Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En evaluering af en kunstudstillings mentale sundheds indvirkning på at reducere stigma

26. januar 2025 opdateret af: Wei Zhou, Hunan University

En evaluering af en mental sundhed kunstudstillings indvirkning på reduktion af stigma: en virkelig verden kvasi-eksperimentel undersøgelse

Kunstudstillinger for mental sundhed, som en interventionsstrategi, der integrerer kunstneriske udtryk og social kontakt, har potentialet til positivt at påvirke elimineringen af ​​stigmatisering og diskrimination forbundet med psykiske problemer. Denne undersøgelse vil anvende et kvasi-randomiseret kontrolleret forsøgsdesign fra den virkelige verden og en 6-måneders opfølgende spørgeskemaundersøgelse til at evaluere interventionens indvirkning på stigmatisering/diskrimination og relaterede resultater, såsom mental sundhed. Evalueringen vil omfatte fire kategorier af mennesker: dem med levet erfaring med psykiske lidelser, familiemedlemmer og venner til dem med levet erfaring, sundhedspersonale og den brede offentlighed. Derudover vil omkostningseffektiviteten af ​​kunstudstillingsinterventionen blive analyseret.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Rekruttering

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Kunstudstillinger for mental sundhed, som en interventionsstrategi, der integrerer kunstneriske udtryk og social kontakt, har potentialet til positivt at påvirke elimineringen af ​​stigmatisering og diskrimination forbundet med psykiske problemer. Denne undersøgelse vil anvende et kvasi-randomiseret kontrolleret forsøgsdesign fra den virkelige verden og en 6-måneders opfølgende spørgeskemaundersøgelse til at evaluere interventionens indvirkning på stigmatisering/diskrimination og relaterede resultater, såsom mental sundhed. Evalueringen vil omfatte fire kategorier af mennesker: dem med levet erfaring med psykiske lidelser, familiemedlemmer og venner til dem med levet erfaring, sundhedspersonale og den brede offentlighed. Derudover vil omkostningseffektiviteten af ​​kunstudstillingsinterventionen blive analyseret.

Den specifikke interventionsforanstaltning er den anden Mental Health Art Science-udstilling, der er planlagt til at finde sted i Wuhan, Kina fra 27. april til 27. maj 2024. Arrangeret af "Qixi Charity", en NGO ledet af personer med levet erfaring med psykiske lidelser, såvel som deres familiemedlemmer og venner, vil udstillingen vise offline kunstværker skabt af disse personer og andre bidragydere. De udstillede kunstværker har til formål at afspejle de forskellige dimensioner af mental sundhed og dårligt helbred. I modsætning hertil vil kontrolgruppen i denne undersøgelse modtage enten trykte eller online undervisningsmaterialer, der fungerer som en mere traditionel pædagogisk intervention. For at forhindre individer i forsøgsgruppen og kontrolgruppen i at skifte gruppe og forurene hinanden, vil denne undersøgelse udføre sundhedspædagogisk intervention for kontrolgruppen, efter at den mentale sundhed kunstudstillingsintervention for forsøgsgruppen er afsluttet.

Denne undersøgelse vil gennemføre en baseline-undersøgelse før interventionerne (T0), en opfølgende undersøgelse i den første måned efter interventionerne (T1) og en opfølgende undersøgelse i den sjette måned efter interventionerne (T2) i både de eksperimentelle gruppe (dem, der deltager i offline-udstillingen) og kontrolgruppen (dem, der ikke kan deltage i udstillingen, men vil få udleveret trykt/online undervisningsmateriale). Derudover vil undersøgelsen udføre tekstanalyse af medierapporter og sociale medier-diskussioner relateret til udstillingen for at supplere vurderingen af ​​dens sociale virkning. Derudover vil der blive indsamlet relevante data om udstillingsplanlægning og implementeringsomkostninger fra Qixi Charity til omkostningseffektivitetsanalysen.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
360

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Studiesteder

  • Kina
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Kina, 430000
        • Rekruttering
        • Qixi Charity
        • Kontakt:
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Kina, 410000
        • Rekruttering
        • The Second Xiangya Hospital, Central South University
        • Kontakt:
      • Changsha, Hunan, Kina, 410087
        • Rekruttering
        • Hunan University
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne på 18 år og derover

Ekskluderingskriterier:

  • personer, der på grund af sygdom og andre faktorer ikke er i stand til at forstå indholdet af spørgeskemaet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: en udstillingsgruppe
I fase 1 er deltagere i denne gruppe dem, der deltager i offline kunstudstilling. I fase to er deltagere i denne gruppe dem, der ikke kan deltage i offline -udstillingen og vil blive fremlagt med en trykt brochure af udstillingen.
Andet: En kunstudstilling for mental sundhed
Den specifikke interventionsforanstaltning er den anden Mental Health Art Science-udstilling, der er planlagt til at finde sted i Wuhan, Kina fra 27. april til 27. maj 2024. Arrangeret af "Qixi Charity", en NGO ledet af personer med levet erfaring med psykiske lidelser, såvel som deres familiemedlemmer og venner, vil udstillingen vise offline kunstværker skabt af disse personer og andre bidragydere. De udstillede kunstværker har til formål at afspejle de forskellige dimensioner af mental sundhed og dårligt helbred.
Aktiv komparator: en uddannelsesgruppe
I fase to er deltagere i denne gruppe dem, der ikke er i stand til at deltage
Andet: trykte eller online undervisningsmaterialer
Den specifikke interventionsforanstaltning er at levere trykt eller online undervisningsmateriale inden for den første måned efter basisundersøgelsen
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
I fase to er deltagere i denne gruppe dem, der ikke kan deltage i udstillingen offline og vil blive forsynet med et postkort.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Stigma/forskelsbehandling af psykiske lidelser
Tidsramme: Tidspunkt 0: Før udstillingen; Tidspunkt 1: Inden for den første måned efter udstillingen; Tidspunkt 2: Den sjette måned efter udstillingen
Personer med levet oplevelse af psykiske lidelser: internaliseret stigma af mental sygdomsskala (ISMI-29), den opfattede devalueringsdiskrimineringsskala (PDD-12) familiemedlemmer og venner af dem med levet oplevelse: Affiliate Stigma Scale (ASS-22), The Oplevet devalueringsdiskrimineringsskala (PDD-12) Offentligheden: Fællesskabets holdninger til Mental Ill Scale (CAMI-20), attributionsspørgeskema (AQ-9), den opfattede devalueringsdiskrimineringsskala (PDD-12)
Tidspunkt 0: Før udstillingen; Tidspunkt 1: Inden for den første måned efter udstillingen; Tidspunkt 2: Den sjette måned efter udstillingen

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mental sundhedskompetence
Tidsramme: Tidspunkt 0: Før udstillingen; Tidspunkt 1: Inden for den første måned efter udstillingen; Tidspunkt 2: Den sjette måned efter udstillingen
Alle deltagere: Spørgeskema for mental sundhed og pleje (MHCK-16)
Tidspunkt 0: Før udstillingen; Tidspunkt 1: Inden for den første måned efter udstillingen; Tidspunkt 2: Den sjette måned efter udstillingen

Andre resultatmål

Andre resultatmål

For kliniske forsøg en planlagt måling beskrevet i protokollen, der bruges til at bestemme effekten af ​​en intervention/behandling på deltagerne. Til observationsstudier, en måling eller observation, der bruges til at beskrive mønstre af sygdomme eller egenskaber eller sammenhænge med eksponeringer, risikofaktorer eller behandling. Typer af resultatmål omfatter primært resultatmål og sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vilje til at betale
Tidsramme: T2: seks måneder efter interventionerne (T2)
Personer med levet oplevelse af psykiske lidelser og familiemedlemmer og venner af dem med levet oplevelse: Maksimalt og minimumsbeløb af penge, der er villige til at betale for behandling af de lidende mentale sundhedsmæssige forhold offentlighed Psykiske sundhedsmæssige forhold og 2 generelle sundhedsmæssige forhold i vignetter
T2: seks måneder efter interventionerne (T2)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Hunan University

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
Central South University
Qixi Charity

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Wei Zhou, Ph.D., Hunan University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
12. april 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. maj 2025

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. maj 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
30. marts 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
12. april 2024

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
15. april 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
26. januar 2025

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. januar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 531118232022

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger