Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Częstość występowania zaburzeń motorycznych żołądka i objawów z górnego odcinka przewodu pokarmowego w GAVE (GAVE)

2 marca 2026 zaktualizowane przez: Xiao Jing (Iris) Wang, Mayo Clinic

Częstość występowania zaburzeń motorycznych żołądka i objawów z górnego odcinka przewodu pokarmowego w ektazji naczyniowej żołądka i antraksu

Naukowcy próbują dowiedzieć się więcej na temat ektazji naczyniowo-antralnej żołądka (GAVE). Jest to stan, który wpływa na naczynia krwionośne w żołądku, prowadząc do ich powiększenia i możliwego krwawienia. Może również powodować objawy, takie jak ból brzucha i nudności. Biorąc udział w tym badaniu, pomożesz nam dowiedzieć się, jak często występują te objawy i jaki mają związek z funkcjonowaniem żołądka.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Rekrutacyjny

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
30

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55905
        • Rekrutacyjny
        • Mayo Clinic
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Xiao Jing Wang, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Do badania zostaną włączeni pacjenci, którzy przeszli endoskopię i u których stwierdzono GAVE. Pacjenci z marskością wątroby i GAVE w porównaniu z grupą kontrolną pacjentów z marskością wątroby i bez GAVE.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci w wieku > 18 lat z endoskopowymi objawami ektazji naczyniowej żołądka i antraksu.
  • Chęć wzięcia udziału w badaniu
  • Zdolność do wyrażenia świadomej zgody.
  • Brak dowodów na chorobę organiczną, ogólnoustrojową lub metaboliczną (np. cukrzyca) w celu wyjaśnienia objawów podczas rutynowych badań

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z aktywnym krwawieniem.
  • Pacjenci z ciężką niewyrównaną chorobą wątroby.
  • Pacjenci z przewlekłą chorobą nerek.
  • Obecność innych chorób (strukturalnych lub metabolicznych), które mogą zakłócać interpretację wyników badania.
  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią w wyniku narażenia na promieniowanie.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta

Grupa / Kohorta

Grupa lub podgrupa uczestników badania obserwacyjnego ocenianego pod kątem wyników biomedycznych lub zdrowotnych.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Marskość wątroby lub przewlekła choroba nerek z antral na naczyniową ektazję
Pacjenci z ektazją naczyniową od żołądka z marskością wątroby lub przewlekłą chorobą nerek przejdą test oddechu opróżniania żołądka. Test ten ma na celu pokazanie, jak szybko żołądek opróżnia ciśnienie ciał, mierząc znakowany dwutlenek węgla w oddechu pacjenta.
Test diagnostyczny: Test oddechu opróżniania żołądka
13C-Spirulina GEBT (CAIRN Diagnostics) to nie radioaktywny, nieinwazyjny test oparty na oddechu zatwierdzony przeciwko scyntygrafii do pomiaru opróżniania żołądka. Pacjenci zostaną wysłani do zestawów testowych wysyłanych w swoich domach wraz z pomocą telezdrowia ze strony zespołu badawczego. Po nocnej szybkiej i dostarczaniu zduplikowanych próbek oddechu przed posiłkiem, pacjent zużywa 27 gramów ponownego hydraulicznego, precyzyjnie sformułowanego, pasteryzowanej mieszanki jajeczniczej zawierającej dawkę 43 mg 13c (dostarczaną przez około 100 mg 13c-duchów), 6 solidnych trzaskaczów i 6 unders (180 ml) wody do populacji. Wartość kaloryczna posiłku wynosi około 230 kcal. Połącz zapewni próbki oddechu w dostarczone szklane rurki przed i po podaniu posiłku testowego, które są następnie wysyłane z powrotem do centralnego laboratorium do analizy za pomocą spektrometrii masowej stosunku izotopu gazu.
Inne nazwy:
  • Badanie funkcji motorycznej żołądka
Marskość wątroby lub przewlekłej choroby nerek bez przesłania od żołądka i ektazji naczyniowej
Pacjenci bez ektazji naczyniowej z antrami żołądka z marskością wątroby lub przewlekłej choroby nerek przejdą test oddechu opróżniania żołądka. Test ten ma na celu pokazanie, jak szybko żołądek opróżnia ciśnienie ciał, mierząc znakowany dwutlenek węgla w oddechu pacjenta.
Test diagnostyczny: Test oddechu opróżniania żołądka
13C-Spirulina GEBT (CAIRN Diagnostics) to nie radioaktywny, nieinwazyjny test oparty na oddechu zatwierdzony przeciwko scyntygrafii do pomiaru opróżniania żołądka. Pacjenci zostaną wysłani do zestawów testowych wysyłanych w swoich domach wraz z pomocą telezdrowia ze strony zespołu badawczego. Po nocnej szybkiej i dostarczaniu zduplikowanych próbek oddechu przed posiłkiem, pacjent zużywa 27 gramów ponownego hydraulicznego, precyzyjnie sformułowanego, pasteryzowanej mieszanki jajeczniczej zawierającej dawkę 43 mg 13c (dostarczaną przez około 100 mg 13c-duchów), 6 solidnych trzaskaczów i 6 unders (180 ml) wody do populacji. Wartość kaloryczna posiłku wynosi około 230 kcal. Połącz zapewni próbki oddechu w dostarczone szklane rurki przed i po podaniu posiłku testowego, które są następnie wysyłane z powrotem do centralnego laboratorium do analizy za pomocą spektrometrii masowej stosunku izotopu gazu.
Inne nazwy:
  • Badanie funkcji motorycznej żołądka

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik niestrawności Nepeana
Ramy czasowe: linia bazowa
Wskaźnik dyspepsji Nepeana to 10-elementowy kwestionariusz służący do pomiaru problemów z niestrawnością. Każdy element jest oceniany w skali od 1 do 5. 1 = wcale, 5 = bardzo. Całkowite wyniki wahają się od 10 do 50, niższe wyniki wskazują na mniej problemów z niestrawnością, wyższe wyniki wskazują na więcej problemów z niestrawnością.
linia bazowa
Skala stresu poposiłkowego z Leuven
Ramy czasowe: linia bazowa
Skala Stresu Poposiłkowego Leuven to 8-elementowy kwestionariusz służący do pomiaru objawów niestrawności. Każdy element jest oceniany w skali od 1 do 5. 1 = brak, 5 = bardzo poważny. Całkowite wyniki wahają się od 0-40. Niższe wyniki wskazują na mniej objawów niestrawności lub ich brak, wyższe wyniki wskazują na więcej objawów niestrawności.
linia bazowa
Skrócony kwestionariusz chorób jelit
Ramy czasowe: linia bazowa
Skrócony Kwestionariusz Chorób Jelit to 14-punktowy kwestionariusz mierzący objawy chorób jelit. Każdy punkt oceniany jest jako tak lub nie. Wyniki odpowiedzi tak wskazują na większe nasilenie choroby jelit, a wyniki odpowiedzi nie wskazują na mniejsze lub brak choroby jelit.
linia bazowa
Kwestionariusz przesiewowy w kierunku chorób jelit
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy
Kwestionariusz Badania Chorób Jelit to 20-punktowy kwestionariusz, który mierzy objawy chorób żołądka i jelit. Każdy punkt jest oceniany w skali od 1 do 5. 1=wcale, 5=wyjątkowo. Łączny wynik mieści się w zakresie od 10 do 95.
Punkt wyjściowy

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Gebt Test oddechu
Ramy czasowe: 6 godzin
Test oddechu opróżniania żołądka C-Spirulina jest nieadozademaktywnym, nieinwazyjnym testem pomiaru szybkości opróżniania żołądka u dorosłych poprzez pomiar poziomów C-13 w oddechu.
6 godzin

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Mayo Clinic

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
Cairn Diagnostics

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Xiao Jing Wang, MD, Mayo Clinic

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
22 marca 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 września 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 września 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
6 marca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
11 marca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
12 marca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
4 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
2 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 lutego 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 23-004669

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami