as well as biomarker values at each time point. To determine whether changes in these biomarkers occurred following treatment, paired t-test will be used as described for the analysis of the primary endpoint. Biomarker values may be transformed to satisfy the normality assumption. If no suitable transformation can be found, a signed rank test will be used. For the analysis of inflammatory biomarkers, tests will be adjusted for multiple comparisons to control the false discovery rate using the method of Romano.
Baseline to 24 weeks

その他の成果指標

その他の成果指標

臨床試験の場合、参加者に対する介入/治療の効果を判断するために使用されるプロトコルに記載されている計画的な測定。観察研究の場合、疾患または形質のパターン、または暴露、危険因子、または治療との関連を説明するために使用される測定または観察。アウトカム指標のタイプには、プライマリ アウトカム メジャーとセカンダリ アウトカム メジャーがあります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
Change in Steatosis Measured by Magnetic Resonance Imaging-proton Density Fat Fraction.
時間枠：Baseline to 24 weeks
Changes in categorical variables will be analyzed using the Stuart-Maxwell test of marginal homogeneity. Linear regression models will be used to identify baseline characteristics that are associated with biomarker changes. Model selection will be conducted according to the purposeful model selection approach (REF) to a parsimonious set of predictors. Model fit will be assessed using standard regression diagnostics. Changes in categorical outcomes from pre- to post-treatment will also be categorized as improvement versus (vs.) no improvement (i.e. no change or worsening in steatosis grade), and logistic regression models will be used to examine association with baseline characteristics.
Baseline to 24 weeks
Change in Prognostic Liver Secretome Signature (PLSec) Score
時間枠：Baseline to to 24 weeks
Prognostic Liver Secretome signature (PLSec), was developed as a surrogate biomarker for HCC development by utilizing integrative database/pipeline of protein subcellular localization, extracellular secretion to circulation, and tissue type specificity for HCC. Descriptive statistics, including means, 95% confidence intervals, or median and inter-quartile range (IQR), will be used to summarize changes as well as biomarker values at each time point. To determine whether changes in these biomarkers occurred following treatment, paired t-test will be used as described for the analysis of the primary endpoint. Biomarker values may be transformed to satisfy the normality assumption. The PLSec score ranges from 0 to 8, with a higher score indicating higher risk for HCC.
Baseline to to 24 weeks

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

スポンサー

研究を開始し、研究に対する権限と管理権を持つ組織または個人。
Northwestern University

協力者

協力者

臨床研究を支援する治験依頼者以外の機関。このサポートには、資金調達、設計、実装、データ分析、またはレポートに関連する活動が含まれる場合があります。
National Cancer Institute (NCI)

捜査官

捜査官

臨床研究に携わる研究者。関連用語には、施設主任研究者、施設副調査官、研究委員長、研究責任者、および研究主任研究者が含まれます。
  • 主任研究者：Ju Dong Yang、Northwestern University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

研究開始

最初の参加者が臨床試験に登録された実際の日付。 「予想される」研究開始日は、研究者が研究開始日になると考える日付です。
2021年5月11日

一次修了 (実際)

一次修了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または主要な結果測定のための最終データを収集するための介入を受けた日付。治験がプロトコルに従って終了したか終了したかは、この日付には影響しません。完了日が異なる複数の主要評価項目を含む臨床研究の場合、この用語は、すべての主要評価項目のデータ収集が完了した日付を指します。 「予想される」一次完了日は、研究者がその研究の一次完了日になると考える日付です。
2025年8月8日

研究の完了 (推定)

研究の完了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または介入/治療を受けて、主要な結果の尺度、副次的な結果の尺度、および有害事象の最終データを収集した日付 (つまり、最後の参加者の最後の訪問)。 「予想される」研究完了日は、研究者が研究完了日になると考える日付です。
2026年9月30日

試験登録日

最初に提出

最初に提出

治験依頼者または治験責任医師が初めて治験記録を ClinicalTrials.gov に提出した日付。通常、最初の提出日と ClinicalTrials.gov での記録の利用可能日 (最初の投稿日) の間には数日の遅延があります。
2020年9月15日

QC基準を満たした最初の提出物

QC基準を満たした最初の提出物

研究スポンサーまたは治験責任医師が、国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) 審査基準と一致する研究記録を最初に提出した日付。治験依頼者または研究者は、NLM の QC 審査基準が満たされるまでに、研究記録を 1 回または複数回修正して提出する必要がある場合があります。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2020年9月15日

最初の投稿 (実際)

最初の投稿

国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) レビューが終了した後、ClinicalTrials.gov で研究記録が最初に利用可能になった日付。通常、治験依頼者または治験責任医師が治験記録を提出した日と最初に投稿された日との間には数日の遅延があります。
2020年9月16日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

投稿された最後の更新

ClinicalTrials.gov で、研究記録が変更された最新の日付。研究のスポンサーまたは治験責任医師によって変更が ClinicalTrials.gov に提出されたとき (最終更新が提出された日) と最終更新が投稿された日との間に遅延が生じる場合があります。
2026年8月14日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

治験依頼者または治験責任医師が、国立医学図書館（NLM）の品質管理（QC）審査基準と一致する治験記録の変更を提出した最新の日付。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2026年7月23日

最終確認日

最終確認日

治験依頼者または治験責任医師が、ClinicalTrials.gov で臨床治験に関する情報が正確かつ最新であることを確認した最新の日付。募集ステータスが募集中の研究の場合。まだ募集していません。過去 2 年以内に募集が確認されていない場合、研究の募集状況は不明として表示されます。
2026年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

その他の研究ID番号

NCT 番号以外の識別子または ID 番号で、治験依頼者、資金提供者、その他によって臨床治験に割り当てられたもの。これらの番号には、他の治験登録機関や国立衛生研究所の助成金番号からの一意の識別子が含まれる場合があります。
  • NCI-2020-06905 (レジストリ識別子：CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • P30CA060553 (米国 NIH グラント/契約)
  • NCI20-01-03 (その他の識別子：Northwestern University)
  • NWU20-01-03 (その他の識別子：DCP)
  • UG1CA242643 (米国 NIH グラント/契約)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

NCI は、NIH のポリシーに従ってデータを共有することを約束しています。 臨床試験データの共有方法の詳細については、NIH データ共有ポリシー ページへのリンクにアクセスしてください。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

はい

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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