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Investigación del efecto del entrenamiento sobre los efectos secundarios de la quimioterapia administrada a través de la aplicación móvil de salud sobre la calidad de vida en pacientes con cáncer colorrectal

9 de julio de 2025 actualizado por: NESLISAH YASAR KARTAL
La incidencia del cáncer colorrectal ocupa el cuarto lugar a nivel mundial después de los cánceres de pulmón, próstata y mama. Aunque la quimioterapia tiene un lugar importante en el tratamiento de los cánceres colorrectales, puede causar efectos secundarios como diarrea y fatiga en los pacientes. La capacidad de los pacientes con cáncer para hacer frente a los efectos secundarios del tratamiento puede verse beneficiada por los avances tecnológicos. Los estudios han demostrado que las aplicaciones móviles de salud reducen la experiencia de los síntomas y aumentan la calidad de vida en pacientes con cáncer de mama y leucemia.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La incidencia del cáncer colorrectal ocupa el cuarto lugar a nivel mundial después de los cánceres de pulmón, próstata y mama. Aunque la quimioterapia tiene un lugar importante en el tratamiento de los cánceres colorrectales, puede causar efectos secundarios como diarrea y fatiga en los pacientes. La capacidad de los pacientes con cáncer para hacer frente a los efectos secundarios del tratamiento puede verse beneficiada por los avances tecnológicos. Los estudios han demostrado que las aplicaciones móviles de salud reducen la experiencia de los síntomas y aumentan la calidad de vida en pacientes con cáncer de mama y leucemia. Esta investigación se planteó como un estudio cuasi-experimental con un grupo control pre-test-post-test con el fin de examinar los efectos de la aplicación móvil de salud desarrollada según la Teoría del Autocuidado de la Discapacidad y la capacitación impartida sobre los efectos secundarios de la quimioterapia en la calidad de vida de los pacientes con cáncer colorrectal. La muestra del estudio estará compuesta por pacientes que se sometieron a quimioterapia ambulatoria (23 del grupo de intervención y 23 del grupo de control) con el diagnóstico de cáncer colorrectal en la consulta externa de Oncología Médica de Medicina Interna de la Facultad de Medicina de la Universidad de Estambul-Cerrahpasa Cerrahpasa. Se utilizará el método de muestreo aleatorio simple, que es uno de los métodos de muestreo probabilístico, para determinar los grupos de intervención y control. Los datos se obtendrán (prueba previa) con el Formulario de información del paciente, el Formulario de evaluación de necesidades de autocuidado, la Escala de evaluación de síntomas de Nightingale (N-SDS) y la Escala colorrectal de evaluación funcional del tratamiento del cáncer (FACT-C). Se brindará capacitación al grupo de iniciativa a través de la aplicación móvil de salud. El manejo de los síntomas y la calidad de vida se evaluarán mediante el uso de herramientas de recopilación de datos después del primer y segundo ciclo de quimioterapia en pacientes del grupo de intervención. Está prevista una reunión presencial con el grupo de iniciativa cada dos semanas. Una vez por semana, se enviará un mensaje a los pacientes del grupo de intervención recordándoles que utilicen la aplicación móvil de salud. Los pacientes del grupo de control continuarán recibiendo tratamiento y seguimiento de rutina. Se aplicará un post-test a los grupos de intervención y control en el tercer mes (12 semanas después de la primera entrevista). En este estudio, tiene como objetivo comparar la efectividad del tratamiento y la atención de rutina con el uso de una aplicación de salud móvil desarrollada de acuerdo con la Teoría de la Insuficiencia del Autocuidado, considerando los desarrollos en la tecnología actual, y evaluar los efectos de los dos métodos. sobre el control de los síntomas que pueden presentarse debido a los efectos secundarios de la quimioterapia en pacientes con cáncer colorrectal y sus necesidades de atención.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

70

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: NESLİŞAH YAŞAR KARTAL, MSC
  • Número de teléfono: 05386453541
  • Correo electrónico: neslisahysr@gmail.com

Ubicaciones de estudio

    • Buyukcekmece
      • Istanbul, Buyukcekmece, Pavo, 34528
        • Beykent University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Se inició quimioterapia con el diagnóstico de cáncer colorrectal,
  • Recibir quimioterapia adyuvante,
  • Su estado psicológico y general es adecuado para la entrevista y
  • Identificados como pacientes con cáncer colorrectal que se ofrecieron como voluntarios para participar en el estudio

Criterio de exclusión:

  • No diagnosticado con cáncer colorrectal
  • Quimioterapia adyuvante no diagnosticada

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: INTERFERENCIA (EXPERIMENTO)
  1. Brindar a los pacientes con cáncer colorrectal alrededor de 20 a 30 minutos de capacitación durante la quimioterapia con la aplicación de salud móvil y responder preguntas cara a cara sobre el uso de la aplicación de salud móvil.
  2. Envío de un mensaje de recordatorio sobre el uso de la aplicación de salud móvil a través del teléfono una vez por semana. Responder las preguntas sobre la aplicación móvil de salud y la capacitación que se da durante la aplicación de quimioterapia cada dos semanas / resumir la capacitación
El uso de la aplicación Colorectal-Mobile por parte de los pacientes a diario por parte del investigador será monitoreado de forma remota a través de la plataforma de gestión del estado de uso de la aplicación de salud móvil.
Sin intervención: CONTROL
  1. Brindar aproximadamente 20-30 minutos de tratamiento y atención de rutina y responder preguntas durante la aplicación de premedicación a pacientes con cáncer colorrectal cuando acuden a la unidad para recibir quimioterapia de primera cura.
  2. Pre-test-post-test al comienzo del 1er curso de tratamiento y al final del 3er ciclo de tratamiento

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evaluación funcional de la terapia del cáncer colorrectal
Periodo de tiempo: Dos semanas

La escala colorrectal de evaluación funcional de la terapia del cáncer fue desarrollada por primera vez por Ward et al. en 1999 en los EE. UU. por el Sistema de Medición de Evaluación Funcional de la Terapia de Enfermedades Crónicas (FACIT).

La escala consta de un total de 5 dimensiones y un total de 46 ítems. La escala consta de la subdimensión Estado físico ordinario, la subdimensión Vida social y estado familiar, la subdimensión Estado intenso, la subdimensión Estado de actividad y las subdimensiones Otras preocupaciones.

En la evaluación realizada con la Escala FACT-C, se le pide al sujeto que responda cada enunciado observando el último indicador del 7º día. Cada ítem de la escala se evalúa en una escala tipo Likert de 5 puntos ("nunca" = 0, "muy poco" = 1, "algo" = 2, "bastante" = 3, "mucho" = 4). Su puntuación total está entre 0-136.

Dos semanas
Formulario de información del paciente
Periodo de tiempo: Dos semanas
El Formulario de Información del Paciente fue elaborado considerando los factores que pueden afectar el autocuidado de los pacientes diagnosticados con cáncer colorrectal que se sometieron a quimioterapia ambulatoria dentro de un año. Este formulario consta de un total de 19 preguntas que cuestionan las características del individuo, la enfermedad y el tratamiento.
Dos semanas
Escala de evaluación de síntomas de Nightingale
Periodo de tiempo: Dos semanas

La Escala de Evaluación de Síntomas Nightingale (2009) fue desarrollada por Can y Aydıner para pacientes diagnosticados con cáncer. La escala incluye tres subdimensiones. Estas subdimensiones son "Bienestar Físico", "Bienestar Social" y "Bienestar Psicológico".

Las respuestas dadas por los pacientes a la escala se puntúan de 0 a 4 y se contestan en una escala tipo Likert de cinco puntos. Se pide a los pacientes que evalúen estas preguntas eligiendo uno de los puntos "No" "0 puntos", "Muy poco" "1 punto", "Un poco" "2 puntos", "Bastante" "3 puntos", "Demasiado" "4 puntos".

Dos semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Formulario de evaluación de necesidades de cuidado personal
Periodo de tiempo: Dos semanas
Hay 28 declaraciones en el Formulario de evaluación de necesidades de autocuidado, que incluyen las necesidades de autocuidado de los pacientes con cáncer colorrectal. De esta forma, cuestionará las necesidades de autocuidado de los pacientes con cáncer colorrectal en caso de desviaciones universales, de desarrollo y de salud. Se pide a los pacientes que respondan a estas afirmaciones eligiendo una de las opciones "Sí", "A veces" o "No".
Dos semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Colaboradores

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de marzo de 2023

Finalización primaria (Actual)

1 de marzo de 2024

Finalización del estudio (Actual)

14 de enero de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

14 de abril de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de julio de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

11 de julio de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

14 de julio de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de julio de 2025

Última verificación

1 de julio de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • 2022.10.13-34

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .