Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Molekylære og epidemiologiske kjennetegn ved endometriekreft i Brasil (MADONNA)

26. august 2026 oppdatert av: Latin American Cooperative Oncology Group
En evaluering av de molekylære og epidemiologiske aspektene ved endometriekreft i Brasil er nødvendig for å forstå den høye frekvensen av avansert sykdom. En bedre forståelse av dagens situasjon vil generere viktige data for fremtidig utvikling av nasjonale eller internasjonale samarbeidsprogrammer som tar sikte på å forbedre resultatene hos disse pasientene og generere ytterligere kunnskap for sårt tiltrengte kliniske studier i denne populasjonen.

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Fullført

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Detaljert beskrivelse

Dette er en retrospektiv observasjonskohortstudie. I denne studien vil vi inkludere pasienter diagnostisert med endometriumkreft fra januar 2016 til desember 2019 på deltakende nettsteder og samle inn data om demografi, klinisk-patologiske egenskaper, behandlingsmønstre og utfall. Data vil bli samlet inn fra medisinske journaler i utvalgte sentre som omfatter ulike regioner i Brasil.

Pasientdatakildene vil være pasientjournalene. Pasienter vil fortsette å motta behandling og kliniske evalueringer for endometriekreft i henhold til det som er bestemt av deres medisinske team, i henhold til de vanlige standardene for behandling og klinisk praksis for hvert senter. For å minimere skjevhet i pasientvalg, bør leger invitere alle påfølgende kvalifiserte pasienter.

Denne studien sørger også for innsamling og arkivering av tumorvevsmateriale. Prøvene vil bli testet for å karakterisere den molekylære subtypen av endometriekreft og vil bli sekvensielt lagret i et biodepot for å muliggjøre fremtidige translasjonsstudier, i henhold til nasjonale forskrifter.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
276

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktinformasjon for personen som kan svare på påmeldingsspørsmål for en klinisk studie. Hvert sted hvor studien gjennomføres kan også ha en spesifikk kontakt, som kan være bedre i stand til å svare på disse spørsmålene.

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Brasil
    • Ceará
      • Fortaleza, Ceará, Brasil, 60.430-230
        • ICC - Instituto do Câncer do Ceará
    • Espírito Santo
      • Cachoeiro de Itapemirim, Espírito Santo, Brasil, 29.308-065
        • Hospital Evangélico de Cachoeiro de Itapemirim - Centro de Pesquisas Clínicas em Oncologia (CPCO)
    • Estado de Bahia
      • Feira de Santana, Estado de Bahia, Brasil
        • Santa Casa de Misericórdia de Feira de Santana
    • Maranhão
      • São Luís, Maranhão, Brasil, 65015-460
        • Hospital de Oncologia do Maranhão Dr. Tarquínio Lopes Filho
    • Mato Grosso do Sul
      • Campo Grande, Mato Grosso do Sul, Brasil, 79.002-061
        • Clínica Prognóstica - Centro de Pesquisa Clínica Onconeo
      • Três Lagoas, Mato Grosso do Sul, Brasil, 79.601-001
        • Instituto do Câncer Brasil - Unidade Três Lagoas
    • Paraíba
      • João Pessoa, Paraíba, Brasil, 58013-140
        • Hospital Napoleão Laureano
    • Rio de Janeiro
      • Rio de Janeiro, Rio de Janeiro, Brasil, 20.230-130
        • INCA - Instituto Nacional de Câncer
    • Santa Catarina
      • Cascavel, Santa Catarina, Brasil, 85.806-300
        • UOPECCAN - Hospital do Câncer de Cascavel
    • São Paulo
      • São Paulo, São Paulo, Brasil, 01323-030
        • BP - A Beneficência Portuguesa de São Paulo

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Kvinner diagnostisert med endometriekreft mellom januar 2016 og desember 2019 på deltakende forskningssteder.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Kvinner ≥18 år
  • Histologisk diagnose av endometriekarsinom.
  • Diagnose av endometriekreft mellom januar 2016 og desember 2019.
  • FIGO (International Federation of Gynecology and Obstetrics, 2018) Fase I - IV.
  • Nettsted og etterforsker med tilgang til et journaldiagram som data kan abstraheres fra.
  • Tilstedeværelse av en prøve av tumorvev (primær tumor eller metastase) tilgjengelig for biomarkørtesting.

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke-invasiv endometriekreft.
  • Pasienter med en historie med samtidige eller tidligere behandlede ikke-endometrielle maligniteter med unntak av passende behandlet 1) ikke-metastatisk ikke-melanom hudkreft og/eller 2) ikke-metastaserende lavgradige skjoldbruskkjertelsvulster og/eller 3) in situ karsinomer, inkludert livmorhals, tykktarm og hud.
  • Ikke-pitelial histologi (leiomyosarkom, adenosarkom, endometrial stromal sarkom, udifferensiert sarkom eller andre mesenkymale svulster.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort

Gruppe / Kohort

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en observasjonsstudie som vurderes for biomedisinske eller helsemessige utfall.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
Pasienter diagnostisert med endometriekreft
Pasienter diagnostisert med endometriekreft mellom januar 2016 og desember 2019 på deltakende steder vil bli inkludert.
Annen: Observasjonsstudie
Dette er en observasjonsstudie; Pasienter vil ikke bli utsatt for andre kliniske intervensjoner enn de som tilhører standarden for omsorg.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Epidemiologiske kjennetegn ved den brasilianske befolkningen med endometriekreft
Tidsramme: På diagnosetidspunktet.
Dette tiltaket omfatter viktige epidemiologiske faktorer for den brasilianske befolkningen diagnostisert med endometriekreft, inkludert aldersfordeling, rasemessig og etnisk demografi, geografiske regioner og relevante komorbiditeter. Disse detaljene vil gi innsikt i den demografiske sammensetningen av studiepopulasjonen.
På diagnosetidspunktet.
Molekylær profilanalyse av endometriekrefttilfeller
Tidsramme: Gjennom hele studietiden i gjennomsnitt 36 måneder.
Dette tiltaket fokuserer på å analysere den molekylære profilen til tilfeller av endometriekreft i den brasilianske befolkningen. Den inkluderer informasjon om spesifikke genetiske mutasjoner, biomarkører og molekylære subtyper som er relevante for endometriekreft. Å forstå det molekylære landskapet kan bidra til innsikt i sykdomsprogresjon og potensielle målrettede terapier.
Gjennom hele studietiden i gjennomsnitt 36 måneder.
Behandlingsmønstre for endometriekreft i Brasil
Tidsramme: Fra diagnose til fullført behandling, mellom januar 2016 og desember 2019.
Dette tiltaket undersøker behandlingsmønstrene som brukes for endometriekreft i den brasilianske befolkningen. Den inneholder detaljer om typer behandlinger mottatt, for eksempel kirurgi, kjemoterapi, strålebehandling og hormonbehandling. I tillegg utforsker den bruken av målrettede terapier eller immunterapier.
Fra diagnose til fullført behandling, mellom januar 2016 og desember 2019.
Utfall av endometriekreft i den brasilianske befolkningen
Tidsramme: Fra diagnose til slutten av studieoppfølgingsperioden, gjennomsnittlig 36 måneder.
Dette tiltaket vurderer utfallene av endometriekrefttilfeller i den brasilianske befolkningen. Det inkluderer overlevelsesrater, tilbakefallsrater for sykdom, respons på behandling og generell sykdomsprogresjon. Ved å evaluere disse resultatene kan man oppnå en helhetlig forståelse av sykdommens innvirkning på befolkningen.
Fra diagnose til slutten av studieoppfølgingsperioden, gjennomsnittlig 36 måneder.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
Latin American Cooperative Oncology Group

Samarbeidspartnere

Samarbeidspartnere

En annen organisasjon enn sponsoren som gir støtte til en klinisk studie. Denne støtten kan omfatte aktiviteter knyttet til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
GlaxoSmithKline

Etterforskere

Etterforskere

En forsker involvert i en klinisk studie. Beslektede termer inkluderer stedets hovedetterforsker, stedsunderetterforsker, studieleder, studieleder og studiehovedetterforsker.
  • Hovedetterforsker: Andreia Cristina de Melo, Latin American Cooperative Oncology Group

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
27. november 2023

Primær fullføring (Faktiske)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
31. oktober 2024

Studiet fullført (Faktiske)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
31. oktober 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
15. juni 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
23. august 2023

Først lagt ut (Faktiske)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
28. august 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
27. august 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
26. august 2026

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. august 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • LACOG 0521

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger