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分娩中の妊娠における出産恐怖症、分娩時間、ノンストレステスト結果に対する仮想現実メガネの効果

2023年2月9日 更新者:Mine ORUC、Akdeniz University

分娩中の妊娠における出産への恐怖、分娩時間、ノンストレステストの結果に対するバーチャルリアリティメガネの効果:無作為化比較単盲検試験

妊娠期間から、陣痛は身体的および感情的な変化のために母親に影響を与えます。 分娩室に入ってから、母親は新しい感情と経験を経験します。 分娩室での母親の生理的変化と分娩の進行に伴い、新しい状況が発生します。 出産のプロセスは複雑ですが、人によって異なります。 分娩室では陣痛の準備や申し込みがたくさんあります。 肯定的な妊娠と出産は、母性のプロセスとその後の人生の両方に影響を与えます。 毎日、母親が分娩を満足させるための申請書に新しい申請書が追加されます。 仮想現実 (VR) メガネ アプリケーションには、リラクゼーション、気晴らし、痛みへの集中力の低下、痛みを伴うストレスの多いアプリケーションなどの機能があります。 文献を調べてみると、一般的に SG メガネは女性の健康分野の痛みに焦点を当てています。 この研究では、分娩室での母親の気晴らし機能を使用して、SG メガネでのビデオ視聴が出産の恐怖、NST の結果、分娩時間に及ぼす影響を評価することを目的としています。 この研究には、Antalya Training and Research Hospital の分娩室に経腟分娩のために来た 18 歳から 35 歳の母親が含まれ、聴覚と視覚に問題はなく、妊娠は順調で、胎児や母親に慢性疾患はありませんでした。 64 人の実験群 (32 人が初産、32 人が経産)、64 人が対照群 (32 人が初産、32 人が経産) の合計 128 人の母親、および合計 128 人の母親が検出力分析による研究に含まれます。 無作為化対照試験として計画された本研究の無作為化には、分娩室に入院し、選択基準を満たした「簡易無作為化法」の層別抽出法が使用された。 この研究では、実験グループの母親は、NST 手順中に SG メガネを使用したネイチャー ビデオを見せられます。 対照群には、通常の分娩室ケア以外の介入は適用されません。 研究の最後には、母体の SG メガネの軽減により、出産に対する恐怖のレベルが低下し、NST が反応的になり、陣痛の期間が短縮されることが期待されます。

調査の概要

状態

招待による登録

条件

介入・治療

詳細な説明

赤ちゃんの誕生は、すべての母親にとってユニークな人生経験として表現されます。 妊娠期からの陣痛は、身体的および感情的な変化により、母親に大きな影響を与えます。 分娩室に入ってから、母親は新しい感情と経験を経験します。 誕生は、恐怖、悲しみ、痛み、幸福、喜びが一緒に経験される状況です。 このため、女性が分娩室に入院してから行われた慣習には、女性の人生における忘れられない経験が含まれています。

分娩は、消失と拡張の開始と完了、収縮の引き締め、赤ちゃんの誕生、胎盤と膜の誕生、そしてその後の最初の 4 時間の合計 4 つの段階で行われます。 分娩時間は経産と初産の場合で異なる場合がありますが、24 時間を超えてはなりません。 活動期前に分娩室に入室した妊婦は、分娩室にいる時間が長くなり、分娩を一人で過ごすことになり、ネガティブな状況に直面することが多くなり、モニタリングや鎮痛によるストレスが増えることが報告されています。

胎児の監視、誘導適用、浣腸、子宮頸部検査、陣痛中の母体と胎児の健康を監視するための鎮痛剤の使用分娩室での母親の出産の時間と滞在期間。 これらすべての慣行にもかかわらず、分娩を開始および加速するための最も効果的で成功する方法が何であるかはまだわかっていません. 適用される薬理学的および機械的方法に加えて、女性により好まれる分娩中の非薬理学的および支持療法も開発されています。

近年、出産は医学的介入によって中断される自然なプロセスであるという考えがますます一般的になっています. 分娩中の妊婦のニーズを把握し、尊重することで、医療以外の支持療法の必要性を減らし、妊婦が対処法をより活用しやすくなり、不安、不快感、孤独感、孤独感を軽減することを目的としています。疲労を軽減し、過度で不必要な介入を減らします。 分娩過程における非薬理学的ケアのためのアプリケーションの使用は、日々増加しています。 指圧、鍼治療、音楽療法、マッサージ治療、呼吸法、ヨガ、催眠術。 集中、気晴らし、空想、ハイドロセラピーなどの方法を使用できます。 非薬理学的方法は、送達期間を延長せず、副作用やアレルギーのリスクがなく、経済的で信頼性が高く、使いやすいため注目を集めています. さまざまな国で試行錯誤して発見されたこれらの方法をさらに開発する必要があります。

お母さんの分娩室への入室から、分娩に向けて多くの準備と練習が行われます。 非侵襲的非ストレス検査 (NST) は、分娩室での母親と赤ちゃんの健康状態の評価に頻繁に使用されます。 ノンストレステストとは、胎児の心拍をモニターし、胎児の動きと子宮収縮との関係があるかどうかを調べるために使用されるテストです。 NST は、妊娠中の母親が仰向けまたは左側に横たわっている間に、少なくとも 20 分間評価されます。 反応性の NST は、20 分以内に少なくとも 2 回の加速があり、短期的な変動性は中程度であると予想されます。 20 分間、最大 40 分間、少なくとも 2 回の加速なしの NST それでも失敗する場合は、非反応性 NST と見なされます。 NST は、胎児の健康状態を示すために妊娠追跡調査で使用される最も重要な方法の 1 つです。 最も重要な欠点は、長いアプリケーション時間や非反応性 NST などの理由により、テスト期間と繰り返しをさらに延長する必要があることです。 NST は、母親の十分な水分摂取量、母親の空腹または満腹、薬物または喫煙状態、興奮、恐怖およびストレスレベル、環境の騒音レベルによって影響を受ける可能性があります。 NST における母体および胎児の転帰を改善するために、多くの非薬理学的方法が試みられています。 NST処置中の音楽、ストレスと不安、リラックスできる催眠療法、および気晴らし方法は、妊婦の不安を軽減し、胎児の動きと加速の数の増加につながることが報告されています.

分娩時の陣痛による痛み、出産の瞬間にまつわる体験、他人から聞いた出産の話、不安、母親のストレス状態、分娩室での日常的なケアが恐怖やストレスを引き起こします。 分娩室での慣行、滞在期間による孤独、制御不能な心理的サポートは、妊娠中の女性に出産の恐怖を引き起こす可能性があります。 出産の恐怖;妊娠前から始まる不安症で、出産や死への恐怖を含みます。 この状況は、女性ごとに異なる可能性があり、女性に否定的な結果を引き起こし、徐々に激化する可能性があり、「トコフォビア」と定義されています. 出産の恐怖を引き起こすその他の重要な理由;危険な妊娠歴、他人​​の恐ろしい経験を聞いたり見たりすること、真空または鉗子の介入による困難な分娩、異常または死産の既往、分娩中の過度の失血の病歴、緊急帝王切開の決定、分娩中の緊急事態などの問題のある出産経験は、妊娠中および出産中に母親が適切な社会的支援を受けることができない。

妊婦の出産恐怖症の有病率;社会人口学的、産科的、文化的な違い。 出産の恐怖に対処する方法を知らないと、状況はさらに複雑になります。 分娩室で行われるケアは、陣痛の期間を短縮し、出産の恐怖を軽減し、薬理学的サポートや産科的介入を少なくし、周産期合併症のリスク、会陰切開の適用、オキシトシンの使用、帝王切開率を低下させることが知られています。 出産の恐怖を軽減するための非薬理学的方法として、呼吸法、ハイドロセラピー、瞑想、呼吸法、毎日の散歩、催眠出産、ヨガ、社会的支援、妊娠中の学校で行われる出産情報トレーニングが、出産の恐怖を軽減するのに効果的であることがわかった.

ほとんどの女性は出産をパワフルで前向きな経験だと表現していますが、出産中に無力感、人生から切り離され、見捨てられたと感じる女性もいます。 ストレス、不安、恐怖、陣痛、出産に関する未知への恐怖、介護者への不信は、カテコールアミン、コルチゾン、エピネフリンの分泌を増加させます。 このため、出産の期間、ノンストレステストの結果、および出産への恐怖に悪影響を及ぼします。 近年、これらの状態を管理し、悪影響を軽減するためのシンプルで簡単な非薬理学的方法が注目されています. 気晴らし方法は、適用される非薬理学的方法に基づいて焦点を当てています。

気晴らしとは、現在の状況から別の状況に注意を向けることです。 気を紛らわせるために、さまざまな方法で使用されます。 音楽を聴いたり、ビデオを見たり、運動したり、本を読んだり、呼吸法や手芸活動がかなりのレベルで注目を集めているという情報があります。 気を散らす方法で、恐怖、ストレス、不安などの状況から自分を遠ざけることができます。 使用する方法に関係なく、気晴らしはリラックスしてストレスから逃れるのに役立ちます。

世界保健機関、医療サービスの技術。それは、生活の質を改善し、健康問題を解決するために開発されたシステム、ワクチン、医薬品、デバイスを通じて開発された組織化された知識と能力の応用として定義されています。 これらのデバイスは、病気の予防、診断、治療などの目的とは別に、ケアの質の向上、身体機能の修正または変更を目的として開発されたと報告されています。 近年、介護サービスに適用されるケアに新しい技術が使用されています。 バーチャル リアリティ (Virtual Reality/VR) には、健康分野でのケアと治療に関連する多くの応用分野があります。 VR 技術は、手術、ヘルスケア サービス、患者のリハビリテーションと運動、患者の教育、医療従事者と臨床学生、および臨床応用における予防と介護者の健康サービスをサポートするツールとして使用されます。

バーチャル リアリティは、「コンピュータ環境で作成された 3 次元の画像やアニメーションが、技術ツールを使用して人々の心に実際の環境にあるような感覚を与え、環境内のこれらのオブジェクトと対話できるようにする技術」と定義されています。 それは通常、テクノロジーを使用して人が仮想環境で現実として体験する次元を作成することにより、この新しい世界で対話することを可能にします. VR の目的は、コンピューターで生成された環境にいるとユーザーに信じ込ませることです。 VR シミュレーターは技術的に高度で、さまざまなサイズと形状で利用できます。 VR は、ヘッドマウント デバイス、3D 対応メガネ、ヘッドセット、および/またはその他の同様のセンサーを含む 3 次元環境を提供します。 オーディオとビジュアルの設定のおかげで、シミュレートされた、リアルな、または幻想的な環境と対話することができます。

仮想現実メガネ (Visual Reality-VR) は、臨床応用における予防医療サービスをサポートするツールとして使用されます。 技術製品の 1 つである VR は、非薬理学的方法だけでなく、薬理学的方法にも使用できます。 非薬理学的使用の害と利点についての議論がありますが、文献にはそれが有効であることを示す多くの研究があります. 効果は、仮想環境内の患者のレベルに正比例します。 患者との対話は、多次元的で没入型で対話型であるため、(ビデオや音声による刺激と比較して) 気を散らすための独自の効果的な方法です。 一般に、VR は医療処置における気晴らしのための効果的なツールとして説明されています。

バーチャル リアリティの最近の用途の 1 つは、女性の健康です。 この分野の研究では、仮想現実が分娩中の痛みや不安を軽減する効果的な非薬理学的方法であることがわかっています。 分娩中の空想や音楽は、気晴らしやリラックスに効果があると言われています。 ただし、夢を見たり夢を見たりするのが女性にとって難しい場合があるため、仮想現実メガネでビデオを見ることは良い代替手段です.

人生は継続的なプロセスであり、その各段階は次の段階に影響を与えます。 出産と母性は、女性の人生の最も重要な段階と考えられています。 肯定的な妊娠と出産は、母性のプロセスとその後の人生の両方に影響を与えます。 毎日、母親が分娩を満足させるための申請書に新しい申請書が追加されます。 仮想メガネ アプリケーションには、リラクゼーション、気晴らし、痛みへの集中の軽減、痛みを伴うアプリケーションなどの機能があります。 この研究では、分娩室で仮想現実メガネを使用してビデオを視聴し、母親の注意をそらし、リラクゼーションを提供することにより、出産の恐怖、NSTの結果、および分娩期間の影響を評価することを目的としています。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

128

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Antalya、七面鳥、07100
        • Akdeniz University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

20年~35年 (アダルト)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

女性

説明

包含基準:

  • 言葉によるコミュニケーション、
  • 20歳から35歳までの間、

    ·-聴覚と視覚の制限なし、

  • 35-42 の間の妊娠週、
  • 経膣分娩予定、
  • 妊娠中に危険因子(早期破水、子癇前症、妊娠糖尿病など)がないこと、
  • 定義されていない心血管疾患、異常、胎児の IUGR (子宮内発育遅延)、

除外基準:

  • 危険な妊娠と診断され、
  • 産科合併症があり、
  • 過去に陰性の出生歴があり、
  • 精神科の診断を受けて、
  • 全身疾患を患っており、
  • 動画の視聴時間が20分未満の方は、
  • 帝王切開に行った方、
  • COVID-19 PCR検査で陽性または症状のある方

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:他の
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:平行
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:バーチャル リアリティ グラスを使用してビデオを視聴するグループ
自然のビデオは、バーチャル リアリティ グラスを使用して視聴します。
自然のビデオは、バーチャル リアリティ グラスを使用して視聴します。
NO_INTERVENTION:バーチャル リアリティ グラスを使用してビデオを視聴していないグループ
仮想現実メガネは見られません。 介入は適用されません。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
生理学的パラメータ
時間枠:48時間
反応性NST、
48時間
Wijma 配信期待/経験アンケート (W-DEQ) バージョン A および B
時間枠:48時間
出産恐怖症が少ない
48時間
生理学的パラメータ
時間枠:2時間
労働時間へのプラスの効果
2時間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年1月20日

一次修了 (実際)

2022年6月30日

研究の完了 (予期された)

2023年1月30日

試験登録日

最初に提出

2022年1月21日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年2月9日

最初の投稿 (実際)

2023年2月13日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年2月13日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年2月9日

最終確認日

2023年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • Mine ORUÇ
  • Kamile KABUKCUOĞLU (他の:Akdeniz University)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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