Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Prevalens av gastrisk motorisk dysfunksjon og øvre GI-symptomer i GAVE (GAVE)

2. mars 2026 oppdatert av: Xiao Jing (Iris) Wang, Mayo Clinic

Prevalens av gastrisk motorisk dysfunksjon og øvre GI-symptomer ved gastrisk antral vaskulær ektasier

Forskerne prøver å finne ut mer om Gastric Antral Vascular Ectasia (GAVE). Dette er en tilstand som påvirker blodårene i magen, noe som fører til utvidelse og mulig blødning. Det kan også gi symptomer som magesmerter og kvalme. Ved å delta i denne studien vil du hjelpe oss å lære hvor ofte disse symptomene oppstår og hvordan de relaterer seg til magefunksjonen.

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Rekruttering

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
30

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktinformasjon for personen som kan svare på påmeldingsspørsmål for en klinisk studie. Hvert sted hvor studien gjennomføres kan også ha en spesifikk kontakt, som kan være bedre i stand til å svare på disse spørsmålene.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Forente stater, 55905
        • Rekruttering
        • Mayo Clinic
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Xiao Jing Wang, MD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter som har gjennomgått endoskopi og funnet å ha GAVE vil bli inkludert. Pasienter med underliggende cirrhose og GAVE sammenlignet med kontrollpasienter med cirrhose og ingen GAVE.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter >18 år med endoskopiske tegn på gastrisk antral vaskulær ektasi.
  • Vilje til å delta i studien
  • Evne til å gi informert samtykke.
  • Ingen bevis på organisk, systemisk eller metabolsk sykdom (f.eks. diabetes mellitus) for å forklare symptomene ved rutineundersøkelser

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med aktiv blødning.
  • Pasienter med alvorlig dekompensert leversykdom.
  • Pasienter med kronisk nyresykdom.
  • Tilstedeværelse av andre sykdommer (strukturelle eller metabolske) som kan forstyrre tolkningen av studieresultatene.
  • Gravide eller ammende kvinner på grunn av strålingseksponering.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort

Gruppe / Kohort

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en observasjonsstudie som vurderes for biomedisinske eller helsemessige utfall.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
Skrumplever eller kronisk nyresykdom med gastrisk antral vaskulær ektasi
Pasienter med gastrisk antral vaskulær ektasi med skrumplever eller kronisk nyresykdom vil gjennomgå en gastrisk tømmingstest. Denne testen er designet for å vise hvor raskt magen tømmer faste stoffer ved å måle merket karbondioksid i pasientens pust.
Diagnostisk test: Gastrisk tømming pustetest
13C-Spirulina GEBT (Cairn Diagnostics) er ikke-radioaktiv, ikke-invasiv pustebasert test som er validert mot scintigrafi for måling av gastrisk tømming. Pasienter vil bli sendt testsett som skal gjøres i hjemmene sine eksternt sammen med telehelsehjelp fra studieteamet. Etter å ha raskt over natten og tilveiebringe dupliserte pustprøver før måltid, bruker pasienten 27 gram re-hydrert, nøyaktig formulert, pasteurisert kryptert eggblanding som inneholder en dose på 43 mg 13C (levert med omtrent 100 mg 13C-spirrulina), 6 saltkrekker og 6 ounces (180 ml) av potable vann. Kaloriverdien av måltidet er omtrent 230 kcal. Patient vil gi pusteprøver i medfølgende glassrør før og etter testmåltidsadministrasjon som deretter sendes tilbake til et sentralt laboratorium for analyse av gassisotopforhold massespektrometri.
Andre navn:
  • Testing av gastrisk motorisk funksjon
Skrumplever eller kronisk nyresykdom uten gastrisk antral vaskulær ektasi
Pasienter uten gastrisk antral vaskulær ektasi med skrumplever eller kronisk nyresykdom vil gjennomgå en gastrisk tømmingstest. Denne testen er designet for å vise hvor raskt magen tømmer faste stoffer ved å måle merket karbondioksid i pasientens pust.
Diagnostisk test: Gastrisk tømming pustetest
13C-Spirulina GEBT (Cairn Diagnostics) er ikke-radioaktiv, ikke-invasiv pustebasert test som er validert mot scintigrafi for måling av gastrisk tømming. Pasienter vil bli sendt testsett som skal gjøres i hjemmene sine eksternt sammen med telehelsehjelp fra studieteamet. Etter å ha raskt over natten og tilveiebringe dupliserte pustprøver før måltid, bruker pasienten 27 gram re-hydrert, nøyaktig formulert, pasteurisert kryptert eggblanding som inneholder en dose på 43 mg 13C (levert med omtrent 100 mg 13C-spirrulina), 6 saltkrekker og 6 ounces (180 ml) av potable vann. Kaloriverdien av måltidet er omtrent 230 kcal. Patient vil gi pusteprøver i medfølgende glassrør før og etter testmåltidsadministrasjon som deretter sendes tilbake til et sentralt laboratorium for analyse av gassisotopforhold massespektrometri.
Andre navn:
  • Testing av gastrisk motorisk funksjon

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Nepean Dyspepsi Index
Tidsramme: grunnlinje
Nepean Dyspepsia Index er et 10-elements spørreskjema som måler dyspepsiproblemer. Hvert element scores fra 1-5. 1 = Ikke i det hele tatt, 5 = Ekstremt. Total score varierer fra 10 - 50, lavere skår indikerer mindre dyspepsiproblemer, høyere skår indikerer flere dyspepsiproblemer.
grunnlinje
Leuven Postprandial Distress Scale
Tidsramme: grunnlinje
Leuven Postprandial Distress Scale er et 8-elements spørreskjema som måler symptomer på dyspepsi. Hvert element scores fra 1-5. 1 = Fraværende, 5 = svært alvorlig. Totalskåre varierer fra 0-40 Lavere skårer indikerer færre eller ingen symptomer på dyspepsi, høyere skårer indikerer flere symptomer på dyspepsi.
grunnlinje
Forkortet tarmsykdomsskjema
Tidsramme: utgangspunkt
Den forkortede tarmlidelses-spørreskjemaet er et 14-punkts spørreskjema som måler symptomer på tarmlidelser. Hvert punkt vurderes som ja eller nei. Poeng som svarer ja indikerer mer tarmlidelse, og poeng som svarer nei indikerer mindre eller ingen tarmlidelse.
utgangspunkt
Spørreskjema for tarmundersøkelse
Tidsramme: Utgangspunkt
Bowel Disease Screen Questionnaire er et spørreskjema med 20 punkter som måler symptomer på mage- og tarmsykdommer. Hvert punkt poenglegges fra 1-5. 1=ikke i det hele tatt, 5=ekstremt. Totalscorene varierer fra 10-95.
Utgangspunkt

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk studies protokoll, et planlagt utfallsmål som ikke er like viktig som det primære utfallsmålet for å evaluere effekten av en intervensjon, men som fortsatt er av interesse. De fleste kliniske studier har mer enn ett sekundært utfallsmål.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
GEBT -pustetest
Tidsramme: 6 timer
C-Spirulina gastrisk tømming pustetest er en ikke-radioaktiv, ikke-invasiv test for måling av hastigheten i gastrisk tømming hos voksne ved å måle C-13-nivåene i pusten.
6 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
Mayo Clinic

Samarbeidspartnere

Samarbeidspartnere

En annen organisasjon enn sponsoren som gir støtte til en klinisk studie. Denne støtten kan omfatte aktiviteter knyttet til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
Cairn Diagnostics

Etterforskere

Etterforskere

En forsker involvert i en klinisk studie. Beslektede termer inkluderer stedets hovedetterforsker, stedsunderetterforsker, studieleder, studieleder og studiehovedetterforsker.
  • Hovedetterforsker: Xiao Jing Wang, MD, Mayo Clinic

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
22. mars 2024

Primær fullføring (Antatt)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
1. september 2026

Studiet fullført (Antatt)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
1. september 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
6. mars 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
11. mars 2024

Først lagt ut (Faktiske)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
12. mars 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
4. mars 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
2. mars 2026

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. februar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • 23-004669

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger