Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forekomst af gastrisk motorisk dysfunktion og øvre GI-symptomer i GAVE (GAVE)

2. marts 2026 opdateret af: Xiao Jing (Iris) Wang, Mayo Clinic

Forekomst af gastrisk motorisk dysfunktion og øvre GI-symptomer i gastriske antral vaskulære ektasier

Forskerne forsøger at finde ud af mere om Gastric Antral Vascular Ectasia (GAVE). Dette er en tilstand, der påvirker blodkarrene i maven, hvilket fører til deres udvidelse og mulig blødning. Det kan også give symptomer som mavesmerter og kvalme. Ved at deltage i denne undersøgelse vil du hjælpe os med at lære, hvor ofte disse symptomer opstår, og hvordan de relaterer til mavefunktion.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Rekruttering

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
30

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Forenede Stater, 55905
        • Rekruttering
        • Mayo Clinic
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Xiao Jing Wang, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der har gennemgået en endoskopi og fundet at have GAVE, vil blive inkluderet. Patienter med underliggende cirrhosis og GAVE sammenlignet med kontrolpatienter med cirrhose og ingen GAVE.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter >18 år med endoskopisk tegn på gastrisk antral vaskulær ektasi.
  • Lyst til at deltage i undersøgelsen
  • Evne til at give informeret samtykke.
  • Ingen tegn på organisk, systemisk eller metabolisk sygdom (f. diabetes mellitus) for at forklare symptomerne ved rutineundersøgelser

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med aktiv blødning.
  • Patienter med svær dekompenseret leversygdom.
  • Patienter med kronisk nyresygdom.
  • Tilstedeværelse af andre sygdomme (strukturelle eller metaboliske), som kan forstyrre fortolkningen af ​​undersøgelsesresultaterne.
  • Gravide eller ammende kvinder på grund af strålingseksponering.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte

Gruppe / kohorte

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et observationsstudie, der vurderes for biomedicinske eller sundhedsmæssige resultater.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Cirrhose eller kronisk nyresygdom med gastrisk antral vaskulær ectasia
Patienter med gastrisk antral vaskulær ectasia med cirrhose eller kronisk nyresygdom vil gennemgå en gastrisk tømning åndedrætsprøve. Denne test er designet til at vise, hvor hurtigt maven tømmer faste stoffer ved at måle mærket kuldioxid i en patients åndedrag.
Diagnostisk test: Gastrisk tømning åndedrætsprøve
13C-Spirulina GEBT (Cairn Diagnostics) er ikke-radioaktiv, ikke-invasiv åndedrætsbaseret test, der er valideret mod scintigrafi til måling af gastrisk tømning. Patienter vil blive sendt testsæt, der skal udføres i deres hjem fjernt sammen med telehealth -hjælp fra studieteamet. Efter hurtigt natten over og tilvejebragt duplikatprøver før måltidet, forbruger patienten 27 gram re-hydreret, nøjagtigt formuleret, pasteuriseret scramble ægblanding indeholdende en dosis på 43 mg 13C (leveret af ca. 100 mg 13C-spirulina), 6 saltknækere og 6 ounces (180 ml) af kraftfuldt vand. Kaloreværdien af ​​måltidet er ca. 230 kcal. Patient vil give åndedrætsprøver til tilhørende glasrør før og efter testmåltidsadministration, som derefter sendes tilbage til et centralt laboratorium til analyse af gasisotopforholdsmassespektrometri.
Andre navne:
  • Test af mavemotorisk funktion
Cirrhose eller kronisk nyresygdom uden gastrisk antral vaskulær ektasi
Patienter uden gastrisk antral vaskulær ectasia med cirrhose eller kronisk nyresygdom vil gennemgå en gastrisk tømning af åndedrætsprøve. Denne test er designet til at vise, hvor hurtigt maven tømmer faste stoffer ved at måle mærket kuldioxid i en patients åndedrag.
Diagnostisk test: Gastrisk tømning åndedrætsprøve
13C-Spirulina GEBT (Cairn Diagnostics) er ikke-radioaktiv, ikke-invasiv åndedrætsbaseret test, der er valideret mod scintigrafi til måling af gastrisk tømning. Patienter vil blive sendt testsæt, der skal udføres i deres hjem fjernt sammen med telehealth -hjælp fra studieteamet. Efter hurtigt natten over og tilvejebragt duplikatprøver før måltidet, forbruger patienten 27 gram re-hydreret, nøjagtigt formuleret, pasteuriseret scramble ægblanding indeholdende en dosis på 43 mg 13C (leveret af ca. 100 mg 13C-spirulina), 6 saltknækere og 6 ounces (180 ml) af kraftfuldt vand. Kaloreværdien af ​​måltidet er ca. 230 kcal. Patient vil give åndedrætsprøver til tilhørende glasrør før og efter testmåltidsadministration, som derefter sendes tilbage til et centralt laboratorium til analyse af gasisotopforholdsmassespektrometri.
Andre navne:
  • Test af mavemotorisk funktion

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Nepean Dyspepsi Index
Tidsramme: baseline
Nepean Dyspepsia Index er et spørgeskema med 10 punkter, der måler dyspepsiproblemer. Hver genstand scores fra 1-5. 1 = Slet ikke, 5 = Ekstremt. Samlet score spænder fra 10 - 50, lavere score indikerer færre dyspepsiproblemer, højere score indikerer flere dyspepsiproblemer.
baseline
Leuven Postprandial Distress Scale
Tidsramme: baseline
Leuven Postprandial Distress Scale er et spørgeskema med 8 punkter, der måler symptomer på dyspepsi. Hver genstand scores fra 1-5. 1 = Fraværende, 5 = meget alvorlig. Samlet score spænder fra 0-40 Lavere score indikerer færre eller ingen symptomer på dyspepsi, højere score indikerer flere symptomer på dyspepsi.
baseline
Forkortet Spørgeskema om Tarmsygdomme
Tidsramme: baseline
Den forkortede Tarmlidelses Spørgeskema er et 14-punkts spørgeskema, der måler symptomer på tarmlidelser. Hvert punkt scores som ja eller nej. Score, der svarer ja, indikerer mere tarmlidelse, og score, der svarer nej, indikerer mindre eller ingen tarmlidelse.
baseline
Spørgeskema til screening af tarmsygdomme
Tidsramme: Baseline
Bowel Disease Screen Questionnaire er et spørgeskema med 20 punkter, der måler symptomer på mavesygdomme og tarmsygdomme. Hvert punkt scores fra 1-5. 1=slet ikke, 5=Ekstremt. Samlede score spænder fra 10-95.
Baseline

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
GEBT Breath Test
Tidsramme: 6 timer
C-spirulina gastrisk tømningsbetingelsestest er en ikke-radioaktiv, ikke-invasiv test til måling af hastigheden i gastrisk tømning hos voksne ved at måle C-13-niveauerne i ånden.
6 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Mayo Clinic

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
Cairn Diagnostics

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Xiao Jing Wang, MD, Mayo Clinic

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
22. marts 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. september 2026

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. september 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
6. marts 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
11. marts 2024

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
12. marts 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
4. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
2. marts 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 23-004669

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger