モバイルヘルスアプリケーションを介した化学療法の副作用に対するトレーニングが結腸直腸がん患者の生活の質に及ぼす影響の調査
調査の概要
状態
状態
条件
条件
介入・治療
介入・治療
詳細な説明
研究の種類
研究の種類
入学 (実際)
入学
段階
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
研究連絡先
- 名前:NESLİŞAH YAŞAR KARTAL, MSC
- 電話番号:05386453541
- メール:neslisahysr@gmail.com
研究場所
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Buyukcekmece
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Istanbul、Buyukcekmece、七面鳥、34528
- Beykent University
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参加基準
適格基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 大腸がんと診断され化学療法が始まりましたが、
- 術後補助化学療法を受け、
- 彼の心理的および全身状態は面接に適しており、
- 研究への参加を志願した結腸直腸がん患者として特定された
除外基準:
- 結腸直腸がんと診断されていない
- 診断されていない補助化学療法
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:防止
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
アーム数
武器と介入
参加者グループ / アーム参加者グループ / アーム |
介入・治療介入・治療 |
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実験的:干渉(実験)
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研究者は、患者による日常的なColorectal-Mobileアプリケーションの使用状況を、モバイルヘルスアプリケーションの使用状況の管理プラットフォームを介して遠隔監視します。
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介入なし:コントロール
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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がん治療の機能評価 - 結腸直腸
時間枠:二週間
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がん治療の機能評価 - 結腸直腸スケールは、Ward らによって最初に開発されました。 1999 年に米国で慢性疾患治療機能評価 (FACIT) 測定システムによって評価されました。 スケールは合計 5 つの次元、合計 46 の項目で構成されます。 このスケールは、「通常の身体的状態」サブディメンション、「社会生活および家族状態」サブディメンション、「激しい状態」サブディメンション、「活動状態」サブディメンション、および「その他の懸念事項」サブディメンションで構成されます。 FACT-C スケールで行われた評価では、被験者は最後の 7 日目の指標を観察して各発言に答えるように求められます。 スケールの各項目は、5 点のリッカート型スケール (「まったくない」 = 0、「非常に少ない」 = 1、「ある程度」 = 2、「かなり」 = 3、「かなり」 = 4) で評価されます。 合計スコアは 0 ~ 136 です。 |
二週間
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患者情報フォーム
時間枠:二週間
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患者情報フォームは、結腸直腸がんと診断され、1 年以内に外来化学療法を受けた患者のセルフケアに影響を与える可能性のある要因を考慮して作成されました。
このフォームは、個人の特徴、病気、治療法について尋ねる合計 19 の質問で構成されています。
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二週間
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ナイチンゲール症状の評価スケール
時間枠:二週間
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ナイチンゲール症状評価スケール (2009 年) は、がんと診断された患者のために Can と Aydıner によって開発されました。 スケールには 3 つのサブディメンションが含まれます。 これらの下位次元は、「身体的幸福」、「社会的幸福」、「心理的幸福」です。 患者がスケールに対して与えた回答は 0 から 4 までスコア付けされ、5 点のリッカート型スケールで回答されます。 患者はこれらの質問を「いいえ」「0点」「非常に少ない」「1点」「少しある」「2点」「かなり」「3点」「多すぎる」のいずれかで評価してもらいます。 " "4点"。 |
二週間
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二次結果の測定
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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セルフケアニーズ評価フォーム
時間枠:二週間
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セルフケア ニーズ評価フォームには、結腸直腸がん患者のセルフケア ニーズを含む 28 の記述があります。
この形式では、普遍的、発達的、健康上の逸脱が発生した場合の結腸直腸がん患者のセルフケアのニーズに疑問を呈します。
患者は、「はい」、「時々」、「いいえ」のいずれかを選択してこれらの発言に答えるように求められます。
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二週間
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協力者と研究者
協力者
協力者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
研究開始
一次修了 (実際)
一次修了
研究の完了 (実際)
研究の完了
試験登録日
最初に提出
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
最初の投稿
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
投稿された最後の更新
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
その他の研究ID番号
- 2022.10.13-34
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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