Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kohdunkaulan segmentin mobilisoinnin tulokset potilailla, joilla on krooninen lateraalinen epikondyliitti

maanantai 3. kesäkuuta 2024 päivittänyt: Mustafa Yığılıtaş, Halic University

Kohdunkaulan segmentaalisen mobilisaation vaikutuksen tutkiminen kipuun, toimivuuteen, otteen lujuuteen ja elämänlaatuun potilailla, joilla on krooninen lateraalinen epikondyliitti

Tutkimuksemme tavoitteena oli selvittää kohdunkaulan segmenttimobilisaation vaikutusta kipuun, toimivuuteen, pitovoimaan ja elämänlaatuun potilailla, joilla on krooninen lateraalinen epikondyliitti. Se suunniteltiin satunnaistetuksi kontrolloiduksi kokeelliseksi tutkimukseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Rekrytointi

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
36

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.
  • Nimi: mustafa yığılıtaş, doctorate
  • Puhelinnumero: 05309782720
  • Sähköposti: fztmy77@hotmail.com

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Turkki
      • Yalova, Turkki
        • Rekrytointi
        • Yalova University
        • Ottaa yhteyttä:
          • Mustafa Yığılıtaş, Doctorate
          • Puhelinnumero: 05309782720

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikää 25-44
  • Lääkäri diagnosoi LE:n
  • Ei mitään määriteltyä patologiaa kohdunkaulan alueella
  • Ei neurologisia ongelmia yläraajoissa
  • Ei historiaa kohdunkaulan leikkauksista

Poissulkemiskriteerit:

  • Ne, joilla on ollut infektioita, kasvaimia tai traumoja kohdunkaulan alueella
  • Fibromyalgiapotilaat
  • Synnynnäiset tai hankitut yläraajan epämuodostumat
  • Aiemmat olkapää- tai kyynärpääleikkaukset tai sijoiltaanmeno
  • Kohdunkaulan radikulopatia
  • Sain Wiplashin

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: interventioryhmä: standardihoito ja segmentaalinen mobilisaatioryhmä
Fysioterapeutti suorittaa erityisesti C7-segmentin mobilisoinnin 2 kertaa viikossa 3 viikon ajan ja tekee päätökset tärkeimpien parametrien valinnasta, mukaan lukien hoitotekniikka, selkärangan taso, aste, suunta, puoli ja kesto.
Muut: tavallinen hoito
tavallinen hoito
Käyttäytyminen: mobilisaatio
mobilisaatio ja harjoitus kroonista lateraalista epikondyliittia sairastaville potilaille
Muut nimet:
  • harjoitella
Kokeellinen: interventioryhmä: standardihoito ja syvä kitka
Potilaita pyydettiin venyttelemään 20 sekuntia toisella kädellä siten, että olkapää oli sisäisessä kiertoliikkeessä, kyynärpää ojennettuna, kyynärvarsi pronaatiossa, ranne koukissa ja kyynärluun poikkeama. Ensimmäisellä viikolla venytysharjoituksia suositeltiin suoritettavaksi 3 sarjaa päivässä, 5⨯20 s yhdessä sarjassa ja 45 s lepoväli ennen vahvistusharjoituksia. Levitys suoritetaan peukalolla poikittaissuunnassa, yksilön sietämän paineen, 10 minuutin ajan tunnottomuuden havaitsemisen jälkeen, hoito kestää noin 10-15 minuuttia.
Muut: tavallinen hoito
tavallinen hoito
Muut: syvä kitka
syvä kitka
Kokeellinen: interventioryhmä: standardihoito.
Potilaita pyydettiin venyttelemään 20 sekuntia toisella kädellä siten, että olkapää oli sisäisessä kiertoliikkeessä, kyynärpää ojennettuna, kyynärvarsi pronaatiossa, ranne koukissa ja kyynärluun poikkeama. Ensimmäisellä viikolla venytysharjoituksia suositeltiin suoritettavaksi 3 sarjaa päivässä, 5⨯20 s yhdessä sarjassa ja 45 s lepoväli ennen vahvistusharjoituksia. Toisesta hoitoviikosta alkaen sitä pyydetään suoritettavaksi 3 sarjaa päivässä, 5⨯20 s yhdessä sarjassa, 5⨯20 s ennen harjoittelua ja 5⨯20 s harjoituksen jälkeen.
Muut: tavallinen hoito
tavallinen hoito

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kivun arviointi
Aikaikkuna: 3 viikkoa
Kivun arvioinnissa käytetään "Visuel Analog Scalea (VAS)" ja ihmisiä pyydetään ilmoittamaan kipunsa vakavuus viimeisen 24 tunnin aikana 10 cm:n kaaviossa. Ennen ja jälkeen istunnon VAS arvioidaan ja tallennetaan algometrilla mitatuilla arvoilla. VAS-sovelluksen kipuasteikon mukaan; "0" tarkoittaa, ettei kipua ja "10" tarkoittaa sietämättömän kivun esiintymistä, kun taas potilaita pyydetään merkitsemään tuntemansa kipu numeerisesti välillä 0-10.
3 viikkoa
Elämänlaadun lyhyt lomake-36
Aikaikkuna: 3 viikkoa
Asteikko koostuu 36 lauseesta. Asteikolla on 8 ulottuvuutta, mukaan lukien fyysinen toiminta (FF), sosiaalinen toiminta (SF), fyysiseen toimintaan liittyvät roolirajoitukset (RRF), emotionaalisiin ongelmiin liittyvät roolirajoitukset (ERR), mielenterveys (MS), elinvoima (C), keho kipu (BA) ja yleinen terveyskäsitys (GS). Elämänlaatu paranee asteikon pistemäärän noustessa. Minimipistemäärä on 0 ja maksimipistemäärä 100.
3 viikkoa
Toimivuuden arviointi
Aikaikkuna: 3 viikkoa
Duruöz Hand Index (DEI) erityisesti nivelreumapotilaille. Indeksi sisältää käsien kätevyyden keittiössä, pukeutumisessa, henkilökohtaista hygieniaa noudattaen, työssä ja muissa yleisissä liikkeissä. Osallistujat arvioivat 18 kohdetta 0:sta (ei vaikeuksia) 5:een (mahdotonta tehdä). Kokonaispisteet vaihtelevat 0-90. Korkea pistemäärä tarkoittaa heikentynyttä käden toimintaa.
3 viikkoa
Puristusvoima
Aikaikkuna: 3 viikkoa
Tartunnan vahvuus mitataan Jamar Hand Dynamometerilla. Käden pitovoiman arvioinneissa mitataan sekä potilaan että terveen puolelta. Potilaan puolelta tehdyissä mittauksissa kivutonta pitoa ja maksimipitolujuutta arvioidaan erikseen kyynärpään koukistusasennossa ja kyynärpään ojennusasennossa. Terveellä puolella maksimipitolujuus arvioidaan molemmissa asennoissa. Potilaat sijoitetaan ja arvioidaan käytettävän dynamometrin pito- ja tarttumisvoiman mukaan. Potilasta pyydetään puristamaan dynamometriä mahdollisimman voimakkaasti 5 sekunnin ajan, ensin ehjänä ja sitten sairastuneena puolena, ja 3 mittausta tehdään minuutin tauoilla mittausten välillä ja keskiarvot kirjataan.
3 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Halic University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Keskiviikko 15. toukokuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Torstai 15. elokuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Tiistai 15. lokakuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Sunnuntai 5. toukokuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 3. kesäkuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Tiistai 4. kesäkuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Tiistai 4. kesäkuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 3. kesäkuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Keskiviikko 1. toukokuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 2023/106

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia