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ネットワーク薬理学の予測: 骨巨細胞腫瘍の治療におけるプエラリンのメカニズムの研究

2024年3月30日 更新者：Changye Zou

ピュアリンによる巨細胞骨腫瘍の治療: ネットワーク薬理学、バイオインフォマティクス分析、実験検証からの新たな洞察

この研究は、ネットワーク薬理学分析に基づいて、骨巨細胞腫 (GCTB) 遺伝子に対するプエラリンの潜在的な治療標的と分子機構を探索することを目的としています。

調査の概要

状態

状態

現在の募集状況やアクセス拡大状況を示します。
完了

条件

条件

研究されている疾患、障害、症候群、病気、またはけが。 ClinicalTrials.gov では、条件には、寿命、生活の質、健康上のリスクなど、他の健康関連の問題も含まれる場合があります。

介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。

詳細な説明

GCTB の病理学的遺伝子は、DisGeNET および GeneCards データベースから発見されました。 プエラリンの治療遺伝子は、Swiss Target Prediction、CTD、PharmMapper、および TCMSP データベースから収集されました。 Cytoscape ソフトウェアを MCODE アルゴリズムとともに使用して、GCTB に対するプエラリンの重要な潜在的な治療標的を計算しました。 バルク RNA-seq データセット (GSE102193) を使用して、潜在的な治療遺伝子の差次的発現を特定しました。 sc RNA-seq (GSE168664) を利用して、さまざまな細胞クラスターの発現分布を決定しました。 GCTB に対するプエラリンの必須標的は、生物学的プロセスとシグナル伝達経路を解明するために機能および経路濃縮アッセイを受けました。 さらに、我々は、デノスマブ治療後の主要な生物学的プロセスおよび経路がプエラリン作用の潜在的なメカニズムとの類似性を示すかどうかを判断するために比較を実施しました。 選択された潜在的な治療標的とプエラリンの間の相互作用を評価するために、分子ドッキングと動力学シミュレーションが実施されました。 ヒト GCTB 組織における重要なマーカーの発現を同定するために、免疫組織化学 (IHC) および免疫蛍光 (IF) 染色が行われました。 初代BMSC細胞および初代GCTB細胞における重要な遺伝子の発現レベル、および初代GCTB細胞におけるプエラリン処理後のそれらの変化を評価した。

研究の種類

研究の種類

臨床研究の性質について説明します。研究の種類には、介入研究 (臨床試験とも呼ばれます)、観察研究 (患者登録を含む)、および拡張アクセスが含まれます。
観察的

入学 (実際)

入学

臨床試験の参加者数。 「予想される」登録は、研究者が研究に必要とする参加者の目標数です。
145

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • 中国
    • Guangdong
      • Guangzhou、Guangdong、中国、518010
        • Churong Yan

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

適格基準

臨床研究への参加を希望する人々が満たさなければならない重要な要件、または彼らが持つべき特徴。適格基準は、包含基準 (人が研究に参加するために必要な基準) と除外基準 (人が研究に参加するのを妨げる基準) の両方で構成されます。適格基準のタイプには、研究が健康なボランティアを受け入れるかどうか、年齢または年齢グループの要件があるかどうか、または性別によって制限されるかどうかが含まれます。

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

当院では適応基準を満たした診断・治療を行っております。

説明

包含基準:

  1. 骨巨細胞腫患者と診断される。
  2. 当院では外科的治療を行っております。
  3. 完全な臨床登録情報を持っていること。
  4. 手術標本または穿刺標本を保存します。

除外基準:

  1. 非骨巨細胞腫瘍患者;
  2. 外科的治療は行われませんでした。
  3. 臨床情報の登録が不完全である。
  4. 手術標本や穿刺標本は保存されていません。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート

グループ/コホート

生物医学的または健康上の結果について評価される観察研究の参加者のグループまたはサブグループ。
介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。
P27 発現グループ
12 の免疫組織化学的切片を顕微鏡下でスコアリングしました (染色強度スコア: 陰性 0 点、弱い 1 点、中程度 2 点、強い 3 点; 陽性細胞頻度スコア: 5% 未満 0 点、2 ～ 25% 1 点、26- 50% 2 ポイント、51 ～ 75% 3 ポイント、75% 以上 4 ポイント)。
遺伝的：遺伝子発現レベル
12 の免疫組織化学的切片を顕微鏡下でスコアリングしました (染色強度スコア: 陰性 0 点、弱い 1 点、中程度 2 点、強い 3 点; 陽性細胞頻度スコア: 5% 未満 0 点、2 ～ 25% 1 点、26- 50% 2 ポイント、51 ～ 75% 3 ポイント、75% 以上 4 ポイント)。
ESR1発現グループ
12 の免疫組織化学的切片を顕微鏡下でスコアリングしました (染色強度スコア: 陰性 0 点、弱い 1 点、中程度 2 点、強い 3 点; 陽性細胞頻度スコア: 5% 未満 0 点、2 ～ 25% 1 点、26- 50% 2 ポイント、51 ～ 75% 3 ポイント、75% 以上 4 ポイント)。
遺伝的：遺伝子発現レベル
12 の免疫組織化学的切片を顕微鏡下でスコアリングしました (染色強度スコア: 陰性 0 点、弱い 1 点、中程度 2 点、強い 3 点; 陽性細胞頻度スコア: 5% 未満 0 点、2 ～ 25% 1 点、26- 50% 2 ポイント、51 ～ 75% 3 ポイント、75% 以上 4 ポイント)。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

主要な結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入/治療の効果を評価するために最も重要な、計画された結果の尺度。ほとんどの臨床研究には 1 つの主要な結果の測定値がありますが、複数の測定値を持つものもあります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
P27発現レベル
時間枠：2023-05-18 - 2023-08-31
12 の免疫組織化学的切片を顕微鏡下でスコアリングしました (染色強度スコア: 陰性 0 点、弱い 1 点、中程度 2 点、強い 3 点; 陽性細胞頻度スコア: 5% 未満 0 点、2 ～ 25% 1 点、26- 50% 2 ポイント、51 ～ 75% 3 ポイント、75% 以上 4 ポイント)。
2023-05-18 - 2023-08-31
ESR1発現レベル
時間枠：2023-05-18 - 2023-08-31
12 の免疫組織化学的切片を顕微鏡下でスコアリングしました (染色強度スコア: 陰性 0 点、弱い 1 点、中程度 2 点、強い 3 点; 陽性細胞頻度スコア: 5% 未満 0 点、2 ～ 25% 1 点、26- 50% 2 ポイント、51 ～ 75% 3 ポイント、75% 以上 4 ポイント)。
2023-05-18 - 2023-08-31

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

スポンサー

研究を開始し、研究に対する権限と管理権を持つ組織または個人。
Changye Zou

捜査官

捜査官

臨床研究に携わる研究者。関連用語には、施設主任研究者、施設副調査官、研究委員長、研究責任者、および研究主任研究者が含まれます。
  • 主任研究者：Changye Zou, MD、First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

研究開始

最初の参加者が臨床試験に登録された実際の日付。 「予想される」研究開始日は、研究者が研究開始日になると考える日付です。
2012年6月14日

一次修了 (実際)

一次修了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または主要な結果測定のための最終データを収集するための介入を受けた日付。治験がプロトコルに従って終了したか終了したかは、この日付には影響しません。完了日が異なる複数の主要評価項目を含む臨床研究の場合、この用語は、すべての主要評価項目のデータ収集が完了した日付を指します。 「予想される」一次完了日は、研究者がその研究の一次完了日になると考える日付です。
2023年8月31日

研究の完了 (実際)

研究の完了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または介入/治療を受けて、主要な結果の尺度、副次的な結果の尺度、および有害事象の最終データを収集した日付 (つまり、最後の参加者の最後の訪問)。 「予想される」研究完了日は、研究者が研究完了日になると考える日付です。
2023年8月31日

試験登録日

最初に提出

最初に提出

治験依頼者または治験責任医師が初めて治験記録を ClinicalTrials.gov に提出した日付。通常、最初の提出日と ClinicalTrials.gov での記録の利用可能日 (最初の投稿日) の間には数日の遅延があります。
2024年3月19日

QC基準を満たした最初の提出物

QC基準を満たした最初の提出物

研究スポンサーまたは治験責任医師が、国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) 審査基準と一致する研究記録を最初に提出した日付。治験依頼者または研究者は、NLM の QC 審査基準が満たされるまでに、研究記録を 1 回または複数回修正して提出する必要がある場合があります。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2024年3月19日

最初の投稿 (実際)

最初の投稿

国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) レビューが終了した後、ClinicalTrials.gov で研究記録が最初に利用可能になった日付。通常、治験依頼者または治験責任医師が治験記録を提出した日と最初に投稿された日との間には数日の遅延があります。
2024年3月26日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

投稿された最後の更新

ClinicalTrials.gov で、研究記録が変更された最新の日付。研究のスポンサーまたは治験責任医師によって変更が ClinicalTrials.gov に提出されたとき (最終更新が提出された日) と最終更新が投稿された日との間に遅延が生じる場合があります。
2024年4月2日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

治験依頼者または治験責任医師が、国立医学図書館（NLM）の品質管理（QC）審査基準と一致する治験記録の変更を提出した最新の日付。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2024年3月30日

最終確認日

最終確認日

治験依頼者または治験責任医師が、ClinicalTrials.gov で臨床治験に関する情報が正確かつ最新であることを確認した最新の日付。募集ステータスが募集中の研究の場合。まだ募集していません。過去 2 年以内に募集が確認されていない場合、研究の募集状況は不明として表示されます。
2024年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

その他の研究ID番号

NCT 番号以外の識別子または ID 番号で、治験依頼者、資金提供者、その他によって臨床治験に割り当てられたもの。これらの番号には、他の治験登録機関や国立衛生研究所の助成金番号からの一意の識別子が含まれる場合があります。
  • ChangyeZou

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

データセットは、SCI オンライン後に合理的な要求に応じて、対応する作成者 (zouchy@mail.sysu.edu.cn) から入手できます。

IPD 共有時間枠

SCIオンライン。 データセットは、合理的な要求に応じて対応する著者から入手できます。

IPD 共有アクセス基準

データセットは、SCI オンライン後に合理的な要求に応じて、対応する作成者 (zouchy@mail.sysu.edu.cn) から入手できます。

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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