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米国南部におけるユニバーサル・ベーシック・インカムと構造的人種差別：HIVケア (017744S)

2025年10月16日 更新者：University of Arkansas

米国南部におけるユニバーサル・ベーシックインカムと構造的人種差別：HIVとともに生きる低所得のアフリカ系アメリカ人男性間のHIVケア利用の違い

ユニバーサル・ベーシック・インカム（UBI）は、構造的な人種差別に基づいた経済システムの再調整を目的とした有望な戦略です。 黒人男性は長い間、金融と医療アクセスの抑圧的かつ相互に関連したシステムの標的となっており、医療支援がほとんどない中で感染症にさらされるという不均衡な負担につながっている。 しかし、私たちの知る限り、米国で HIV とともに生きる黒人男性のみを対象として実施された、出版された UBI 研究はこれまでにありません。 世界の他の地域で極めて資源が限られた環境で行われている革新的な健康科学と社会科学に動機と触発を受けて、私たちは米国南部の黒人男性のHIVケアに対する現金給付の影響をより深く理解する緊急の必要性を認識しています。 提案された研究はアーカンソー州を拠点とするが、同州は他の南部の州と同様、制度上の人種差別の長い歴史があり、人種間の健康格差、貧困、慢性疾患の割合が極めて高い。 私たちは、混合法の研究デザインを使用して、人種間の賃金格差を削減し、文化的に関連した保護要素の使用を促進するためのUBI介入の詳細な調査を実施します。 UBI の規定は、資本の流入とその後の個人主体性や社会的つながりなどの文化に基づく保護要素の増加を通じて、黒人男性に対する HIV ケア サービスと治療の受容と保持を増やすことを目的としています。 私たちは、月額 500 ドルの UBI を 6 か月間提供すると、HIV とともに生きる低所得の黒人男性の間で HIV ケアの利用が増加するという仮説を立てています。 第二に、UBI の効果により HIV 投薬アドヒアランスも向上し、対照状態の患者と比較して、より多くの UBI 受容者がウイルス抑制を達成し、維持するようになるのではないかと我々は仮説を立てています。

調査の概要

状態

状態

現在の募集状況やアクセス拡大状況を示します。
募集

条件

条件

研究されている疾患、障害、症候群、病気、またはけが。 ClinicalTrials.gov では、条件には、寿命、生活の質、健康上のリスクなど、他の健康関連の問題も含まれる場合があります。

介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。

詳細な説明

親の R01 補助金から提案されている補助金は、診断された慢性疾患として HIV とともに生きる黒人男性のより多くのサンプル (n=80) を登録することで、親の補助金を拡張するものです。 現在までに、米国で HIV とともに生きる黒人男性のみを対象として実施された、出版された UBI 研究はありません。 世界の他の地域で極めて資源が限られた環境で行われている革新的な健康科学と社会科学に動機と触発を受けて、私たちは米国南部の黒人男性のHIVケアに対する現金給付の影響をより深く理解する緊急の必要性を認識しています。 提案された研究はアーカンソー州を拠点とするが、同州は他の南部の州と同様、制度上の人種差別の長い歴史があり、人種間の健康格差、貧困、慢性疾患の割合が極めて高い。 私たちは、混合法の研究デザインを使用して、人種間の賃金格差を削減し、文化的に関連した保護要素の使用を促進するためのUBI介入の詳細な調査を実施します。 UBI の規定は、資本の流入とその後の個人主体性や社会的つながりなどの文化に基づく保護要素の増加を通じて、黒人男性に対する HIV ケア サービスと治療の受容と保持を増やすことを目的としています。 私たちは、月額 500 ドルの UBI を 6 か月間提供すると、HIV とともに生きる低所得の黒人男性の間で HIV ケアの利用が増加するという仮説を立てています。 第二に、UBI の効果により HIV 投薬アドヒアランスも向上し、対照状態の患者と比較して、より多くの UBI 受容者がウイルス抑制を達成し、維持するようになるのではないかと我々は仮説を立てています。 この研究は、UBIの内部構造、誰が「適格」または「資格がある」と見なされるかの根底にあるバイアス、公衆衛生に対する下流の影響について、政策立案者、科学者、一般大衆の決定に情報を提供するための一般化可能な証拠を生成することを目的としています。 、特にHIVケアへのアクセスと構造的な人種差別に関連しています。

研究の種類

研究の種類

臨床研究の性質について説明します。研究の種類には、介入研究 (臨床試験とも呼ばれます)、観察研究 (患者登録を含む)、および拡張アクセスが含まれます。
介入

入学 (推定)

入学

臨床試験の参加者数。 「予想される」登録は、研究者が研究に必要とする参加者の目標数です。
80

段階

段階

米国食品医薬品局 (FDA) によって開発された定義に基づく、医薬品または生物学的製品を研究する臨床試験の段階。フェーズは、研究の目的、参加者の数、およびその他の特性に基づいています。初期フェーズ 1 (以前はフェーズ 0 としてリストされていた)、フェーズ 1、フェーズ 2、フェーズ 3、およびフェーズ 4 の 5 つのフェーズがあります。該当なしは、デバイスまたは行動介入の治験を含む、FDA が定義したフェーズのない治験を説明するために使用されます。
  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先

臨床試験の登録に関する質問に回答できる担当者の名前と連絡先情報。研究が実施されている各場所には、これらの質問により適切に回答できる特定の連絡先がある場合もあります。

研究連絡先のバックアップ

研究場所

  • アメリカ
    • Arkansas
      • Little Rock、Arkansas、アメリカ、72204
        • 募集
        • University of Arkansas for Medical Sciences
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

適格基準

臨床研究への参加を希望する人々が満たさなければならない重要な要件、または彼らが持つべき特徴。適格基準は、包含基準 (人が研究に参加するために必要な基準) と除外基準 (人が研究に参加するのを妨げる基準) の両方で構成されます。適格基準のタイプには、研究が健康なボランティアを受け入れるかどうか、年齢または年齢グループの要件があるかどうか、または性別によって制限されるかどうかが含まれます。

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 少なくとも25歳であること
  • 医療専門家からHIV陽性の診断を受けたと自己申告する
  • 自己を黒人またはアフリカ系アメリカ人であると認識する。
  • 英語を理解して話すことができ、書面および口頭でインフォームドコンセントを提供できること。
  • 研究期間中はアーカンソー州中央部に滞在する計画。
  • 求職に関連するすべての活動に関する情報を毎週提供し、財務および収入関連の情報を調査チームと共有する意欲と能力があること。
  • プロジェクトスタッフが医療記録にアクセスできるように、医療リリースを喜んで提供する。そして
  • 研究登録前の12か月間における年収中央値が連邦貧困基準の400％以下であること。

除外基準:

-

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：ヘルスサービス研究
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム

参加者グループ / アーム

臨床試験のプロトコルに従って、特定の介入/治療を受ける、または介入を受けない、臨床試験の参加者のグループまたはサブグループ。
介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。
介入なし：コントロール
すべての参加者は以下を受け取ります: 1) ClinCard と、研究の最初の 6 か月間の参加者の支出パターンと社会的ニーズを記録するための週次財務ジャーナルを完成させるための説明書。 2) 低所得者に支援を提供する金融リテラシーとコミュニティベースのリソースに関する資料。 3) フォローアップ評価とチェックインの説明と指示。 4) 署名された医療リリース、同意、および HIPAA フォームのコピー。 5) 回答者主導のサンプリング紹介カード。 6) 研究紹介カード 3 枚、および 7) プラスキ郡巡回裁判所および郡事務局を通じて提供される有権者登録サービスに関する情報 (https://www.pulaskiclerk.com/voter-registration/)。参加者には、投票の重要性、議決権の回復、および投票と記録の押印のプロセスに関する情報が提供されます。
実験的：介入
Arm 2 の参加者は、毎月 500 ドルの UBI 奨学金を 6 か月間受け取ります。 研究スタッフは、UBI の支払いは 6 か月間継続され、個人が再収監された場合は UBI の支払いが停止されることを説明します（例：参加者は、投獄中の数か月間はクリンカードへの UBI の支払いを受け取らず、釈放後も追加の月は受け取らない）投獄から）。 参加者は、毎月の UBI 支払いと、ベースラインおよびフォローアップ評価を完了するためのすべての研究関連報酬を、参加者固有の ID 番号が付いたロード可能なデビット カードである ClinCard を通じて受け取ります。 UBI は毎月 1 日に参加者の ClinCard にロードされます。
行動：ユニバーサルベーシックインカム
ユニバーサルベーシックインカム（UBI）は、収入や就労状況に関係なく、すべての人に定期的に最低限のお金を与える制度です。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

主要な結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入/治療の効果を評価するために最も重要な、計画された結果の尺度。ほとんどの臨床研究には 1 つの主要な結果の測定値がありますが、複数の測定値を持つものもあります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
HIV ケアの受け取り
時間枠：1年
6か月の研究登録期間内に少なくとも1回のHIVウイルス量および/またはCD4カウント臨床検査を受けており、その期間中にUBI介入が同時期に実施されると定義される。 また、医療カルテの抽象化を使用して、自己申告による HIV ケア サービスの利用を確認します。
1年

二次結果の測定

二次結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入の効果を評価するための主要な結果測定ほど重要ではないが、依然として重要な計画された結果測定。ほとんどの臨床研究には、複数の副次的アウトカム指標があります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
HIV 投薬アドヒアランス
時間枠：1年
自己申告によるアドヒアランスとして 30 日間のアドヒアランスを評価します。
1年
HIV ケアにおける維持
時間枠：1年
少なくとも 3 か月の間隔をおいて 2 回の CD4 ウイルス量検査を実施することと定義されます。
1年
ウイルス抑制
時間枠：1年
ウイルス量検査結果が 200 コピー/ml 未満であると定義されます。
1年
無防備な性行為や薬物使用など、HIV リスク行動の減少
時間枠：1年
3 つのデータ収集時点すべて (ベースライン、6 か月、および 12 か月) で評価されます。
1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

スポンサー

研究を開始し、研究に対する権限と管理権を持つ組織または個人。
University of Arkansas

捜査官

捜査官

臨床研究に携わる研究者。関連用語には、施設主任研究者、施設副調査官、研究委員長、研究責任者、および研究主任研究者が含まれます。
  • スタディディレクター：Ashley Williams, MHS、University of Arkansas

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

研究開始

最初の参加者が臨床試験に登録された実際の日付。 「予想される」研究開始日は、研究者が研究開始日になると考える日付です。
2023年8月3日

一次修了 (推定)

一次修了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または主要な結果測定のための最終データを収集するための介入を受けた日付。治験がプロトコルに従って終了したか終了したかは、この日付には影響しません。完了日が異なる複数の主要評価項目を含む臨床研究の場合、この用語は、すべての主要評価項目のデータ収集が完了した日付を指します。 「予想される」一次完了日は、研究者がその研究の一次完了日になると考える日付です。
2026年8月5日

研究の完了 (推定)

研究の完了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または介入/治療を受けて、主要な結果の尺度、副次的な結果の尺度、および有害事象の最終データを収集した日付 (つまり、最後の参加者の最後の訪問)。 「予想される」研究完了日は、研究者が研究完了日になると考える日付です。
2026年12月31日

試験登録日

最初に提出

最初に提出

治験依頼者または治験責任医師が初めて治験記録を ClinicalTrials.gov に提出した日付。通常、最初の提出日と ClinicalTrials.gov での記録の利用可能日 (最初の投稿日) の間には数日の遅延があります。
2023年12月15日

QC基準を満たした最初の提出物

QC基準を満たした最初の提出物

研究スポンサーまたは治験責任医師が、国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) 審査基準と一致する研究記録を最初に提出した日付。治験依頼者または研究者は、NLM の QC 審査基準が満たされるまでに、研究記録を 1 回または複数回修正して提出する必要がある場合があります。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2023年12月15日

最初の投稿 (実際)

最初の投稿

国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) レビューが終了した後、ClinicalTrials.gov で研究記録が最初に利用可能になった日付。通常、治験依頼者または治験責任医師が治験記録を提出した日と最初に投稿された日との間には数日の遅延があります。
2023年12月29日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

投稿された最後の更新

ClinicalTrials.gov で、研究記録が変更された最新の日付。研究のスポンサーまたは治験責任医師によって変更が ClinicalTrials.gov に提出されたとき (最終更新が提出された日) と最終更新が投稿された日との間に遅延が生じる場合があります。
2025年10月20日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

治験依頼者または治験責任医師が、国立医学図書館（NLM）の品質管理（QC）審査基準と一致する治験記録の変更を提出した最新の日付。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2025年10月16日

最終確認日

最終確認日

治験依頼者または治験責任医師が、ClinicalTrials.gov で臨床治験に関する情報が正確かつ最新であることを確認した最新の日付。募集ステータスが募集中の研究の場合。まだ募集していません。過去 2 年以内に募集が確認されていない場合、研究の募集状況は不明として表示されます。
2025年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

その他の研究ID番号

NCT 番号以外の識別子または ID 番号で、治験依頼者、資金提供者、その他によって臨床治験に割り当てられたもの。これらの番号には、他の治験登録機関や国立衛生研究所の助成金番号からの一意の識別子が含まれる場合があります。
  • 274097B

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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