Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En evaluering av en kunstutstillings innvirkning på mental helse for å redusere stigma

26. januar 2025 oppdatert av: Wei Zhou, Hunan University

En evaluering av en kunstutstillings innvirkning på mental helse for å redusere stigma: en kvasi-eksperimentell studie i den virkelige verden

Kunstutstillinger for psykisk helse, som en intervensjonsstrategi som integrerer kunstneriske uttrykk og sosial kontakt, har potensial til å positivt påvirke eliminering av stigma og diskriminering knyttet til psykiske helseproblemer. Denne studien vil bruke et kvasi-randomisert kontrollert studiedesign i den virkelige verden og en 6-måneders oppfølgingsundersøkelse for å evaluere intervensjonens innvirkning på stigma/diskriminering og relaterte utfall, som for eksempel mental helse. Evalueringen vil omfatte fire kategorier mennesker: de med levd erfaring med psykiske lidelser, familiemedlemmer og venner til de med levd erfaring, helsepersonell og allmennheten. I tillegg vil kostnadseffektiviteten til kunstutstillingsintervensjonen bli analysert.

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Rekruttering

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Detaljert beskrivelse

Kunstutstillinger for psykisk helse, som en intervensjonsstrategi som integrerer kunstneriske uttrykk og sosial kontakt, har potensial til å positivt påvirke eliminering av stigma og diskriminering knyttet til psykiske helseproblemer. Denne studien vil bruke et kvasi-randomisert kontrollert studiedesign i den virkelige verden og en 6-måneders oppfølgingsundersøkelse for å evaluere intervensjonens innvirkning på stigma/diskriminering og relaterte utfall, som for eksempel mental helse. Evalueringen vil omfatte fire kategorier mennesker: de med levd erfaring med psykiske lidelser, familiemedlemmer og venner til de med levd erfaring, helsepersonell og allmennheten. I tillegg vil kostnadseffektiviteten til kunstutstillingsintervensjonen bli analysert.

Det spesifikke intervensjonstiltaket er den andre kunstvitenskapelige utstillingen for mental helse som er planlagt å finne sted i Wuhan, Kina fra 27. april til 27. mai 2024. Organisert av "Qixi Charity", en NGO ledet av individer med levd erfaring med psykiske lidelser, så vel som deres familiemedlemmer og venner, vil utstillingen vise offline kunstverk laget av disse individene og andre bidragsytere. De utstilte kunstverkene har som mål å gjenspeile de ulike dimensjonene av psykisk helse og dårlig helse. I motsetning til dette vil kontrollgruppen i denne studien motta enten trykt eller nettbasert undervisningsmateriell, som fungerer som en mer tradisjonell pedagogisk intervensjon. For å forhindre at individer i eksperimentgruppen og kontrollgruppen bytter gruppe og forurenser hverandre, vil denne studien gjennomføre helsepedagogisk intervensjon for kontrollgruppen etter at kunstutstillingsintervensjonen for mental helse for eksperimentell gruppen er avsluttet.

Denne studien vil gjennomføre en baseline-undersøkelse før intervensjonene (T0), en oppfølgingsundersøkelse den første måneden etter intervensjonene (T1), og en oppfølgingsundersøkelse i den sjette måneden etter intervensjonene (T2) i både de eksperimentelle gruppe (de som deltar på den offline utstillingen) og kontrollgruppen (de som ikke kan delta på utstillingen, men vil få trykt/nettbasert undervisningsmateriell). I tillegg vil studien utføre tekstanalyse av medierapporter og sosiale medier-diskusjoner knyttet til utstillingen for å supplere vurderingen av dens sosiale innvirkning. Videre vil relevante data om utstillingsplanlegging og gjennomføringskostnader bli samlet inn fra Qixi Charity for kostnadseffektivitetsanalysen.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Intervensjonell

Registrering (Antatt)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
360

Fase

Fase

Stadiet av en klinisk studie som studerer et medikament eller biologisk produkt, basert på definisjoner utviklet av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen er basert på studiens målsetting, antall deltakere og andre egenskaper. Det er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere oppført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant brukes til å beskrive studier uten FDA-definerte faser, inkludert utprøving av enheter eller atferdsintervensjoner.
  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktinformasjon for personen som kan svare på påmeldingsspørsmål for en klinisk studie. Hvert sted hvor studien gjennomføres kan også ha en spesifikk kontakt, som kan være bedre i stand til å svare på disse spørsmålene.

