統合失調症およびうつ病患者の認知リハビリテーションにおける生態学的に有効な仮想タスクと紙鉛筆による方法
統合失調症患者および大うつ病性障害患者における認知リハビリテーションにおける仮想環境の有効性と標準リハビリテーション方法との比較
調査の概要
状態
状態
条件
条件
介入・治療
介入・治療
詳細な説明
この研究では、仮想環境認知リハビリテーション プログラムの有効性を、被験者内デザインにおける標準的な紙と鉛筆のアプローチと比較しました。
統合失調症、統合失調感情障害、または大うつ病性障害と診断された参加者は、認知のベースライン評価を受けます。
参加者は、仮想環境リハビリテーションまたは紙鉛筆リハビリテーションの各状態にランダムに割り当てられたベースラインにいます。 その後、週に 1 ~ 2 回、10 ~ 15 回のセッション (30 ~ 45 分) に参加します。
すべての参加者は認知能力の再検査評価を受けます。
最初のプログラムの完了後、参加者は紙鉛筆または仮想環境のリハビリテーションという異なる条件に割り当てられます。 2 番目の条件で 10 ~ 15 回のセッションを行った後、参加者はもう一度認知の再テスト評価を受けます。
被験者内設計は、科学的に証明された治療ツールの開発において効果的なツールです。 このアプローチにより、方法の有効性に関する信頼できる情報を取得し、他の変数の影響を調べることができます (Steingrimsdottir および Arntzen 2015)。 この研究により、統合失調症やうつ病患者の認知リハビリテーションにおいて仮想環境を使用することの重要性について、信頼できる情報を得ることが可能になります。
研究の種類
研究の種類
入学 (実際)
入学
段階
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Karviná、チェコ、733 01
- Mental Health Center
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参加基準
適格基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 国際疾病分類-11に基づく統合失調症およびその他の原発性精神病性障害の診断、または大うつ病性障害の診断
除外基準:
- 重度の視覚障害
- 年齢が60歳以上
- 統合失調症または大うつ病性障害以外の精神障害の診断
- 身体的ハンディキャップにより仮想環境トレーニングに参加できない
- インフォームドコンセントへの署名の拒否
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:クロスオーバー割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
アーム数
武器と介入
参加者グループ / アーム参加者グループ / アーム |
介入・治療介入・治療 |
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実験的:仮想環境のリハビリテーション - 紙鉛筆のリハビリテーション
このアームの参加者は、最初の条件として仮想環境のリハビリテーションを完了し、次に紙鉛筆のリハビリテーションに移行します。
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参加者は6~12週間の間に10~15回のコンピューターセッションに参加した。
各セッションは 30 分間続き、一連の仮想環境タスク (射撃場、仮想スーパーマーケットのショッピング タスク、およびオブジェクト) で構成されていました。
射撃場では標的と非標的を区別することが要求され、選択的注意、精神運動速度、抑制制御の訓練に重点が置かれています。
仮想スーパーマーケット ショッピングでは、買い物リストを記憶し、スーパーマーケット エリアで商品を検索する必要があります。
オブジェクトを検索するには、空間的および時間的コンテキストを記憶する必要があります。
紙鉛筆リハビリテーションの参加者は、6~12週間にわたり10~15回の紙鉛筆セッションに参加した。
各セッションは 45 分間続きました。
各紙鉛筆セッションはウォームアップ ゲームから始まります。
このセッションは、注意力、細かい運動能力、想起、短期および長期記憶、言語の流暢さ、視覚的検索、認知の柔軟性、抽象化と実行機能、数値的能力に焦点を当てた一連の紙と鉛筆のタスクに続きます。
タスクは参加者の能力に応じて調整されます。
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実験的:紙鉛筆のリハビリテーション - 仮想環境のリハビリテーション
このアームの参加者は、最初の条件として紙と鉛筆のリハビリテーションを完了し、次に仮想環境のリハビリテーションに移行します。
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参加者は6~12週間の間に10~15回のコンピューターセッションに参加した。
各セッションは 30 分間続き、一連の仮想環境タスク (射撃場、仮想スーパーマーケットのショッピング タスク、およびオブジェクト) で構成されていました。
射撃場では標的と非標的を区別することが要求され、選択的注意、精神運動速度、抑制制御の訓練に重点が置かれています。
仮想スーパーマーケット ショッピングでは、買い物リストを記憶し、スーパーマーケット エリアで商品を検索する必要があります。
オブジェクトを検索するには、空間的および時間的コンテキストを記憶する必要があります。
紙鉛筆リハビリテーションの参加者は、6~12週間にわたり10~15回の紙鉛筆セッションに参加した。
各セッションは 45 分間続きました。
各紙鉛筆セッションはウォームアップ ゲームから始まります。
このセッションは、注意力、細かい運動能力、想起、短期および長期記憶、言語の流暢さ、視覚的検索、認知の柔軟性、抽象化と実行機能、数値的能力に焦点を当てた一連の紙と鉛筆のタスクに続きます。
タスクは参加者の能力に応じて調整されます。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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神経心理学的状態評価のための反復可能なバッテリー (RBANS) によって測定された認知能力
時間枠:ベースライン、6~12週間、12~24週間
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ベースライン、6~12週間、12~24週間
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二次結果の測定
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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仮想スーパーマーケットのショッピングタスクでのアイテムのパフォーマンス
時間枠:ベースライン、6~12週間
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仮想スーパーマーケット ショッピング タスクの個々のセッションからのデータは、参加者の進捗状況を確認するために分析されます。
可変アイテムの性能 = 記憶するアイテムの数/正しく収集されたアイテムが使用されます。
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ベースライン、6~12週間
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協力者と研究者
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
研究開始
一次修了 (実際)
一次修了
研究の完了 (実際)
研究の完了
試験登録日
最初に提出
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
最初の投稿
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
投稿された最後の更新
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
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最終確認日
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
その他の研究ID番号
- VRremediation
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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