このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

GAVEにおける胃運動機能不全および上部消化管症状の有病率 (GAVE)

2026年3月2日 更新者：Xiao Jing (Iris) Wang、Mayo Clinic

胃前庭部血管拡張症における胃運動機能不全および上部消化管症状の有病率

研究者らは、胃前庭部血管拡張症 (GAVE) についてさらに詳しく調べようとしています。 これは胃の血管に影響を及ぼし、血管の拡張や出血を引き起こす病気です。 腹痛や吐き気などの症状を引き起こすこともあります。 この研究に参加することで、これらの症状がどのくらいの頻度で発生するのか、またそれらが胃の機能とどのように関係しているのかを知ることができます。

調査の概要

状態

状態

現在の募集状況やアクセス拡大状況を示します。
募集

条件

条件

研究されている疾患、障害、症候群、病気、またはけが。 ClinicalTrials.gov では、条件には、寿命、生活の質、健康上のリスクなど、他の健康関連の問題も含まれる場合があります。

介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。

研究の種類

研究の種類

臨床研究の性質について説明します。研究の種類には、介入研究 (臨床試験とも呼ばれます)、観察研究 (患者登録を含む)、および拡張アクセスが含まれます。
観察的

入学 (推定)

入学

臨床試験の参加者数。 「予想される」登録は、研究者が研究に必要とする参加者の目標数です。
30

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先

臨床試験の登録に関する質問に回答できる担当者の名前と連絡先情報。研究が実施されている各場所には、これらの質問により適切に回答できる特定の連絡先がある場合もあります。

研究場所

  • アメリカ
    • Minnesota
      • Rochester、Minnesota、アメリカ、55905
        • 募集
        • Mayo Clinic
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Xiao Jing Wang, MD

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

適格基準

臨床研究への参加を希望する人々が満たさなければならない重要な要件、または彼らが持つべき特徴。適格基準は、包含基準 (人が研究に参加するために必要な基準) と除外基準 (人が研究に参加するのを妨げる基準) の両方で構成されます。適格基準のタイプには、研究が健康なボランティアを受け入れるかどうか、年齢または年齢グループの要件があるかどうか、または性別によって制限されるかどうかが含まれます。

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

内視鏡検査を受け、GAVE が判明した患者も含まれます。 基礎肝硬変を有し、GAVE を有する患者と、肝硬変を有し、GAVE を有さない対照患者との比較。

説明

包含基準:

  • 胃前庭部血管拡張症の内視鏡による証拠がある18歳以上の患者。
  • 研究に参加する意欲
  • インフォームドコンセントを提供する能力。
  • 器質的、全身的、または代謝性疾患の証拠がない（例： 糖尿病）定期検査で症状を説明する

除外基準:

  • 活動性出血のある患者。
  • 重度の非代償性肝疾患を患っている患者。
  • 慢性腎臓病の患者。
  • 研究結果の解釈を妨げる可能性のある他の疾患（構造的または代謝的）の存在。
  • 放射線被曝による妊娠中または授乳中の女性。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート

グループ/コホート

生物医学的または健康上の結果について評価される観察研究の参加者のグループまたはサブグループ。
介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。
胃心血管外菌を伴う肝硬変または慢性腎臓病
肝硬変または慢性腎疾患を伴う胃内血管外部患者は、胃空中蒸留呼吸検査を受けます。 このテストは、患者の呼吸で二酸化炭素と標識された炭素を測定することにより、胃が固体を空にする速さを示すように設計されています。
診断テスト：胃内容の呼吸テスト
13C-Spirulina GEBT（Cairn Diagnostics）は、胃内容の測定のためにシンチグラフィーに対して検証された非放射性の非侵襲的呼吸ベースのテストです。 患者は、研究チームからのテレヘルス支援とともに、リモートで自宅で行われるテストキットに郵送されます。 一晩速く時間のかかり、重複する前の呼吸サンプルを提供した後、患者は、43 mgの13c（13cスピルリナ6 µmgによって提供される）、6塩素クラッカー6個によって提供）、6回（180 ml）の用量を含む、27グラムの再水和、正確に配合された低温殺菌されたスクランブルエッグミックスを消費します。 食事のカロリー値は約230 kcalです。患者は、テスト食事投与の前後に提供されたガラス管に呼吸サンプルを提供し、その後、ガス同位体比質量分析による分析のために中央研究所に郵送されます。
他の名前：
  • 胃運動機能検査
胃の腹部血管外菌のない肝硬変または慢性腎疾患
肝硬変または慢性腎疾患を伴う胃細胞血管外部症のない患者は、胃内喪化呼気検査を受けます。 このテストは、患者の呼吸で二酸化炭素と標識された炭素を測定することにより、胃が固体を空にする速さを示すように設計されています。
診断テスト：胃内容の呼吸テスト
13C-Spirulina GEBT（Cairn Diagnostics）は、胃内容の測定のためにシンチグラフィーに対して検証された非放射性の非侵襲的呼吸ベースのテストです。 患者は、研究チームからのテレヘルス支援とともに、リモートで自宅で行われるテストキットに郵送されます。 一晩速く時間のかかり、重複する前の呼吸サンプルを提供した後、患者は、43 mgの13c（13cスピルリナ6 µmgによって提供される）、6塩素クラッカー6個によって提供）、6回（180 ml）の用量を含む、27グラムの再水和、正確に配合された低温殺菌されたスクランブルエッグミックスを消費します。 食事のカロリー値は約230 kcalです。患者は、テスト食事投与の前後に提供されたガラス管に呼吸サンプルを提供し、その後、ガス同位体比質量分析による分析のために中央研究所に郵送されます。
他の名前：
  • 胃運動機能検査

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

主要な結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入/治療の効果を評価するために最も重要な、計画された結果の尺度。ほとんどの臨床研究には 1 つの主要な結果の測定値がありますが、複数の測定値を持つものもあります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
ネピアン消化不良指数
時間枠：ベースライン
Nepean Dyspepsia Index は、消化不良の問題を測定する 10 項目のアンケートです。 各項目には 1 ～ 5 のスコアが付けられます。 1 = まったくそうではない、5 = 非常にそうである。 合計スコアは 10 ～ 50 の範囲で、スコアが低いほど消化不良の問題が少ないことを示し、スコアが高いほど消化不良の問題が多いことを示します。
ベースライン
ルーベン食後ストレススケール
時間枠：ベースライン
ルーベン食後苦痛スケールは、消化不良の症状を測定する 8 項目のアンケートです。 各項目には 1 ～ 5 のスコアが付けられます。 1 = 存在しない、5 = 非常に重度。 合計スコアの範囲は 0 ～ 40 です。スコアが低いほど消化不良の症状が少ないかまったくないことを示し、スコアが高いほど消化不良の症状が多いことを示します。
ベースライン
要約版腸疾患質問票
時間枠：ベースライン
簡略版腸疾患質問票は、腸疾患の症状を測定する14項目の質問票です。 各項目ははいまたはいいえで採点されます。 はいと回答したスコアは腸疾患がより多いことを示し、いいえと回答したスコアは腸疾患が少ない、またはないことを示します。
ベースライン
腸疾患スクリーニング質問票
時間枠：ベースライン
腸疾患スクリーン質問票は、胃腸疾患の症状を測定する20項目の質問票です。 各項目は1～5で採点されます。1=まったくない、5=非常に強い。 総合スコアの範囲は10～95です。
ベースライン

二次結果の測定

二次結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入の効果を評価するための主要な結果測定ほど重要ではないが、依然として重要な計画された結果測定。ほとんどの臨床研究には、複数の副次的アウトカム指標があります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
GEBTブレステスト
時間枠：6時間
C-スピルリナ胃空中吸収呼吸試験は、呼吸中のC-13レベルを測定することにより、成人の胃内容排出速度を測定するための非放射性の非侵襲的検定です。
6時間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

スポンサー

研究を開始し、研究に対する権限と管理権を持つ組織または個人。
Mayo Clinic

協力者

協力者

臨床研究を支援する治験依頼者以外の機関。このサポートには、資金調達、設計、実装、データ分析、またはレポートに関連する活動が含まれる場合があります。
Cairn Diagnostics

捜査官

捜査官

臨床研究に携わる研究者。関連用語には、施設主任研究者、施設副調査官、研究委員長、研究責任者、および研究主任研究者が含まれます。
  • 主任研究者：Xiao Jing Wang, MD、Mayo Clinic

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

研究開始

最初の参加者が臨床試験に登録された実際の日付。 「予想される」研究開始日は、研究者が研究開始日になると考える日付です。
2024年3月22日

一次修了 (推定)

一次修了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または主要な結果測定のための最終データを収集するための介入を受けた日付。治験がプロトコルに従って終了したか終了したかは、この日付には影響しません。完了日が異なる複数の主要評価項目を含む臨床研究の場合、この用語は、すべての主要評価項目のデータ収集が完了した日付を指します。 「予想される」一次完了日は、研究者がその研究の一次完了日になると考える日付です。
2026年9月1日

研究の完了 (推定)

研究の完了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または介入/治療を受けて、主要な結果の尺度、副次的な結果の尺度、および有害事象の最終データを収集した日付 (つまり、最後の参加者の最後の訪問)。 「予想される」研究完了日は、研究者が研究完了日になると考える日付です。
2026年9月1日

試験登録日

最初に提出

最初に提出

治験依頼者または治験責任医師が初めて治験記録を ClinicalTrials.gov に提出した日付。通常、最初の提出日と ClinicalTrials.gov での記録の利用可能日 (最初の投稿日) の間には数日の遅延があります。
2024年3月6日

QC基準を満たした最初の提出物

QC基準を満たした最初の提出物

研究スポンサーまたは治験責任医師が、国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) 審査基準と一致する研究記録を最初に提出した日付。治験依頼者または研究者は、NLM の QC 審査基準が満たされるまでに、研究記録を 1 回または複数回修正して提出する必要がある場合があります。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2024年3月11日

最初の投稿 (実際)

最初の投稿

国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) レビューが終了した後、ClinicalTrials.gov で研究記録が最初に利用可能になった日付。通常、治験依頼者または治験責任医師が治験記録を提出した日と最初に投稿された日との間には数日の遅延があります。
2024年3月12日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

投稿された最後の更新

ClinicalTrials.gov で、研究記録が変更された最新の日付。研究のスポンサーまたは治験責任医師によって変更が ClinicalTrials.gov に提出されたとき (最終更新が提出された日) と最終更新が投稿された日との間に遅延が生じる場合があります。
2026年3月4日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

治験依頼者または治験責任医師が、国立医学図書館（NLM）の品質管理（QC）審査基準と一致する治験記録の変更を提出した最新の日付。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2026年3月2日

最終確認日

最終確認日

治験依頼者または治験責任医師が、ClinicalTrials.gov で臨床治験に関する情報が正確かつ最新であることを確認した最新の日付。募集ステータスが募集中の研究の場合。まだ募集していません。過去 2 年以内に募集が確認されていない場合、研究の募集状況は不明として表示されます。
2026年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

その他の研究ID番号

NCT 番号以外の識別子または ID 番号で、治験依頼者、資金提供者、その他によって臨床治験に割り当てられたもの。これらの番号には、他の治験登録機関や国立衛生研究所の助成金番号からの一意の識別子が含まれる場合があります。
  • 23-004669

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

クッキーの設定

当社はCookieを使用して、当社のWebサイトで最高のエクスペリエンスを提供できるようにしています。詳細については、プライバシーとCookieのポリシーをよくお読みください。...>>>ポリシーに記載されているように、WebサイトまたはコンピューターからCookieを削除することにより、いつでも設定を変更したり、同意を取り消すことができます。それを受け入れて、下の[設定の管理]セクションで対応するボックスにチェックマークを付けて、設定を選択してください。このウェブサイトの一部を使用する前に、利用規約をよくお読みください。
«設定の管理