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Renda Básica Universal e Racismo Estrutural no Sul dos EUA: Cuidados com o HIV (017744S)

16 de outubro de 2025 atualizado por: University of Arkansas

Renda básica universal e racismo estrutural no sul dos EUA: diferenças na utilização de cuidados de HIV entre homens afro-americanos de baixa renda que vivem com HIV

O Rendimento Básico Universal (UBI) é uma estratégia promissora que visa recalibrar os sistemas económicos que estão alicerçados no racismo estrutural. Os homens negros têm sido alvo de sistemas opressivos e interligados de financiamento e de acesso aos cuidados de saúde, levando a um fardo desproporcional de exposição a doenças infecciosas com pouco apoio aos cuidados de saúde. No entanto, até onde sabemos, nenhum estudo UBI publicado foi implementado exclusivamente com homens negros que vivem com VIH nos EUA. Motivados e inspirados pelas ciências sociais e de saúde inovadoras realizadas em ambientes com recursos extremamente limitados noutras partes do mundo, reconhecemos uma necessidade urgente de compreender melhor o efeito das transferências monetárias nos cuidados de VIH entre os homens negros no Sul dos EUA. O estudo proposto será baseado no Arkansas, que, como outros estados do Sul, tem uma longa história de racismo institucional e taxas extremamente elevadas de disparidades raciais na saúde, pobreza e doenças crónicas. Usaremos um projeto de pesquisa de métodos mistos para conduzir uma exploração aprofundada de uma intervenção da UBI para reduzir a disparidade salarial racial e promover o uso de fatores de proteção culturalmente relevantes. A prestação de um UBI destina-se a aumentar a recepção e retenção de serviços de cuidados e tratamento do VIH para homens negros através do influxo de capital e subsequentes aumentos em factores de protecção de base cultural, tais como agência pessoal e ligações sociais. Nossa hipótese é que fornecer UBI de US$ 500 por mês durante 6 meses resultará no aumento da utilização de cuidados de HIV entre homens negros de baixa renda que vivem com HIV. Secundariamente, levantamos a hipótese de que o efeito do UBI também aumentará a adesão à medicação para HIV, de modo que mais receptores de UBI alcançarão e manterão a supressão viral em comparação com indivíduos na condição de controle.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Recrutamento

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Descrição detalhada

O suplemento proposto da subvenção parental R01 expandirá a subvenção parental ao inscrever uma amostra maior (n=80) de homens negros que vivem com VIH como doença crónica diagnosticada. Até à data, nenhum estudo UBI publicado foi implementado exclusivamente com homens negros que vivem com VIH nos EUA. Motivados e inspirados pelas ciências sociais e de saúde inovadoras realizadas em ambientes com recursos extremamente limitados noutras partes do mundo, reconhecemos uma necessidade urgente de compreender melhor o efeito das transferências monetárias nos cuidados de VIH entre os homens negros no Sul dos EUA. O estudo proposto será baseado no Arkansas, que, como outros estados do Sul, tem uma longa história de racismo institucional e taxas extremamente elevadas de disparidades raciais na saúde, pobreza e doenças crónicas. Usaremos um projeto de pesquisa de métodos mistos para conduzir uma exploração aprofundada de uma intervenção da UBI para reduzir a disparidade salarial racial e promover o uso de fatores de proteção culturalmente relevantes. A prestação de um UBI destina-se a aumentar a recepção e retenção de serviços de cuidados e tratamento do VIH para homens negros através do influxo de capital e subsequentes aumentos em factores de protecção de base cultural, tais como agência pessoal e ligações sociais. Nossa hipótese é que fornecer UBI de US$ 500 por mês durante 6 meses resultará no aumento da utilização de cuidados de HIV entre homens negros de baixa renda que vivem com HIV. Secundariamente, levantamos a hipótese de que o efeito do UBI também aumentará a adesão à medicação para HIV, de modo que mais receptores de UBI alcançarão e manterão a supressão viral em comparação com indivíduos na condição de controle. Este estudo foi concebido para gerar evidências generalizáveis ​​para informar as decisões dos decisores políticos, dos cientistas e do público em geral sobre o funcionamento interno da RBU, os preconceitos subjacentes a quem é considerado "qualificado" ou "merecedor" e os seus efeitos a jusante na saúde pública. , particularmente relacionado com o acesso aos cuidados de VIH e ao racismo estrutural.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Intervencional

Inscrição (Estimado)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
80

Estágio

Estágio

A etapa de um ensaio clínico que estuda um medicamento ou produto biológico, com base nas definições desenvolvidas pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. A fase é baseada no objetivo do estudo, no número de participantes e em outras características. Existem cinco fases: Fase Inicial 1 (anteriormente listada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 e Fase 4. Não Aplicável é usado para descrever ensaios sem fases definidas pela FDA, incluindo ensaios de dispositivos ou intervenções comportamentais.
  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Contato de estudo

O nome e as informações de contato da pessoa que pode responder às perguntas de inscrição para um estudo clínico. Cada local onde o estudo está sendo realizado também pode ter um contato específico, que pode responder melhor a essas perguntas.

Estude backup de contato

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Estados Unidos, 72204
        • Recrutamento
        • University of Arkansas for Medical Sciences
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • ter pelo menos 25 anos
  • autorrelato de ter recebido de um profissional médico um diagnóstico positivo de HIV
  • identificar-se como negro ou afro-americano;
  • ser capaz de compreender e falar inglês e fornecer consentimento informado escrito e verbal;
  • planeja permanecer na área central do Arkansas durante o período de estudo;
  • estar disposto e ser capaz de fornecer informações semanais sobre todas as atividades relacionadas à procura de emprego e de compartilhar informações financeiras e relacionadas à renda com a equipe do estudo;
  • estar disposto a fornecer autorizações médicas para permitir que a equipe do projeto tenha acesso aos registros de saúde; e
  • ter uma renda média anual de até 400% do limite de pobreza federal no período de 12 meses anterior à matrícula no estudo.

Critério de exclusão:

-

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Grupo de Participantes / Braço

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo clínico que recebe uma intervenção/tratamento específico, ou nenhuma intervenção, de acordo com o protocolo do estudo.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Sem intervenção: Ao controle
Todos os participantes receberão o seguinte: 1) um ClinCard e instruções para preencher um diário financeiro semanal para registrar os padrões de gastos e necessidades sociais dos participantes durante os primeiros 6 meses do estudo; 2) materiais sobre alfabetização financeira e recursos comunitários que fornecem apoio a indivíduos de baixa renda; 3) descrição e instruções para avaliações de acompanhamento e check-ins; 4) uma cópia da liberação médica assinada, consentimento e formulários HIPAA; 5) cartões de referência de amostragem dirigida ao respondente; 6) 3 cartões de referência de estudo e 7) informações sobre os serviços de registro de eleitores fornecidos pelo Pulaski County Circuit e pelo County Clerk's Office (https://www.pulaskiclerk.com/voter-registration/). Os participantes receberão informações sobre a importância do voto, restauração dos direitos de voto e o processo de votação e selagem de registros.
Experimental: Intervenção
Os participantes do Braço 2 receberão uma bolsa UBI mensal de US$ 500 por 6 meses. A equipe do estudo explicará que os pagamentos do UBI continuarão por 6 meses e que os pagamentos do UBI serão suspensos se um indivíduo for reencarcerado (por exemplo, o participante não receberá pagamentos do UBI em seu ClinCard durante os meses de encarceramento e não receberá meses adicionais após a libertação do encarceramento). Os participantes receberão seu pagamento mensal do UBI, juntamente com todas as compensações relacionadas ao estudo pela conclusão das avaliações iniciais e de acompanhamento, por meio de um ClinCard, que é um cartão de débito carregável com um número de identificação exclusivo do participante. O UBI será carregado no ClinCard do participante no primeiro dia de cada mês.
Comportamental: Renda Básica Universal
A renda básica universal (UBI) é um sistema que dá a todos uma quantia mínima de dinheiro regularmente, independentemente de sua renda ou situação profissional.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Recebimento de cuidados de HIV
Prazo: 1 ano
Definido como ter pelo menos um teste laboratorial de carga viral de HIV e/ou contagem de CD4 dentro do período de seis meses de inscrição no estudo, durante o qual a intervenção UBI será implementada no mesmo período. Também usaremos a abstração de prontuários médicos para confirmar o uso auto-relatado de serviços de cuidados de HIV.
1 ano

Medidas de resultados secundários

Medidas de resultados secundários

No protocolo de um estudo clínico, uma medida de resultado planejada que não é tão importante quanto a medida de resultado primária para avaliar o efeito de uma intervenção, mas ainda é de interesse. A maioria dos estudos clínicos tem mais de uma medida de desfecho secundário.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Adesão à medicação para HIV
Prazo: 1 ano
Usaremos a adesão ao longo de um período de 30 dias como adesão auto-relatada.
1 ano
Retenção nos cuidados de HIV
Prazo: 1 ano
Definido como dois testes de carga viral CD4 realizados com pelo menos três meses de intervalo
1 ano
Supressão viral
Prazo: 1 ano
Definido como tendo um resultado de teste de carga viral <200 cópias/ml
1 ano
Comportamentos de risco de VIH reduzidos, incluindo sexo desprotegido e consumo de substâncias
Prazo: 1 ano
Será avaliado em todos os três momentos de coleta de dados (linha de base, 6 e 12 meses)
1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
University of Arkansas

Investigadores

Investigadores

Um pesquisador envolvido em um estudo clínico. Os termos relacionados incluem investigador principal do centro, subinvestigador do centro, coordenador do estudo, diretor do estudo e investigador principal do estudo.
  • Diretor de estudo: Ashley Williams, MHS, University of Arkansas

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
3 de agosto de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
5 de agosto de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
31 de dezembro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
15 de dezembro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
15 de dezembro de 2023

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
29 de dezembro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
20 de outubro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
16 de outubro de 2025

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de outubro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • 274097B

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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