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Resultados de la movilización segmentaria cervical en pacientes con epicondilitis lateral crónica

3 de junio de 2024 actualizado por: Mustafa Yığılıtaş, Halic University

Investigación del efecto de la movilización segmentaria cervical sobre el dolor, la funcionalidad, la fuerza de agarre y la calidad de vida en pacientes con epicondilitis lateral crónica

El objetivo de nuestro estudio fue investigar el efecto de la movilización segmentaria cervical sobre el dolor, la funcionalidad, la fuerza de agarre y la calidad de vida en pacientes con epicondilitis lateral crónica. Se planificó como un estudio experimental controlado aleatorio.

Descripción general del estudio

Estado

Estado

Indica el estado de contratación actual o el estado de acceso ampliado.
Reclutamiento

Condiciones

Condiciones

La enfermedad, trastorno, síndrome, dolencia o lesión que se está estudiando. En ClinicalTrials.gov, las condiciones también pueden incluir otros problemas relacionados con la salud, como la esperanza de vida, la calidad de vida y los riesgos para la salud.

Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.

Tipo de estudio

Tipo de estudio

Describe la naturaleza de un estudio clínico. Los tipos de estudio incluyen estudios de intervención (también llamados ensayos clínicos), estudios observacionales (incluidos registros de pacientes) y acceso ampliado.
Intervencionista

Inscripción (Estimado)

Inscripción

El número de participantes en un estudio clínico. La inscripción "anticipada" es el número objetivo de participantes que los investigadores necesitan para el estudio.
36

Fase

Fase

La etapa de un ensayo clínico que estudia un fármaco o producto biológico, según las definiciones desarrolladas por la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA). La fase se basa en el objetivo del estudio, el número de participantes y otras características. Hay cinco fases: Fase 1 temprana (anteriormente enumerada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 y Fase 4. No aplicable se usa para describir ensayos sin fases definidas por la FDA, incluidos ensayos de dispositivos o intervenciones conductuales.
  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Estudio Contacto

El nombre y la información de contacto de la persona que puede responder las preguntas de inscripción para un estudio clínico. Cada ubicación donde se lleva a cabo el estudio también puede tener un contacto específico, que puede responder mejor a esas preguntas.
  • Nombre: mustafa yığılıtaş, doctorate
  • Número de teléfono: 05309782720
  • Correo electrónico: fztmy77@hotmail.com

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

  • Pavo
      • Yalova, Pavo
        • Reclutamiento
        • Yalova University
        • Contacto:
          • Mustafa Yığılıtaş, Doctorate
          • Número de teléfono: 05309782720

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Criterio de elegibilidad

Los principales requisitos que deben cumplir las personas que quieran participar en un estudio clínico o las características que deben tener. Los criterios de elegibilidad consisten en criterios de inclusión (que se requieren para que una persona participe en el estudio) y criterios de exclusión (que impiden que una persona participe). Los tipos de criterios de elegibilidad incluyen si un estudio acepta voluntarios sanos, tiene requisitos de edad o grupo de edad, o está limitado por sexo.

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Tener entre 25 y 44 años
  • Ser diagnosticado con LE por un médico
  • No tener ninguna patología definida en la región cervical.
  • Sin problemas neurológicos en las extremidades superiores.
  • Sin antecedentes de cirugía cervical.

Criterio de exclusión:

  • Aquellos con antecedentes de infección, tumor, traumatismo en la zona cervical.
  • Pacientes con fibromialgia
  • Deformidades congénitas o adquiridas de la extremidad superior.
  • Historial de cirugía o dislocación de hombro o codo.
  • Radiculopatía cervical
  • Habiendo tenido Wiplash

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo

Grupo de participantes/brazo

Un grupo o subgrupo de participantes en un ensayo clínico que recibe una intervención/tratamiento específico, o ninguna intervención, según el protocolo del ensayo.
Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.
Experimental: Grupo de intervención: tratamiento estándar y grupo de movilización segmentaria.
El fisioterapeuta realizará la movilización específicamente en el segmento C7 2 veces por semana durante 3 semanas, tomando decisiones sobre la elección de parámetros clave que incluyen técnica de tratamiento, nivel espinal, grado, dirección, lado y duración.
Otro: tratamiento estándar
tratamiento estándar
Conductual: movilización
Movilización y ejercicio para aplicar a pacientes con epicondilitis lateral crónica.
Otros nombres:
  • tamaño de ejercicio
Experimental: Grupo de intervención: tratamiento estándar y fricción profunda.
Se pidió a los pacientes que se estiraran durante 20 s con la otra mano con el hombro en rotación interna, el codo en extensión, el antebrazo en pronación, la muñeca en flexión y la desviación cubital. En la primera semana, se recomendó realizar ejercicios de estiramiento 3 series al día, 5⨯20 s en una serie y un intervalo de descanso de 45 s antes de los ejercicios de fortalecimiento. La aplicación se realizará con el pulgar en dirección transversal, con la presión tolerada por el individuo, durante 10 minutos después de obtener el entumecimiento, el tratamiento tiene una duración aproximada de 10-15 minutos.
Otro: tratamiento estándar
tratamiento estándar
Otro: fricción profunda
fricción profunda
Experimental: Grupo de intervención: tratamiento estándar.
Se pidió a los pacientes que se estiraran durante 20 s con la otra mano con el hombro en rotación interna, el codo en extensión, el antebrazo en pronación, la muñeca en flexión y la desviación cubital. En la primera semana, se recomendó realizar ejercicios de estiramiento 3 series al día, 5⨯20 s en una serie y un intervalo de descanso de 45 s antes de los ejercicios de fortalecimiento. A partir de la 2ª semana de tratamiento se solicitará realizar 3 series al día, 5⨯20 s en una serie, 5⨯20 s antes del ejercicio y 5⨯20 s después del ejercicio.
Otro: tratamiento estándar
tratamiento estándar

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medidas de resultado primarias

En el protocolo de un estudio clínico, la medida de resultado planificada que es la más importante para evaluar el efecto de una intervención/tratamiento. La mayoría de los estudios clínicos tienen una medida de resultado primaria, pero algunos tienen más de una.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evaluación del dolor
Periodo de tiempo: 3 semanas
En la evaluación del dolor se utilizará la "Escala Visual Analógica (EVA)" y se pedirá a las personas que indiquen la gravedad de su dolor en las últimas 24 horas en un gráfico de 10 cm. Antes y después de la sesión, se evaluará y registrará VAS con los valores medidos con algómetro. Según la escala de dolor en la aplicación VAS; "0" significa que no hay dolor y "10" significa la presencia de un dolor insoportable, mientras que a los pacientes se les pedirá que marquen el dolor que sienten numéricamente entre 0 y 10.
3 semanas
Calidad de vida Formulario breve-36
Periodo de tiempo: 3 semanas
La escala consta de 36 afirmaciones. La escala tiene 8 dimensiones que incluyen funcionamiento físico (FF), funcionamiento social (SF), limitaciones de rol relacionadas con el funcionamiento físico (RRF), limitaciones de rol relacionadas con problemas emocionales (ERR), salud mental (MS), vitalidad (C), salud corporal. dolor (BA) y percepción de salud general (GS). La calidad de vida aumenta a medida que aumentan las puntuaciones en la escala. La puntuación mínima es 0 y la puntuación máxima es 100.
3 semanas
Evaluación de Funcionalidad
Periodo de tiempo: 3 semanas
Índice de mano de Duruöz (DEI) específicamente para pacientes con artritis reumatoide. El índice incluye la destreza de las manos en la cocina, al vestirse, al mantener la higiene personal, en el trabajo y otros movimientos generales. Los participantes califican 18 ítems de 0 (sin dificultad) a 5 (imposible de hacer). La puntuación total oscila entre 0 y 90. Una puntuación alta indica deterioro de la función de la mano.
3 semanas
La fuerza de prensión
Periodo de tiempo: 3 semanas
La fuerza de agarre se evaluará con el dinamómetro de mano Jamar. En las evaluaciones de la fuerza de agarre de la mano se tomarán medidas tanto del lado del paciente como del lado sano. En las mediciones realizadas desde el lado del paciente, la fuerza de agarre indoloro y la fuerza de agarre máxima se evaluarán por separado en la posición de flexión del codo y en la posición de extensión del codo. En el lado sano, se evaluará la fuerza máxima de agarre en ambas posiciones. Los pacientes serán posicionados y evaluados de acuerdo con la fuerza de sujeción y agarre del dinamómetro que se utilizará. Se pedirá al paciente que apriete el dinamómetro lo más fuerte posible durante 5 segundos, primero con el lado intacto y luego con el lado afectado, y se realizarán 3 mediciones con descansos de un minuto entre las mediciones y se registrarán los promedios.
3 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Patrocinador

La organización o persona que inicia el estudio y que tiene autoridad y control sobre el estudio.
Halic University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

Inicio del estudio

La fecha real en la que el primer participante se inscribió en un estudio clínico. La fecha de inicio "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de inicio del estudio.
15 de mayo de 2024

Finalización primaria (Estimado)

Finalización primaria

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención para recopilar datos finales para la medida de resultado primaria. Si el estudio clínico terminó de acuerdo con el protocolo o se terminó, no afecta esta fecha. Para estudios clínicos con más de una medida de resultado primaria con diferentes fechas de finalización, este término se refiere a la fecha en que se completa la recopilación de datos para todas las medidas de resultado primarias. La fecha de finalización principal "anticipada" es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización principal del estudio.
15 de agosto de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

Finalización del estudio

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención/tratamiento para recopilar los datos finales de las medidas de resultado primarias, las medidas de resultado secundarias y los eventos adversos (es decir, la última visita del último participante). La fecha de finalización "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización del estudio.
15 de octubre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

Enviado por primera vez

La fecha en la que el patrocinador o investigador del estudio envió por primera vez un registro del estudio a ClinicalTrials.gov. Por lo general, hay un retraso de unos días entre la primera fecha de envío y la disponibilidad del registro en ClinicalTrials.gov (la primera fecha publicada).
5 de mayo de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha en la que el patrocinador del estudio o el investigador envía por primera vez un registro del estudio que es consistente con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es posible que el patrocinador o el investigador deba revisar y enviar un registro de estudio una o más veces antes de que se cumplan los criterios de revisión de control de calidad de la NLM. Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
3 de junio de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

Publicado por primera vez

La fecha en la que el registro del estudio estuvo disponible por primera vez en ClinicalTrials.gov después de que concluyó la revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Por lo general, hay una demora de unos días entre la fecha en que el patrocinador del estudio o el investigador envió el registro del estudio y la primera fecha publicada.
4 de junio de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

Última actualización publicada

La fecha más reciente en la que se pusieron a disposición los cambios en un registro del estudio en ClinicalTrials.gov. Puede haber una demora entre el momento en que el patrocinador o el investigador del estudio envió los cambios a ClinicalTrials.gov (la fecha de envío de la última actualización) y la fecha de publicación de la última actualización.
4 de junio de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha más reciente en la que el patrocinador del estudio o el investigador presentó cambios en un registro del estudio que son consistentes con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
3 de junio de 2024

Última verificación

Última verificación

La fecha más reciente en la que el patrocinador o investigador del estudio confirmó que la información sobre un estudio clínico en ClinicalTrials.gov es precisa y actual. Si un estudio con un estado de reclutamiento de reclutamiento; aún no está reclutando; o activo, no se ha confirmado el reclutamiento en los últimos 2 años, el estado de reclutamiento del estudio se muestra como desconocido.
1 de mayo de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

Otros números de identificación del estudio

Identificadores o números de identificación distintos del número NCT que el patrocinador del estudio, los financiadores u otros asignan a un estudio clínico. Estos números pueden incluir identificadores únicos de otros registros de ensayos y números de subvención de los Institutos Nacionales de Salud.
  • 2023/106

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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