Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus harjoittelun vaikutuksista mobiilin terveyssovelluksen kautta annetun kemoterapian sivuvaikutuksiin kolorektaalisyöpäpotilaiden elämänlaatuun

keskiviikko 9. heinäkuuta 2025 päivittänyt: NESLISAH YASAR KARTAL
Kolorektaalisyövän ilmaantuvuus on maailman neljännellä sijalla keuhko-, eturauhas- ja rintasyövän jälkeen. Vaikka kemoterapialla on tärkeä paikka kolorektaalisyöpien hoidossa, se voi aiheuttaa potilaille sivuvaikutuksia, kuten ripulia ja väsymystä. Syöpäpotilaiden kykyä selviytyä hoidon sivuvaikutuksista voidaan hyötyä teknologian kehityksestä. Tutkimukset ovat osoittaneet, että mobiilit terveyssovellukset vähentävät oireita ja lisäävät elämänlaatua potilailla, joilla on rintasyöpä ja leukemia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Kolorektaalisyövän ilmaantuvuus on maailman neljännellä sijalla keuhko-, eturauhas- ja rintasyövän jälkeen. Vaikka kemoterapialla on tärkeä paikka kolorektaalisyöpien hoidossa, se voi aiheuttaa potilaille sivuvaikutuksia, kuten ripulia ja väsymystä. Syöpäpotilaiden kykyä selviytyä hoidon sivuvaikutuksista voidaan hyötyä teknologian kehityksestä. Tutkimukset ovat osoittaneet, että mobiilit terveyssovellukset vähentävät oireita ja lisäävät elämänlaatua potilailla, joilla on rintasyöpä ja leukemia. Tämä tutkimus suunniteltiin näennäiseksi kokeelliseksi tutkimukseksi esitestin ja testin jälkeisen vertailuryhmän kanssa. Tarkoituksena oli selvittää Self-Care Disability Theory -teorian mukaisesti kehitetyn mobiilin terveyssovelluksen ja kemoterapian sivuvaikutuksia koskevan koulutuksen vaikutuksia. kolorektaalisyöpäpotilaiden elämänlaatua. Tutkimuksen otos koostuu potilaista, joille tehtiin avohoitoa kemoterapiaa (23 interventioryhmää ja 23 kontrolliryhmää), joilla on diagnosoitu paksusuolen syöpä Istanbulin yliopiston Cerrahpasa Cerrahpasan lääketieteellisen tiedekunnan sisätautien lääketieteellisen onkologian poliklinikassa. Interventio- ja kontrolliryhmien määrittämisessä käytetään yksinkertaista satunnaisotantamenetelmää, joka on yksi todennäköisyyspohjaisista otantamenetelmistä. Tiedot saadaan (esitesti) potilastietolomakkeella, itsehoitotarpeiden arviointilomakkeella, Nightingale-oireiden arviointiasteikolla (N-SDS) ja syöpähoidon toiminnallisen arvioinnin kolorektaaliasteikolla (FACT-C). Aloiteryhmälle järjestetään koulutusta mobiilin terveyssovelluksen kautta. Oireiden hallintaa ja elämänlaatua arvioidaan tiedonkeruuvälineillä 1. ja 2. kemoterapiasyklin jälkeen interventioryhmän potilailla. Aloiteryhmän kanssa suunnitellaan tapaamista kasvokkain kahden viikon välein. Interventioryhmän potilaille lähetetään kerran viikossa viesti, jossa muistutetaan mobiiliterveyssovelluksen käytöstä. Kontrolliryhmän potilaat saavat jatkossakin rutiinihoitoa ja seurantaa. Interventio- ja kontrolliryhmille tehdään jälkitesti kolmannen kuukauden aikana (12 viikkoa ensimmäisen haastattelun jälkeen). Tässä tutkimuksessa tavoitteena on verrata rutiinihoidon ja hoidon tehokkuutta Self-Care Insufficiency Theory -teorian mukaan kehitetyn mobiilin terveyssovelluksen käyttöön ottaen huomioon nykypäivän tekniikan kehitys sekä arvioida näiden kahden menetelmän vaikutuksia. kemoterapian sivuvaikutuksista johtuvien oireiden hallinnasta paksusuolen ja peräsuolen syöpäpotilailla ja heidän hoitotarpeensa.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
70

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.

Opiskelupaikat

  • Turkki
    • Buyukcekmece
      • Istanbul, Buyukcekmece, Turkki, 34528
        • Beykent University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kemoterapia aloitettiin paksusuolensyövän diagnoosilla,
  • Adjuvanttikemoterapian saaminen,
  • Hänen psykologinen ja yleinen tilansa sopivat haastatteluun ja
  • Tunnistettiin kolorektaalisyöpäpotilaiksi, jotka osallistuivat vapaaehtoisesti tutkimukseen

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei diagnosoitu paksusuolensyöpää
  • Ei diagnosoitu adjuvanttikemoterapia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: HÄIRIÖT (KOE)
  1. Koulutusta paksusuolen syöpäpotilaille noin 20-30 minuuttia solunsalpaajahoidon aikana mobiiliterveyssovelluksella ja vastaaminen kasvokkain kysymyksiin mobiilin terveyssovelluksen käytöstä.
  2. Muistutusviestin lähettäminen mobiiliterveyssovelluksen käytöstä puhelimitse kerran viikossa. Mobiiliterveyssovellusta ja kemoterapiasovelluksen aikana annettavaa koulutusta koskeviin kysymyksiin vastaaminen kahden viikon välein / koulutuksen yhteenveto
Muut: Kolorektaali-Mobile-sovellus
Potilaiden päivittäistä Colorectal-Mobile-sovelluksen käyttöä tutkijan toimesta seurataan etänä mobiiliterveyssovelluksen käyttötilan hallintaalustan kautta.
Ei väliintuloa: HALLINTA
  1. Noin 20-30 minuuttia rutiinihoitoa ja hoitoa sekä kysymyksiin vastaaminen esilääkityksen aikana paksusuolen ja peräsuolen syöpäpotilaille, kun he tulevat osastolle saamaan ensimmäisen parannuskemoterapian.
  2. Esitesti ja jälkitesti 1. hoitojakson alussa ja 3. hoitojakson lopussa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Syöpäterapian toiminnallinen arviointi - kolorektaalinen
Aikaikkuna: Kaksi viikkoa

Ward et ai. kehittivät ensimmäisenä Syöpäterapia-kolorektaalisen asteikon toiminnallisen arvioinnin. vuonna 1999 Yhdysvalloissa kroonisen sairauden hoidon funktionaalisen arvioinnin (FACIT) mittausjärjestelmän avulla.

Vaaka koostuu yhteensä 5 mittasuhteesta ja yhteensä 46 tuotteesta. Asteikko koostuu Tavallinen fyysinen tila -alaulottuvuuksista, Sosiaalinen elämä ja Perhetilanne, intensiivinen tila -alaulottuvuus, Aktiviteettitila-aliulottuvuus ja Muut huolenaiheet -alaulottuvuuksista.

FACT-C-asteikolla tehdyssä arvioinnissa koehenkilöä pyydetään vastaamaan jokaiseen väitteeseen tarkkailemalla viimeisen 7. päivän indikaattoria. Asteikon jokainen kohta arvioidaan 5-pisteisellä Likert-tyyppisellä asteikolla ("ei koskaan" = 0, "erittäin vähän" = 1, "jokin" = 2, "melko" = 3, "paljon" = 4). Sen kokonaispistemäärä on 0-136.
Kaksi viikkoa
Potilastietolomake
Aikaikkuna: Kaksi viikkoa
Potilastietolomake laadittiin ottaen huomioon tekijät, jotka voivat vaikuttaa vuoden sisällä avohoidon kemoterapiaan saaneiden paksusuolensyöpädiagnoosin saaneiden potilaiden omahoitoon. Tämä lomake koostuu yhteensä 19 kysymyksestä, jotka kyseenalaistavat yksilön ominaispiirteet, sairauden ja hoidon.
Kaksi viikkoa
Nightingale-oireiden arviointiasteikko
Aikaikkuna: Kaksi viikkoa

Can ja Aydıner ovat kehittäneet Nightingale Symptom Evaluation Scalen (2009) potilaille, joilla on diagnosoitu syöpä. Asteikko sisältää kolme alaulottuvuutta. Nämä alamitat ovat "Fyysinen hyvinvointi", "Sosiaalinen hyvinvointi" ja "Psykologinen hyvinvointi".

Potilaiden asteikolle antamat vastaukset pisteytetään 0-4 ja niihin vastataan viiden pisteen Likert-tyyppisellä asteikolla. Potilaita pyydetään arvioimaan nämä kysymykset valitsemalla yksi pisteistä "Ei", "0 pistettä", "Hyvin vähän" "1 piste", "Vähän" "2 pistettä", "Melko" "3 pistettä", "Liian paljon" " "4 pistettä".
Kaksi viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Omahoitotarpeiden arviointilomake
Aikaikkuna: Kaksi viikkoa
Omahoidon tarpeiden arviointilomakkeessa on 28 lausuntoa, jotka sisältävät paksusuolen ja peräsuolen syöpäpotilaiden omahoidon tarpeet. Tässä muodossa se kyseenalaistaa paksu- ja peräsuolensyöpäpotilaiden omahoidon tarpeet yleismaailmallisten, kehitys- ja terveyspoikkeamien yhteydessä. Potilaita pyydetään vastaamaan näihin väitteisiin valitsemalla jokin vaihtoehdoista "Kyllä", "Joskus" tai "Ei".
Kaksi viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
NESLISAH YASAR KARTAL

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
Saglik Bilimleri Universitesi

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Tiistai 14. tammikuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Perjantai 14. huhtikuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 3. heinäkuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Tiistai 11. heinäkuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Maanantai 14. heinäkuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 9. heinäkuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Tiistai 1. heinäkuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 2022.10.13-34

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia