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Predição de farmacologia de rede: estudo do mecanismo de puerarina no tratamento de tumores ósseos de células gigantes

30 de março de 2024 atualizado por: Changye Zou

Tratamento de tumor ósseo de células gigantes com Purerin: novos insights de farmacologia de rede, análise de bioinformática e verificação experimental

Com base na análise de farmacologia de rede, este estudo tem como objetivo explorar os potenciais alvos terapêuticos e mecanismos moleculares da puerarina nos genes do tumor ósseo de células gigantes (GCTB).

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Concluído

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Descrição detalhada

Os genes patológicos do GCTB foram descobertos nos bancos de dados DisGeNET e GeneCards. Os genes terapêuticos da puerarina foram coletados dos bancos de dados Swiss Target Prediction, CTD, PharmMapper e TCMSP. O software Cytoscape foi utilizado com o algoritmo MCODE para calcular os principais alvos terapêuticos potenciais da puerarina contra o GCTB. Os conjuntos de dados de RNA-seq em massa (GSE102193) foram usados ​​para identificar a expressão diferencial de potenciais genes terapêuticos. O sc RNA-seq (GSE168664) foi utilizado para determinar a distribuição de expressão de diferentes agrupamentos de células. Alvos essenciais da puerarina contra o GCTB foram submetidos a ensaios de enriquecimento de função e via para elucidar processos biológicos e vias de sinalização. Além disso, conduzimos uma comparação para determinar se os processos e vias biológicas primárias após o tratamento com denosumabe apresentam semelhanças com os mecanismos potenciais de ação da puerarina. Docking molecular e simulação dinâmica foram conduzidos para avaliar interações entre potenciais alvos terapêuticos selecionados e puerarina. Coloração imunohistoquímica (IHQ) e imunofluorescência (IF) foram realizadas para identificar a expressão de marcadores cruciais no tecido GCTB humano. Foram avaliados os níveis de expressão de genes essenciais em células BMSC primárias e células GCTB primárias e sua alteração após tratamento com puerarina em células GCTB primárias.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Observacional

Inscrição (Real)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
145

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • China
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, China, 518010
        • Churong Yan

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Nosso hospital oferece diagnóstico e tratamento que atendem aos critérios de inclusão.

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Diagnosticado como paciente com tumor ósseo de células gigantes;
  2. Nosso hospital realiza tratamento cirúrgico;
  3. Ter informações completas do registro clínico;
  4. Preservar peças cirúrgicas ou de punção;

Critério de exclusão:

  1. Pacientes com tumor de células gigantes não ósseo;
  2. Nenhum tratamento cirúrgico foi realizado;
  3. Cadastro de informações clínicas incompleto;
  4. Não há espécimes cirúrgicos ou de punção preservados.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte

Grupo / Coorte

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo observacional que é avaliado quanto a resultados biomédicos ou de saúde.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Grupos de expressão P27
12 cortes imuno-histoquímicos foram pontuados ao microscópio (escores de intensidade de coloração: negativo 0 pontos, fraco 1 ponto, médio 2 pontos, forte 3 pontos; escores de frequência celular positivos: menos de 5% 0 pontos, 2-25% 1 ponto, 26- 50% 2 pontos, 51-75% 3 pontos, superior a 75% 4 pontos).
Genético: níveis de expressão genética
12 cortes imuno-histoquímicos foram pontuados ao microscópio (escores de intensidade de coloração: negativo 0 pontos, fraco 1 ponto, médio 2 pontos, forte 3 pontos; escores de frequência celular positivos: menos de 5% 0 pontos, 2-25% 1 ponto, 26- 50% 2 pontos, 51-75% 3 pontos, superior a 75% 4 pontos).
Grupos de expressão ESR1
12 cortes imuno-histoquímicos foram pontuados ao microscópio (escores de intensidade de coloração: negativo 0 pontos, fraco 1 ponto, médio 2 pontos, forte 3 pontos; escores de frequência celular positivos: menos de 5% 0 pontos, 2-25% 1 ponto, 26- 50% 2 pontos, 51-75% 3 pontos, superior a 75% 4 pontos).
Genético: níveis de expressão genética
12 cortes imuno-histoquímicos foram pontuados ao microscópio (escores de intensidade de coloração: negativo 0 pontos, fraco 1 ponto, médio 2 pontos, forte 3 pontos; escores de frequência celular positivos: menos de 5% 0 pontos, 2-25% 1 ponto, 26- 50% 2 pontos, 51-75% 3 pontos, superior a 75% 4 pontos).

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Níveis de expressão P27
Prazo: 2023/05/18 - 2023/08/31
12 cortes imuno-histoquímicos foram pontuados ao microscópio (escores de intensidade de coloração: negativo 0 pontos, fraco 1 ponto, médio 2 pontos, forte 3 pontos; escores de frequência celular positivos: menos de 5% 0 pontos, 2-25% 1 ponto, 26- 50% 2 pontos, 51-75% 3 pontos, superior a 75% 4 pontos).
2023/05/18 - 2023/08/31
Níveis de expressão ESR1
Prazo: 2023/05/18 - 2023/08/31
12 cortes imuno-histoquímicos foram pontuados ao microscópio (escores de intensidade de coloração: negativo 0 pontos, fraco 1 ponto, médio 2 pontos, forte 3 pontos; escores de frequência celular positivos: menos de 5% 0 pontos, 2-25% 1 ponto, 26- 50% 2 pontos, 51-75% 3 pontos, superior a 75% 4 pontos).
2023/05/18 - 2023/08/31

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
Changye Zou

Investigadores

Investigadores

Um pesquisador envolvido em um estudo clínico. Os termos relacionados incluem investigador principal do centro, subinvestigador do centro, coordenador do estudo, diretor do estudo e investigador principal do estudo.
  • Investigador principal: Changye Zou, MD, First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
14 de junho de 2012

Conclusão Primária (Real)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
31 de agosto de 2023

Conclusão do estudo (Real)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
31 de agosto de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
19 de março de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
19 de março de 2024

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
26 de março de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
2 de abril de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
30 de março de 2024

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de março de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • ChangyeZou

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Os conjuntos de dados estão disponíveis no autor correspondente (zouchy@mail.sysu.edu.cn) mediante solicitação razoável após SCI online.

Prazo de Compartilhamento de IPD

SCI on-line. Os conjuntos de dados estão disponíveis no autor correspondente mediante solicitação razoável.

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

Os conjuntos de dados estão disponíveis no autor correspondente (zouchy@mail.sysu.edu.cn) mediante solicitação razoável após SCI online.

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO
  • SEIVA

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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