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Alerta electrónica para mejorar las pruebas de aldosteronismo primario en pacientes con hipertensión (ALERT-PA)

29 de octubre de 2026 actualizado por: Jenifer M. Brown, M.D., Brigham and Women's Hospital

Soporte de decisiones computarizado basado en alertas electrónicas para mejorar las pruebas de aldosteronismo primario en pacientes con hipertensión: ALERT-PA

Primary aldosteronism (PA) is common but rarely recognized cause of hypertension that carries excess cardiovascular and renal risk and has approved targeted treatments. Despite current clinical guidelines that recommend screening in a defined set of high-risk populations, less than 5% of eligible patients are ever screened for PA. This study aims to evaluate the impact of a computer decision support Best Practice Advisory (BPA) alert on rates of screening for PA in guideline-eligible patients, referral to specialist PA care, and treatment with mineralocorticoid receptor antagonists.

Descripción general del estudio

Estado

Activo, no reclutando

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

The study protocol is a single-center Quality Improvement initiative performed as a cluster-randomized controlled trial designed to evaluate the impact of an EPIC electronic health record Best Practice Advisory (BPA) alert on rates of screening for PA in guideline-eligible patients. All patients meeting inclusion/exclusion criteria for Primary Aldosteronism (PA) screening seen over the 12-week enrollment period will comprise the study population, with randomization of alert/no alert occurring at the level of their treating clinician (Attending Physician, Nurse Practitioner, or Physician Assistant) to minimize spillover/contamination effects of the BPA onto other patients treated by the same clinician. Treating clinicians within primary care and relevant specialties including endocrinology, nephrology, and cardiology will be randomized 1:1 to receive or not receive a BPA prompting screening for PA with laboratory testing of plasma aldosterone, plasma renin activity, and a basic metabolic panel, as well as an order for an e-consult to provide guidance on interpretation of results, for eligible patients. Outcomes will be ascertained by electronic health record review at 6 months.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

12501

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02115
        • Brigham and Women's Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Inclusion Criteria:

  • Adults 18+

  • Seen by clinician at one of the intervention practices at least once in the prior 2 years

  • History of Hypertension (ICD Code) PLUS ≥1 of the below:

    • Outpatient BP >150/100 on 2 or more occasions
    • Three or more current antihypertensive medication prescriptions
    • Potassium level <3.5mEq/L or potassium supplement prescription in the last 5 years
    • History of Atrial Fibrillation or Atrial Flutter (ICD Code)

Exclusion Criteria:

  • History of Primary Aldosteronism (ICD Code)
  • Prescription for a Mineralocorticoid Receptor Antagonist (MRA) within the last 3 months

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Poner en pantalla
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: BPA Alert Intervention

An on-screen electronic alert will be issued during the outpatient clinical encounter that notifies the clinician that their patient should be screened for Primary Aldosteronism and provides an order set for the corresponding laboratory evaluation. Details of the electronic alert are provided in the Intervention description.

For patients randomly assigned to the BPA Alert Group, an on-screen electronic alert will be issued during the outpatient clinical encounter than notifies the clinician that their patient should be screened for PA. The clinician will be provided with on-screen details of which patient-specific risk factors qualified them for PA screening and with an option to order a plasma renin activity, aldosterone, and basic metabolic panel. If screening labs are ordered, the clinician will also receive an option to order an eConsult for expert guidance on interpretation of the test results. If the clinician does not order the PA screening labs, they will be able to continue with clinical EHR documentation but will need to select a reason they opted not to follow the alert's evidence-based clinical practice recommendation.

Sin intervención: No Alert Intervention

No electronic alert will be issued in the No Intervention group. Providers will continue standard of care with their patients.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Frequency of PA Testing Orders by Provider
Periodo de tiempo: 6 months

The primary outcome is the frequency of aldosterone/renin laboratory testing orders placed by providers.

6 months

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Frequency of PA-related Specialty Referral
Periodo de tiempo: 6 months

Frequency of referral to specialist who may treat PA (endocrinology, cardiology, or nephrology)

6 months
Frequency of Empiric Mineralocorticoid Receptor Antagonist (MRA) Prescription
Periodo de tiempo: 6 months

Frequency of prescription of empiric MRA such as spironolactone, eplerenone, or finerenone

6 months
Frequency of New PA-related Diagnoses
Periodo de tiempo: 6 months

Frequency of new ICD Diagnostic Code for PA, Secondary Hypertension, or Endocrine Hypertension

6 months
Frequency of E-Consult Order by Provider
Periodo de tiempo: 6 months

Frequency of provider ordering an E-Consult with a PA-specialist

6 months
Frequency of "Positive" PA Results
Periodo de tiempo: 6 months

Frequency of a suppressed plasma renin activity <=1 and aldosterone >=7.5 among patients who are screened.

6 months

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Jenifer M Brown, MD, Brigham and Women's Hospital

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

13 de marzo de 2024

Finalización primaria (Actual)

9 de diciembre de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

31 de diciembre de 2029

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

22 de junio de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de junio de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

29 de junio de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

3 de noviembre de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de octubre de 2026

Última verificación

1 de septiembre de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 2023P001435
  • 5R01HL153004-03 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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