Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wyniki mobilizacji odcinka szyjnego u pacjentów z przewlekłym zapaleniem nadkłykcia bocznego

3 czerwca 2024 zaktualizowane przez: Mustafa Yığılıtaş, Halic University

Badanie wpływu mobilizacji odcinka szyjnego na ból, funkcjonalność, siłę chwytu i jakość życia u pacjentów z przewlekłym zapaleniem nadkłykcia bocznego

Celem naszego badania było zbadanie wpływu mobilizacji segmentowej odcinka szyjnego na ból, funkcjonalność, siłę chwytu i jakość życia pacjentów z przewlekłym zapaleniem nadkłykcia bocznego. Zaplanowano je jako randomizowane, kontrolowane badanie eksperymentalne.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Rekrutacyjny

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
36

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.
  • Nazwa: mustafa yığılıtaş, doctorate
  • Numer telefonu: 05309782720
  • E-mail: fztmy77@hotmail.com

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Yalova, Indyk
        • Rekrutacyjny
        • Yalova University
        • Kontakt:
          • Mustafa Yığılıtaş, Doctorate
          • Numer telefonu: 05309782720

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Będąc w wieku 25-44 lat
  • Lekarz zdiagnozował LE
  • Brak określonej patologii w okolicy szyjnej
  • Żadnych problemów neurologicznych w kończynach górnych
  • Brak historii operacji szyjki macicy

Kryteria wyłączenia:

  • Osoby z historią infekcji, nowotworu, urazu w okolicy szyjki macicy
  • Pacjenci z fibromialgią
  • Wrodzone lub nabyte deformacje kończyny górnej
  • Historia operacji lub zwichnięć barku lub łokcia
  • Radikulopatia szyjna
  • Miałem Wiplash

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: grupa interwencyjna: standardowa grupa lecznicza i segmentowa grupa mobilizacyjna
Mobilizacje konkretnie odcinka C7 będą wykonywane przez fizjoterapeutę 2 razy w tygodniu przez 3 tygodnie, podejmując decyzje dotyczące doboru kluczowych parametrów m.in. techniki zabiegu, poziomu kręgosłupa, stopnia, kierunku, boku i czasu trwania.
Inny: standardowe leczenie
standardowe leczenie
Behawioralne: mobilizacja
mobilizacji i ćwiczeń fizycznych u pacjentów z przewlekłym zapaleniem nadkłykcia bocznego
Inne nazwy:
  • ćwiczyć
Eksperymentalny: grupa interwencyjna: leczenie standardowe i głębokie tarcie
Pacjentów proszono o rozciąganie drugą ręką przez 20 s z barkiem w rotacji wewnętrznej, łokciem w wyprostze, przedramieniem w pronacji, nadgarstkiem w zgięciu i odchyleniem łokciowym. W pierwszym tygodniu zalecono wykonywanie ćwiczeń rozciągających 3 serie dziennie, 5⨯20 s w jednej serii i 45 s przerwy odpoczynku przed ćwiczeniami wzmacniającymi. Aplikacja będzie wykonywana kciukiem w kierunku poprzecznym, z naciskiem tolerowanym przez pacjenta, przez 10 minut po uzyskaniu drętwienia, zabieg trwa około 10-15 minut.
Inny: standardowe leczenie
standardowe leczenie
Inny: głębokie tarcie
głębokie tarcie
Eksperymentalny: grupa interwencyjna: leczenie standardowe.
Pacjentów proszono o rozciąganie drugą ręką przez 20 s z barkiem w rotacji wewnętrznej, łokciem w wyprostze, przedramieniem w pronacji, nadgarstkiem w zgięciu i odchyleniem łokciowym. W pierwszym tygodniu zalecono wykonywanie ćwiczeń rozciągających 3 serie dziennie, 5⨯20 s w jednej serii i 45 s przerwy odpoczynku przed ćwiczeniami wzmacniającymi. Począwszy od 2 tygodnia kuracji wymagane będzie wykonywanie 3 serii dziennie, 5⨯20 s w jednej serii, 5⨯20 s przed wysiłkiem i 5⨯20 s po wysiłku.
Inny: standardowe leczenie
standardowe leczenie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena bólu
Ramy czasowe: 3 tygodnie
Do oceny bólu zostanie użyta „skala analogowa Visuel Analog Scale (VAS)”, a pacjent zostanie poproszony o wskazanie nasilenia bólu w ciągu ostatnich 24 godzin na 10-centymetrowej tablicy. Przed i po sesji VAS zostanie oceniony i zarejestrowany na podstawie wartości zmierzonych za pomocą algometru. Według skali bólu w aplikacji VAS; „0” oznacza brak bólu, „10” oznacza obecność bólu nie do zniesienia, natomiast pacjenci zostaną poproszeni o zaznaczenie odczuwanego bólu liczbowo w skali od 0 do 10.
3 tygodnie
Krótki formularz jakości życia-36
Ramy czasowe: 3 tygodnie
Skala składa się z 36 stwierdzeń. Skala ma 8 wymiarów obejmujących funkcjonowanie fizyczne (FF), funkcjonowanie społeczne (SF), ograniczenia ról związane z funkcjonowaniem fizycznym (RRF), ograniczenia ról związane z problemami emocjonalnymi (ERR), zdrowie psychiczne (MS), witalność (C), cielesność ból (BA) i ogólne postrzeganie zdrowia (GS). Jakość życia wzrasta wraz ze wzrostem wyników na skali. Minimalny wynik to 0, a maksymalny wynik to 100.
3 tygodnie
Ocena funkcjonalności
Ramy czasowe: 3 tygodnie
Indeks dłoni Duruöza (DEI) specjalnie dla pacjentów z reumatoidalnym zapaleniem stawów. Wskaźnik obejmuje sprawność rąk w kuchni, podczas ubierania się, przy zachowaniu higieny osobistej, w pracy i innych ogólnych ruchach. Uczestnicy oceniają 18 pozycji od 0 (brak trudności) do 5 (niemożliwe do wykonania). Całkowity wynik mieści się w przedziale od 0 do 90. Wysoki wynik wskazuje na upośledzoną funkcję ręki.
3 tygodnie
Siła uścisku
Ramy czasowe: 3 tygodnie
Siła chwytu będzie oceniana za pomocą dynamometru ręcznego Jamar. Podczas oceny siły chwytu dłoni pomiary zostaną wykonane zarówno po stronie pacjenta, jak i po stronie zdrowej. W pomiarach wykonanych od strony pacjenta oddzielnie oceniana będzie siła chwytu bezbolesnego i siła chwytu maksymalnego w pozycji zgięcia łokcia i wyprostu łokcia. Po stronie zdrowej maksymalna siła chwytu będzie oceniana w obu pozycjach. Pacjenci zostaną ułożeni i poddani ocenie w zależności od siły trzymania i chwytania używanego dynamometru. Pacjent zostanie poproszony o jak najmocniejsze ściśnięcie dynamometru przez 5 sekund, najpierw stroną nieuszkodzoną, a następnie stroną uszkodzoną, po czym zostaną wykonane 3 pomiary z jednominutowymi przerwami pomiędzy pomiarami i zostaną zapisane średnie.
3 tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Halic University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
15 maja 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
15 sierpnia 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
15 października 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
5 maja 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
3 czerwca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
4 czerwca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
4 czerwca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
3 czerwca 2024

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 maja 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 2023/106

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami