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メンタルヘルスアート展のスティグマ軽減への影響に関する評価

2025年1月26日 更新者：Wei Zhou、Hunan University

メンタルヘルスアート展のスティグマ軽減への影響に関する評価: 現実世界の疑似実験研究

メンタルヘルスアートの展覧会は、芸術表現と社会的接触を統合した介入戦略として、メンタルヘルス問題に関連する偏見や差別の解消にプラスの影響を与える可能性があります。 この研究では、実際の準ランダム化比較試験デザインと6か月の追跡アンケート調査を利用して、偏見/差別やメンタルヘルスリテラシーなどの関連するアウトカムに対する介入の影響を評価する。 評価には、精神障害の実体験を持つ人、経験のある人の家族や友人、医療専門家、一般大衆という 4 つのカテゴリーの人々が含まれます。 さらに、美術展介入の費用対効果も分析されます。

調査の概要

状態

状態

現在の募集状況やアクセス拡大状況を示します。
募集

条件

条件

研究されている疾患、障害、症候群、病気、またはけが。 ClinicalTrials.gov では、条件には、寿命、生活の質、健康上のリスクなど、他の健康関連の問題も含まれる場合があります。

介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。

詳細な説明

メンタルヘルスアートの展覧会は、芸術表現と社会的接触を統合した介入戦略として、メンタルヘルス問題に関連する偏見や差別の解消にプラスの影響を与える可能性があります。 この研究では、実際の準ランダム化比較試験デザインと6か月の追跡アンケート調査を利用して、偏見/差別やメンタルヘルスリテラシーなどの関連するアウトカムに対する介入の影響を評価する。 評価には、精神障害の実体験を持つ人、経験のある人の家族や友人、医療専門家、一般大衆という 4 つのカテゴリーの人々が含まれます。 さらに、美術展介入の費用対効果も分析されます。

具体的な介入策は、2024年4月27日から5月27日まで中国・武漢で開催予定の「第2回メンタルヘルスアートサイエンスエキシビション」だ。 精神障害の実体験を持つ個人とその家族や友人が率いるNGO「Qixi Charity」が主催するこの展覧会では、これらの個人や他の貢献者が制作したオフラインの作品が展示される。 展示された作品は、精神的健康と病気のさまざまな側面を反映することを目的としています。 対照的に、この研究の対照群には、より伝統的な教育介入として役立つ、印刷された教材またはオンライン教材が与えられます。 本研究では、実験群と対照群の個体の入れ替わりや相互汚染を防ぐため、実験群に対するメンタルヘルスアート展示介入終了後に対照群に対する健康教育介入を実施する。

この研究では、介入前のベースライン調査 (T0)、介入後 1 か月目に追跡調査 (T1)、介入後 6 か月目に追跡調査 (T2) を両方の実験で実施します。グループ（オフライン展示会に参加するグループ）とコントロールグループ（展示会には参加できないが、印刷物/オンライン教材が提供されるグループ）。 さらに、この研究では、展覧会の社会的影響の評価を補うために、展覧会に関連するメディア報道やソーシャルメディアでの議論のテキスト分析が行われます。 さらに、展示会の企画および実施にかかる費用に関する関連データは、費用対効果の分析のために Qixi Charity から収集されます。

研究の種類

研究の種類

臨床研究の性質について説明します。研究の種類には、介入研究 (臨床試験とも呼ばれます)、観察研究 (患者登録を含む)、および拡張アクセスが含まれます。
介入

入学 (推定)

入学

臨床試験の参加者数。 「予想される」登録は、研究者が研究に必要とする参加者の目標数です。
360

段階

段階

米国食品医薬品局 (FDA) によって開発された定義に基づく、医薬品または生物学的製品を研究する臨床試験の段階。フェーズは、研究の目的、参加者の数、およびその他の特性に基づいています。初期フェーズ 1 (以前はフェーズ 0 としてリストされていた)、フェーズ 1、フェーズ 2、フェーズ 3、およびフェーズ 4 の 5 つのフェーズがあります。該当なしは、デバイスまたは行動介入の治験を含む、FDA が定義したフェーズのない治験を説明するために使用されます。
  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先

臨床試験の登録に関する質問に回答できる担当者の名前と連絡先情報。研究が実施されている各場所には、これらの質問により適切に回答できる特定の連絡先がある場合もあります。
  • 名前：Wei Zhou, Ph.D.
  • 電話番号：86-15874085133
  • メール：weizhou86@163.com

研究場所

  • 中国
    • Hubei
      • Wuhan、Hubei、中国、430000
        • 募集
        • Qixi Charity
        • コンタクト：
    • Hunan
      • Changsha、Hunan、中国、410000
        • 募集
        • The Second Xiangya Hospital, Central South University
        • コンタクト：
      • Changsha、Hunan、中国、410087
        • 募集
        • Hunan University
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

適格基準

臨床研究への参加を希望する人々が満たさなければならない重要な要件、または彼らが持つべき特徴。適格基準は、包含基準 (人が研究に参加するために必要な基準) と除外基準 (人が研究に参加するのを妨げる基準) の両方で構成されます。適格基準のタイプには、研究が健康なボランティアを受け入れるかどうか、年齢または年齢グループの要件があるかどうか、または性別によって制限されるかどうかが含まれます。

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 18歳以上の大人

除外基準:

  • 病気などにより問診内容が理解できない方

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：支持療法
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム

参加者グループ / アーム

臨床試験のプロトコルに従って、特定の介入/治療を受ける、または介入を受けない、臨床試験の参加者のグループまたはサブグループ。
介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。
実験的：展示グループ
フェーズ1では、このグループの参加者は、オフラインアート展に出席する人々です。 フェーズ2では、このグループの参加者は、オフライン展に出席できない人であり、展示会の印刷されたパンフレットを提供されます。
他の：メンタルヘルスアート展
具体的な介入策は、2024年4月27日から5月27日まで中国・武漢で開催予定の「第2回メンタルヘルスアートサイエンスエキシビション」だ。 精神障害の実体験を持つ個人とその家族や友人が率いるNGO「Qixi Charity」が主催するこの展覧会では、これらの個人や他の貢献者が制作したオフラインの作品が展示される。 展示された作品は、精神的健康と病気のさまざまな側面を反映することを目的としています。
アクティブコンパレータ：教育グループ
フェーズ2では、このグループの参加者は、オフラインアート展に出席できないが、印刷/オンライン教育資料が提供される人です
他の：印刷またはオンラインの教育資料
具体的な介入策は、ベースライン調査後 1 か月以内に印刷またはオンラインの教育資料を提供することです。
介入なし：コントロールグループ
フェーズ2では、このグループの参加者は、オフラインで展示会に出席できず、ハガキが提供されます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

主要な結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入/治療の効果を評価するために最も重要な、計画された結果の尺度。ほとんどの臨床研究には 1 つの主要な結果の測定値がありますが、複数の測定値を持つものもあります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
精神障害に関するスティグマ/差別
時間枠：時点0：展示会の前。時点1：展覧会後の最初の月以内。時点2：展覧会の6か月目
精神障害の経験を持つ個人：精神疾患スケールの内面化されたスティグマ（ISMI-29）、認識された切り下げ差別尺度（PDD-12）家族と友人の友人の友人：アフィリエイトスティグマスケール（ASS-22）、認識された切り下げ識別尺度（PDD-12）一般大衆：精神的尺度に対するコミュニティの態度（CAMI-20）、帰属アンケート（AQ-9）、認識された切り下げ識別尺度（PDD-12）
時点0：展示会の前。時点1：展覧会後の最初の月以内。時点2：展覧会の6か月目

二次結果の測定

二次結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入の効果を評価するための主要な結果測定ほど重要ではないが、依然として重要な計画された結果測定。ほとんどの臨床研究には、複数の副次的アウトカム指標があります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
メンタルヘルスリテラシー
時間枠：時点0：展示会の前。時点1：展覧会後の最初の月以内。時点2：展覧会の6か月目
すべての参加者：メンタルヘルスとケアの知識アンケート（MHCK-16）
時点0：展示会の前。時点1：展覧会後の最初の月以内。時点2：展覧会の6か月目

その他の成果指標

その他の成果指標

臨床試験の場合、参加者に対する介入/治療の効果を判断するために使用されるプロトコルに記載されている計画的な測定。観察研究の場合、疾患または形質のパターン、または暴露、危険因子、または治療との関連を説明するために使用される測定または観察。アウトカム指標のタイプには、プライマリ アウトカム メジャーとセカンダリ アウトカム メジャーがあります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
支払う意欲
時間枠：T2：介入の6か月後（T2）
精神障害や家族の経験を持つ個人、および生きた経験を持つ人々の友人：苦しんでいるメンタルヘルス条件の治療のために喜んで支払う最低限の金額の一般大衆：最大および最低金額の扱いを喜んで支払う金額2メンタルヘルスの状態とビネットの2つの一般的な健康状態
T2：介入の6か月後（T2）

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

スポンサー

研究を開始し、研究に対する権限と管理権を持つ組織または個人。
Hunan University

協力者

協力者

臨床研究を支援する治験依頼者以外の機関。このサポートには、資金調達、設計、実装、データ分析、またはレポートに関連する活動が含まれる場合があります。
Central South University
Qixi Charity

捜査官

捜査官

臨床研究に携わる研究者。関連用語には、施設主任研究者、施設副調査官、研究委員長、研究責任者、および研究主任研究者が含まれます。
  • 主任研究者：Wei Zhou, Ph.D.、Hunan University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

研究開始

最初の参加者が臨床試験に登録された実際の日付。 「予想される」研究開始日は、研究者が研究開始日になると考える日付です。
2024年4月12日

一次修了 (推定)

一次修了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または主要な結果測定のための最終データを収集するための介入を受けた日付。治験がプロトコルに従って終了したか終了したかは、この日付には影響しません。完了日が異なる複数の主要評価項目を含む臨床研究の場合、この用語は、すべての主要評価項目のデータ収集が完了した日付を指します。 「予想される」一次完了日は、研究者がその研究の一次完了日になると考える日付です。
2025年5月1日

研究の完了 (推定)

研究の完了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または介入/治療を受けて、主要な結果の尺度、副次的な結果の尺度、および有害事象の最終データを収集した日付 (つまり、最後の参加者の最後の訪問)。 「予想される」研究完了日は、研究者が研究完了日になると考える日付です。
2025年5月1日

試験登録日

最初に提出

最初に提出

治験依頼者または治験責任医師が初めて治験記録を ClinicalTrials.gov に提出した日付。通常、最初の提出日と ClinicalTrials.gov での記録の利用可能日 (最初の投稿日) の間には数日の遅延があります。
2024年3月30日

QC基準を満たした最初の提出物

QC基準を満たした最初の提出物

研究スポンサーまたは治験責任医師が、国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) 審査基準と一致する研究記録を最初に提出した日付。治験依頼者または研究者は、NLM の QC 審査基準が満たされるまでに、研究記録を 1 回または複数回修正して提出する必要がある場合があります。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2024年4月12日

最初の投稿 (実際)

最初の投稿

国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) レビューが終了した後、ClinicalTrials.gov で研究記録が最初に利用可能になった日付。通常、治験依頼者または治験責任医師が治験記録を提出した日と最初に投稿された日との間には数日の遅延があります。
2024年4月15日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

投稿された最後の更新

ClinicalTrials.gov で、研究記録が変更された最新の日付。研究のスポンサーまたは治験責任医師によって変更が ClinicalTrials.gov に提出されたとき (最終更新が提出された日) と最終更新が投稿された日との間に遅延が生じる場合があります。
2025年3月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

治験依頼者または治験責任医師が、国立医学図書館（NLM）の品質管理（QC）審査基準と一致する治験記録の変更を提出した最新の日付。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2025年1月26日

最終確認日

最終確認日

治験依頼者または治験責任医師が、ClinicalTrials.gov で臨床治験に関する情報が正確かつ最新であることを確認した最新の日付。募集ステータスが募集中の研究の場合。まだ募集していません。過去 2 年以内に募集が確認されていない場合、研究の募集状況は不明として表示されます。
2025年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

その他の研究ID番号

NCT 番号以外の識別子または ID 番号で、治験依頼者、資金提供者、その他によって臨床治験に割り当てられたもの。これらの番号には、他の治験登録機関や国立衛生研究所の助成金番号からの一意の識別子が含まれる場合があります。
  • 531118232022

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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