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ブラジルにおける子宮内膜がんの分子的および疫学的特徴 (MADONNA)

2026年8月26日 更新者：Latin American Cooperative Oncology Group
ブラジルにおける子宮内膜がんの分子的および疫学的側面の評価は、進行性疾患の高頻度を理解するために必要である。 現状をより深く理解することで、これらの患者の転帰を改善し、この患者に対する切望されている臨床試験のための追加の知識を生み出すことを目的とした国内または国際的な協力プログラムの将来の開発に不可欠なデータが生成されます。

調査の概要

状態

状態

現在の募集状況やアクセス拡大状況を示します。
完了

条件

条件

研究されている疾患、障害、症候群、病気、またはけが。 ClinicalTrials.gov では、条件には、寿命、生活の質、健康上のリスクなど、他の健康関連の問題も含まれる場合があります。

介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。

詳細な説明

これは後ろ向き観察コホート研究です。 この研究では、2016年1月から2019年12月までに子宮内膜がんと診断された患者を参加施設に含め、人口動態、臨床病理学的特徴、治療パターン、転帰に関するデータを収集する。 データは、ブラジルのさまざまな地域を構成する選択されたセンターの医療記録から収集されます。

患者データ ソースは患者の医療記録になります。 患者は、各施設の通常の治療基準および臨床実践に従い、医療チームの決定に従って子宮内膜がんの治療および臨床評価を受け続けることになります。 患者選択の偏りを最小限に抑えるために、医師は連続した適格な患者全員を招待する必要があります。

この研究は、腫瘍組織材料の収集とアーカイブも提供します。 サンプルは、子宮内膜がんの分子サブタイプを特徴付けるために検査され、国の規制に従って、将来のトランスレーショナル研究を可能にするためにバイオリポジトリに順次保管されます。

研究の種類

研究の種類

臨床研究の性質について説明します。研究の種類には、介入研究 (臨床試験とも呼ばれます)、観察研究 (患者登録を含む)、および拡張アクセスが含まれます。
観察的

入学 (実際)

入学

臨床試験の参加者数。 「予想される」登録は、研究者が研究に必要とする参加者の目標数です。
276

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先

臨床試験の登録に関する質問に回答できる担当者の名前と連絡先情報。研究が実施されている各場所には、これらの質問により適切に回答できる特定の連絡先がある場合もあります。

研究連絡先のバックアップ

研究場所

  • ブラジル
    • Ceará
      • Fortaleza、Ceará、ブラジル、60.430-230
        • ICC - Instituto do Câncer do Ceará
    • Espírito Santo
      • Cachoeiro de Itapemirim、Espírito Santo、ブラジル、29.308-065
        • Hospital Evangélico de Cachoeiro de Itapemirim - Centro de Pesquisas Clínicas em Oncologia (CPCO)
    • Estado de Bahia
      • Feira de Santana、Estado de Bahia、ブラジル
        • Santa Casa de Misericórdia de Feira de Santana
    • Maranhão
      • São Luís、Maranhão、ブラジル、65015-460
        • Hospital de Oncologia do Maranhão Dr. Tarquínio Lopes Filho
    • Mato Grosso do Sul
      • Campo Grande、Mato Grosso do Sul、ブラジル、79.002-061
        • Clínica Prognóstica - Centro de Pesquisa Clínica Onconeo
      • Três Lagoas、Mato Grosso do Sul、ブラジル、79.601-001
        • Instituto do Câncer Brasil - Unidade Três Lagoas
    • Paraíba
      • João Pessoa、Paraíba、ブラジル、58013-140
        • Hospital Napoleão Laureano
    • Rio de Janeiro
      • Rio de Janeiro、Rio de Janeiro、ブラジル、20.230-130
        • INCA - Instituto Nacional de Câncer
    • Santa Catarina
      • Cascavel、Santa Catarina、ブラジル、85.806-300
        • UOPECCAN - Hospital do Câncer de Cascavel
    • São Paulo
      • São Paulo、São Paulo、ブラジル、01323-030
        • BP - A Beneficência Portuguesa de São Paulo

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

適格基準

臨床研究への参加を希望する人々が満たさなければならない重要な要件、または彼らが持つべき特徴。適格基準は、包含基準 (人が研究に参加するために必要な基準) と除外基準 (人が研究に参加するのを妨げる基準) の両方で構成されます。適格基準のタイプには、研究が健康なボランティアを受け入れるかどうか、年齢または年齢グループの要件があるかどうか、または性別によって制限されるかどうかが含まれます。

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

参加研究施設において、2016年1月から2019年12月までに子宮内膜がんと診断された女性。

説明

包含基準:

  • 18歳以上の女性
  • 子宮内膜癌の組織学的診断。
  • 2016年1月から2019年12月までの間に子宮内膜がんと診断された。
  • FIGO (国際産婦人科連盟、2018 年) ステージ I ～ IV。
  • データを抽出できる医療記録表にアクセスできる施設および研究者。
  • バイオマーカー検査に利用できる腫瘍組織（原発腫瘍または転移）のサンプルの存在。

除外基準:

  • 非浸潤性子宮内膜がん。
  • 適切に治療された1) 非転移性非黒色腫皮膚癌および/または2) 非転移性低悪性度甲状腺腫瘍および/または3) 上皮内癌を除く、非子宮内膜悪性腫瘍の同時または以前に治療を受けた病歴のある患者。子宮頸部、結腸、皮膚。
  • 非上皮性組織学（平滑筋肉腫、腺肉腫、子宮内膜間質肉腫、未分化肉腫、またはその他の間葉系腫瘍）。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート

グループ/コホート

生物医学的または健康上の結果について評価される観察研究の参加者のグループまたはサブグループ。
介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。
子宮内膜がんと診断された患者
参加施設で2016年1月から2019年12月までに子宮内膜がんと診断された患者が含まれる。
他の：観察研究
これは観察研究です。患者は、標準治療に属するものとは異なる臨床介入にさらされることはありません。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

主要な結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入/治療の効果を評価するために最も重要な、計画された結果の尺度。ほとんどの臨床研究には 1 つの主要な結果の測定値がありますが、複数の測定値を持つものもあります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
子宮内膜がんを患うブラジル人集団の疫学的特徴
時間枠：診断時。
この尺度には、年齢分布、人種および民族の人口動態、地理的地域、関連する併存疾患など、子宮内膜がんと診断されたブラジル人人口の主要な疫学要因が含まれています。 これらの詳細は、研究対象集団の人口構成に関する洞察を提供します。
診断時。
子宮内膜がん症例の分子プロファイル解析
時間枠：研究期間全体を通して、平均は 36 か月です。
この対策は、ブラジル人における子宮内膜がん症例の分子プロファイルの分析に焦点を当てています。 これには、子宮内膜がんに関連する特定の遺伝子変異、バイオマーカー、分子サブタイプに関する情報が含まれています。 分子状況を理解することは、疾患の進行と潜在的な標的療法についての洞察に貢献できます。
研究期間全体を通して、平均は 36 か月です。
ブラジルにおける子宮内膜がんの治療パターン
時間枠：診断から治療完了まで、2016年1月から2019年12月まで。
この尺度は、ブラジル人における子宮内膜がんの治療パターンを調査します。 これには、手術、化学療法、放射線療法、ホルモン療法など、受けた治療の種類に関する詳細が含まれます。 さらに、標的療法や免疫療​​法の利用も検討します。
診断から治療完了まで、2016年1月から2019年12月まで。
ブラジル人における子宮内膜がんの転帰
時間枠：診断から研究の追跡期間終了まで、平均36か月。
この尺度は、ブラジル人における子宮内膜がん症例の転帰を評価します。 これには、生存率、病気の再発率、治療に対する反応、および全体的な病気の進行が含まれます。 これらの結果を評価することで、この病気が人口に与える影響を包括的に理解することができます。
診断から研究の追跡期間終了まで、平均36か月。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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スポンサー

研究を開始し、研究に対する権限と管理権を持つ組織または個人。
Latin American Cooperative Oncology Group

協力者

協力者

臨床研究を支援する治験依頼者以外の機関。このサポートには、資金調達、設計、実装、データ分析、またはレポートに関連する活動が含まれる場合があります。
GlaxoSmithKline

捜査官

捜査官

臨床研究に携わる研究者。関連用語には、施設主任研究者、施設副調査官、研究委員長、研究責任者、および研究主任研究者が含まれます。
  • 主任研究者：Andreia Cristina de Melo、Latin American Cooperative Oncology Group

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

研究開始

最初の参加者が臨床試験に登録された実際の日付。 「予想される」研究開始日は、研究者が研究開始日になると考える日付です。
2023年11月27日

一次修了 (実際)

一次修了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または主要な結果測定のための最終データを収集するための介入を受けた日付。治験がプロトコルに従って終了したか終了したかは、この日付には影響しません。完了日が異なる複数の主要評価項目を含む臨床研究の場合、この用語は、すべての主要評価項目のデータ収集が完了した日付を指します。 「予想される」一次完了日は、研究者がその研究の一次完了日になると考える日付です。
2024年10月31日

研究の完了 (実際)

研究の完了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または介入/治療を受けて、主要な結果の尺度、副次的な結果の尺度、および有害事象の最終データを収集した日付 (つまり、最後の参加者の最後の訪問)。 「予想される」研究完了日は、研究者が研究完了日になると考える日付です。
2024年10月31日

試験登録日

最初に提出

最初に提出

治験依頼者または治験責任医師が初めて治験記録を ClinicalTrials.gov に提出した日付。通常、最初の提出日と ClinicalTrials.gov での記録の利用可能日 (最初の投稿日) の間には数日の遅延があります。
2023年6月15日

QC基準を満たした最初の提出物

QC基準を満たした最初の提出物

研究スポンサーまたは治験責任医師が、国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) 審査基準と一致する研究記録を最初に提出した日付。治験依頼者または研究者は、NLM の QC 審査基準が満たされるまでに、研究記録を 1 回または複数回修正して提出する必要がある場合があります。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2023年8月23日

最初の投稿 (実際)

最初の投稿

国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) レビューが終了した後、ClinicalTrials.gov で研究記録が最初に利用可能になった日付。通常、治験依頼者または治験責任医師が治験記録を提出した日と最初に投稿された日との間には数日の遅延があります。
2023年8月28日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

投稿された最後の更新

ClinicalTrials.gov で、研究記録が変更された最新の日付。研究のスポンサーまたは治験責任医師によって変更が ClinicalTrials.gov に提出されたとき (最終更新が提出された日) と最終更新が投稿された日との間に遅延が生じる場合があります。
2026年8月27日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

治験依頼者または治験責任医師が、国立医学図書館（NLM）の品質管理（QC）審査基準と一致する治験記録の変更を提出した最新の日付。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2026年8月26日

最終確認日

最終確認日

治験依頼者または治験責任医師が、ClinicalTrials.gov で臨床治験に関する情報が正確かつ最新であることを確認した最新の日付。募集ステータスが募集中の研究の場合。まだ募集していません。過去 2 年以内に募集が確認されていない場合、研究の募集状況は不明として表示されます。
2026年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

その他の研究ID番号

NCT 番号以外の識別子または ID 番号で、治験依頼者、資金提供者、その他によって臨床治験に割り当てられたもの。これらの番号には、他の治験登録機関や国立衛生研究所の助成金番号からの一意の識別子が含まれる場合があります。
  • LACOG 0521

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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