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Uma avaliação do impacto de uma exposição de arte em saúde mental na redução do estigma

26 de janeiro de 2025 atualizado por: Wei Zhou, Hunan University

Uma avaliação do impacto de uma exposição de arte em saúde mental na redução do estigma: um estudo quase experimental do mundo real

As exposições de arte em saúde mental, enquanto estratégia de intervenção que integra a expressão artística e o contacto social, têm o potencial de impactar positivamente a eliminação do estigma e da discriminação associados aos problemas de saúde mental. Este estudo utilizará um desenho de ensaio clínico quase randomizado do mundo real e um questionário de acompanhamento de 6 meses para avaliar o impacto da intervenção no estigma/discriminação e resultados relacionados, como alfabetização em saúde mental. A avaliação abrangerá quatro categorias de pessoas: aquelas com experiência vivida de transtornos mentais, familiares e amigos daqueles com experiência vivida, profissionais de saúde e o público em geral. Adicionalmente, será analisada a relação custo-eficácia da intervenção expositiva de arte.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Recrutamento

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Descrição detalhada

As exposições de arte em saúde mental, enquanto estratégia de intervenção que integra a expressão artística e o contacto social, têm o potencial de impactar positivamente a eliminação do estigma e da discriminação associados aos problemas de saúde mental. Este estudo utilizará um desenho de ensaio clínico quase randomizado do mundo real e um questionário de acompanhamento de 6 meses para avaliar o impacto da intervenção no estigma/discriminação e resultados relacionados, como alfabetização em saúde mental. A avaliação abrangerá quatro categorias de pessoas: aquelas com experiência vivida de transtornos mentais, familiares e amigos daqueles com experiência vivida, profissionais de saúde e o público em geral. Adicionalmente, será analisada a relação custo-eficácia da intervenção expositiva de arte.

A medida de intervenção específica é a Segunda Exposição de Arte e Ciência em Saúde Mental, prevista para acontecer em Wuhan, China, de 27 de abril a 27 de maio de 2024. Organizada pela "Qixi Charity", uma ONG liderada por indivíduos com experiência vivida de transtornos mentais, bem como por seus familiares e amigos, a exposição apresentará obras de arte off-line criadas por esses indivíduos e outros colaboradores. As obras expostas pretendem refletir as diversas dimensões da saúde mental e dos problemas de saúde. Em contrapartida, o grupo de controle neste estudo receberá materiais educativos impressos ou online, servindo como uma intervenção educativa mais tradicional. Para evitar que os indivíduos do grupo experimental e do grupo de controle troquem de grupo e se contaminem, este estudo conduzirá a intervenção de educação em saúde para o grupo de controle após a conclusão da intervenção de exposição de arte em saúde mental para o grupo experimental.

Este estudo realizará uma pesquisa de linha de base antes das intervenções (T0), uma pesquisa de acompanhamento no primeiro mês após as intervenções (T1) e uma pesquisa de acompanhamento no sexto mês após as intervenções (T2) em ambos os experimentos. grupo (aqueles que participam da exposição off-line) e grupo de controle (aqueles que não podem comparecer à exposição, mas receberão materiais educativos impressos/online). Além disso, o estudo realizará análises de textos de reportagens da mídia e discussões nas redes sociais relacionadas à exposição para complementar a avaliação de seu impacto social. Além disso, dados relevantes sobre o planeamento da exposição e os custos de implementação serão recolhidos da Qixi Charity para a análise de custo-eficácia.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Intervencional

Inscrição (Estimado)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
360

Estágio

Estágio

A etapa de um ensaio clínico que estuda um medicamento ou produto biológico, com base nas definições desenvolvidas pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. A fase é baseada no objetivo do estudo, no número de participantes e em outras características. Existem cinco fases: Fase Inicial 1 (anteriormente listada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 e Fase 4. Não Aplicável é usado para descrever ensaios sem fases definidas pela FDA, incluindo ensaios de dispositivos ou intervenções comportamentais.
  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Contato de estudo

O nome e as informações de contato da pessoa que pode responder às perguntas de inscrição para um estudo clínico. Cada local onde o estudo está sendo realizado também pode ter um contato específico, que pode responder melhor a essas perguntas.
  • Nome: Wei Zhou, Ph.D.
  • Número de telefone: 86-15874085133
  • E-mail: weizhou86@163.com

Locais de estudo

  • China
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, China, 430000
        • Recrutamento
        • Qixi Charity
        • Contato:
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, China, 410000
        • Recrutamento
        • The Second Xiangya Hospital, Central South University
        • Contato:
          • Shuiyuan Xiao, Ph.D.
          • Número de telefone: +86-13907494509
          • E-mail: xiaosy@csu.edu.cn
      • Changsha, Hunan, China, 410087
        • Recrutamento
        • Hunan University
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Adultos com 18 anos ou mais

Critério de exclusão:

  • indivíduos que não conseguem compreender o conteúdo do questionário devido a doenças e outros fatores

