Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Predikce síťové farmakologie: Studie mechanismu puerarinu v léčbě obřích buněčných nádorů kostí

30. března 2024 aktualizováno: Changye Zou

Léčba nádoru obřích buněk pomocí Purerinu: Nové poznatky ze síťové farmakologie, bioinformatické analýzy a experimentálního ověření

Na základě síťové farmakologické analýzy si tato studie klade za cíl prozkoumat potenciální terapeutické cíle a molekulární mechanismy puerarinu na geny obřích buněčných nádorů kostí (GCTB).

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Patologické geny GCTB byly objeveny z databází DisGeNET a GeneCards. Terapeutické geny puerarinu byly shromážděny z databází Swiss Target Prediction, CTD, PharmMapper a TCMSP. K výpočtu klíčových potenciálních terapeutických cílů puerarinu proti GCTB byl použit software Cytoscape s algoritmem MCODE. Hromadné datové soubory RNA-seq (GSE102193) byly použity k identifikaci rozdílné exprese potenciálních terapeutických genů. sc RNA-seq (GSE168664) byla použita ke stanovení distribuce exprese různých buněčných shluků. Esenciální cíle puerarinu proti GCTB podstoupily testy obohacení funkcí a drah, aby se objasnily biologické procesy a signální dráhy. Dále jsme provedli srovnání, abychom určili, zda primární biologické procesy a cesty po léčbě denosumabem vykazují podobnosti s potenciálními mechanismy působení puerarinu. Molekulární dokování a simulace dynamiky byly provedeny za účelem vyhodnocení interakcí mezi vybranými potenciálními terapeutickými cíli a puerarinem. Imunohistochemické (IHC) a imunofluorescenční (IF) barvení bylo provedeno k identifikaci exprese klíčových markerů v lidské GCTB tkáni. Hodnotily se hladiny exprese klíčových genů v primárních buňkách BMSC a primárních GCTB buňkách a jejich alterace po léčbě puerarinem v primárních buňkách GCTB.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
145

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Čína, 518010
        • Churong Yan

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Naše nemocnice poskytuje diagnostiku a léčbu, která splňuje kritéria pro zařazení.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Diagnostikován jako pacient s obrovskobuněčným kostním nádorem;
  2. Naše nemocnice provádí chirurgické ošetření;
  3. Mít kompletní klinické registrační informace;
  4. Uchovávejte chirurgické nebo punkční vzorky;

Kritéria vyloučení:

  1. pacienti s nekostními obřími buněčnými nádory;
  2. Nebyla provedena žádná chirurgická léčba;
  3. Neúplná registrace klinických informací;
  4. Žádné zachované chirurgické nebo punkční vzorky.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta

Skupina / kohorta

Skupina nebo podskupina účastníků pozorovací studie, která je hodnocena z hlediska biomedicínských nebo zdravotních výsledků.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Expresní skupiny P27
Pod mikroskopem bylo hodnoceno 12 imunohistochemických řezů (skóre intenzity barvení: negativní 0 bodů, slabý 1 bod, střední 2 body, silné 3 body; pozitivní skóre buněčné frekvence: méně než 5 % 0 bodů, 2-25 % 1 bod, 26- 50 % 2 body, 51-75 % 3 body, větší než 75 % 4 body).
Genetický: úrovně genové exprese
Pod mikroskopem bylo hodnoceno 12 imunohistochemických řezů (skóre intenzity barvení: negativní 0 bodů, slabý 1 bod, střední 2 body, silné 3 body; pozitivní skóre buněčné frekvence: méně než 5 % 0 bodů, 2-25 % 1 bod, 26- 50 % 2 body, 51-75 % 3 body, větší než 75 % 4 body).
ESR1 expresní skupiny
Pod mikroskopem bylo hodnoceno 12 imunohistochemických řezů (skóre intenzity barvení: negativní 0 bodů, slabý 1 bod, střední 2 body, silné 3 body; pozitivní skóre buněčné frekvence: méně než 5 % 0 bodů, 2-25 % 1 bod, 26- 50 % 2 body, 51-75 % 3 body, větší než 75 % 4 body).
Genetický: úrovně genové exprese
Pod mikroskopem bylo hodnoceno 12 imunohistochemických řezů (skóre intenzity barvení: negativní 0 bodů, slabý 1 bod, střední 2 body, silné 3 body; pozitivní skóre buněčné frekvence: méně než 5 % 0 bodů, 2-25 % 1 bod, 26- 50 % 2 body, 51-75 % 3 body, větší než 75 % 4 body).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hladiny exprese P27
Časové okno: 2023-05-18 - 2023-08-31
Pod mikroskopem bylo hodnoceno 12 imunohistochemických řezů (skóre intenzity barvení: negativní 0 bodů, slabý 1 bod, střední 2 body, silné 3 body; pozitivní skóre buněčné frekvence: méně než 5 % 0 bodů, 2-25 % 1 bod, 26- 50 % 2 body, 51-75 % 3 body, větší než 75 % 4 body).
2023-05-18 - 2023-08-31
Úrovně exprese ESR1
Časové okno: 2023-05-18 - 2023-08-31
Pod mikroskopem bylo hodnoceno 12 imunohistochemických řezů (skóre intenzity barvení: negativní 0 bodů, slabý 1 bod, střední 2 body, silné 3 body; pozitivní skóre buněčné frekvence: méně než 5 % 0 bodů, 2-25 % 1 bod, 26- 50 % 2 body, 51-75 % 3 body, větší než 75 % 4 body).
2023-05-18 - 2023-08-31

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Changye Zou

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Changye Zou, MD, First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
14. června 2012

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
31. srpna 2023

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
31. srpna 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
19. března 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
19. března 2024

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
26. března 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
2. dubna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
30. března 2024

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. března 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • ChangyeZou

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Soubory dat jsou k dispozici od odpovídajícího autora (zouchy@mail.sysu.edu.cn) na přiměřenou žádost po online SCI.

Časový rámec sdílení IPD

SCI online. Soubory dat jsou k dispozici od odpovídajícího autora na rozumné vyžádání.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Soubory dat jsou k dispozici od odpovídajícího autora (zouchy@mail.sysu.edu.cn) na přiměřenou žádost po online SCI.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení