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Caractéristiques moléculaires et épidémiologiques du cancer de l'endomètre au Brésil (MADONNA)

26 août 2026 mis à jour par: Latin American Cooperative Oncology Group
Une évaluation des aspects moléculaires et épidémiologiques du cancer de l'endomètre au Brésil est nécessaire pour comprendre la fréquence élevée de la maladie avancée. Une meilleure compréhension de la situation actuelle générera des données essentielles pour le développement futur de programmes de coopération nationaux ou internationaux visant à améliorer les résultats chez ces patients et à générer des connaissances supplémentaires pour les essais cliniques indispensables dans cette population.

Aperçu de l'étude

Statut

Statut

Indique le statut de recrutement actuel ou le statut d'accès étendu.
Complété

Les conditions

Les conditions

La maladie, le trouble, le syndrome, la maladie ou la blessure à l'étude. Sur ClinicalTrials.gov, les conditions peuvent également inclure d'autres problèmes liés à la santé, tels que la durée de vie, la qualité de vie et les risques pour la santé.

Intervention / Traitement

Intervention / Traitement

Processus ou action faisant l'objet d'une étude clinique. Les interventions comprennent les médicaments, les dispositifs médicaux, les procédures, les vaccins et d'autres produits expérimentaux ou déjà disponibles. Les interventions peuvent également inclure des approches non invasives, telles que l'éducation ou la modification du régime alimentaire et de l'exercice.

Description détaillée

Il s'agit d'une étude de cohorte observationnelle rétrospective. Dans cette étude, nous inclurons les patients diagnostiqués avec un cancer de l'endomètre de janvier 2016 à décembre 2019 dans les sites participants et collecterons des données sur les données démographiques, les caractéristiques clinicopathologiques, les modèles de traitement et les résultats. Les données seront collectées à partir des dossiers médicaux dans des centres sélectionnés qui comprennent différentes régions du Brésil.

Les sources de données sur les patients seront les dossiers médicaux des patients. Les patientes continueront de recevoir un traitement et des évaluations cliniques pour le cancer de l'endomètre selon ce qui sera déterminé par leur équipe médicale, selon les normes habituelles de traitement et de pratique clinique de chaque centre. Pour minimiser les biais de sélection des patients, les médecins doivent inviter tous les patients éligibles consécutifs.

Cette étude prévoit également la collecte et l'archivage du matériel tissulaire tumoral. Les échantillons seront testés pour caractériser le sous-type moléculaire du cancer de l'endomètre et seront stockés séquentiellement dans un biodépôt pour permettre de futures études translationnelles, conformément aux réglementations nationales.

Type d'étude

Type d'étude

Décrit la nature d'une étude clinique. Les types d'études comprennent les études interventionnelles (également appelées essais cliniques), les études observationnelles (y compris les registres de patients) et l'accès élargi.
Observationnel

Inscription (Réel)

Inscription

Le nombre de participants à une étude clinique. L'inscription "prévue" est le nombre cible de participants dont les chercheurs ont besoin pour l'étude.
276

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Coordonnées de l'étude

Le nom et les coordonnées de la personne qui peut répondre aux questions d'inscription à une étude clinique. Chaque lieu où l'étude est menée peut également avoir un contact spécifique, qui peut être mieux à même de répondre à ces questions.

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • Brésil
    • Ceará
      • Fortaleza, Ceará, Brésil, 60.430-230
        • ICC - Instituto do Câncer do Ceará
    • Espírito Santo
      • Cachoeiro de Itapemirim, Espírito Santo, Brésil, 29.308-065
        • Hospital Evangélico de Cachoeiro de Itapemirim - Centro de Pesquisas Clínicas em Oncologia (CPCO)
    • Estado de Bahia
      • Feira de Santana, Estado de Bahia, Brésil
        • Santa Casa de Misericórdia de Feira de Santana
    • Maranhão
      • São Luís, Maranhão, Brésil, 65015-460
        • Hospital de Oncologia do Maranhão Dr. Tarquínio Lopes Filho
    • Mato Grosso do Sul
      • Campo Grande, Mato Grosso do Sul, Brésil, 79.002-061
        • Clínica Prognóstica - Centro de Pesquisa Clínica Onconeo
      • Três Lagoas, Mato Grosso do Sul, Brésil, 79.601-001
        • Instituto do Câncer Brasil - Unidade Três Lagoas
    • Paraíba
      • João Pessoa, Paraíba, Brésil, 58013-140
        • Hospital Napoleão Laureano
    • Rio de Janeiro
      • Rio de Janeiro, Rio de Janeiro, Brésil, 20.230-130
        • INCA - Instituto Nacional de Câncer
    • Santa Catarina
      • Cascavel, Santa Catarina, Brésil, 85.806-300
        • UOPECCAN - Hospital do Câncer de Cascavel
    • São Paulo
      • São Paulo, São Paulo, Brésil, 01323-030
        • BP - A Beneficência Portuguesa de São Paulo

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Critère d'éligibilité

Les principales exigences que doivent remplir les personnes qui souhaitent participer à une étude clinique ou les caractéristiques qu'elles doivent avoir. Les critères d'éligibilité comprennent à la fois des critères d'inclusion (qui sont requis pour qu'une personne participe à l'étude) et des critères d'exclusion (qui empêchent une personne de participer). Les types de critères d'éligibilité incluent si une étude accepte des volontaires sains, a des exigences d'âge ou de groupe d'âge, ou est limitée par le sexe.