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Grupo de Participantes / Braço

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo clínico que recebe uma intervenção/tratamento específico, ou nenhuma intervenção, de acordo com o protocolo do estudo.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Experimental: um grupo de exposições
Na primeira fase, os participantes deste grupo estão aqueles que frequentam a exposição de arte offline. Na segunda fase, os participantes deste grupo estão aqueles que não podem participar da exposição offline e serão provados com um folheto impresso da exposição.
Outro: Uma exposição de arte sobre saúde mental
A medida de intervenção específica é a Segunda Exposição de Arte e Ciência em Saúde Mental, prevista para acontecer em Wuhan, China, de 27 de abril a 27 de maio de 2024. Organizada pela "Qixi Charity", uma ONG liderada por indivíduos com experiência vivida de transtornos mentais, bem como por seus familiares e amigos, a exposição apresentará obras de arte off-line criadas por esses indivíduos e outros colaboradores. As obras expostas pretendem refletir as diversas dimensões da saúde mental e dos problemas de saúde.
Comparador Ativo: um grupo educacional
Na fase dois, os participantes deste grupo são aqueles que não conseguem participar da exposição de arte offline, mas receberão materiais de educação impressa/online
Outro: materiais educacionais impressos ou on-line
A medida de intervenção específica consiste em fornecer materiais educativos impressos ou online no primeiro mês após o inquérito de base
Sem intervenção: Grupo de controle
Na fase dois, os participantes deste grupo estão aqueles que não podem comparecer à exposição offline e receberão um cartão postal.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Estigma/discriminação em relação aos transtornos mentais
Prazo: Ponto de tempo 0: antes da exposição; Ponto de tempo 1: no primeiro mês após a exposição; Tempo 2: o sexto mês após a exposição
Indivíduos com experiência vivida de transtornos mentais: estigma internalizado da escala de doenças mentais (ISMI-29), a escala de discriminação de desvalorização percebida (PDD-12) e os amigos daqueles com experiência vivida: escala de estigma afiliada (ASS-22), o Escala de discriminação de desvalorização percebida (PDD-12) O público em geral: atitudes da comunidade em relação à escala do mal mental (CAMI-20), questionário de atribuição (AQ-9), a escala de discriminação de desvalorização percebida (PDD-12)
Ponto de tempo 0: antes da exposição; Ponto de tempo 1: no primeiro mês após a exposição; Tempo 2: o sexto mês após a exposição

Medidas de resultados secundários

Medidas de resultados secundários

No protocolo de um estudo clínico, uma medida de resultado planejada que não é tão importante quanto a medida de resultado primária para avaliar o efeito de uma intervenção, mas ainda é de interesse. A maioria dos estudos clínicos tem mais de uma medida de desfecho secundário.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
alfabetização em saúde mental
Prazo: Ponto de tempo 0: antes da exposição; Ponto de tempo 1: no primeiro mês após a exposição; Tempo 2: o sexto mês após a exposição
Todos os participantes: Questionário de Conhecimento em Saúde Mental e Cuidados (MHCK-16)
Ponto de tempo 0: antes da exposição; Ponto de tempo 1: no primeiro mês após a exposição; Tempo 2: o sexto mês após a exposição

Outras medidas de resultado

Outras medidas de resultado

Para ensaios clínicos, uma medida planejada descrita no protocolo que é usada para determinar o efeito de uma intervenção/tratamento nos participantes. Para estudos observacionais, uma medida ou observação usada para descrever padrões de doenças ou características, ou associações com exposições, fatores de risco ou tratamento. Os tipos de medidas de resultados incluem medidas de resultados primários e medidas de resultados secundários.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Vontade de pagar
Prazo: T2: seis meses após as intervenções (T2)
Indivíduos com experiência vivida de transtornos mentais e familiares e amigos daqueles com experiência vivida: quantia máxima e mínima de dinheiro disposto a pagar pelo tratamento das condições de saúde mental que sofrem o público em geral: quantia máxima e mínima de dinheiro disposto a pagar pelo tratamento de 2 Condições de saúde mental e 2 condições gerais de saúde em vinhetas
T2: seis meses após as intervenções (T2)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
Hunan University

Colaboradores

Colaboradores

Uma organização diferente do patrocinador que fornece suporte para um estudo clínico. Esse apoio pode incluir atividades relacionadas a financiamento, projeto, implementação, análise de dados ou relatórios.
Central South University
Qixi Charity

Investigadores

Investigadores

Um pesquisador envolvido em um estudo clínico. Os termos relacionados incluem investigador principal do centro, subinvestigador do centro, coordenador do estudo, diretor do estudo e investigador principal do estudo.
  • Investigador principal: Wei Zhou, Ph.D., Hunan University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
12 de abril de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
1 de maio de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
1 de maio de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
30 de março de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
12 de abril de 2024

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
15 de abril de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
25 de março de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
26 de janeiro de 2025

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de janeiro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • 531118232022

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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