Univerzální základní příjem a strukturální rasismus na jihu USA: Péče o HIV (017744S)
Univerzální základní příjem a strukturální rasismus na jihu USA: Rozdíly ve využívání péče o HIV mezi afroamerickými muži s nízkými příjmy žijícími s HIV
Přehled studie
Postavení
Postavení
Podmínky
Podmínky
Intervence / Léčba
Intervence / Léčba
Detailní popis
Typ studie
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Zápis
Fáze
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
Studijní kontakt
- Jméno: Brooke Montgomery, PhD
- Telefonní číslo: 501-686-6801
- E-mail: bemontgomery@uams.edu
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Ashley E Williams, MHS
- Telefonní číslo: 501-526-4893
- E-mail: aewilliams@uams.edu
Studijní místa
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Spojené státy, 72204
- Nábor
- University of Arkansas for Medical Sciences
-
Kontakt:
- Ashley E Williams, MS
- Telefonní číslo: 501-526-4893
- E-mail: AEWilliams@uams.edu
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- být starší 25 let
- self-report jako osoba, která obdržela od lékaře pozitivní diagnózu HIV
- identifikovat se jako černoch nebo Afroameričan;
- být schopen porozumět a mluvit anglicky a poskytnout písemný a ústní informovaný souhlas;
- plánovat zůstat v centrální oblasti Arkansasu po dobu trvání studijního období;
- být ochoten a schopen poskytovat týdenní informace o všech aktivitách souvisejících s hledáním zaměstnání a sdílet finanční a příjmové informace se studijním týmem;
- být ochoten poskytnout lékařské zprávy, které umožní zaměstnancům projektu přístup ke zdravotním záznamům; a
- mít průměrný roční příjem až 400 % federální hranice chudoby v období 12 měsíců před zápisem do studia.
Kritéria vyloučení:
-
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Počet zbraní
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / ArmSkupina účastníků / Arm |
Intervence / LéčbaIntervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Řízení
Všichni účastníci obdrží následující: 1) ClinCard a pokyny k vyplnění týdenního finančního deníku, do kterého budou zaznamenávány vzorce výdajů a sociální potřeby účastníků během prvních 6 měsíců studie; 2) materiály o finanční gramotnosti a komunitních zdrojích, které poskytují podporu jednotlivcům s nízkými příjmy; 3) popis a pokyny pro následná hodnocení a odbavení; 4) kopie podepsaných formulářů lékařského propuštění, souhlasu a HIPAA; 5) doporučovací karty řízené respondenty; 6) 3 studijní doporučovací karty a 7) informace o službách registrace voličů poskytovaných prostřednictvím okresního obvodu Pulaski a úřadu okresního úředníka (https://www.pulaskiclerk.com/voter-registration/). Účastníkům budou poskytnuty informace o důležitosti hlasování, obnovení hlasovacích práv a procesu hlasování a pečetění záznamů.
|
|
|
Experimentální: Zásah
Účastníci Arm 2 obdrží měsíční stipendium UBI ve výši 500 $ po dobu 6 měsíců.
Pracovníci studie vysvětlí, že platby UBI budou pokračovat po dobu 6 měsíců a že platby UBI budou pozastaveny, pokud bude jednotlivec znovu uvězněn (např. účastník během měsíců uvěznění neobdrží platby UBI na svou kartu ClinCard a neobdrží další měsíce po propuštění z uvěznění).
Účastníci obdrží svou měsíční platbu UBI spolu se všemi kompenzacemi souvisejícími se studiem za dokončení základního a následného hodnocení prostřednictvím ClinCard, což je nabíjecí debetní karta s identifikačním číslem jedinečným pro účastníka.
UBI bude načten na ClinCard účastníka první den každého měsíce.
|
Univerzální základní příjem (UBI) je systém, který každému pravidelně poskytuje minimální množství peněz bez ohledu na jeho příjem nebo pracovní postavení.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Příjem péče o HIV
Časové okno: 1 rok
|
Definováno jako mít alespoň jeden laboratorní test virové nálože HIV a/nebo počtu CD4 během šestiměsíčního období zařazování do studie, během kterého bude ve stejném období prováděna intervence UBI.
Také použijeme abstrakci lékařských tabulek k potvrzení vlastního použití služeb péče o HIV.
|
1 rok
|
Sekundární výstupní opatření
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Adherence k léčbě HIV
Časové okno: 1 rok
|
Budeme dodržovat dodržování po dobu 30 dnů jako dodržování sami.
|
1 rok
|
|
Retence v péči o HIV
Časové okno: 1 rok
|
Definováno jako provedení dvou testů virové zátěže CD4 s odstupem alespoň tří měsíců
|
1 rok
|
|
Virové potlačení
Časové okno: 1 rok
|
Definováno jako výsledek testu virové zátěže < 200 kopií/ml
|
1 rok
|
|
Snížení rizikového chování HIV, včetně nechráněného sexu a užívání návykových látek
Časové okno: 1 rok
|
Bude posuzováno ve všech třech časových bodech sběru dat (základní, 6- a 12měsíční)
|
1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Sponzor
Vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Ashley Williams, MHS, University of Arkansas
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Začátek studia
Primární dokončení (Odhadovaný)
Primární dokončení
Dokončení studie (Odhadovaný)
Dokončení studie
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
První zveřejněno
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Poslední zveřejněná aktualizace
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
Další identifikační čísla studie
- 274097B
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .