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Renta básica universal y racismo estructural en el sur de EE. UU.: atención del VIH (017744S)

16 de octubre de 2025 actualizado por: University of Arkansas

Renta básica universal y racismo estructural en el sur de EE. UU.: diferencias en la utilización de la atención del VIH entre hombres afroamericanos de bajos ingresos que viven con el VIH

La Renta Básica Universal (RBU) es una estrategia prometedora destinada a recalibrar los sistemas económicos que se basan en el racismo estructural. Los hombres negros han sido durante mucho tiempo el objetivo de sistemas financieros y de acceso a la atención médica opresivos e interconectados, lo que los ha llevado a una carga desproporcionada de exposición a enfermedades infecciosas con poco apoyo médico. Sin embargo, hasta donde sabemos, ningún estudio publicado sobre la RBU se ha implementado exclusivamente con hombres negros que viven con VIH en los EE. UU. Motivados e inspirados por las innovadoras ciencias sociales y de salud que se llevan a cabo en entornos con recursos extremadamente limitados en otras partes del mundo, reconocemos la necesidad urgente de comprender mejor el efecto de las transferencias de efectivo en la atención del VIH entre los hombres negros en el sur de Estados Unidos. El estudio propuesto se basará en Arkansas, que, al igual que otros estados del sur, tiene una larga historia de racismo institucional y tasas extremadamente altas de disparidades raciales en salud, pobreza y enfermedades crónicas. Utilizaremos un diseño de investigación de métodos mixtos para realizar una exploración en profundidad de una intervención de RBU para reducir la brecha salarial racial y promover el uso de factores protectores culturalmente relevantes. La provisión de una RBU tiene como objetivo aumentar la recepción y retención de servicios de atención y tratamiento del VIH para hombres negros a través de la afluencia de capital y aumentos posteriores de factores protectores de base cultural, como la agencia personal y las conexiones sociales. Presumimos que proporcionar una RBU de $ 500 por mes durante 6 meses dará como resultado una mayor utilización de la atención del VIH entre hombres negros de bajos ingresos que viven con el VIH. En segundo lugar, planteamos la hipótesis de que el efecto de la RBU también aumentará la adherencia a la medicación contra el VIH, de modo que más receptores de RBU lograrán y mantendrán la supresión viral en comparación con los individuos en la condición de control.

Descripción general del estudio

Estado

Estado

Indica el estado de contratación actual o el estado de acceso ampliado.
Reclutamiento

Condiciones

Condiciones

La enfermedad, trastorno, síndrome, dolencia o lesión que se está estudiando. En ClinicalTrials.gov, las condiciones también pueden incluir otros problemas relacionados con la salud, como la esperanza de vida, la calidad de vida y los riesgos para la salud.

Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.

Descripción detallada

El suplemento propuesto de la subvención R01 para padres ampliará la subvención para padres al inscribir a una muestra más grande (n = 80) de hombres negros que viven con VIH como su enfermedad crónica diagnosticada. Hasta la fecha, ningún estudio publicado sobre la RBU se ha implementado exclusivamente con hombres negros que viven con VIH en los EE. UU. Motivados e inspirados por las innovadoras ciencias sociales y de salud que se llevan a cabo en entornos con recursos extremadamente limitados en otras partes del mundo, reconocemos la necesidad urgente de comprender mejor el efecto de las transferencias de efectivo en la atención del VIH entre los hombres negros en el sur de Estados Unidos. El estudio propuesto se basará en Arkansas, que, al igual que otros estados del sur, tiene una larga historia de racismo institucional y tasas extremadamente altas de disparidades raciales en salud, pobreza y enfermedades crónicas. Utilizaremos un diseño de investigación de métodos mixtos para realizar una exploración en profundidad de una intervención de RBU para reducir la brecha salarial racial y promover el uso de factores protectores culturalmente relevantes. La provisión de una RBU tiene como objetivo aumentar la recepción y retención de servicios de atención y tratamiento del VIH para hombres negros a través de la afluencia de capital y aumentos posteriores de factores protectores de base cultural, como la agencia personal y las conexiones sociales. Presumimos que proporcionar una RBU de $ 500 por mes durante 6 meses dará como resultado una mayor utilización de la atención del VIH entre hombres negros de bajos ingresos que viven con el VIH. En segundo lugar, planteamos la hipótesis de que el efecto de la RBU también aumentará la adherencia a la medicación contra el VIH, de modo que más receptores de RBU lograrán y mantendrán la supresión viral en comparación con los individuos en la condición de control. Este estudio está diseñado para generar evidencia generalizable para informar las decisiones de los formuladores de políticas, los científicos y el público en general sobre el funcionamiento interno de la RBU, los sesgos subyacentes a quién se considera "calificado" o "merecedor" y sus efectos posteriores en la salud pública. , particularmente relacionados con el acceso a la atención del VIH y el racismo estructural.

Tipo de estudio

Tipo de estudio

Describe la naturaleza de un estudio clínico. Los tipos de estudio incluyen estudios de intervención (también llamados ensayos clínicos), estudios observacionales (incluidos registros de pacientes) y acceso ampliado.
Intervencionista

Inscripción (Estimado)

Inscripción

El número de participantes en un estudio clínico. La inscripción "anticipada" es el número objetivo de participantes que los investigadores necesitan para el estudio.
80

Fase

Fase

La etapa de un ensayo clínico que estudia un fármaco o producto biológico, según las definiciones desarrolladas por la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA). La fase se basa en el objetivo del estudio, el número de participantes y otras características. Hay cinco fases: Fase 1 temprana (anteriormente enumerada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 y Fase 4. No aplicable se usa para describir ensayos sin fases definidas por la FDA, incluidos ensayos de dispositivos o intervenciones conductuales.
  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Estudio Contacto

El nombre y la información de contacto de la persona que puede responder las preguntas de inscripción para un estudio clínico. Cada ubicación donde se lleva a cabo el estudio también puede tener un contacto específico, que puede responder mejor a esas preguntas.
  • Nombre: Brooke Montgomery, PhD
  • Número de teléfono: 501-686-6801
  • Correo electrónico: bemontgomery@uams.edu

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Ashley E Williams, MHS
  • Número de teléfono: 501-526-4893
  • Correo electrónico: aewilliams@uams.edu

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Estados Unidos, 72204
        • Reclutamiento
        • University of Arkansas for Medical Sciences
        • Contacto:
          • Ashley E Williams, MS
          • Número de teléfono: 501-526-4893
          • Correo electrónico: AEWilliams@uams.edu

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Criterio de elegibilidad

Los principales requisitos que deben cumplir las personas que quieran participar en un estudio clínico o las características que deben tener. Los criterios de elegibilidad consisten en criterios de inclusión (que se requieren para que una persona participe en el estudio) y criterios de exclusión (que impiden que una persona participe). Los tipos de criterios de elegibilidad incluyen si un estudio acepta voluntarios sanos, tiene requisitos de edad o grupo de edad, o está limitado por sexo.

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • tener al menos 25 años
  • Autoinforme de haber recibido de un profesional médico un diagnóstico positivo de VIH.
  • identificarse como negro o afroamericano;
  • ser capaz de comprender y hablar inglés y dar consentimiento informado verbal y escrito;
  • planea permanecer en el área central de Arkansas durante el período del estudio;
  • estar dispuesto y ser capaz de proporcionar información semanal sobre todas las actividades relacionadas con la búsqueda de empleo y compartir información financiera y relacionada con los ingresos con el equipo de estudio;
  • estar dispuesto a proporcionar autorizaciones médicas para permitir que el personal del proyecto acceda a los registros médicos; y
  • tener un ingreso anual medio de hasta el 400% del umbral federal de pobreza en el período de 12 meses anterior a la inscripción al estudio.

Criterio de exclusión:

-

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Investigación de servicios de salud
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo

Grupo de participantes/brazo

Un grupo o subgrupo de participantes en un ensayo clínico que recibe una intervención/tratamiento específico, o ninguna intervención, según el protocolo del ensayo.
Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.
Sin intervención: Control
Todos los participantes recibirán lo siguiente: 1) una ClinCard e instrucciones para completar un diario financiero semanal para registrar los patrones de gasto y las necesidades sociales de los participantes durante los primeros 6 meses del estudio; 2) materiales sobre educación financiera y recursos comunitarios que brindan apoyo a personas de bajos ingresos; 3) descripción e instrucciones para evaluaciones de seguimiento y registros; 4) una copia de los formularios de autorización médica, consentimiento y HIPAA firmados; 5) tarjetas de referencia de muestreo impulsadas por los encuestados; 6) 3 tarjetas de referencia de estudios, y 7) información sobre los servicios de registro de votantes proporcionados a través del Circuito del Condado de Pulaski y la Oficina del Secretario del Condado (https://www.pulaskiclerk.com/voter-registration/). Los participantes recibirán información sobre la importancia de votar, la restauración de los derechos de voto y el proceso de votación y sellado de actas.
Experimental: Intervención
Los participantes del brazo 2 recibirán un estipendio mensual de la RBU de 500 dólares durante 6 meses. El personal del estudio explicará que los pagos de la RBU continuarán durante 6 meses y que los pagos de la RBU se suspenderán si una persona es reencarcelada (por ejemplo, el participante no recibirá pagos de la RBU en su ClinCard durante los meses de encarcelamiento y no recibirá meses adicionales después de su liberación). del encarcelamiento). Los participantes recibirán su pago mensual de la RBU, junto con toda la compensación relacionada con el estudio por completar las evaluaciones iniciales y de seguimiento, a través de una ClinCard, que es una tarjeta de débito cargable con un número de identificación exclusivo del participante. La RBU se cargará en la ClinCard del participante el primer día de cada mes.
Conductual: Renta Básica Universal
La renta básica universal (RBU) es un sistema que proporciona a todos una cantidad mínima de dinero de forma regular, independientemente de sus ingresos o situación laboral.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medidas de resultado primarias

En el protocolo de un estudio clínico, la medida de resultado planificada que es la más importante para evaluar el efecto de una intervención/tratamiento. La mayoría de los estudios clínicos tienen una medida de resultado primaria, pero algunos tienen más de una.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Recepción de atención de VIH
Periodo de tiempo: 1 año
Definido como tener al menos una prueba de laboratorio de carga viral del VIH y/o recuento de CD4 dentro del período de seis meses de inscripción al estudio durante el cual se implementará la intervención de la RBU en el mismo período. También utilizaremos resúmenes de expedientes médicos para confirmar el uso autoinformado de los servicios de atención del VIH.
1 año

Medidas de resultado secundarias

Medidas de resultado secundarias

En el protocolo de un estudio clínico, una medida de resultado planificada que no es tan importante como la medida de resultado primaria para evaluar el efecto de una intervención pero que sigue siendo de interés. La mayoría de los estudios clínicos tienen más de una medida de resultado secundaria.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cumplimiento de la medicación contra el VIH
Periodo de tiempo: 1 año
Consideraremos el cumplimiento durante un período de 30 días como cumplimiento autoinformado.
1 año
Retención en la atención del VIH
Periodo de tiempo: 1 año
Se define como dos pruebas de carga viral de CD4 realizadas con al menos tres meses de diferencia.
1 año
Supresión viral
Periodo de tiempo: 1 año
Definido como tener un resultado de prueba de carga viral de <200 copias/ml
1 año
Reducción de conductas de riesgo de VIH, incluido el sexo sin protección y el uso de sustancias.
Periodo de tiempo: 1 año
Se evaluará en los tres momentos de recopilación de datos (línea de base, 6 y 12 meses)
1 año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Patrocinador

La organización o persona que inicia el estudio y que tiene autoridad y control sobre el estudio.
University of Arkansas

Investigadores

Investigadores

Un investigador involucrado en un estudio clínico. Los términos relacionados incluyen investigador principal del sitio, subinvestigador del sitio, presidente del estudio, director del estudio e investigador principal del estudio.
  • Director de estudio: Ashley Williams, MHS, University of Arkansas

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

Inicio del estudio

La fecha real en la que el primer participante se inscribió en un estudio clínico. La fecha de inicio "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de inicio del estudio.
3 de agosto de 2023

Finalización primaria (Estimado)

Finalización primaria

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención para recopilar datos finales para la medida de resultado primaria. Si el estudio clínico terminó de acuerdo con el protocolo o se terminó, no afecta esta fecha. Para estudios clínicos con más de una medida de resultado primaria con diferentes fechas de finalización, este término se refiere a la fecha en que se completa la recopilación de datos para todas las medidas de resultado primarias. La fecha de finalización principal "anticipada" es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización principal del estudio.
5 de agosto de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

Finalización del estudio

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención/tratamiento para recopilar los datos finales de las medidas de resultado primarias, las medidas de resultado secundarias y los eventos adversos (es decir, la última visita del último participante). La fecha de finalización "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización del estudio.
31 de diciembre de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

Enviado por primera vez

La fecha en la que el patrocinador o investigador del estudio envió por primera vez un registro del estudio a ClinicalTrials.gov. Por lo general, hay un retraso de unos días entre la primera fecha de envío y la disponibilidad del registro en ClinicalTrials.gov (la primera fecha publicada).
15 de diciembre de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha en la que el patrocinador del estudio o el investigador envía por primera vez un registro del estudio que es consistente con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es posible que el patrocinador o el investigador deba revisar y enviar un registro de estudio una o más veces antes de que se cumplan los criterios de revisión de control de calidad de la NLM. Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
15 de diciembre de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

Publicado por primera vez

La fecha en la que el registro del estudio estuvo disponible por primera vez en ClinicalTrials.gov después de que concluyó la revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Por lo general, hay una demora de unos días entre la fecha en que el patrocinador del estudio o el investigador envió el registro del estudio y la primera fecha publicada.
29 de diciembre de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

Última actualización publicada

La fecha más reciente en la que se pusieron a disposición los cambios en un registro del estudio en ClinicalTrials.gov. Puede haber una demora entre el momento en que el patrocinador o el investigador del estudio envió los cambios a ClinicalTrials.gov (la fecha de envío de la última actualización) y la fecha de publicación de la última actualización.
20 de octubre de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha más reciente en la que el patrocinador del estudio o el investigador presentó cambios en un registro del estudio que son consistentes con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
16 de octubre de 2025

Última verificación

Última verificación

La fecha más reciente en la que el patrocinador o investigador del estudio confirmó que la información sobre un estudio clínico en ClinicalTrials.gov es precisa y actual. Si un estudio con un estado de reclutamiento de reclutamiento; aún no está reclutando; o activo, no se ha confirmado el reclutamiento en los últimos 2 años, el estado de reclutamiento del estudio se muestra como desconocido.
1 de octubre de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

Otros números de identificación del estudio

Identificadores o números de identificación distintos del número NCT que el patrocinador del estudio, los financiadores u otros asignan a un estudio clínico. Estos números pueden incluir identificadores únicos de otros registros de ensayos y números de subvención de los Institutos Nacionales de Salud.
  • 274097B

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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