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Femmes ayant reçu un diagnostic de cancer de l'endomètre entre janvier 2016 et décembre 2019 dans les sites de recherche participants.

La description

Critère d'intégration:

  • Femmes ≥18 ans
  • Diagnostic histologique du carcinome de l'endomètre.
  • Diagnostic de cancer de l'endomètre entre janvier 2016 et décembre 2019.
  • FIGO (Fédération internationale de gynécologie et d'obstétrique, 2018) Stade I - IV.
  • Site et enquêteur ayant accès à un dossier médical à partir duquel les données peuvent être extraites.
  • Présence d'un échantillon de tissu tumoral (tumeur primaire ou métastase) disponible pour les tests de biomarqueurs.

Critère d'exclusion:

  • Cancer de l'endomètre non invasif.
  • Patientes ayant des antécédents de tumeurs malignes non endométriales concomitantes ou précédemment traitées, à l'exception des cancers de la peau non mélanomes non métastatiques traités de manière appropriée et/ou 2) des tumeurs thyroïdiennes non métastatiques de bas grade et/ou 3) des carcinomes in situ, y compris col de l'utérus, côlon et peau.
  • Histologie non épithéliale (léiomyosarcome, adénosarcome, sarcome stromal de l'endomètre, sarcome indifférencié ou autres tumeurs mésenchymateuses.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte

Groupe / Cohorte

Groupe ou sous-groupe de participants à une étude observationnelle dont les résultats biomédicaux ou sanitaires sont évalués.
Intervention / Traitement

Intervention / Traitement

Processus ou action faisant l'objet d'une étude clinique. Les interventions comprennent les médicaments, les dispositifs médicaux, les procédures, les vaccins et d'autres produits expérimentaux ou déjà disponibles. Les interventions peuvent également inclure des approches non invasives, telles que l'éducation ou la modification du régime alimentaire et de l'exercice.
Patientes diagnostiquées avec un cancer de l'endomètre
Les patientes diagnostiquées avec un cancer de l'endomètre entre janvier 2016 et décembre 2019 dans les sites participants seront incluses.
Autre: Étude observationnelle
Il s'agit d'une étude observationnelle; les patients ne seront pas exposés à des interventions cliniques différentes de celles appartenant à la norme de soins.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Principaux critères de jugement

Dans le protocole d'une étude clinique, la mesure de résultat prévue qui est la plus importante pour évaluer l'effet d'une intervention/d'un traitement. La plupart des études cliniques ont un critère de jugement principal, mais certaines en ont plus d'un.
Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Caractéristiques épidémiologiques de la population brésilienne atteinte d'un cancer de l'endomètre
Délai: Au moment du diagnostic.
Cette mesure englobe les principaux facteurs épidémiologiques de la population brésilienne diagnostiquée avec un cancer de l'endomètre, notamment la répartition par âge, les caractéristiques démographiques raciales et ethniques, les régions géographiques et les comorbidités pertinentes. Ces détails fourniront un aperçu de la composition démographique de la population étudiée.
Au moment du diagnostic.
Analyse du profil moléculaire des cas de cancer de l'endomètre
Délai: Tout au long de la période d'études, une moyenne de 36 mois.
Cette mesure se concentre sur l'analyse du profil moléculaire des cas de cancer de l'endomètre dans la population brésilienne. Il comprend des informations sur des mutations génétiques spécifiques, des biomarqueurs et des sous-types moléculaires pertinents pour le cancer de l'endomètre. Comprendre le paysage moléculaire peut contribuer à mieux comprendre la progression de la maladie et les thérapies ciblées potentielles.
Tout au long de la période d'études, une moyenne de 36 mois.
Modèles de traitement du cancer de l'endomètre au Brésil
Délai: Du diagnostic à la fin du traitement, entre janvier 2016 et décembre 2019.
Cette mesure examine les modèles de traitement utilisés pour le cancer de l'endomètre au sein de la population brésilienne. Il comprend des détails sur les types de traitements reçus, tels que la chirurgie, la chimiothérapie, la radiothérapie et l'hormonothérapie. De plus, il explore l'utilisation de thérapies ciblées ou d'immunothérapies.
Du diagnostic à la fin du traitement, entre janvier 2016 et décembre 2019.
Résultats du cancer de l'endomètre dans la population brésilienne
Délai: Du diagnostic à la fin de la période de suivi de l'étude, en moyenne 36 mois.
Cette mesure évalue les résultats des cas de cancer de l'endomètre dans la population brésilienne. Il comprend les taux de survie, les taux de récidive de la maladie, la réponse au traitement et la progression globale de la maladie. En évaluant ces résultats, il est possible de parvenir à une compréhension globale de l'impact de la maladie sur la population.
Du diagnostic à la fin de la période de suivi de l'étude, en moyenne 36 mois.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Parrainer

L'organisation ou la personne qui lance l'étude et qui a autorité et contrôle sur l'étude.
Latin American Cooperative Oncology Group

Collaborateurs

Collaborateurs

Une organisation autre que le promoteur qui apporte son soutien à une étude clinique. Ce soutien peut inclure des activités liées au financement, à la conception, à la mise en œuvre, à l'analyse des données ou à la production de rapports.
GlaxoSmithKline

Les enquêteurs

Les enquêteurs

Un chercheur impliqué dans une étude clinique. Les termes associés incluent chercheur principal du site, sous-chercheur du site, directeur de l'étude, directeur de l'étude et chercheur principal de l'étude.
  • Chercheur principal: Andreia Cristina de Melo, Latin American Cooperative Oncology Group

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

Début de l'étude

La date réelle à laquelle le premier participant a été inscrit à une étude clinique. La date de début "prévue" de l'étude est la date qui, selon les chercheurs, sera la date de début de l'étude.
27 novembre 2023

Achèvement primaire (Réel)

Achèvement primaire

La date à laquelle le dernier participant à une étude clinique a été examiné ou a reçu une intervention pour recueillir les données finales pour le critère de jugement principal. Que l'étude clinique se soit terminée conformément au protocole ou qu'elle ait été terminée n'affecte pas cette date. Pour les études cliniques avec plus d'un critère de jugement principal avec des dates d'achèvement différentes, ce terme fait référence à la date à laquelle la collecte de données est terminée pour tous les critères de jugement principaux. La date d'achèvement primaire "prévue" est la date qui, selon les chercheurs, sera la date d'achèvement primaire de l'étude.
31 octobre 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

Achèvement de l'étude

La date à laquelle le dernier participant à une étude clinique a été examiné ou a reçu une intervention/un traitement pour recueillir les données finales pour les mesures de résultats primaires, les mesures de résultats secondaires et les événements indésirables (c'est-à-dire la dernière visite du dernier participant). La date d'achèvement de l'étude "prévue" est la date qui, selon les chercheurs, sera la date d'achèvement de l'étude.
31 octobre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

Première soumission

La date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis pour la première fois un dossier d'étude à ClinicalTrials.gov. Il y a généralement un délai de quelques jours entre la première date de soumission et la disponibilité du dossier sur ClinicalTrials.gov (la première date publiée).
15 juin 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

La date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur soumet pour la première fois un dossier d'étude conforme aux critères d'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Le promoteur ou l'investigateur peut avoir besoin de réviser et de soumettre un dossier d'étude une ou plusieurs fois avant que les critères d'examen du CQ du NLM soient remplis. Il incombe au promoteur ou à l'investigateur de s'assurer que le dossier de l'étude est conforme aux critères d'examen du NLM QC.
23 août 2023

Première publication (Réel)

Première publication

La date à laquelle le dossier d'étude a été disponible pour la première fois sur ClinicalTrials.gov après la fin de l'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Il y a généralement un délai de quelques jours entre la date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis le dossier de l'étude et la première date de publication.
28 août 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

Dernière mise à jour publiée

La date la plus récente à laquelle les modifications apportées à un dossier d'étude ont été mises à disposition sur ClinicalTrials.gov. Il peut y avoir un délai entre le moment où les modifications ont été soumises à ClinicalTrials.gov par le promoteur ou l'investigateur de l'étude (la date de soumission de la dernière mise à jour) et la date de publication de la dernière mise à jour.
27 août 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

La date la plus récente à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis des modifications à un dossier d'étude qui sont conformes aux critères d'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Il incombe au promoteur ou à l'investigateur de s'assurer que le dossier de l'étude est conforme aux critères d'examen du NLM QC.
26 août 2026

Dernière vérification

Dernière vérification

La date la plus récente à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a confirmé que les informations sur une étude clinique sur ClinicalTrials.gov étaient exactes et à jour. Si une étude avec un statut de recrutement de recrutement ; pas encore de recrutement ; ou actif, aucun recrutement n'a été confirmé au cours des 2 dernières années, le statut de recrutement de l'étude est indiqué comme inconnu.
1 août 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

Autres numéros d'identification d'étude

Identifiants ou numéros d'identification autres que le numéro NCT qui sont attribués à une étude clinique par le sponsor de l'étude, les bailleurs de fonds ou autres. Ces numéros peuvent inclure des identifiants uniques d'autres registres d'essais et des numéros de subvention des National Institutes of Health.
  • LACOG 0521

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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