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Prevalencia de disfunción motora gástrica y síntomas del tracto gastrointestinal superior en GAVE (GAVE)

2 de marzo de 2026 actualizado por: Xiao Jing (Iris) Wang, Mayo Clinic

Prevalencia de disfunción motora gástrica y síntomas del tracto gastrointestinal superior en ectasias vasculares del antro gástrico

Los investigadores están intentando descubrir más sobre la ectasia vascular antral gástrica (GAVE). Esta es una afección que afecta los vasos sanguíneos del estómago, provocando su agrandamiento y posible sangrado. También puede causar síntomas como dolor abdominal y náuseas. Al participar en este estudio, nos ayudará a saber con qué frecuencia ocurren estos síntomas y cómo se relacionan con el funcionamiento del estómago.

Descripción general del estudio

Estado

Estado

Indica el estado de contratación actual o el estado de acceso ampliado.
Reclutamiento

Condiciones

Condiciones

La enfermedad, trastorno, síndrome, dolencia o lesión que se está estudiando. En ClinicalTrials.gov, las condiciones también pueden incluir otros problemas relacionados con la salud, como la esperanza de vida, la calidad de vida y los riesgos para la salud.

Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.

Tipo de estudio

Tipo de estudio

Describe la naturaleza de un estudio clínico. Los tipos de estudio incluyen estudios de intervención (también llamados ensayos clínicos), estudios observacionales (incluidos registros de pacientes) y acceso ampliado.
De observación

Inscripción (Estimado)

Inscripción

El número de participantes en un estudio clínico. La inscripción "anticipada" es el número objetivo de participantes que los investigadores necesitan para el estudio.
30

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Estudio Contacto

El nombre y la información de contacto de la persona que puede responder las preguntas de inscripción para un estudio clínico. Cada ubicación donde se lleva a cabo el estudio también puede tener un contacto específico, que puede responder mejor a esas preguntas.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
        • Reclutamiento
        • Mayo Clinic
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Xiao Jing Wang, MD

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Criterio de elegibilidad

Los principales requisitos que deben cumplir las personas que quieran participar en un estudio clínico o las características que deben tener. Los criterios de elegibilidad consisten en criterios de inclusión (que se requieren para que una persona participe en el estudio) y criterios de exclusión (que impiden que una persona participe). Los tipos de criterios de elegibilidad incluyen si un estudio acepta voluntarios sanos, tiene requisitos de edad o grupo de edad, o está limitado por sexo.

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Se incluirán pacientes a los que se les haya realizado una endoscopia y se haya encontrado que tienen GAVE. Pacientes con cirrosis subyacente y GAVE en comparación con pacientes control con cirrosis y sin GAVE.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes >18 años con evidencia endoscópica de ectasia vascular del antro gástrico.
  • Voluntad de participar en el estudio.
  • Capacidad para otorgar consentimiento informado.
  • No hay evidencia de enfermedad orgánica, sistémica o metabólica (p. ej. diabetes mellitus) para explicar los síntomas en las investigaciones de rutina

Criterio de exclusión:

  • Pacientes con sangrado activo.
  • Pacientes con enfermedad hepática descompensada grave.
  • Pacientes con enfermedad renal crónica.
  • Presencia de otras enfermedades (estructurales o metabólicas) que puedan interferir con la interpretación de los resultados del estudio.
  • Mujeres embarazadas o lactantes debido a la exposición a la radiación.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte

Grupo / Cohorte

Un grupo o subgrupo de participantes en un estudio observacional en el que se evalúan los resultados biomédicos o de salud.
Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.
Cirrosis o enfermedad renal crónica con ectasia vascular antal gástrica
Los pacientes con ectasia vascular antral gástrica con cirrosis o enfermedad renal crónica se someterán a una prueba de aliento de vaciado gástrico. Esta prueba está diseñada para mostrar qué tan rápido el estómago vacía los sólidos midiendo el dióxido de carbono etiquetado en la respiración de un paciente.
Prueba de diagnóstico: Prueba de aliento de vaciado gástrico
13C-Spirulina GEBT (CAIRN Diagnostics) es una prueba de aliento no radiactiva, no invasiva, validada contra la gammagrafía para la medición del vaciado gástrico. Se enviará a los pacientes kits de prueba por correo que se realizarán en sus hogares de forma remota junto con la asistencia de telesalud del equipo de estudio. Después de una noche ayunada y proporcionar muestras duplicadas de respiración previa a la comida, el paciente consume 27 gramos de mezcla de huevos revuelto pasteurizado rehidratado, con precisión, que contiene una dosis de 43 mg de 13c (proporcionada por aproximadamente 100 mg de 13c-espirulina), 6 crackes salados y 6 out (180 ml) de agua potable. El valor calórico de la comida es de aproximadamente 230 kcal. El paciente proporcionará muestras de respiración en tubos de vidrio proporcionados antes y después de la administración de comidas de prueba que luego se envían de regreso a un laboratorio central para su análisis mediante espectrometría de masas de relación de isótopos de gas.
Otros nombres:
  • Pruebas de función motora gástrica
Cirrosis o enfermedad renal crónica sin ectasia vascular antal gástrica
Los pacientes sin ectasia vascular antral gástrica con cirrosis o enfermedad renal crónica se someterán a una prueba de aliento de vaciado gástrico. Esta prueba está diseñada para mostrar qué tan rápido el estómago vacía los sólidos midiendo el dióxido de carbono etiquetado en la respiración de un paciente.
Prueba de diagnóstico: Prueba de aliento de vaciado gástrico
13C-Spirulina GEBT (CAIRN Diagnostics) es una prueba de aliento no radiactiva, no invasiva, validada contra la gammagrafía para la medición del vaciado gástrico. Se enviará a los pacientes kits de prueba por correo que se realizarán en sus hogares de forma remota junto con la asistencia de telesalud del equipo de estudio. Después de una noche ayunada y proporcionar muestras duplicadas de respiración previa a la comida, el paciente consume 27 gramos de mezcla de huevos revuelto pasteurizado rehidratado, con precisión, que contiene una dosis de 43 mg de 13c (proporcionada por aproximadamente 100 mg de 13c-espirulina), 6 crackes salados y 6 out (180 ml) de agua potable. El valor calórico de la comida es de aproximadamente 230 kcal. El paciente proporcionará muestras de respiración en tubos de vidrio proporcionados antes y después de la administración de comidas de prueba que luego se envían de regreso a un laboratorio central para su análisis mediante espectrometría de masas de relación de isótopos de gas.
Otros nombres:
  • Pruebas de función motora gástrica

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medidas de resultado primarias

En el protocolo de un estudio clínico, la medida de resultado planificada que es la más importante para evaluar el efecto de una intervención/tratamiento. La mayoría de los estudios clínicos tienen una medida de resultado primaria, pero algunos tienen más de una.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Índice de dispepsia de Nepe
Periodo de tiempo: base
El índice de dispepsia de Nepe es un cuestionario de 10 ítems que mide los problemas de dispepsia. Cada ítem se califica del 1 al 5. 1 = En absoluto, 5 = Extremadamente. Las puntuaciones totales oscilan entre 10 y 50, las puntuaciones más bajas indican menos problemas de dispepsia y las puntuaciones más altas indican más problemas de dispepsia.
base
Escala de malestar posprandial de Lovaina
Periodo de tiempo: base
La Escala de malestar posprandial de Lovaina es un cuestionario de 8 ítems que mide los síntomas de la dispepsia. Cada ítem se califica del 1 al 5. 1 = Ausente, 5 = muy grave. Las puntuaciones totales oscilan entre 0 y 40. Las puntuaciones más bajas indican menos o ningún síntoma de dispepsia, las puntuaciones más altas indican más síntomas de dispepsia.
base
Cuestionario de Enfermedades Intestinales Resumido
Periodo de tiempo: línea de base
El Cuestionario Abreviado de Enfermedad Intestinal es un cuestionario de 14 ítems que mide los síntomas de la enfermedad intestinal.
Cada ítem se puntúa como sí o no.
Las puntuaciones que responden sí indican más enfermedad intestinal, y las puntuaciones que responden no indican menos o ninguna enfermedad intestinal.
línea de base
Cuestionario de Detección de Enfermedad Intestinal
Periodo de tiempo: Línea de base
el Cuestionario de Detección de Enfermedades Intestinales es un cuestionario de 20 ítems que mide los síntomas de enfermedades estomacales e intestinales. Cada ítem se puntúa del 1 al 5. 1=Nada en absoluto, 5=Extremadamente. Las puntuaciones totales oscilan entre 10 y 95.
Línea de base

Medidas de resultado secundarias

Medidas de resultado secundarias

En el protocolo de un estudio clínico, una medida de resultado planificada que no es tan importante como la medida de resultado primaria para evaluar el efecto de una intervención pero que sigue siendo de interés. La mayoría de los estudios clínicos tienen más de una medida de resultado secundaria.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Prueba de aliento GEBT
Periodo de tiempo: 6 horas
La prueba de aliento de vaciado gástrico C-Spirulina es una prueba no radioactiva y no invasiva para la medición de la velocidad en el vaciado gástrico en adultos midiendo los niveles de C-13 en la respiración.
6 horas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Patrocinador

La organización o persona que inicia el estudio y que tiene autoridad y control sobre el estudio.
Mayo Clinic

Colaboradores

Colaboradores

Una organización distinta del patrocinador que proporciona apoyo para un estudio clínico. Este apoyo puede incluir actividades relacionadas con la financiación, el diseño, la implementación, el análisis de datos o la elaboración de informes.
Cairn Diagnostics

Investigadores

Investigadores

Un investigador involucrado en un estudio clínico. Los términos relacionados incluyen investigador principal del sitio, subinvestigador del sitio, presidente del estudio, director del estudio e investigador principal del estudio.
  • Investigador principal: Xiao Jing Wang, MD, Mayo Clinic

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

Inicio del estudio

La fecha real en la que el primer participante se inscribió en un estudio clínico. La fecha de inicio "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de inicio del estudio.
22 de marzo de 2024

Finalización primaria (Estimado)

Finalización primaria

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención para recopilar datos finales para la medida de resultado primaria. Si el estudio clínico terminó de acuerdo con el protocolo o se terminó, no afecta esta fecha. Para estudios clínicos con más de una medida de resultado primaria con diferentes fechas de finalización, este término se refiere a la fecha en que se completa la recopilación de datos para todas las medidas de resultado primarias. La fecha de finalización principal "anticipada" es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización principal del estudio.
1 de septiembre de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

Finalización del estudio

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención/tratamiento para recopilar los datos finales de las medidas de resultado primarias, las medidas de resultado secundarias y los eventos adversos (es decir, la última visita del último participante). La fecha de finalización "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización del estudio.
1 de septiembre de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

Enviado por primera vez

La fecha en la que el patrocinador o investigador del estudio envió por primera vez un registro del estudio a ClinicalTrials.gov. Por lo general, hay un retraso de unos días entre la primera fecha de envío y la disponibilidad del registro en ClinicalTrials.gov (la primera fecha publicada).
6 de marzo de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha en la que el patrocinador del estudio o el investigador envía por primera vez un registro del estudio que es consistente con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es posible que el patrocinador o el investigador deba revisar y enviar un registro de estudio una o más veces antes de que se cumplan los criterios de revisión de control de calidad de la NLM. Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
11 de marzo de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

Publicado por primera vez

La fecha en la que el registro del estudio estuvo disponible por primera vez en ClinicalTrials.gov después de que concluyó la revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Por lo general, hay una demora de unos días entre la fecha en que el patrocinador del estudio o el investigador envió el registro del estudio y la primera fecha publicada.
12 de marzo de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

Última actualización publicada

La fecha más reciente en la que se pusieron a disposición los cambios en un registro del estudio en ClinicalTrials.gov. Puede haber una demora entre el momento en que el patrocinador o el investigador del estudio envió los cambios a ClinicalTrials.gov (la fecha de envío de la última actualización) y la fecha de publicación de la última actualización.
4 de marzo de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha más reciente en la que el patrocinador del estudio o el investigador presentó cambios en un registro del estudio que son consistentes con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
2 de marzo de 2026

Última verificación

Última verificación

La fecha más reciente en la que el patrocinador o investigador del estudio confirmó que la información sobre un estudio clínico en ClinicalTrials.gov es precisa y actual. Si un estudio con un estado de reclutamiento de reclutamiento; aún no está reclutando; o activo, no se ha confirmado el reclutamiento en los últimos 2 años, el estado de reclutamiento del estudio se muestra como desconocido.
1 de febrero de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

Otros números de identificación del estudio

Identificadores o números de identificación distintos del número NCT que el patrocinador del estudio, los financiadores u otros asignan a un estudio clínico. Estos números pueden incluir identificadores únicos de otros registros de ensayos y números de subvención de los Institutos Nacionales de Salud.
  • 23-004669

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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