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Vorhersage der Netzwerkpharmakologie: Mechanismusstudie von Puerarin bei der Behandlung von Riesenzelltumoren des Knochens

30. März 2024 aktualisiert von: Changye Zou

Behandlung von Riesenzell-Knochentumoren mit Purerin: Neue Erkenntnisse aus Netzwerkpharmakologie, bioinformatischer Analyse und experimenteller Verifizierung

Basierend auf einer netzwerkpharmakologischen Analyse zielt diese Studie darauf ab, die potenziellen therapeutischen Ziele und molekularen Mechanismen von Puerarin bei Genen für Riesenzelltumoren des Knochens (GCTB) zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Die pathologischen Gene des GCTB wurden aus den Datenbanken DisGeNET und GeneCards entdeckt. Die therapeutischen Gene von Puerarin wurden aus den Datenbanken Swiss Target Prediction, CTD, PharmMapper und TCMSP gesammelt. Die Cytoscape-Software wurde mit dem MCODE-Algorithmus verwendet, um wichtige potenzielle therapeutische Ziele von Puerarin gegen GCTB zu berechnen. Die Massen-RNA-seq-Datensätze (GSE102193) wurden verwendet, um die unterschiedliche Expression potenzieller therapeutischer Gene zu identifizieren. Die sc RNA-seq (GSE168664) wurde verwendet, um die Expressionsverteilung verschiedener Zellcluster zu bestimmen. Wesentliche Ziele von Puerarin gegen GCTB wurden Funktions- und Signalweganreicherungstests unterzogen, um biologische Prozesse und Signalwege aufzuklären. Darüber hinaus haben wir einen Vergleich durchgeführt, um festzustellen, ob die primären biologischen Prozesse und Wege nach der Denosumab-Behandlung Ähnlichkeiten mit den potenziellen Mechanismen der Puerarin-Wirkung aufweisen. Zur Bewertung der Wechselwirkungen zwischen ausgewählten potenziellen therapeutischen Zielen und Puerarin wurden molekulare Docking- und Dynamiksimulationen durchgeführt. Es wurden immunhistochemische (IHC) und Immunfluoreszenzfärbungen (IF) durchgeführt, um die Expression entscheidender Marker im menschlichen GCTB-Gewebe zu identifizieren. Die Expressionsniveaus zentraler Gene in primären BMSC-Zellen und primären GCTB-Zellen sowie deren Veränderung nach Puerarin-Behandlung in primären GCTB-Zellen wurden bewertet.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
145

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, China, 518010
        • Churong Yan

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Unser Krankenhaus bietet Diagnose und Behandlung, die den Einschlusskriterien entsprechen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Als Patient wurde ein Riesenzelltumor des Knochens diagnostiziert;
  2. Unser Krankenhaus führt chirurgische Behandlungen durch;
  3. Vollständige Informationen zur klinischen Registrierung haben;
  4. Bewahren Sie Operations- oder Punktionsproben auf;

Ausschlusskriterien:

  1. Patienten mit Nicht-Knochen-Riesenzelltumoren;
  2. Es wurde keine chirurgische Behandlung durchgeführt;
  3. Unvollständige Registrierung klinischer Informationen;
  4. Keine konservierten Operations- oder Punktionsproben.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte

Gruppe / Kohorte

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer Beobachtungsstudie, die hinsichtlich biomedizinischer oder gesundheitlicher Ergebnisse bewertet wird.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
P27-Expressionsgruppen
12 immunhistochemische Schnitte wurden unter dem Mikroskop bewertet (Färbungsintensitätswerte: negativ 0 Punkte, schwach 1 Punkt, mittel 2 Punkte, stark 3 Punkte; positive Zellhäufigkeitswerte: weniger als 5 % 0 Punkte, 2-25 % 1 Punkt, 26- 50 % 2 Punkte, 51-75 % 3 Punkte, über 75 % 4 Punkte).
Genetisch: Genexpressionsniveaus
12 immunhistochemische Schnitte wurden unter dem Mikroskop bewertet (Färbungsintensitätswerte: negativ 0 Punkte, schwach 1 Punkt, mittel 2 Punkte, stark 3 Punkte; positive Zellhäufigkeitswerte: weniger als 5 % 0 Punkte, 2-25 % 1 Punkt, 26- 50 % 2 Punkte, 51-75 % 3 Punkte, über 75 % 4 Punkte).
ESR1-Ausdrucksgruppen
12 immunhistochemische Schnitte wurden unter dem Mikroskop bewertet (Färbungsintensitätswerte: negativ 0 Punkte, schwach 1 Punkt, mittel 2 Punkte, stark 3 Punkte; positive Zellhäufigkeitswerte: weniger als 5 % 0 Punkte, 2-25 % 1 Punkt, 26- 50 % 2 Punkte, 51-75 % 3 Punkte, über 75 % 4 Punkte).
Genetisch: Genexpressionsniveaus
12 immunhistochemische Schnitte wurden unter dem Mikroskop bewertet (Färbungsintensitätswerte: negativ 0 Punkte, schwach 1 Punkt, mittel 2 Punkte, stark 3 Punkte; positive Zellhäufigkeitswerte: weniger als 5 % 0 Punkte, 2-25 % 1 Punkt, 26- 50 % 2 Punkte, 51-75 % 3 Punkte, über 75 % 4 Punkte).

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
P27-Expressionsniveaus
Zeitfenster: 18.05.2023 - 31.08.2023
12 immunhistochemische Schnitte wurden unter dem Mikroskop bewertet (Färbungsintensitätswerte: negativ 0 Punkte, schwach 1 Punkt, mittel 2 Punkte, stark 3 Punkte; positive Zellhäufigkeitswerte: weniger als 5 % 0 Punkte, 2-25 % 1 Punkt, 26- 50 % 2 Punkte, 51-75 % 3 Punkte, über 75 % 4 Punkte).
18.05.2023 - 31.08.2023
ESR1-Expressionsniveaus
Zeitfenster: 18.05.2023 - 31.08.2023
12 immunhistochemische Schnitte wurden unter dem Mikroskop bewertet (Färbungsintensitätswerte: negativ 0 Punkte, schwach 1 Punkt, mittel 2 Punkte, stark 3 Punkte; positive Zellhäufigkeitswerte: weniger als 5 % 0 Punkte, 2-25 % 1 Punkt, 26- 50 % 2 Punkte, 51-75 % 3 Punkte, über 75 % 4 Punkte).
18.05.2023 - 31.08.2023

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Changye Zou

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Changye Zou, MD, First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
14. Juni 2012

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
31. August 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
31. August 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
19. März 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
19. März 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
26. März 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
2. April 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
30. März 2024

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. März 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • ChangyeZou

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Die Datensätze sind auf begründete Anfrage nach SCI online beim entsprechenden Autor (zouchy@mail.sysu.edu.cn) erhältlich.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

SCI online. Die Datensätze sind auf begründete Anfrage beim entsprechenden Autor erhältlich.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Die Datensätze sind auf begründete Anfrage nach SCI online beim entsprechenden Autor (zouchy@mail.sysu.edu.cn) erhältlich.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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