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慢性外側上顆炎患者における頸部分節動員の結果

2024年6月3日 更新者：Mustafa Yığılıtaş、Halic University

慢性外側上顆炎患者の疼痛、機能性、握力および生活の質に対する頸部分節の可動化の影響の調査

私たちの研究の目的は、慢性外側上顆炎患者の痛み、機能性、握力、生活の質に対する頸部分節可動化の影響を調査することでした。 これはランダム化対照実験研究として計画されました。

調査の概要

状態

状態

現在の募集状況やアクセス拡大状況を示します。
募集

条件

条件

研究されている疾患、障害、症候群、病気、またはけが。 ClinicalTrials.gov では、条件には、寿命、生活の質、健康上のリスクなど、他の健康関連の問題も含まれる場合があります。

介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。

研究の種類

研究の種類

臨床研究の性質について説明します。研究の種類には、介入研究 (臨床試験とも呼ばれます)、観察研究 (患者登録を含む)、および拡張アクセスが含まれます。
介入

入学 (推定)

入学

臨床試験の参加者数。 「予想される」登録は、研究者が研究に必要とする参加者の目標数です。
36

段階

段階

米国食品医薬品局 (FDA) によって開発された定義に基づく、医薬品または生物学的製品を研究する臨床試験の段階。フェーズは、研究の目的、参加者の数、およびその他の特性に基づいています。初期フェーズ 1 (以前はフェーズ 0 としてリストされていた)、フェーズ 1、フェーズ 2、フェーズ 3、およびフェーズ 4 の 5 つのフェーズがあります。該当なしは、デバイスまたは行動介入の治験を含む、FDA が定義したフェーズのない治験を説明するために使用されます。
  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先

臨床試験の登録に関する質問に回答できる担当者の名前と連絡先情報。研究が実施されている各場所には、これらの質問により適切に回答できる特定の連絡先がある場合もあります。
  • 名前：mustafa yığılıtaş, doctorate
  • 電話番号：05309782720
  • メール：fztmy77@hotmail.com

研究連絡先のバックアップ

研究場所

  • 七面鳥
      • Yalova、七面鳥
        • 募集
        • Yalova University
        • コンタクト：
          • Mustafa Yığılıtaş, Doctorate
          • 電話番号：05309782720

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

適格基準

臨床研究への参加を希望する人々が満たさなければならない重要な要件、または彼らが持つべき特徴。適格基準は、包含基準 (人が研究に参加するために必要な基準) と除外基準 (人が研究に参加するのを妨げる基準) の両方で構成されます。適格基準のタイプには、研究が健康なボランティアを受け入れるかどうか、年齢または年齢グループの要件があるかどうか、または性別によって制限されるかどうかが含まれます。

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 25歳から44歳までの間であること
  • 医師によって LE と診断された場合
  • 子宮頸部に明確な病状がないこと
  • 上肢に神経学的問題はない
  • 子宮頸部の手術歴なし

除外基準:

  • 子宮頸部に感染症、腫瘍、外傷の既往がある方
  • 線維筋痛症患者
  • 上肢の先天的または後天的変形
  • 肩または肘の手術または脱臼の既往
  • 頸部神経根症
  • ワイプラッシュを経験したことがある

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：支持療法
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム

参加者グループ / アーム

臨床試験のプロトコルに従って、特定の介入/治療を受ける、または介入を受けない、臨床試験の参加者のグループまたはサブグループ。
介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。
実験的：介入グループ: 標準治療および部分動員グループ
特にC7セグメントの動員は、理学療法士によって週に2回、3週間にわたって行われ、治療技術、脊椎レベル、程度、方向、側面、期間などの重要なパラメータの選択を決定します。
他の：標準治療
標準治療
行動：動員
慢性外側上顆炎患者に適用される動員と運動
他の名前：
  • 運動する
実験的：介入グループ: 標準治療と深い摩擦
患者には、肩を内旋させ、肘を伸展させ、前腕を回内させ、手首を屈曲させ、尺骨を偏位させた状態で、もう一方の手で 20 秒間ストレッチするように依頼しました。 最初の週は、ストレッチ運動を 1 日 3 セット、1 セットに 5 ⨯20 秒、強化運動の前に 45 秒の休憩間隔を置いて行うことが推奨されました。 適用は、しびれが得られた後、個人が許容できる圧力で親指を横方向に10分間実行し、治療は約10〜15分間続きます。
他の：標準治療
標準治療
他の：深い摩擦
深い摩擦
実験的：介入グループ: 標準治療。
患者には、肩を内旋させ、肘を伸展させ、前腕を回内させ、手首を屈曲させ、尺骨を偏位させた状態で、もう一方の手で 20 秒間ストレッチするように依頼しました。 最初の週は、ストレッチ運動を 1 日 3 セット、1 セットに 5 ⨯20 秒、強化運動の前に 45 秒の休憩間隔を置いて行うことが推奨されました。 治療2週目からは、1セット5⨯20秒、運動前5⨯20秒、運動後5⨯20秒を1日3セット行うことが求められます。
他の：標準治療
標準治療

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

主要な結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入/治療の効果を評価するために最も重要な、計画された結果の尺度。ほとんどの臨床研究には 1 つの主要な結果の測定値がありますが、複数の測定値を持つものもあります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
痛みの評価
時間枠：3週間
痛みの評価には「Visuel Analog Scale（VAS）」が使用され、過去24時間の痛みの重症度を10センチメートルのグラフに記入するよう求められる。 セッションの前後にVASが評価され、アルゴメーターで測定された値が記録されます。 VAS適用時の痛みスケールによると; 「0」は痛みがないことを意味し、「10」は耐えられない痛みがあることを意味し、患者は感じる痛みを0〜10の数値でマークするように求められます。
3週間
生活の質の短いフォーム-36
時間枠：3週間
スケールは 36 のステートメントで構成されます。 この尺度には、身体機能 (FF)、社会機能 (SF)、身体機能に関連する役割制限 (RRF)、感情的問題に関連する役割制限 (ERR)、精神的健康 (MS)、活力 (C)、身体的機能を含む 8 つの側面があります。痛み（BA）と一般的な健康認識（GS）。 スケールのスコアが増加するにつれて、生活の質も向上します。 最小スコアは 0、最大スコアは 100 です。
3週間
機能の評価
時間枠：3週間
関節リウマチ患者専用の Duruöz Hand Index (DEI)。 この指数には、キッチンでの手先の器用さ、着替え中、個人の衛生状態を維持するとき、仕事中、その他の一般的な動作が含まれます。 参加者は 18 項目を 0 (困難なし) から 5 (不可能) で評価します。 合計スコアの範囲は 0 ～ 90 です。 スコアが高い場合は、手の機能が障害されていることを示します。
3週間
握力
時間枠：3週間
握力は Jamar ハンドダイナモメーターで評価されます。 手の握力評価では、患者側と健常側の両方から測定します。 患者側からの測定では、無痛握力と最大握力を肘屈曲位と肘伸展位に分けて評価します。 健康面では、両方のポジションで最大握力が評価されます。 患者は、使用されるダイナモメーターの保持力と握力に従って位置決めされ、評価されます。 患者は、ダイナモメーターを5秒間できるだけ強く握るように求められ、最初は無傷の側で、次に患側で行い、測定の間に1分間の休憩を挟んで3回の測定が行われ、平均が記録されます。
3週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究を開始し、研究に対する権限と管理権を持つ組織または個人。
Halic University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

研究開始

最初の参加者が臨床試験に登録された実際の日付。 「予想される」研究開始日は、研究者が研究開始日になると考える日付です。
2024年5月15日

一次修了 (推定)

一次修了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または主要な結果測定のための最終データを収集するための介入を受けた日付。治験がプロトコルに従って終了したか終了したかは、この日付には影響しません。完了日が異なる複数の主要評価項目を含む臨床研究の場合、この用語は、すべての主要評価項目のデータ収集が完了した日付を指します。 「予想される」一次完了日は、研究者がその研究の一次完了日になると考える日付です。
2024年8月15日

研究の完了 (推定)

研究の完了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または介入/治療を受けて、主要な結果の尺度、副次的な結果の尺度、および有害事象の最終データを収集した日付 (つまり、最後の参加者の最後の訪問)。 「予想される」研究完了日は、研究者が研究完了日になると考える日付です。
2024年10月15日

試験登録日

最初に提出

最初に提出

治験依頼者または治験責任医師が初めて治験記録を ClinicalTrials.gov に提出した日付。通常、最初の提出日と ClinicalTrials.gov での記録の利用可能日 (最初の投稿日) の間には数日の遅延があります。
2024年5月5日

QC基準を満たした最初の提出物

QC基準を満たした最初の提出物

研究スポンサーまたは治験責任医師が、国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) 審査基準と一致する研究記録を最初に提出した日付。治験依頼者または研究者は、NLM の QC 審査基準が満たされるまでに、研究記録を 1 回または複数回修正して提出する必要がある場合があります。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2024年6月3日

最初の投稿 (実際)

最初の投稿

国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) レビューが終了した後、ClinicalTrials.gov で研究記録が最初に利用可能になった日付。通常、治験依頼者または治験責任医師が治験記録を提出した日と最初に投稿された日との間には数日の遅延があります。
2024年6月4日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

投稿された最後の更新

ClinicalTrials.gov で、研究記録が変更された最新の日付。研究のスポンサーまたは治験責任医師によって変更が ClinicalTrials.gov に提出されたとき (最終更新が提出された日) と最終更新が投稿された日との間に遅延が生じる場合があります。
2024年6月4日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

治験依頼者または治験責任医師が、国立医学図書館（NLM）の品質管理（QC）審査基準と一致する治験記録の変更を提出した最新の日付。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2024年6月3日

最終確認日

最終確認日

治験依頼者または治験責任医師が、ClinicalTrials.gov で臨床治験に関する情報が正確かつ最新であることを確認した最新の日付。募集ステータスが募集中の研究の場合。まだ募集していません。過去 2 年以内に募集が確認されていない場合、研究の募集状況は不明として表示されます。
2024年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

その他の研究ID番号

NCT 番号以外の識別子または ID 番号で、治験依頼者、資金提供者、その他によって臨床治験に割り当てられたもの。これらの番号には、他の治験登録機関や国立衛生研究所の助成金番号からの一意の識別子が含まれる場合があります。
  • 2023/106

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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