Studiesteder

  • Kina
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Kina, 430000
        • Rekruttering
        • Qixi Charity
        • Ta kontakt med:
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Kina, 410000
        • Rekruttering
        • The Second Xiangya Hospital, Central South University
        • Ta kontakt med:
      • Changsha, Hunan, Kina, 410087
        • Rekruttering
        • Hunan University
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Voksne fra 18 år og oppover

Ekskluderingskriterier:

  • personer som ikke er i stand til å forstå innholdet i spørreskjemaet på grunn av sykdom og andre faktorer

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm

Deltakergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en klinisk studie som mottar en spesifikk intervensjon/behandling, eller ingen intervensjon, i henhold til studiens protokoll.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
Eksperimentell: en utstillingsgruppe
I fase en er deltakere i denne gruppen de som deltar på den offline kunstutstillingen. I fase to er deltakere i denne gruppen de som ikke kan delta på offline -utstillingen og vil bli bevist med en trykt brosjyre av utstillingen.
Annen: En kunstutstilling for psykisk helse
Det spesifikke intervensjonstiltaket er den andre kunstvitenskapelige utstillingen for mental helse som er planlagt å finne sted i Wuhan, Kina fra 27. april til 27. mai 2024. Organisert av "Qixi Charity", en NGO ledet av individer med levd erfaring med psykiske lidelser, så vel som deres familiemedlemmer og venner, vil utstillingen vise offline kunstverk laget av disse individene og andre bidragsytere. De utstilte kunstverkene har som mål å gjenspeile de ulike dimensjonene av psykisk helse og dårlig helse.
Aktiv komparator: en utdanningsgruppe
I fase to er deltakere i denne gruppen de som ikke er i stand til å delta på den offline kunstutstillingen, men vil bli utstyrt med trykt/online utdanningsmateriell
Annen: trykt eller nettbasert undervisningsmateriell
Det spesifikke intervensjonstiltaket er å gi trykt eller nettbasert undervisningsmateriell innen den første måneden etter grunnundersøkelsen
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
I fase to er deltakere i denne gruppen de som ikke kan delta på utstillingen offline og vil få et postkort.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Stigma/diskriminering angående psykiske lidelser
Tidsramme: Tidspunkt 0: Før utstillingen; Tidspunkt 1: I løpet av den første måneden etter utstillingen; Tidspunkt 2: Den sjette måneden etter utstillingen
Personer med levd erfaring av psykiske lidelser: internalisert stigma i skala av mental sykdom (ISMI-29), den opplevde devalueringsdiskrimineringsskalaen (PDD-12) familiemedlemmer og venner av de med levd erfaring: tilknyttet stigma-skala (ASS-22), The the Opplevd devaluering Diskrimineringsskala (PDD-12) allmennheten: Fellesskapets holdninger til mental Ill Scale (CAMI-20), Attribution Questionnaire (AQ-9), den oppfattede devalueringsdiskrimineringsskalaen (PDD-12)
Tidspunkt 0: Før utstillingen; Tidspunkt 1: I løpet av den første måneden etter utstillingen; Tidspunkt 2: Den sjette måneden etter utstillingen

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk studies protokoll, et planlagt utfallsmål som ikke er like viktig som det primære utfallsmålet for å evaluere effekten av en intervensjon, men som fortsatt er av interesse. De fleste kliniske studier har mer enn ett sekundært utfallsmål.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Psykisk helseferdighet
Tidsramme: Tidspunkt 0: Før utstillingen; Tidspunkt 1: I løpet av den første måneden etter utstillingen; Tidspunkt 2: Den sjette måneden etter utstillingen
Alle deltakere: Mental Health and Care Knowledge Quills Questionnaire (MHCK-16)
Tidspunkt 0: Før utstillingen; Tidspunkt 1: I løpet av den første måneden etter utstillingen; Tidspunkt 2: Den sjette måneden etter utstillingen

Andre resultatmål

Andre resultatmål

For kliniske studier, en planlagt måling beskrevet i protokollen som brukes for å bestemme effekten av en intervensjon/behandling på deltakerne. For observasjonsstudier, en måling eller observasjon som brukes til å beskrive mønstre av sykdommer eller egenskaper, eller assosiasjoner til eksponeringer, risikofaktorer eller behandling. Typer utfallsmål inkluderer primært resultatmål og sekundært resultatmål.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Vilje til å betale
Tidsramme: T2: Seks måneder etter intervensjonene (T2)
Personer med levd erfaring med psykiske lidelser og familiemedlemmer og venner av de med levd erfaring: maksimal og minimum penger som er villige til å betale for behandling av de lidende mentale helsemessige forholdene, maksimum og minimum penger som er villige til å betale for behandling av 2 Psykiske helsemessige forhold og 2 generelle helsemessige forhold i vignetter
T2: Seks måneder etter intervensjonene (T2)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
Hunan University

Samarbeidspartnere

Samarbeidspartnere

En annen organisasjon enn sponsoren som gir støtte til en klinisk studie. Denne støtten kan omfatte aktiviteter knyttet til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
Central South University
Qixi Charity

Etterforskere

Etterforskere

En forsker involvert i en klinisk studie. Beslektede termer inkluderer stedets hovedetterforsker, stedsunderetterforsker, studieleder, studieleder og studiehovedetterforsker.
  • Hovedetterforsker: Wei Zhou, Ph.D., Hunan University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
12. april 2024

Primær fullføring (Antatt)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
1. mai 2025

Studiet fullført (Antatt)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
1. mai 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
30. mars 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
12. april 2024

Først lagt ut (Faktiske)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
15. april 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
25. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
26. januar 2025

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. januar 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • 531118232022

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger