L'effetto degli occhiali per realtà virtuale sulla paura del parto, sui tempi di parto e sui risultati dei test senza stress in gravidanza durante il travaglio
L'effetto degli occhiali per realtà virtuale sulla paura della nascita, sui tempi di parto e sui risultati dei test senza stress in gravidanza durante il travaglio: uno studio randomizzato controllato in singolo cieco
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La nascita di un bambino si esprime come un'esperienza di vita unica per ogni madre. Dal periodo della gravidanza, il travaglio colpisce in larga misura la madre a causa di cambiamenti sia fisici che emotivi. Le madri sperimentano nuove emozioni ed esperienze dal loro ingresso in sala parto. La nascita è una situazione in cui la paura, la tristezza, il dolore, la felicità e la gioia vengono vissute insieme. Per questo motivo, le pratiche fatte dall'ammissione delle donne in sala parto includono un'esperienza indimenticabile nella vita delle donne.
Il travaglio si svolge in un totale di quattro fasi, tra cui l'inizio e il completamento dell'eliminazione e delle dilatazioni, l'irrigidimento delle contrazioni, la nascita del bambino, la nascita della placenta e delle membrane e le prime quattro ore successive. Sebbene la durata del parto possa variare nelle pluripare e nelle primipare, non deve superare le 24 ore. È stato riferito che le donne incinte ricoverate in sala parto prima della fase attiva rimangono di più in sala parto, trascorrono il travaglio da sole, affrontano situazioni più negative e hanno più stress a causa del monitoraggio e dell'analgesia.
Monitoraggio fetale, applicazione di induzione, clistere, esame cervicale, uso di analgesia per ridurre il dolore del travaglio per monitorare la salute materna e fetale durante il travaglio, vengono eseguite applicazioni come catetere vescicale, episiotomia, dose e durata dell'anestesia epidurale e queste applicazioni influenzano direttamente la durata del parto e la durata della permanenza della madre in sala parto. Nonostante tutte queste pratiche, non è ancora noto quale sia il metodo più efficace e di successo per iniziare e accelerare il travaglio. Oltre ai metodi farmacologici e meccanici applicati, si stanno sviluppando anche pratiche di cura non farmacologiche e di supporto durante il travaglio, che sono maggiormente preferite dalle donne.
Negli ultimi anni, l'idea che il parto sia un processo naturale interrotto da interventi medici è diventata sempre più comune. Se i bisogni della gestante sono conosciuti e rispettati durante il travaglio, si mira a ridurre la necessità di cure di supporto non mediche, che facilitano alla gestante l'uso di metodi di coping maggiori, e mira a ridurre la sua ansia, disagio, solitudine e fatica, e per ridurre gli interventi eccessivi e non necessari. L'uso di applicazioni per cure non farmacologiche nel processo lavorativo aumenta di giorno in giorno. Digitopressione, agopuntura, musicoterapia, massaggi, tecniche di respirazione, yoga, ipnosi. Possono essere utilizzati metodi come concentrazione, distrazione, sogno ad occhi aperti, idroterapia. I metodi non farmacologici non prolungano il periodo di consegna e attirano l'attenzione in quanto non hanno effetti collaterali, nessun rischio di allergia, sono economici, affidabili e facili da usare. È necessario un ulteriore sviluppo di questi metodi, che si trovano per tentativi ed errori in diversi paesi.
Dall'ammissione della madre alla sala parto, vengono fatti molti preparativi e pratiche per il travaglio. Il test non stressante non invasivo (NST) viene spesso utilizzato nella valutazione del benessere della madre e del bambino in sala parto. Il nonstress test è un test utilizzato per monitorare il battito cardiaco del feto e per determinare la relazione tra i movimenti fetali e le eventuali contrazioni uterine. L'NST viene valutato per almeno 20 minuti mentre la futura mamma è sdraiata sulla schiena o sul fianco sinistro. Si prevede che un NST reattivo abbia almeno 2 accelerazioni entro 20 minuti e che la variabilità a breve termine sia moderata. NST senza almeno 2 accelerazioni per 20 minuti, fino a 40 minuti Se fallisce ancora, è considerato come NST non reattivo. L'NST è uno dei metodi più importanti utilizzati nei follow-up della gravidanza per mostrare il benessere fetale. Lo svantaggio più importante è la necessità di un'ulteriore estensione del periodo di prova e la ripetizione a causa di motivi quali lunghi tempi di applicazione e NST non reattivo. Il NST può essere influenzato dall'assunzione di una quantità sufficiente di liquidi da parte della madre, dalla fame o dalla sazietà della madre, dallo stato di droga o fumo, dall'eccitazione, dalla paura e dal livello di stress e dal livello di rumore dell'ambiente. Molti metodi non farmacologici vengono provati per migliorare gli esiti materni e fetali nell'NST. È stato riferito che la musica, lo stress e l'ansia durante la procedura NST, l'ipnoterapia rilassante e i metodi di distrazione riducono l'ansia nelle donne in gravidanza e portano ad un aumento del numero di movimenti e accelerazioni fetali.
Il dolore dovuto alle contrazioni durante il travaglio, le esperienze legate al momento del parto, i racconti di parto ascoltati da altri, l'incertezza, lo stato di stress della madre, le cure di routine prestate in sala parto provocano paura e stress. Le pratiche in sala parto, la solitudine dovuta alla durata della degenza e il sostegno psicologico incontrollabile possono far temere il parto nelle gestanti. Paura del parto; È un'ansia che inizia prima della gravidanza e include la paura della nascita e della morte. Questa situazione, che può differire in ogni donna, causare conseguenze negative nelle donne e intensificarsi gradualmente, è definita "Tokofobia". Altri motivi importanti che scatenano la paura del parto; Esperienze di parto problematico come storia di gravidanza rischiosa, ascolto o visione di esperienze paurose di altri, travaglio difficile con intervento del vuoto o del forcipe, storia di anomalia o natimortalità, storia di eccessiva perdita di sangue durante il parto, decisione di taglio cesareo d'urgenza, emergenze durante il parto è il l'incapacità della madre di ricevere un adeguato sostegno sociale durante la gravidanza e il parto.
Prevalenza della paura del parto nelle donne in gravidanza; differenze sociodemografiche, ostetriche e culturali. Non conoscere i metodi per affrontare la paura del parto complica ulteriormente la situazione. È noto che l'assistenza prestata in sala parto accorcia la durata del travaglio, riduce la paura del parto, è esposta a minor supporto farmacologico e intervento ostetrico, diminuisce il rischio di complicanze perinatali, applicazione di episiotomia, uso di ossitocina e tassi di taglio cesareo. Come metodi non farmacologici per ridurre la paura del parto, gli esercizi di respirazione, l'idroterapia, la meditazione, gli esercizi di respirazione, le passeggiate quotidiane, il parto ipnotico, lo yoga, il supporto sociale e la formazione informativa sul parto impartita nelle scuole in gravidanza si sono rivelati efficaci nel ridurre la paura del parto.
Sebbene la maggior parte delle donne descriva il parto come un'esperienza potente e positiva, alcune donne possono sentirsi impotenti, distaccate dalla vita e abbandonate durante il parto. Stress, ansia, paura, doglie, paura dell'ignoto rispetto al parto, sfiducia nei confronti di chi si prende cura di loro aumentano la secrezione di catecolamine, cortisone ed epinefrina. Per questo motivo, la durata del parto, i risultati del non stress test e la paura del parto ne risentono negativamente. Negli ultimi anni sono emersi metodi non farmacologici semplici e facili per gestire queste condizioni e ridurre gli effetti negativi. I metodi di distrazione sono focalizzati sulla base dei metodi non farmacologici applicati.
La distrazione sta focalizzando la propria attenzione dalla situazione attuale a un'altra situazione. È usato in molti modi per distrarsi. Ci sono informazioni che ascoltano musica, guardano video, esercitano, leggono un libro, tecniche di respirazione o attività artigianali attirano l'attenzione a un livello sostanziale. La persona può prendere le distanze da situazioni come paura, stress e ansia, che prova con metodi di distrazione. Indipendentemente dal metodo utilizzato, la distrazione aiuta a rilassarsi e ad allontanarsi dallo stress.
Organizzazione Mondiale della Sanità, tecnologia nei servizi sanitari; È definita come l'applicazione di conoscenze e capacità organizzate sviluppate attraverso sistemi, vaccini, farmaci, dispositivi sviluppati per migliorare la qualità della vita e risolvere problemi di salute. È stato riferito che questi dispositivi sono stati sviluppati per aumentare la qualità delle cure, per correggere o modificare le funzioni del corpo, oltre a scopi quali la prevenzione, la diagnosi e il trattamento delle malattie. Negli ultimi anni, le nuove tecnologie sono state utilizzate nella cura applicata nei servizi infermieristici. La realtà virtuale (Virtual Reality/VR) ha molte aree di applicazione legate alla cura e al trattamento nel settore sanitario. La tecnologia VR viene utilizzata come strumento per supportare la chirurgia, i servizi sanitari, la riabilitazione dei pazienti e l'esercizio fisico, l'educazione dei pazienti, gli operatori sanitari e gli studenti clinici e i servizi sanitari preventivi e di assistenza nelle applicazioni cliniche.
La realtà virtuale è definita come "una tecnologia che dà la sensazione che le immagini e le animazioni tridimensionali create nell'ambiente informatico si trovino in un ambiente reale nella mente delle persone con strumenti tecnologici e consente loro di interagire con questi oggetti nell'ambiente". Di solito consente alla persona di interagire in questo nuovo mondo, utilizzando la tecnologia per creare una dimensione che la persona sperimenta come realtà nell'ambiente virtuale. Lo scopo della realtà virtuale è far credere all'utente di trovarsi il più possibile in un ambiente generato dal computer. I simulatori VR sono tecnicamente avanzati e disponibili in una varietà di dimensioni e forme. La realtà virtuale fornisce un ambiente tridimensionale, tra cui un dispositivo montato sulla testa, occhiali con funzionalità 3D, cuffie e/o altri sensori simili. Grazie alle sue impostazioni audio e visive, è possibile interagire con un ambiente simulato, realistico o fantastico.
Gli occhiali per realtà virtuale (Visual Reality-VR) sono utilizzati come strumento a supporto dei servizi sanitari preventivi nelle applicazioni cliniche. La realtà virtuale, che è tra i prodotti tecnologici, può essere utilizzata sia con metodi non farmacologici che con metodi farmacologici. Sebbene ci siano discussioni sui danni e sui benefici dell'uso non farmacologico, ci sono molti studi in letteratura che dimostrano che è efficace. L'effetto è direttamente proporzionale al livello del paziente nell'ambiente virtuale. L'interazione con il paziente è un metodo di distrazione unico ed efficace (rispetto alla stimolazione video o audio) poiché è multidimensionale, immersiva e interattiva. In generale, la realtà virtuale è stata descritta come uno strumento efficace per la distrazione nelle procedure mediche.
Uno degli usi recenti della realtà virtuale è la salute delle donne. Gli studi in questo settore hanno scoperto che la realtà virtuale è un metodo non farmacologico efficace per ridurre il dolore e l'ansia durante il travaglio. Si afferma che i sogni ad occhi aperti o la musica durante il travaglio hanno un effetto sulla distrazione e sul rilassamento. Tuttavia, poiché a volte sognare e sognare può essere difficile per le donne, guardare video con occhiali per realtà virtuale è una buona alternativa.
La vita è un processo continuo, ogni fase del quale influisce su quella successiva. Il parto e la maternità sono considerate le fasi più importanti della vita di una donna. Una gravidanza e un parto positivi influenzeranno sia il processo materno che i successivi periodi di vita. Ogni giorno, nuove domande si aggiungono alle domande presentate affinché la madre esca soddisfatta dal travaglio. L'applicazione degli occhiali virtuali ha caratteristiche come rilassamento, distrazione, riduzione dell'attenzione sul dolore e applicazioni dolorose. In questo studio, si mira a valutare l'effetto della paura del parto, i risultati del NST e la durata del parto guardando il video con occhiali per realtà virtuale nella sala parto, distraendo l'attenzione della madre e fornendo rilassamento.
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Antalya, Tacchino, 07100
- Akdeniz University
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Comunicazione verbale,
Tra i 20 e i 35 anni,
·-Nessuna limitazione dell'udito e della vista,
- Settimana gestazionale tra 35-42,
- Parto vaginale pianificato,
- Non presenta fattori di rischio (rottura prematura delle membrane, preeclampsia, diabete gestazionale, ecc.) durante la gravidanza,
- Nessuna malattia cardiovascolare definita, anomalia, IUGR (ritardo della crescita intrauterina) nel feto,
Criteri di esclusione:
- Diagnosi di gravidanza a rischio,
- Avere complicazioni ostetriche,
- Avere una precedente storia di nascita negativa,
- Avere una diagnosi psichiatrica,
- Avere una malattia sistemica,
- Coloro che guardano il video per meno di 20 minuti,
- Coloro che sono andati al taglio cesareo,
- Quelli con test PCR COVID-19 positivo o sintomatico
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: ALTRO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: SEPARARE
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
|---|---|
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SPERIMENTALE: Gruppo che guarda video con occhiali per realtà virtuale
Verrà guardato un video sulla natura con gli occhiali per la realtà virtuale.
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Verrà guardato un video sulla natura con gli occhiali per la realtà virtuale.
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NESSUN_INTERVENTO: Gruppo che non guarda video con occhiali per realtà virtuale
Gli occhiali per realtà virtuale non saranno guardati.
Non verrà applicato alcun intervento.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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parametro fisiologico
Lasso di tempo: 48 ore
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NST reattivo,
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48 ore
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Wijma Delivery Expectancy/Experience Questionnaire (W-DEQ) Versione A e B
Lasso di tempo: 48 ore
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bassa paura del parto
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48 ore
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parametro fisiologico
Lasso di tempo: 2 ore
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effetti positivi sul tempo di lavoro
|
2 ore
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
Inizio studio
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento primario
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- Mine ORUÇ
- Kamile KABUKCUOĞLU (ALTRO: Akdeniz University)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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Prove cliniche su Gruppo che guarda occhiali per realtà virtuale
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NCT07004803ReclutamentoMalattie da immunodeficienza primaria (PID)
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NCT07080281Attivo, non reclutanteAnsia | Realta virtuale | Punteggio Apgar | Segni vitali | Distrazione del dolore della realtà virtuale | Soddisfazione alla nascita
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NCT06883916CompletatoAnsia | Procedure chirurgiche, elettive | Pazienti preoperatori
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NCT06839937Non ancora reclutamentoEmpatia | Terapia dell'esposizione alla realtà virtuale | Molestie sessuali | Violenza di genere
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NCT07255365ReclutamentoStress, Psicologico | Ansia | Paura
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NCT07141212Non ancora reclutamento
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NCT07063537Reclutamento
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NCT07475247Reclutamento
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NCT06881680Non ancora reclutamento
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NCT07263659CompletatoAnsia | Rigurgito mitralico | Realta virtuale | Mitraclip | Rigurgito tricuspide (TR) | TriClip