Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Przewidywania farmakologiczne sieci: badanie mechanizmu działania pueraryny w leczeniu guzów olbrzymiokomórkowych kości

30 marca 2024 zaktualizowane przez: Changye Zou

Leczenie olbrzymiokomórkowego guza kości za pomocą pureryny: nowe spostrzeżenia z farmakologii sieciowej, analizy bioinformatycznej i weryfikacji eksperymentalnej

W oparciu o analizę farmakologii sieciowej badanie to ma na celu zbadanie potencjalnych celów terapeutycznych i mechanizmów molekularnych pueraryny na genach guza olbrzymiokomórkowego kości (GCTB).

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Patologiczne geny GCTB odkryto w bazach danych DisGeNET i GeneCards. Terapeutyczne geny pueraryny zebrano z baz danych Swiss Target Prediction, CTD, PharmMapper i TCMSP. Do obliczenia kluczowych potencjalnych celów terapeutycznych pueraryny przeciwko GCTB wykorzystano oprogramowanie Cytoscape wraz z algorytmem MCODE. Do identyfikacji zróżnicowanej ekspresji potencjalnych genów terapeutycznych wykorzystano zbiorcze zbiory danych o sekwencji RNA (GSE102193). Sekwencję sc RNA (GSE168664) wykorzystano do określenia rozkładu ekspresji różnych skupisk komórek. Zasadnicze cele pueraryny przeciwko GCTB poddano testom wzbogacania funkcji i szlaków w celu wyjaśnienia procesów biologicznych i szlaków sygnałowych. Ponadto przeprowadziliśmy porównanie w celu ustalenia, czy podstawowe procesy i szlaki biologiczne następujące po leczeniu denosumabem wykazują podobieństwa do potencjalnych mechanizmów działania pueraryny. Przeprowadzono symulację dokowania molekularnego i dynamiki, aby ocenić interakcje pomiędzy wybranymi potencjalnymi celami terapeutycznymi i pueraryną. Przeprowadzono barwienie immunohistochemiczne (IHC) i immunofluorescencyjne (IF), aby zidentyfikować ekspresję kluczowych markerów w ludzkiej tkance GCTB. Oceniono poziomy ekspresji kluczowych genów w pierwotnych komórkach BMSC i pierwotnych komórkach GCTB oraz ich zmiany po leczeniu pueraryną w pierwotnych komórkach GCTB.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
145

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Chiny, 518010
        • Churong Yan

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Nasz szpital zapewnia diagnostykę i leczenie spełniające kryteria włączenia.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Zdiagnozowany jako pacjent z guzem olbrzymiokomórkowym kości;
  2. Nasz szpital prowadzi leczenie chirurgiczne;
  3. Posiadanie pełnych informacji dotyczących rejestracji klinicznej;
  4. Zachowaj próbki chirurgiczne lub nakłuciowe;

Kryteria wyłączenia:

  1. Pacjenci z guzem olbrzymiokomórkowym innym niż kostny;
  2. Nie przeprowadzono leczenia chirurgicznego;
  3. Niekompletna rejestracja informacji klinicznych;
  4. Brak zachowanych okazów chirurgicznych i nakłuciowych.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta

Grupa / Kohorta

Grupa lub podgrupa uczestników badania obserwacyjnego ocenianego pod kątem wyników biomedycznych lub zdrowotnych.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Grupy ekspresyjne P27
12 skrawków immunohistochemicznych oceniano pod mikroskopem (wyniki intensywności barwienia: ujemne 0 punktów, słabe 1 punkt, średnie 2 punkty, mocne 3 punkty; dodatnie wyniki częstości komórek: mniej niż 5% 0 punktów, 2-25% 1 punkt, 26- 50% 2 punkty, 51-75% 3 punkty, powyżej 75% 4 punkty).
Genetyczny: poziomy ekspresji genów
12 skrawków immunohistochemicznych oceniano pod mikroskopem (wyniki intensywności barwienia: ujemne 0 punktów, słabe 1 punkt, średnie 2 punkty, mocne 3 punkty; dodatnie wyniki częstości komórek: mniej niż 5% 0 punktów, 2-25% 1 punkt, 26- 50% 2 punkty, 51-75% 3 punkty, powyżej 75% 4 punkty).
Grupy ekspresyjne ESR1
12 skrawków immunohistochemicznych oceniano pod mikroskopem (wyniki intensywności barwienia: ujemne 0 punktów, słabe 1 punkt, średnie 2 punkty, mocne 3 punkty; dodatnie wyniki częstości komórek: mniej niż 5% 0 punktów, 2-25% 1 punkt, 26- 50% 2 punkty, 51-75% 3 punkty, powyżej 75% 4 punkty).
Genetyczny: poziomy ekspresji genów
12 skrawków immunohistochemicznych oceniano pod mikroskopem (wyniki intensywności barwienia: ujemne 0 punktów, słabe 1 punkt, średnie 2 punkty, mocne 3 punkty; dodatnie wyniki częstości komórek: mniej niż 5% 0 punktów, 2-25% 1 punkt, 26- 50% 2 punkty, 51-75% 3 punkty, powyżej 75% 4 punkty).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poziomy ekspresji P27
Ramy czasowe: 2023-05-18 - 2023-08-31
12 skrawków immunohistochemicznych oceniano pod mikroskopem (wyniki intensywności barwienia: ujemne 0 punktów, słabe 1 punkt, średnie 2 punkty, mocne 3 punkty; dodatnie wyniki częstości komórek: mniej niż 5% 0 punktów, 2-25% 1 punkt, 26- 50% 2 punkty, 51-75% 3 punkty, powyżej 75% 4 punkty).
2023-05-18 - 2023-08-31
Poziomy ekspresji ESR1
Ramy czasowe: 2023-05-18 - 2023-08-31
12 skrawków immunohistochemicznych oceniano pod mikroskopem (wyniki intensywności barwienia: ujemne 0 punktów, słabe 1 punkt, średnie 2 punkty, mocne 3 punkty; dodatnie wyniki częstości komórek: mniej niż 5% 0 punktów, 2-25% 1 punkt, 26- 50% 2 punkty, 51-75% 3 punkty, powyżej 75% 4 punkty).
2023-05-18 - 2023-08-31

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Changye Zou

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Changye Zou, MD, First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
14 czerwca 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
31 sierpnia 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
31 sierpnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
19 marca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
19 marca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
26 marca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
2 kwietnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
30 marca 2024

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 marca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • ChangyeZou

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Zbiory danych są dostępne u odpowiedniego autora (zouchy@mail.sysu.edu.cn) na uzasadnioną prośbę po SCI online.

Ramy czasowe udostępniania IPD

SCI w Internecie. Zbiory danych są dostępne u odpowiedniego autora na uzasadnioną prośbę.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Zbiory danych są dostępne u odpowiedniego autora (zouchy@mail.sysu.edu.cn) na uzasadnioną prośbę po SCI online.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami