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高血圧患者の原発性アルドステロン症の検査を改善するための電子アラート (ALERT-PA)

2026年10月29日 更新者:Jenifer M. Brown, M.D.、Brigham and Women's Hospital

高血圧患者における原発性アルドステロン症の検査を改善する電子アラートベースのコンピューター化された意思決定支援: ALERT-PA

Primary aldosteronism (PA) is common but rarely recognized cause of hypertension that carries excess cardiovascular and renal risk and has approved targeted treatments. Despite current clinical guidelines that recommend screening in a defined set of high-risk populations, less than 5% of eligible patients are ever screened for PA. This study aims to evaluate the impact of a computer decision support Best Practice Advisory (BPA) alert on rates of screening for PA in guideline-eligible patients, referral to specialist PA care, and treatment with mineralocorticoid receptor antagonists.

調査の概要

状態

積極的、募集していない

条件

介入・治療

詳細な説明

The study protocol is a single-center Quality Improvement initiative performed as a cluster-randomized controlled trial designed to evaluate the impact of an EPIC electronic health record Best Practice Advisory (BPA) alert on rates of screening for PA in guideline-eligible patients. All patients meeting inclusion/exclusion criteria for Primary Aldosteronism (PA) screening seen over the 12-week enrollment period will comprise the study population, with randomization of alert/no alert occurring at the level of their treating clinician (Attending Physician, Nurse Practitioner, or Physician Assistant) to minimize spillover/contamination effects of the BPA onto other patients treated by the same clinician. Treating clinicians within primary care and relevant specialties including endocrinology, nephrology, and cardiology will be randomized 1:1 to receive or not receive a BPA prompting screening for PA with laboratory testing of plasma aldosterone, plasma renin activity, and a basic metabolic panel, as well as an order for an e-consult to provide guidance on interpretation of results, for eligible patients. Outcomes will be ascertained by electronic health record review at 6 months.

研究の種類

介入

入学 (実際)

12501

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Massachusetts
      • Boston、Massachusetts、アメリカ、02115
        • Brigham and Women's Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

Inclusion Criteria:

  • Adults 18+

  • Seen by clinician at one of the intervention practices at least once in the prior 2 years

  • History of Hypertension (ICD Code) PLUS ≥1 of the below:

    • Outpatient BP >150/100 on 2 or more occasions
    • Three or more current antihypertensive medication prescriptions
    • Potassium level <3.5mEq/L or potassium supplement prescription in the last 5 years
    • History of Atrial Fibrillation or Atrial Flutter (ICD Code)

Exclusion Criteria:

  • History of Primary Aldosteronism (ICD Code)
  • Prescription for a Mineralocorticoid Receptor Antagonist (MRA) within the last 3 months

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:ふるい分け
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:BPA Alert Intervention

An on-screen electronic alert will be issued during the outpatient clinical encounter that notifies the clinician that their patient should be screened for Primary Aldosteronism and provides an order set for the corresponding laboratory evaluation. Details of the electronic alert are provided in the Intervention description.

For patients randomly assigned to the BPA Alert Group, an on-screen electronic alert will be issued during the outpatient clinical encounter than notifies the clinician that their patient should be screened for PA. The clinician will be provided with on-screen details of which patient-specific risk factors qualified them for PA screening and with an option to order a plasma renin activity, aldosterone, and basic metabolic panel. If screening labs are ordered, the clinician will also receive an option to order an eConsult for expert guidance on interpretation of the test results. If the clinician does not order the PA screening labs, they will be able to continue with clinical EHR documentation but will need to select a reason they opted not to follow the alert's evidence-based clinical practice recommendation.

介入なし:No Alert Intervention

No electronic alert will be issued in the No Intervention group. Providers will continue standard of care with their patients.

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Frequency of PA Testing Orders by Provider
時間枠:6 months

The primary outcome is the frequency of aldosterone/renin laboratory testing orders placed by providers.

6 months

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Frequency of PA-related Specialty Referral
時間枠:6 months

Frequency of referral to specialist who may treat PA (endocrinology, cardiology, or nephrology)

6 months
Frequency of Empiric Mineralocorticoid Receptor Antagonist (MRA) Prescription
時間枠:6 months

Frequency of prescription of empiric MRA such as spironolactone, eplerenone, or finerenone

6 months
Frequency of New PA-related Diagnoses
時間枠:6 months

Frequency of new ICD Diagnostic Code for PA, Secondary Hypertension, or Endocrine Hypertension

6 months
Frequency of E-Consult Order by Provider
時間枠:6 months

Frequency of provider ordering an E-Consult with a PA-specialist

6 months
Frequency of "Positive" PA Results
時間枠:6 months

Frequency of a suppressed plasma renin activity <=1 and aldosterone >=7.5 among patients who are screened.

6 months

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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協力者

捜査官

  • 主任研究者:Jenifer M Brown, MD、Brigham and Women's Hospital

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年3月13日

一次修了 (実際)

2024年12月9日

研究の完了 (推定)

2029年12月31日

試験登録日

最初に提出

2023年6月22日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年6月22日

最初の投稿 (実際)

2023年6月29日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年11月3日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年10月29日

最終確認日

2026年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 2023P001435
  • 5R01HL153004-03 (米国 NIH グラント/契約)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

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