Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Moleculaire en epidemiologische kenmerken van endometriumkanker in Brazilië (MADONNA)

26 augustus 2026 bijgewerkt door: Latin American Cooperative Oncology Group
Een evaluatie van de moleculaire en epidemiologische aspecten van endometriumkanker in Brazilië is noodzakelijk om de hoge frequentie van gevorderde ziekten te begrijpen. Een beter begrip van de huidige situatie zal essentiële gegevens opleveren voor de toekomstige ontwikkeling van nationale of internationale samenwerkingsprogramma's die tot doel hebben de resultaten bij deze patiënten te verbeteren en aanvullende kennis te genereren voor de broodnodige klinische onderzoeken in deze populatie.

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Voltooid

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.

Gedetailleerde beschrijving

Dit is een retrospectief observationeel cohortonderzoek. In deze studie zullen we patiënten bij wie van januari 2016 tot december 2019 endometriumkanker is vastgesteld, betrekken bij deelnemende locaties en gegevens verzamelen over demografische gegevens, klinisch-pathologische kenmerken, behandelpatronen en resultaten. Gegevens zullen worden verzameld uit medische dossiers in geselecteerde centra die verschillende regio's van Brazilië omvatten.

De patiëntgegevensbronnen zijn de medische dossiers van de patiënten. Patiënten zullen behandeling en klinische evaluaties voor endometriumkanker blijven ontvangen volgens wat is bepaald door hun medisch team, volgens de gebruikelijke behandelingsnormen en klinische praktijk van elk centrum. Om bias bij de selectie van patiënten te minimaliseren, moeten artsen alle opeenvolgende in aanmerking komende patiënten uitnodigen.

Deze studie voorziet tevens in de verzameling en archivering van tumorweefselmateriaal. De monsters zullen worden getest om het moleculaire subtype van endometriumkanker te karakteriseren en zullen opeenvolgend worden opgeslagen in een biorepository om toekomstig translationeel onderzoek mogelijk te maken, in overeenstemming met de nationale regelgeving.

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
276

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studiecontact

De naam en contactgegevens van de persoon die inschrijvingsvragen voor een klinische studie kan beantwoorden. Ook kan elke locatie waar het onderzoek wordt uitgevoerd een specifieke contactpersoon hebben, die die vragen wellicht beter kan beantwoorden.

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Brazilië
    • Ceará
      • Fortaleza, Ceará, Brazilië, 60.430-230
        • ICC - Instituto do Câncer do Ceará
    • Espírito Santo
      • Cachoeiro de Itapemirim, Espírito Santo, Brazilië, 29.308-065
        • Hospital Evangélico de Cachoeiro de Itapemirim - Centro de Pesquisas Clínicas em Oncologia (CPCO)
    • Estado de Bahia
      • Feira de Santana, Estado de Bahia, Brazilië
        • Santa Casa de Misericórdia de Feira de Santana
    • Maranhão
      • São Luís, Maranhão, Brazilië, 65015-460
        • Hospital de Oncologia do Maranhão Dr. Tarquínio Lopes Filho
    • Mato Grosso do Sul
      • Campo Grande, Mato Grosso do Sul, Brazilië, 79.002-061
        • Clínica Prognóstica - Centro de Pesquisa Clínica Onconeo
      • Três Lagoas, Mato Grosso do Sul, Brazilië, 79.601-001
        • Instituto do Câncer Brasil - Unidade Três Lagoas
    • Paraíba
      • João Pessoa, Paraíba, Brazilië, 58013-140
        • Hospital Napoleão Laureano
    • Rio de Janeiro
      • Rio de Janeiro, Rio de Janeiro, Brazilië, 20.230-130
        • INCA - Instituto Nacional de Câncer
    • Santa Catarina
      • Cascavel, Santa Catarina, Brazilië, 85.806-300
        • UOPECCAN - Hospital do Câncer de Cascavel
    • São Paulo
      • São Paulo, São Paulo, Brazilië, 01323-030
        • BP - A Beneficência Portuguesa de São Paulo

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Vrouwen waarbij tussen januari 2016 en december 2019 op deelnemende onderzoekslocaties endometriumkanker werd vastgesteld.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Vrouwen ≥18 jaar
  • Histologische diagnose van endometriumcarcinoom.
  • Diagnose van endometriumkanker tussen januari 2016 en december 2019.
  • FIGO (Internationale Federatie van Gynaecologie en Verloskunde, 2018) Fase I - IV.
  • Locatie en onderzoeker met toegang tot een medisch dossier waaruit gegevens kunnen worden afgeleid.
  • Aanwezigheid van een monster tumorweefsel (primaire tumor of metastase) dat beschikbaar is voor het testen van biomarkers.

Uitsluitingscriteria:

  • Niet-invasieve endometriumkanker.
  • Patiënten met een voorgeschiedenis van gelijktijdige of eerder behandelde niet-endometriummaligniteiten, behalve voor adequaat behandelde 1) niet-gemetastaseerde niet-melanome huidkanker en/of 2) niet-gemetastaseerde laaggradige schildkliertumoren en/of 3) in situ carcinomen, waaronder baarmoederhals, dikke darm en huid.
  • Niet-epitheliale histologie (leiomyosarcoom, adenosarcoom, endometrium stromaal sarcoom, ongedifferentieerd sarcoom of andere mesenchymale tumoren.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort

Groep / Cohort

Een groep of subgroep van deelnemers aan een observationele studie die wordt beoordeeld op biomedische of gezondheidsresultaten.
Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.
Patiënten met de diagnose endometriumkanker
Patiënten waarbij tussen januari 2016 en december 2019 op de deelnemende locaties endometriumkanker werd vastgesteld, zullen worden geïncludeerd.
Ander: Observatie studie
Dit is een observationele studie; patiënten zullen niet worden blootgesteld aan andere klinische interventies dan die behoren tot de zorgstandaard.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Epidemiologische kenmerken van de Braziliaanse bevolking met endometriumkanker
Tijdsspanne: Op het moment van de diagnose.
Deze maatstaf omvat belangrijke epidemiologische factoren van de Braziliaanse bevolking bij wie endometriumkanker is vastgesteld, waaronder leeftijdsverdeling, raciale en etnische demografische gegevens, geografische regio's en relevante comorbiditeiten. Deze details zullen inzicht verschaffen in de demografische samenstelling van de onderzoekspopulatie.
Op het moment van de diagnose.
Moleculaire profielanalyse van gevallen van endometriumkanker
Tijdsspanne: Gedurende de onderzoeksperiode gemiddeld 36 maanden.
Deze maatregel richt zich op het analyseren van het moleculaire profiel van gevallen van endometriumkanker in de Braziliaanse bevolking. Het bevat informatie over specifieke genetische mutaties, biomarkers en moleculaire subtypes die relevant zijn voor endometriumkanker. Het begrijpen van het moleculaire landschap kan bijdragen aan inzichten in ziekteprogressie en potentiële gerichte therapieën.
Gedurende de onderzoeksperiode gemiddeld 36 maanden.
Behandelingspatronen voor endometriumkanker in Brazilië
Tijdsspanne: Van diagnose tot afronding van de behandeling, tussen januari 2016 en december 2019.
Deze maatregel onderzoekt de behandelingspatronen die binnen de Braziliaanse bevolking worden toegepast voor endometriumkanker. Het bevat details over de soorten behandelingen die u heeft ontvangen, zoals chirurgie, chemotherapie, bestralingstherapie en hormonale therapie. Daarnaast onderzoekt het het gebruik van gerichte therapieën of immuuntherapieën.
Van diagnose tot afronding van de behandeling, tussen januari 2016 en december 2019.
Resultaten van endometriumkanker bij de Braziliaanse bevolking
Tijdsspanne: Vanaf de diagnose tot het einde van de follow-upperiode van het onderzoek, gemiddeld 36 maanden.
Deze maatstaf beoordeelt de uitkomsten van gevallen van endometriumkanker onder de Braziliaanse bevolking. Het omvat overlevingspercentages, ziekteherhalingspercentages, respons op de behandeling en algehele ziekteprogressie. Door deze uitkomsten te evalueren, kan een alomvattend inzicht in de impact van de ziekte op de bevolking worden bereikt.
Vanaf de diagnose tot het einde van de follow-upperiode van het onderzoek, gemiddeld 36 maanden.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
Latin American Cooperative Oncology Group

Medewerkers

Medewerkers

Een andere organisatie dan de sponsor die een klinische studie ondersteunt. Deze ondersteuning kan bestaan ​​uit activiteiten op het gebied van financiering, ontwerp, implementatie, data-analyse of rapportage.
GlaxoSmithKline

Onderzoekers

Onderzoekers

Een onderzoeker die betrokken is bij een klinische studie. Verwante termen zijn onder meer hoofdonderzoeker van de locatie, subonderzoeker van de locatie, onderzoeksvoorzitter, onderzoeksleider en hoofdonderzoeker van de studie.
  • Hoofdonderzoeker: Andreia Cristina de Melo, Latin American Cooperative Oncology Group

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
27 november 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
31 oktober 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
31 oktober 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
15 juni 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
23 augustus 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
28 augustus 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
27 augustus 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
26 augustus 2026

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 augustus 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • LACOG 0521

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen