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Prevalência de disfunção motora gástrica e sintomas gastrointestinais superiores em GAVE (GAVE)

2 de março de 2026 atualizado por: Xiao Jing (Iris) Wang, Mayo Clinic

Prevalência de disfunção motora gástrica e sintomas gastrointestinais superiores em ectasias vasculares antrais gástricas

Os pesquisadores estão tentando descobrir mais sobre a Ectasia Vascular Antral Gástrica (GAVE). Esta é uma condição que afeta os vasos sanguíneos do estômago, levando ao seu aumento e possível sangramento. Também pode causar sintomas como dor abdominal e náusea. Ao participar neste estudo, você nos ajudará a saber com que frequência esses sintomas ocorrem e como eles se relacionam com o funcionamento do estômago.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Recrutamento

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Observacional

Inscrição (Estimado)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
30

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Contato de estudo

O nome e as informações de contato da pessoa que pode responder às perguntas de inscrição para um estudo clínico. Cada local onde o estudo está sendo realizado também pode ter um contato específico, que pode responder melhor a essas perguntas.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
        • Recrutamento
        • Mayo Clinic
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Xiao Jing Wang, MD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Serão incluídos pacientes que foram submetidos a uma endoscopia e tiveram GAVE. Pacientes com cirrose subjacente e GAVE em comparação com pacientes controle com cirrose e sem GAVE.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes >18 anos de idade com evidência endoscópica de Ectasia Vascular Antral Gástrica.
  • Disponibilidade para participar do estudo
  • Capacidade de fornecer consentimento informado.
  • Nenhuma evidência de doença orgânica, sistêmica ou metabólica (por ex. diabetes mellitus) para explicar os sintomas nas investigações de rotina

Critério de exclusão:

  • Pacientes com sangramento ativo.
  • Pacientes com doença hepática descompensada grave.
  • Pacientes com doença renal crônica.
  • Presença de outras doenças (estruturais ou metabólicas) que possam interferir na interpretação dos resultados do estudo.
  • Mulheres grávidas ou lactantes devido à exposição à radiação.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte

Grupo / Coorte

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo observacional que é avaliado quanto a resultados biomédicos ou de saúde.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Cirrose ou doença renal crônica com ectasia vascular gástrica
Pacientes com ectasia vascular gástrica com cirrose ou doença renal crônica passarão por um teste de respiração de esvaziamento gástrico. Este teste foi projetado para mostrar a rapidez com que o estômago esvazia os sólidos, medindo o dióxido de carbono rotulado na respiração de um paciente.
Teste de diagnostico: Teste de respiração de esvaziamento gástrico
13C-Spirulina GEBT (Cairn Diagnostics) é um teste de respiração não radioativo e não invasivo validado contra a cintilografia para a medição do esvaziamento gástrico. Os pacientes serão enviados para os kits de teste por correio a serem feitos em suas casas remotamente, juntamente com a assistência de telessaúde da equipe de estudo. Após a noite rapidamente e fornecendo amostras duplicadas de respiração pré-refeição, o paciente consome 27 gramas de mistura de ovos mexida re-hidratada, formulada com precisão e pasteurizada contendo uma dose de 43 mg de 13 ° C (fornecida por aproximadamente 100 mg de 13c-espiral), 6 biscoitos salgados e 6 instruções (180 ML). O valor calórico da refeição é de aproximadamente 230 kcal. O paciente fornecerá amostras de respiração nos tubos de vidro fornecidos antes e após a administração de refeições que são enviados por correio para um laboratório central para análise por espectrometria de massa da razão isotópica de gás.
Outros nomes:
  • Teste de função motora gástrica
Cirrose ou doença renal crônica sem ectasia vascular gástrica
Pacientes sem ectasia vascular gástrica com cirrose ou doença renal crônica passarão por um teste de respiração de esvaziamento gástrico. Este teste foi projetado para mostrar a rapidez com que o estômago esvazia os sólidos, medindo o dióxido de carbono rotulado na respiração de um paciente.
Teste de diagnostico: Teste de respiração de esvaziamento gástrico
13C-Spirulina GEBT (Cairn Diagnostics) é um teste de respiração não radioativo e não invasivo validado contra a cintilografia para a medição do esvaziamento gástrico. Os pacientes serão enviados para os kits de teste por correio a serem feitos em suas casas remotamente, juntamente com a assistência de telessaúde da equipe de estudo. Após a noite rapidamente e fornecendo amostras duplicadas de respiração pré-refeição, o paciente consome 27 gramas de mistura de ovos mexida re-hidratada, formulada com precisão e pasteurizada contendo uma dose de 43 mg de 13 ° C (fornecida por aproximadamente 100 mg de 13c-espiral), 6 biscoitos salgados e 6 instruções (180 ML). O valor calórico da refeição é de aproximadamente 230 kcal. O paciente fornecerá amostras de respiração nos tubos de vidro fornecidos antes e após a administração de refeições que são enviados por correio para um laboratório central para análise por espectrometria de massa da razão isotópica de gás.
Outros nomes:
  • Teste de função motora gástrica

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Índice de Dispepsia Nepeana
Prazo: linha de base
O Índice de Dispepsia Nepean é um questionário de 10 itens que mede problemas de dispepsia. Cada item é pontuado de 1 a 5. 1 = Nada, 5 = Extremamente. As pontuações totais variam de 10 a 50, pontuações mais baixas indicam menos problemas de dispepsia, pontuações mais altas indicam mais problemas de dispepsia.
linha de base
Escala de sofrimento pós-prandial de Leuven
Prazo: linha de base
A Escala de Angústia Pós-prandial de Leuven é um questionário de 8 itens que mede os sintomas de dispepsia. Cada item é pontuado de 1 a 5. 1 = Ausente, 5 = muito grave. As pontuações totais variam de 0 a 40. Pontuações mais baixas indicam menos ou nenhum sintoma de dispepsia, pontuações mais altas indicam mais sintomas de dispepsia.
linha de base
Questionário Abreviado sobre Doenças Intestinais
Prazo: linha de base
O Questionário Resumido sobre Doença Intestinal é um questionário de 14 itens que mede os sintomas da Doença Intestinal. Cada item é pontuado como sim ou não. Pontuações que respondem sim indicam mais doença intestinal, e pontuações que respondem não indicam menos ou nenhuma doença intestinal.
linha de base
Questionário de Rastreio de Doenças Intestinais
Prazo: Linha de base
O Questionário de Rastreio da Doença Intestinal é um questionário de 20 itens que mede os sintomas de doenças do estômago e intestino. Cada item é pontuado de 1 a 5. 1=nada, 5=Extremamente. As pontuações totais variam de 10 a 95.
Linha de base

Medidas de resultados secundários

Medidas de resultados secundários

No protocolo de um estudo clínico, uma medida de resultado planejada que não é tão importante quanto a medida de resultado primária para avaliar o efeito de uma intervenção, mas ainda é de interesse. A maioria dos estudos clínicos tem mais de uma medida de desfecho secundário.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Teste de respiração gebto
Prazo: 6 horas
O teste de respiração de esvaziamento gástrico C-Spirulina é um teste não radioativo e não invasivo para medir a taxa no esvaziamento gástrico em adultos, medindo os níveis de C-13 na respiração.
6 horas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
Mayo Clinic

Colaboradores

Colaboradores

Uma organização diferente do patrocinador que fornece suporte para um estudo clínico. Esse apoio pode incluir atividades relacionadas a financiamento, projeto, implementação, análise de dados ou relatórios.
Cairn Diagnostics

Investigadores

Investigadores

Um pesquisador envolvido em um estudo clínico. Os termos relacionados incluem investigador principal do centro, subinvestigador do centro, coordenador do estudo, diretor do estudo e investigador principal do estudo.
  • Investigador principal: Xiao Jing Wang, MD, Mayo Clinic

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
22 de março de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
1 de setembro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
1 de setembro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
6 de março de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
11 de março de 2024

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
12 de março de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
4 de março de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
2 de março de 2026

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de fevereiro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • 23-004669

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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