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L'effetto degli occhiali per realtà virtuale sulla paura del parto, sui tempi di parto e sui risultati dei test senza stress in gravidanza durante il travaglio

9 febbraio 2023 aggiornato da: Mine ORUC, Akdeniz University

L'effetto degli occhiali per realtà virtuale sulla paura della nascita, sui tempi di parto e sui risultati dei test senza stress in gravidanza durante il travaglio: uno studio randomizzato controllato in singolo cieco

Dal periodo di gestazione, il travaglio colpisce la madre a causa di cambiamenti sia fisici che emotivi. Le madri sperimentano nuove emozioni ed esperienze dal loro ingresso in sala parto. Con la progressione dei cambiamenti fisiologici della madre e del travaglio in sala parto, sorgono nuove situazioni. Sebbene il processo di nascita sia un processo complesso, può variare da persona a persona. In sala parto si fanno molti preparativi e domande per il travaglio. Una gravidanza e un parto positivi influenzeranno sia il processo materno che i successivi periodi di vita. Ogni giorno, nuove domande si aggiungono alle domande presentate affinché la madre esca soddisfatta dal travaglio. L'applicazione per occhiali per realtà virtuale (VR) ha caratteristiche come rilassamento, distrazione, riduzione dell'attenzione sul dolore, applicazioni dolorose e stressanti. Quando si esamina la letteratura, gli occhiali SG sono generalmente focalizzati sul dolore nel campo della salute delle donne. In questo studio, si intende valutare l'effetto della visione di video con gli occhiali SG sulla paura del parto, sui risultati dell'NST e sui tempi di parto utilizzando la funzione di distrazione della madre in sala parto. Lo studio ha incluso madri che sono venute alla sala parto dell'Antalya Training and Research Hospital per il parto vaginale, di età compresa tra 18 e 35 anni, non avevano problemi di udito e vista, hanno avuto una gravidanza tranquilla e non avevano malattie croniche nel feto o nella madre. Un totale di 128 madri con 64 sperimentali (32 primipare, 32 multipare), 64 gruppi di controllo (32 primipare, 32 multipare) e un totale di 128 madri saranno incluse nello studio mediante analisi di potenza. Per la randomizzazione di questo studio, che è stato pianificato come studio controllato randomizzato, è stato utilizzato il campionamento stratificato "metodo di randomizzazione semplice", che è stato ricoverato in sala parto e ha soddisfatto i criteri di inclusione. Nello studio, alle madri del gruppo sperimentale verrà mostrato un video naturalistico con gli occhiali SG durante la procedura NST. Nessun intervento diverso dall'assistenza di routine in sala parto verrà applicato al gruppo di controllo. Alla fine dello studio, si prevede che il livello di paura del parto diminuirà, l'NST sarà reattivo e la durata del travaglio diminuirà con il sollievo degli occhiali SG delle madri.

Panoramica dello studio

Stato

Iscrizione su invito

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La nascita di un bambino si esprime come un'esperienza di vita unica per ogni madre. Dal periodo della gravidanza, il travaglio colpisce in larga misura la madre a causa di cambiamenti sia fisici che emotivi. Le madri sperimentano nuove emozioni ed esperienze dal loro ingresso in sala parto. La nascita è una situazione in cui la paura, la tristezza, il dolore, la felicità e la gioia vengono vissute insieme. Per questo motivo, le pratiche fatte dall'ammissione delle donne in sala parto includono un'esperienza indimenticabile nella vita delle donne.

Il travaglio si svolge in un totale di quattro fasi, tra cui l'inizio e il completamento dell'eliminazione e delle dilatazioni, l'irrigidimento delle contrazioni, la nascita del bambino, la nascita della placenta e delle membrane e le prime quattro ore successive. Sebbene la durata del parto possa variare nelle pluripare e nelle primipare, non deve superare le 24 ore. È stato riferito che le donne incinte ricoverate in sala parto prima della fase attiva rimangono di più in sala parto, trascorrono il travaglio da sole, affrontano situazioni più negative e hanno più stress a causa del monitoraggio e dell'analgesia.

Monitoraggio fetale, applicazione di induzione, clistere, esame cervicale, uso di analgesia per ridurre il dolore del travaglio per monitorare la salute materna e fetale durante il travaglio, vengono eseguite applicazioni come catetere vescicale, episiotomia, dose e durata dell'anestesia epidurale e queste applicazioni influenzano direttamente la durata del parto e la durata della permanenza della madre in sala parto. Nonostante tutte queste pratiche, non è ancora noto quale sia il metodo più efficace e di successo per iniziare e accelerare il travaglio. Oltre ai metodi farmacologici e meccanici applicati, si stanno sviluppando anche pratiche di cura non farmacologiche e di supporto durante il travaglio, che sono maggiormente preferite dalle donne.

Negli ultimi anni, l'idea che il parto sia un processo naturale interrotto da interventi medici è diventata sempre più comune. Se i bisogni della gestante sono conosciuti e rispettati durante il travaglio, si mira a ridurre la necessità di cure di supporto non mediche, che facilitano alla gestante l'uso di metodi di coping maggiori, e mira a ridurre la sua ansia, disagio, solitudine e fatica, e per ridurre gli interventi eccessivi e non necessari. L'uso di applicazioni per cure non farmacologiche nel processo lavorativo aumenta di giorno in giorno. Digitopressione, agopuntura, musicoterapia, massaggi, tecniche di respirazione, yoga, ipnosi. Possono essere utilizzati metodi come concentrazione, distrazione, sogno ad occhi aperti, idroterapia. I metodi non farmacologici non prolungano il periodo di consegna e attirano l'attenzione in quanto non hanno effetti collaterali, nessun rischio di allergia, sono economici, affidabili e facili da usare. È necessario un ulteriore sviluppo di questi metodi, che si trovano per tentativi ed errori in diversi paesi.

Dall'ammissione della madre alla sala parto, vengono fatti molti preparativi e pratiche per il travaglio. Il test non stressante non invasivo (NST) viene spesso utilizzato nella valutazione del benessere della madre e del bambino in sala parto. Il nonstress test è un test utilizzato per monitorare il battito cardiaco del feto e per determinare la relazione tra i movimenti fetali e le eventuali contrazioni uterine. L'NST viene valutato per almeno 20 minuti mentre la futura mamma è sdraiata sulla schiena o sul fianco sinistro. Si prevede che un NST reattivo abbia almeno 2 accelerazioni entro 20 minuti e che la variabilità a breve termine sia moderata. NST senza almeno 2 accelerazioni per 20 minuti, fino a 40 minuti Se fallisce ancora, è considerato come NST non reattivo. L'NST è uno dei metodi più importanti utilizzati nei follow-up della gravidanza per mostrare il benessere fetale. Lo svantaggio più importante è la necessità di un'ulteriore estensione del periodo di prova e la ripetizione a causa di motivi quali lunghi tempi di applicazione e NST non reattivo. Il NST può essere influenzato dall'assunzione di una quantità sufficiente di liquidi da parte della madre, dalla fame o dalla sazietà della madre, dallo stato di droga o fumo, dall'eccitazione, dalla paura e dal livello di stress e dal livello di rumore dell'ambiente. Molti metodi non farmacologici vengono provati per migliorare gli esiti materni e fetali nell'NST. È stato riferito che la musica, lo stress e l'ansia durante la procedura NST, l'ipnoterapia rilassante e i metodi di distrazione riducono l'ansia nelle donne in gravidanza e portano ad un aumento del numero di movimenti e accelerazioni fetali.

Il dolore dovuto alle contrazioni durante il travaglio, le esperienze legate al momento del parto, i racconti di parto ascoltati da altri, l'incertezza, lo stato di stress della madre, le cure di routine prestate in sala parto provocano paura e stress. Le pratiche in sala parto, la solitudine dovuta alla durata della degenza e il sostegno psicologico incontrollabile possono far temere il parto nelle gestanti. Paura del parto; È un'ansia che inizia prima della gravidanza e include la paura della nascita e della morte. Questa situazione, che può differire in ogni donna, causare conseguenze negative nelle donne e intensificarsi gradualmente, è definita "Tokofobia". Altri motivi importanti che scatenano la paura del parto; Esperienze di parto problematico come storia di gravidanza rischiosa, ascolto o visione di esperienze paurose di altri, travaglio difficile con intervento del vuoto o del forcipe, storia di anomalia o natimortalità, storia di eccessiva perdita di sangue durante il parto, decisione di taglio cesareo d'urgenza, emergenze durante il parto è il l'incapacità della madre di ricevere un adeguato sostegno sociale durante la gravidanza e il parto.

Prevalenza della paura del parto nelle donne in gravidanza; differenze sociodemografiche, ostetriche e culturali. Non conoscere i metodi per affrontare la paura del parto complica ulteriormente la situazione. È noto che l'assistenza prestata in sala parto accorcia la durata del travaglio, riduce la paura del parto, è esposta a minor supporto farmacologico e intervento ostetrico, diminuisce il rischio di complicanze perinatali, applicazione di episiotomia, uso di ossitocina e tassi di taglio cesareo. Come metodi non farmacologici per ridurre la paura del parto, gli esercizi di respirazione, l'idroterapia, la meditazione, gli esercizi di respirazione, le passeggiate quotidiane, il parto ipnotico, lo yoga, il supporto sociale e la formazione informativa sul parto impartita nelle scuole in gravidanza si sono rivelati efficaci nel ridurre la paura del parto.

Sebbene la maggior parte delle donne descriva il parto come un'esperienza potente e positiva, alcune donne possono sentirsi impotenti, distaccate dalla vita e abbandonate durante il parto. Stress, ansia, paura, doglie, paura dell'ignoto rispetto al parto, sfiducia nei confronti di chi si prende cura di loro aumentano la secrezione di catecolamine, cortisone ed epinefrina. Per questo motivo, la durata del parto, i risultati del non stress test e la paura del parto ne risentono negativamente. Negli ultimi anni sono emersi metodi non farmacologici semplici e facili per gestire queste condizioni e ridurre gli effetti negativi. I metodi di distrazione sono focalizzati sulla base dei metodi non farmacologici applicati.

La distrazione sta focalizzando la propria attenzione dalla situazione attuale a un'altra situazione. È usato in molti modi per distrarsi. Ci sono informazioni che ascoltano musica, guardano video, esercitano, leggono un libro, tecniche di respirazione o attività artigianali attirano l'attenzione a un livello sostanziale. La persona può prendere le distanze da situazioni come paura, stress e ansia, che prova con metodi di distrazione. Indipendentemente dal metodo utilizzato, la distrazione aiuta a rilassarsi e ad allontanarsi dallo stress.

Organizzazione Mondiale della Sanità, tecnologia nei servizi sanitari; È definita come l'applicazione di conoscenze e capacità organizzate sviluppate attraverso sistemi, vaccini, farmaci, dispositivi sviluppati per migliorare la qualità della vita e risolvere problemi di salute. È stato riferito che questi dispositivi sono stati sviluppati per aumentare la qualità delle cure, per correggere o modificare le funzioni del corpo, oltre a scopi quali la prevenzione, la diagnosi e il trattamento delle malattie. Negli ultimi anni, le nuove tecnologie sono state utilizzate nella cura applicata nei servizi infermieristici. La realtà virtuale (Virtual Reality/VR) ha molte aree di applicazione legate alla cura e al trattamento nel settore sanitario. La tecnologia VR viene utilizzata come strumento per supportare la chirurgia, i servizi sanitari, la riabilitazione dei pazienti e l'esercizio fisico, l'educazione dei pazienti, gli operatori sanitari e gli studenti clinici e i servizi sanitari preventivi e di assistenza nelle applicazioni cliniche.

La realtà virtuale è definita come "una tecnologia che dà la sensazione che le immagini e le animazioni tridimensionali create nell'ambiente informatico si trovino in un ambiente reale nella mente delle persone con strumenti tecnologici e consente loro di interagire con questi oggetti nell'ambiente". Di solito consente alla persona di interagire in questo nuovo mondo, utilizzando la tecnologia per creare una dimensione che la persona sperimenta come realtà nell'ambiente virtuale. Lo scopo della realtà virtuale è far credere all'utente di trovarsi il più possibile in un ambiente generato dal computer. I simulatori VR sono tecnicamente avanzati e disponibili in una varietà di dimensioni e forme. La realtà virtuale fornisce un ambiente tridimensionale, tra cui un dispositivo montato sulla testa, occhiali con funzionalità 3D, cuffie e/o altri sensori simili. Grazie alle sue impostazioni audio e visive, è possibile interagire con un ambiente simulato, realistico o fantastico.

Gli occhiali per realtà virtuale (Visual Reality-VR) sono utilizzati come strumento a supporto dei servizi sanitari preventivi nelle applicazioni cliniche. La realtà virtuale, che è tra i prodotti tecnologici, può essere utilizzata sia con metodi non farmacologici che con metodi farmacologici. Sebbene ci siano discussioni sui danni e sui benefici dell'uso non farmacologico, ci sono molti studi in letteratura che dimostrano che è efficace. L'effetto è direttamente proporzionale al livello del paziente nell'ambiente virtuale. L'interazione con il paziente è un metodo di distrazione unico ed efficace (rispetto alla stimolazione video o audio) poiché è multidimensionale, immersiva e interattiva. In generale, la realtà virtuale è stata descritta come uno strumento efficace per la distrazione nelle procedure mediche.

Uno degli usi recenti della realtà virtuale è la salute delle donne. Gli studi in questo settore hanno scoperto che la realtà virtuale è un metodo non farmacologico efficace per ridurre il dolore e l'ansia durante il travaglio. Si afferma che i sogni ad occhi aperti o la musica durante il travaglio hanno un effetto sulla distrazione e sul rilassamento. Tuttavia, poiché a volte sognare e sognare può essere difficile per le donne, guardare video con occhiali per realtà virtuale è una buona alternativa.

La vita è un processo continuo, ogni fase del quale influisce su quella successiva. Il parto e la maternità sono considerate le fasi più importanti della vita di una donna. Una gravidanza e un parto positivi influenzeranno sia il processo materno che i successivi periodi di vita. Ogni giorno, nuove domande si aggiungono alle domande presentate affinché la madre esca soddisfatta dal travaglio. L'applicazione degli occhiali virtuali ha caratteristiche come rilassamento, distrazione, riduzione dell'attenzione sul dolore e applicazioni dolorose. In questo studio, si mira a valutare l'effetto della paura del parto, i risultati del NST e la durata del parto guardando il video con occhiali per realtà virtuale nella sala parto, distraendo l'attenzione della madre e fornendo rilassamento.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

128

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Antalya, Tacchino, 07100
        • Akdeniz University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 35 anni (ADULTO)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Comunicazione verbale,
  • Tra i 20 e i 35 anni,

    ·-Nessuna limitazione dell'udito e della vista,

  • Settimana gestazionale tra 35-42,
  • Parto vaginale pianificato,
  • Non presenta fattori di rischio (rottura prematura delle membrane, preeclampsia, diabete gestazionale, ecc.) durante la gravidanza,
  • Nessuna malattia cardiovascolare definita, anomalia, IUGR (ritardo della crescita intrauterina) nel feto,

Criteri di esclusione:

  • Diagnosi di gravidanza a rischio,
  • Avere complicazioni ostetriche,
  • Avere una precedente storia di nascita negativa,
  • Avere una diagnosi psichiatrica,
  • Avere una malattia sistemica,
  • Coloro che guardano il video per meno di 20 minuti,
  • Coloro che sono andati al taglio cesareo,
  • Quelli con test PCR COVID-19 positivo o sintomatico

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: ALTRO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: SEPARARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Gruppo che guarda video con occhiali per realtà virtuale
Verrà guardato un video sulla natura con gli occhiali per la realtà virtuale.
Verrà guardato un video sulla natura con gli occhiali per la realtà virtuale.
NESSUN_INTERVENTO: Gruppo che non guarda video con occhiali per realtà virtuale
Gli occhiali per realtà virtuale non saranno guardati. Non verrà applicato alcun intervento.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
parametro fisiologico
Lasso di tempo: 48 ore
NST reattivo,
48 ore
Wijma Delivery Expectancy/Experience Questionnaire (W-DEQ) Versione A e B
Lasso di tempo: 48 ore
bassa paura del parto
48 ore
parametro fisiologico
Lasso di tempo: 2 ore
effetti positivi sul tempo di lavoro
2 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

20 gennaio 2022

Completamento primario (EFFETTIVO)

30 giugno 2022

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

30 gennaio 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 gennaio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 febbraio 2023

Primo Inserito (EFFETTIVO)

13 febbraio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

13 febbraio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 febbraio 2023

Ultimo verificato

1 febbraio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Mine ORUÇ
  • Kamile KABUKCUOĞLU (ALTRO: Akdeniz University)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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