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Resultados da mobilização segmentar cervical em pacientes com epicondilite lateral crônica

3 de junho de 2024 atualizado por: Mustafa Yığılıtaş, Halic University

Investigação do efeito da mobilização segmentar cervical na dor, funcionalidade, força de preensão e qualidade de vida em pacientes com epicondilite lateral crônica

O objetivo do nosso estudo foi investigar o efeito da mobilização segmentar cervical na dor, funcionalidade, força de preensão e qualidade de vida em pacientes com epicondilite lateral crônica. Foi planejado como um estudo experimental randomizado controlado.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Recrutamento

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Intervencional

Inscrição (Estimado)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
36

Estágio

Estágio

A etapa de um ensaio clínico que estuda um medicamento ou produto biológico, com base nas definições desenvolvidas pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. A fase é baseada no objetivo do estudo, no número de participantes e em outras características. Existem cinco fases: Fase Inicial 1 (anteriormente listada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 e Fase 4. Não Aplicável é usado para descrever ensaios sem fases definidas pela FDA, incluindo ensaios de dispositivos ou intervenções comportamentais.
  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Contato de estudo

O nome e as informações de contato da pessoa que pode responder às perguntas de inscrição para um estudo clínico. Cada local onde o estudo está sendo realizado também pode ter um contato específico, que pode responder melhor a essas perguntas.
  • Nome: mustafa yığılıtaş, doctorate
  • Número de telefone: 05309782720
  • E-mail: fztmy77@hotmail.com

Estude backup de contato

Locais de estudo

  • Peru
      • Yalova, Peru
        • Recrutamento
        • Yalova University
        • Contato:
          • Mustafa Yığılıtaş, Doctorate
          • Número de telefone: 05309782720

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Ter entre 25 e 44 anos
  • Sendo diagnosticado com LE por um médico
  • Não ter nenhuma patologia definida na região cervical
  • Sem problemas neurológicos nas extremidades superiores
  • Sem história de cirurgia cervical

Critério de exclusão:

  • Aqueles com histórico de infecção, tumor, trauma na região cervical
  • Pacientes com fibromialgia
  • Deformidades congênitas ou adquiridas da extremidade superior
  • História de cirurgia ou luxação no ombro ou cotovelo
  • Radiculopatia cervical
  • Tendo tido Wiplash

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Grupo de Participantes / Braço

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo clínico que recebe uma intervenção/tratamento específico, ou nenhuma intervenção, de acordo com o protocolo do estudo.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Experimental: grupo de intervenção: tratamento padrão e grupo de mobilização segmentar
A mobilização específica no segmento C7 será realizada pelo fisioterapeuta 2 vezes por semana durante 3 semanas, tomando decisões sobre a escolha dos principais parâmetros incluindo técnica de tratamento, nível da coluna, grau, direção, lado e duração.
Outro: tratamento padrão
tratamento padrão
Comportamental: mobilização
mobilização e exercício a serem aplicados em pacientes com epicondilite lateral crônica
Outros nomes:
  • exceder
Experimental: grupo de intervenção: tratamento padrão e fricção profunda
Os pacientes foram solicitados a alongar por 20 segundos com a outra mão com o ombro em rotação interna, cotovelo em extensão, antebraço em pronação, punho em flexão e desvio ulnar. Na primeira semana, os exercícios de alongamento foram recomendados para serem realizados 3 séries por dia, 5⨯20 s em uma série e 45 s de intervalo de descanso antes dos exercícios de fortalecimento. A aplicação será realizada com o polegar no sentido transversal, com pressão tolerada pelo indivíduo, durante 10 minutos após a obtenção da dormência, o tratamento dura aproximadamente 10-15 minutos.
Outro: tratamento padrão
tratamento padrão
Outro: fricção profunda
fricção profunda
Experimental: grupo de intervenção: tratamento padrão.
Os pacientes foram solicitados a alongar por 20 segundos com a outra mão com o ombro em rotação interna, cotovelo em extensão, antebraço em pronação, punho em flexão e desvio ulnar. Na primeira semana, os exercícios de alongamento foram recomendados para serem realizados 3 séries por dia, 5⨯20 s em uma série e 45 s de intervalo de descanso antes dos exercícios de fortalecimento. A partir da 2ª semana de tratamento, será solicitada a realização de 3 séries por dia, 5⨯20 s em uma série, 5⨯20 s antes do exercício e 5⨯20 s após o exercício.
Outro: tratamento padrão
tratamento padrão

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliação da Dor
Prazo: 3 semanas
Na avaliação da dor será utilizada a “Escala Visual Analógica (EVA)” e será solicitado que as pessoas indiquem a intensidade da dor nas últimas 24 horas em um gráfico de 10 cm. Antes e depois da sessão, o VAS será avaliado e registrado com os valores medidos com algômetro. De acordo com a escala de dor na aplicação da EVA; “0” significa ausência de dor e “10” significa presença de dor insuportável, enquanto os pacientes serão solicitados a marcar a dor que sentem numericamente entre 0-10.
3 semanas
Formulário Abreviado de Qualidade de Vida-36
Prazo: 3 semanas
A escala consiste em 36 afirmações. A escala tem 8 dimensões incluindo funcionamento físico (FF), funcionamento social (SF), limitações de papel relacionadas ao funcionamento físico (RRF), limitações de papel relacionadas a problemas emocionais (ERR), saúde mental (MS), vitalidade (C), corpo dor (AB) e percepção geral de saúde (SG). A qualidade de vida aumenta à medida que as pontuações na escala aumentam. A pontuação mínima é 0 e a pontuação máxima é 100.
3 semanas
Avaliação da Funcionalidade
Prazo: 3 semanas
Duruöz Hand Index (DEI) especificamente para pacientes com artrite reumatóide. O índice inclui a destreza das mãos na cozinha, ao vestir-se, na manutenção da higiene pessoal, no trabalho e outros movimentos gerais. Os participantes avaliam 18 itens de 0 (sem dificuldade) a 5 (impossível de fazer). A pontuação total varia de 0 a 90. Uma pontuação alta indica função manual prejudicada.
3 semanas
Força de preensão
Prazo: 3 semanas
A força de preensão será avaliada com Dinamômetro Manual Jamar. Nas avaliações da força de preensão da mão, serão feitas medidas tanto do paciente quanto do lado saudável. Nas medidas feitas do lado do paciente, a força de preensão indolor e a força máxima de preensão serão avaliadas separadamente na posição de flexão do cotovelo e na posição de extensão do cotovelo. Do lado saudável, a força máxima de preensão será avaliada em ambas as posições. Os pacientes serão posicionados e avaliados de acordo com a força de preensão e preensão do dinamômetro a ser utilizado. O paciente será solicitado a apertar o dinamômetro o mais forte possível por 5 segundos, primeiro com o lado intacto e depois com o lado afetado, e serão feitas 3 medições com intervalos de um minuto entre as medições e as médias serão registradas.
3 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
Halic University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
15 de maio de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
15 de agosto de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
15 de outubro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
5 de maio de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
3 de junho de 2024

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
4 de junho de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
4 de junho de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
3 de junho de 2024

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de maio de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • 2023/106

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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