Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Mahalaukun motoristen toimintahäiriöiden ja ylempien GI-oireiden esiintyvyys GAVEssa (GAVE)

maanantai 2. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Xiao Jing (Iris) Wang, Mayo Clinic

Mahalaukun motoristen toimintahäiriöiden ja ylempien GI-oireiden esiintyvyys mahalaukun antraalisten verisuonten ektasiassa

Tutkijat yrittävät saada lisätietoa mahalaukun antraalisesta verisuoniektasiasta (GAVE). Tämä on tila, joka vaikuttaa mahan verisuoniin, mikä johtaa niiden laajentumiseen ja mahdolliseen verenvuotoon. Se voi myös aiheuttaa oireita, kuten vatsakipua ja pahoinvointia. Osallistumalla tähän tutkimukseen autat meitä oppimaan kuinka usein näitä oireita esiintyy ja miten ne liittyvät mahan toimintaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Rekrytointi

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
30

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55905
        • Rekrytointi
        • Mayo Clinic
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Xiao Jing Wang, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joille on tehty endoskopia ja joilla on todettu GAVE, otetaan mukaan. Potilaat, joilla on taustalla kirroosi ja GAVE verrattuna kontrollipotilaisiin, joilla on kirroosi ja joilla ei ole GAVEa.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Yli 18-vuotiaat potilaat, joilla on endoskooppisia todisteita mahalaukun antraalisuoniektasiasta.
  • Halu osallistua tutkimukseen
  • Kyky antaa tietoinen suostumus.
  • Ei näyttöä orgaanisesta, systeemisestä tai aineenvaihduntasairauksista (esim. diabetes mellitus) oireiden selittämiseksi rutiinitutkimuksissa

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on aktiivinen verenvuoto.
  • Potilaat, joilla on vaikea dekompensoitu maksasairaus.
  • Potilaat, joilla on krooninen munuaissairaus.
  • Muiden sairauksien (rakenteellisten tai metabolisten) esiintyminen, jotka voivat häiritä tutkimustulosten tulkintaa.
  • Raskaana olevat tai imettävät naiset säteilyaltistuksen vuoksi.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti

Ryhmä/Kohortti

Ryhmä tai alaryhmä havainnointitutkimuksen osallistujia, jonka biolääketieteelliset tai terveydelliset tulokset arvioidaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Maksakirroosi tai krooninen munuaissairaus, jossa on mahalaukun antraalinen verisuoni ektaasia
Potilaat, joilla on mahalaukun antraalinen verisuoni ektaasia maksakirroosilla tai kroonisella munuaissairaudella, suoritetaan mahalaukun tyhjennystesti. Tämä testi on suunniteltu osoittamaan, kuinka nopeasti vatsa tyhjentää kiinteitä aineita mittaamalla leimattu hiilidioksidi potilaan hengityksessä.
Diagnostinen testi: Mahalaukun tyhjennystesti
13C-Sirulina GEBT (CAIRN-diagnostiikka) on ei-radioaktiivinen, ei-invasiivinen hengityspohjainen testi, joka on validoitu scintigrafiaa vastaan ​​mahalaukun tyhjentämisen mittaamiseksi. Potilaat postitetaan koteihinsa koteihin etäyhteydessä yhdessä tutkimusryhmän etäterveydenhuollon kanssa. Yön yli nopean ja toimitettuaan kaksoiskappaleita edeltävää hengitysnäytteitä, potilas kuluttaa 27 grammaa uudelleen hydratoitua, tarkasti formuloitu, pastöroidun munakokonaisuuden munaseos, joka sisältää annoksen 43 mg 13C: tä (tarjotaan noin 100 mg 13C-sirulinaa), 6 suolakeksejä ja 6 unssia (180 ml) köyhyyttä vettä. Aterian kaloriarvo on noin 230 kcal.Paihasta, joka tarjoaa hengitysnäytteitä toimitetuihin lasiputkiin ennen ja jälkeen testin aterian antamista, jotka sitten lähetetään takaisin keskuslaboratorioon analysoitavaksi kaasun isotooppisuhteen massaspektrometrialla.
Muut nimet:
  • Mahalaukun motorisen toiminnan testaus
Maksakirroosi tai krooninen munuaissairaus ilman mahalaukun antraalisia verisuonten ektaasia
Potilaat, joilla ei ole mahalaukun antral -verisuonitautoa, jossa on maksakirroosi tai krooninen munuaissairaus, suoritetaan mahalaukun tyhjennystesti. Tämä testi on suunniteltu osoittamaan, kuinka nopeasti vatsa tyhjentää kiinteitä aineita mittaamalla leimattu hiilidioksidi potilaan hengityksessä.
Diagnostinen testi: Mahalaukun tyhjennystesti
13C-Sirulina GEBT (CAIRN-diagnostiikka) on ei-radioaktiivinen, ei-invasiivinen hengityspohjainen testi, joka on validoitu scintigrafiaa vastaan ​​mahalaukun tyhjentämisen mittaamiseksi. Potilaat postitetaan koteihinsa koteihin etäyhteydessä yhdessä tutkimusryhmän etäterveydenhuollon kanssa. Yön yli nopean ja toimitettuaan kaksoiskappaleita edeltävää hengitysnäytteitä, potilas kuluttaa 27 grammaa uudelleen hydratoitua, tarkasti formuloitu, pastöroidun munakokonaisuuden munaseos, joka sisältää annoksen 43 mg 13C: tä (tarjotaan noin 100 mg 13C-sirulinaa), 6 suolakeksejä ja 6 unssia (180 ml) köyhyyttä vettä. Aterian kaloriarvo on noin 230 kcal.Paihasta, joka tarjoaa hengitysnäytteitä toimitetuihin lasiputkiin ennen ja jälkeen testin aterian antamista, jotka sitten lähetetään takaisin keskuslaboratorioon analysoitavaksi kaasun isotooppisuhteen massaspektrometrialla.
Muut nimet:
  • Mahalaukun motorisen toiminnan testaus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Nepean dyspepsiaindeksi
Aikaikkuna: perusviiva
Nepean Dyspepsia Index on 10 kohdan kyselylomake, joka mittaa dyspepsia-ongelmia. Jokainen kohde pisteytetään 1-5. 1 = ei ollenkaan, 5 = erittäin. Kokonaispisteet vaihtelevat 10-50, pienemmät pisteet osoittavat vähemmän dyspepsia-ongelmia, korkeammat pisteet osoittavat enemmän dyspepsia-ongelmia.
perusviiva
Leuven Postprandiaalinen ahdistusasteikko
Aikaikkuna: perusviiva
Leuven Postprandial Distress Scale on 8 kohdan kyselylomake, joka mittaa dyspepsian oireita. Jokainen kohde pisteytetään 1-5. 1 = poissa, 5 = erittäin vakava. Kokonaispistemäärät vaihtelevat välillä 0-40 Pienemmät pisteet osoittavat vähemmän tai ei ollenkaan dyspepsian oireita, korkeammat pisteet osoittavat enemmän dyspepsian oireita.
perusviiva
Lyhennetty Suolistosairauskysely
Aikaikkuna: perustaso
Lyhennetty Suolistosairauskysely on 14-kysymyksinen kysely, joka mittaa suolistosairauden oireita. Jokainen kysymys arvostellaan kyllä tai ei -vastausten perusteella. Kyllä-vastaukset osoittavat enemmän suolistosairautta, ja ei-vastaukset osoittavat vähemmän tai ei lainkaan suolistosairautta.
perustaso
Suolistosairauksien seulontakysely
Aikaikkuna: Perustaso
Suolistosairauksien seulontakysely on 20 kysymyksen kysely, joka mittaa vatsa- ja suolistosairauksien oireita. Jokainen kysymys arvioidaan asteikolla 1-5. 1=ei lainkaan, 5=erittäin paljon. Kokonaisarvot vaihtelevat välillä 10-95.
Perustaso

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
GEBT -hengitystesti
Aikaikkuna: 6 tuntia
C-Sirulina-mahalaukun tyhjennystesti on ei-radioaktiivinen, ei-invasiivinen testi aikuisten mahalaukun tyhjentymisen nopeuden mittaamiseksi mittaamalla hengitystä C-13-tasot.
6 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Mayo Clinic

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
Cairn Diagnostics

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Xiao Jing Wang, MD, Mayo Clinic

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Perjantai 22. maaliskuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Tiistai 1. syyskuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Tiistai 1. syyskuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Keskiviikko 6. maaliskuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 11. maaliskuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Tiistai 12. maaliskuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Keskiviikko 4. maaliskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 2. maaliskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Sunnuntai 1. helmikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 23-004669

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia